GCF의 Endocan 및 TNF-α 수치 평가를 통한 고혈압 환자의 비수술적 치주치료의 효과
치은열선액의 엔도칸 및 TNF-α 수준 평가를 통한 고혈압 환자에서의 비수술적 치주 치료의 효과(사례 대조 연구)
치주염과 고혈압 사이에는 강한 교차 관계가 있습니다. 고혈압은 심혈관 질환 중 가장 흔한 질병이며, 치주염이 있을 경우 그 유병률이 증가합니다. 건강한 사람에 비해 고혈압 환자의 치주 부착 손실이 더 높습니다. 둘 다 만성 염증성 질환으로도 알려진 비전염성 질환(NCD)의 예이며, 장기간 지속되는 경향이 있고 유전적, 생리적, 환경적 요인이 복합적으로 작용하여 발생합니다. 이러한 요인들 사이의 적절한 균형이 부족하면 세포 변화뿐만 아니라 사이토카인 수준도 변하게 되며, 이에 따라 치주 질환의 임상적 증상도 변하게 됩니다. 치주염과 고혈압은 모두 염증 및 특정 전염증성 사이토카인의 증가와 관련이 있습니다.
연구 목적: 고혈압이 있는 2기 치주염 환자를 대상으로 비수술적 치주 치료(NSPT) 전후의 치은열구액(GCF) 내 임상 지표와 엔도칸 및 TNF-α 수준 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. 고혈압이 없는 환자.
연구 개요
상세 설명
특정 임상 매개변수의 임상 평가: 플라크 지수, 치은 지수, 탐침 깊이, 임상 부착 수준(CAL)을 주요 결과로 사용합니다. ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay)를 통한 GCF의 Endocan 및 TNF-α 수준의 생화학적 평가와 2차 결과로 기준선 및 3개월 후 혈압 측정을 수행합니다.
연구 절차:
개입, 테스트 및 후속 조치에 대한 세부 사항:
그룹 사례(I):
이 그룹에는 2기 치주염 진단을 받고 고혈압 조절이 가능한 환자 20명이 포함됩니다. 그들은 NSPT를 받게 되며 치료 후 구강 위생 조치에 대한 지시를 받게 됩니다.
그룹 제어(II):
이 그룹에는 2기 치주염 진단을 받았고 고혈압은 없는 환자 20명이 포함됩니다. 그들은 NSPT를 받게 되며 치료 후 구강 위생 조치에 대한 지시를 받게 됩니다.
연구 프로토콜 및 수술 단계:
등록하기 전에 자세한 사례 기록이 기록됩니다. 보정된 표준 무혈압계입니다. 3가지 혈압 값(수축기 혈압 SBP 및 확장기 혈압 DBP)의 평균을 1분 간격으로 측정하여 데이터 분석에 사용합니다.
연구에 적합한 모든 환자에 대해 다음 임상 평가 매개변수가 측정됩니다:
플라크 지수(PI) 치은 지수(GI) 탐침 깊이(PD) 탐침 시 출혈(BOP) 임상 부착 수준(CAL) 표준화된 치근단 방사선 사진.
참고: 전체 구강 평가가 수행된 후 GCF 샘플에 대해 가장 깊은 부위가 평가됩니다.
염증 부위 조사와 관련된 혈액 오염을 방지하기 위해 환자가 임상적으로 평가된 다음 날 기준선 GCF 샘플을 채취합니다.
타액 오염을 방지하기 위해 샘플 영역을 면봉으로 절연하고 모든 치은연상 플라그를 제거합니다. 종이 스트립을 치주 주머니에 넣은 다음 30초 동안 그대로 두십시오.
모든 환자는 구강 전체 NSPT를 받게 되며 이는 초음파 및 손 기구를 사용하여 수행됩니다.
환자는 수정된 베이스 기술을 사용하여 칫솔질을 포함한 구강 위생 지침을 받게 됩니다. 모든 환자에게는 칫솔(부드러운), 치약(시그널)이 제공되며, 치실이나 치간 브러시를 사용한 치간 청소가 제공됩니다.
적절한 구강 위생 지침을 준수하는지 확인하기 위한 2주간의 후속 조치. 평가할 임상 매개변수는 PI 및 BOP이며, PI 2 및 BOP > 10%인 환자는 연구에서 제외됩니다.
그런 다음 임상 평가, 샘플 수집 및 SBP 및 DBP 측정은 두 그룹 모두 NSPT 후 3개월에 수행됩니다.
결과 평가:
임상 평가. 생화학적 평가. 혈압 측정.
임상 평가를 위해 PI, GI, PD, BOP 및 CAL을 포함한 다음 임상 매개변수가 기준선 및 수술 후 3개월에 1개 부위에서 각 개인에 대해 기록됩니다. PI 및 BOP의 임상 매개변수는 적절한 구강 위생을 보장하기 위해 2주, 4주 및 6주 후속 조치에서 평가됩니다. 생화학적 분석과 관련하여 GCF 샘플은 수술 전과 NSPT 후 3개월에 수집됩니다. NSPT 3개월 전후에 혈압 측정을 실시합니다.
임상 평가 기준선과 수술 후 3개월에 UNC15 프로브를 사용하여 다음 임상 매개변수를 취합니다.
플라크 지수:
- 플라크 없음.
- 치아 표면을 가로질러 프로브를 작동해야만 플라크가 인식됩니다.
- 육안으로 볼 수 있는 플라크.
- 풍부한 부드러운 물질.
치은 지수:
- 정상치은
- 가벼운 염증 - 약간의 부종. 프로빙 시 출혈 없음
- 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 유약. 프로빙 중 출혈.
- 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종. 궤양. 자연 출혈 경향
프로빙 깊이:
UNC-15 치주 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 4개 지점(근심, 안면 중앙, 원위 안면 및 중앙 설측)의 포켓 깊이까지 가장 가까운 밀리미터까지 측정됩니다. 안면 3개 지점의 평균 얼굴 프로빙 깊이(FPD)로 기록되고 중간 언어 지점은 언어 프로빙 깊이로 기록됩니다.
임상 부착 수준(CAL): CEJ부터 치주낭 깊이까지 측정됩니다.
b) 생화학적 평가:
생화학적 평가는 기준 시점과 비수술적 치주 치료 3개월 후 가장 깊은 주머니에서 수행됩니다. Endocan 및 TNF-α 수준은 상업용 인간 Endocan(ESM-1) 및 TNF-α ELISA 키트를 사용하여 결정됩니다. 측정은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
c) 혈압 측정: 수축기 및 확장기 혈압 측정은 2020 국제고혈압학회 글로벌 고혈압 실천 지침에 따라 수행됩니다.
Ⅸ. 통계 분석 얻은 결과는 수집, 표로 작성되고 적절한 통계 분석을 거칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2기 치주염 및 조절된 고혈압 환자(의사가 스스로 보고한 고혈압 진단 이력 및 혈압(SBP < 140 및 DBP < 90)).
남녀 모두 30~70세입니다. 제3대구치를 제외한 최소 20개의 자연치. 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수했습니다. 후속 조치 및 유지 관리 프로그램의 가용성.
설명
포함 기준:
- 2기 치주염 및 조절된 고혈압 환자(의사가 스스로 보고한 고혈압 진단 이력 및 혈압(SBP < 140 및 DBP < 90)).
- 남녀 모두 30~70세입니다.
- 제3대구치를 제외한 최소 20개의 자연치.
- 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수했습니다.
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램의 가용성.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 당뇨병, 류마티스관절염, 암 등 기타 전신질환을 앓고 있는 환자.
(코넬 메디컬 인덱스-건강 설문지에 따르면)
- 임상시험 시작 전 3개월 및 연구 기간 동안 항생제, 항염증제, 면역억제제 치료를 받은 환자.
- 최근 6개월 이내에 치주치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 사례
그룹 사례(I): 이 그룹에는 2기 치주염 진단을 받고 고혈압 조절이 가능한 환자 20명이 포함됩니다. 그들은 NSPT를 받게 되며 치료 후 구강 위생 조치에 대한 지시를 받게 됩니다. |
Endcan 및 TNF 알파 GCF 샘플에 대한 ELISA 키트를 사용한 생화학적 평가
다른 이름들:
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그룹 2 제어
이 그룹에는 2기 치주염 진단을 받았고 고혈압은 없는 환자 20명이 포함됩니다.
그들은 NSPT를 받게 되며 치료 후 구강 위생 조치에 대한 지시를 받게 됩니다.
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Endcan 및 TNF 알파 GCF 샘플에 대한 ELISA 키트를 사용한 생화학적 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PI 플라크 지수의 임상 평가
기간: 3개월
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임상 평가를 위해 다음과 같은 임상 매개변수 PI 플라크 지수가 기준선 및 수술 후 3개월에 1개 부위에서 각 개인에 대해 기록됩니다. PI의 임상 매개변수는 적절한 구강 위생을 보장하기 위해 2주, 4주 및 6주 후속 조치에 평가됩니다. 생화학적 분석과 관련하여 GCF 샘플은 수술 전과 NSPT 후 3개월에 수집됩니다. 가장 깊은 주머니의 플라그 지수를 측정합니다. |
3개월
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프로빙 시 BOP 출혈의 임상적 평가
기간: 3개월
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임상 평가를 위해 다음과 같은 임상 매개변수 BOP가 기준선 및 수술 후 3개월에 1개 부위에서 각 개인에 대해 기록됩니다. BOP의 임상 매개변수는 적절한 구강 위생을 보장하기 위해 2주, 4주 및 6주 후속 조치에 평가됩니다. 생화학적 분석과 관련하여 GCF 샘플은 수술 전과 NSPT 후 3개월에 수집됩니다. 가장 깊은 주머니에서 탐침 시 출혈이 측정됩니다. |
3개월
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CAL 임상 애착 상실의 임상 평가
기간: 3개월
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임상 평가를 위해 다음 임상 매개변수 CAL이 기록됩니다. 각 개인은 기준선과 수술 후 3개월에 1개 부위에 있습니다. 생화학적 분석과 관련하여 GCF 샘플은 수술 전과 NSPT 후 3개월에 수집됩니다. 가장 깊은 주머니에서의 임상적 부착 손실이 기록될 것입니다. |
3개월
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PD 프로빙 깊이의 임상 평가
기간: 3개월
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임상 평가를 위해 다음과 같은 임상 매개변수 PD가 기준선 및 수술 후 3개월에 1개 부위에서 각 개인에 대해 기록됩니다.
생화학적 분석과 관련하여 GCF 샘플은 수술 전과 NSPT 후 3개월에 수집됩니다.
가장 깊은 주머니의 PD가 녹화됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endocan의 생화학적 평가
기간: 3개월
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GCF 샘플을 사용하고 ELISA 키트로 Endocan을 평가합니다.
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3개월
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TNF-α의 생화학적 평가
기간: 3개월
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GCF 샘플을 사용하고 ELISA 키트로 TNF-α를 평가합니다.
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정
기간: 3개월
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기준선 및 후속 조치 시 수축기 및 이완기 혈압 측정
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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