Effect van niet-chirurgische parodontale therapie bij hypertensieve patiënten met beoordeling van endocan- en TNF-α-niveaus in GCF

Klinische beoordeling van specifieke klinische parameters: plaque-index, gingivale index, sondeerdiepte, klinisch hechtingsniveau (CAL) als primaire uitkomstmaat. Biochemische beoordeling van Endocan- en TNF-α-niveaus in GCF door Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA), evenals meting van de bloeddruk bij aanvang en na 3 maanden als secundaire uitkomsten.

Studieprocedures:

Details van de interventies, testen en follow-up:

Groepsgeval (I):

Deze groep zal 20 patiënten omvatten met de diagnose fase II-parodontitis en gecontroleerde hypertensie. Zij zullen NSPT krijgen en na de behandeling zullen mondhygiënemaatregelen worden geïnstrueerd.

Groepscontrole (II):

Deze groep zal 20 patiënten omvatten met de diagnose parodontitis stadium II en geen hypertensie. Zij zullen NSPT krijgen en na de behandeling zullen mondhygiënemaatregelen worden geïnstrueerd.

Studieprotocol en chirurgische stappen:

Voorafgaand aan de inschrijving wordt een gedetailleerde anamnese bijgehouden. Een gekalibreerde standaard aneroïde bloeddrukmeter. Het gemiddelde van 3 bloeddrukwaarden (systolische bloeddruk SBP en diastolische bloeddruk DBP) wordt met een interval van 1 minuut genomen, dit wordt gebruikt in data-analyses.

Voor alle patiënten die geschikt zijn voor het onderzoek zullen de volgende klinische evaluatieparameters worden gemeten:

Plaque-index (PI) Gingivale index (GI) Sondeerdiepte (PD) Bloeding bij sondeer (BOP) Klinisch hechtingsniveau (CAL) Gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto.

Opmerking: Er zal een volledige mondbeoordeling worden uitgevoerd en vervolgens zal de diepste locatie worden geëvalueerd voor het GCF-monster.

Basislijn-GCF-monsters zullen worden genomen de dag nadat patiënten klinisch zijn geëvalueerd om besmetting met bloed te voorkomen dat verband houdt met het onderzoeken van ontstoken gebieden.

De monstergebieden worden geïsoleerd met wattenrolletjes om speekselbesmetting te voorkomen en alle supragingivale tandplak wordt geëlimineerd. De papieren strips worden in de parodontale pocket geplaatst en mogen daar vervolgens 30 seconden blijven zitten.

Alle patiënten zullen een NSPT met volledige mond ondergaan, dit zal gebeuren met behulp van ultrasone en handinstrumenten.

De patiënten krijgen instructies over mondhygiëne, inclusief tandenpoetsen met behulp van aangepaste bastechniek. Alle patiënten krijgen een tandenborstel (zacht), tandpasta (signaal) en interdentale reiniging met tandzijde of interdentale rager.

Twee weken follow-up om ervoor te zorgen dat de juiste instructies voor mondhygiëne worden gevolgd. De te beoordelen klinische parameter zal PI en BOP zijn; patiënten met PI 2 en BOP > 10% zullen uit het onderzoek worden geëlimineerd.

Vervolgens zal in beide groepen de klinische evaluatie, het verzamelen van monsters en het meten van SBP en DBP worden uitgevoerd 3 maanden na NSPT.

De uitkomstenbeoordeling:

Klinische beoordeling. Biochemische beoordeling. Bloeddrukmeting.

Voor klinische beoordeling worden de volgende klinische parameters, waaronder PI, GI, PD, BOP en CAL, voor elk individu geregistreerd op 1 locatie bij aanvang en 3 maanden postoperatief. Klinische parameters van PI en BOP zullen worden beoordeeld na 2 weken, 4 weken en 6 weken follow-ups om een ​​goede mondhygiëne te garanderen. Wat de biochemische analyse betreft, zullen GCF-monsters preoperatief en 3 maanden na NSPT worden verzameld. Bloeddrukmetingen worden vóór en na 3 maanden NSPT uitgevoerd.

Klinische beoordeling De volgende klinische parameters zullen worden gemeten met behulp van de UNC15-sonde bij baseline en 3 maanden postoperatief.

Plaquette-index:

• geen plaquette.
• plaque wordt alleen herkend door een sonde over het tandoppervlak te laten lopen.
• plaque zichtbaar voor het blote oog.
• overvloed aan zachte materie.

Gingivale index:

• Normaal tandvlees
• Milde ontsteking - licht oedeem. Geen bloeding bij sonderen
• Matige ontsteking - roodheid, oedeem en verglazing. Bloeding bij sonderen.
• Ernstige ontsteking - duidelijke roodheid en oedeem. Ulceratie. Neiging tot spontane bloedingen

Sondeerdiepte:

Wordt gemeten vanaf de tandvleesrand tot de diepte van de pocket op vier punten (mesiofaciaal, midfaciaal, distofaciaal en midlinguaal) tot op de dichtstbijzijnde millimeter met behulp van een UNC-15 parodontale sonde. Het gemiddelde van de drie gezichtspunten wordt geregistreerd als de gezichtssonderingsdiepte (FPD), terwijl het middelste linguale punt wordt geregistreerd als de linguale sonderingsdiepte.

Klinisch hechtingsniveau (CAL): Wordt gemeten vanaf de CEJ tot de diepte van de parodontale pocket.

b) Biochemische beoordeling:

Biochemische beoordeling zal plaatsvinden in de diepste pocket bij aanvang en 3 maanden na niet-chirurgische parodontale therapie. Endocan- en TNF-a-niveaus zullen worden bepaald met behulp van commerciële menselijke Endocan (ESM-1) en TNF-a ELISA-kits. Metingen zullen worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.

c) Bloeddrukmeting: De systolische en diastolische bloeddrukmeting zal worden uitgevoerd volgens de 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines.

IX. Statistische analyse De verkregen resultaten worden verzameld, in tabelvorm weergegeven en aan een passende statistische analyse onderworpen.