신경외과에서 환자의 사전 동의를 위한 가상 현실
2025년 2월 7일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
신경외과에서 환자의 사전 동의를 위한 가상 현실 - 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 주관적인 환자 이해, 환자-의사 관계 및 불안과 관련하여 신경외과에서 VR(가상 현실) 기반 환자 사전 동의의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
또한 연구자들은 임상 일상 환경에서의 타당성뿐만 아니라 비용 편익 라디오를 평가하는 것을 목표로 합니다.
의사 결정에 환자 참여가 증가하고 있다는 점을 고려할 때 VR은 복잡한 수술 절차에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있으며, 환자와 외과 의사 모두의 수술 전후 과정을 개선하고 불안을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raphael Guzman, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 32 87522
- 이메일: raphael.guzman@usb.ch
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
-
연락하다:
- Raphael Guzman, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 61 32 87522
- 이메일: raphael.guzman@usb.ch
-
연락하다:
- Emilia Westarp, Dr. med.
- 전화번호: +41 61 32 87187
- 이메일: emilia.westarp@usb.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자
- 두개내 동맥류에 대한 수술적 클리핑, 혈관 기형의 절제
- VR을 위해 분할할 수 있는 두개내 종양의 개두술 및 절제술
제외 기준:
- 충분한 도움이 없는 시각 또는 청각 장애
- 수술 전 VR 사전 동의를 받은 환자
- 정신질환, 인지장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR 기반 환자 사전 동의
"개입" 그룹은 VR 기반 환자 사전 동의를 받는 그룹이 됩니다.
연구팀의 외과 의사 한 명이 환자에게 VR 모델을 안내하고 환자가 스스로 VR 시스템을 사용할 수 있도록 할 것입니다.
|
"개입" 그룹은 VR 기반 환자 사전 동의를 받는 그룹입니다.
연구 팀의 외과 의사 한 명이 먼저 기술과 모델 시연을 통해 환자에게 VR 모델을 안내한 후 환자가 스스로 VR 시스템을 사용할 수 있게 됩니다.
전체 과정에서 환자는 질문을 할 수 있습니다.
계획된 수술에 따라 수술방법과 중요한 해부학적 구조에 대해 설명해드립니다.
|
|
간섭 없음: 치료 그룹의 표준
표준 서면 동의를 받을 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재군과 대조군의 불안 강도 비교
기간: 1일차에 1회 평가
|
신체적 및 인지적 불안 증상의 강도 비교는 설문지 Beck Anxiety Inventory(BAI)에 의해 평가됩니다. 본 설문지는 자가 보고 항목 21개(4점 척도)로 구성되어 있습니다. 최소 점수: 39(최소 불안 수준) 최대 점수: 174(심각한 불안) |
1일차에 1회 평가
|
|
중재군과 대조군의 환자 의사 관계 비교
기간: 1일차에 1회 평가
|
환자 의사 관계의 비교는 PDRQ9(환자-의사 관계 설문지)에 의해 평가됩니다.
설문지는 의사와의 관계에 대한 환자의 인식을 평가하는 9개 항목 척도입니다.
항목은 '전혀 적절하지 않음'부터 '전적으로 적절함'까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
원합 점수의 범위는 9~45점이며, 점수가 높을수록 환자-의사 관계에 대한 환자의 인식이 더 호의적이라는 것을 나타냅니다.
|
1일차에 1회 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilia Westarp, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ko24guzman3; 2024-01819
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .