Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus potilaan tietoiseen suostumukseen neurokirurgiassa

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Virtuaalitodellisuus potilaan tietoisen suostumuksen saamiseksi neurokirurgiassa – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR- (virtuaalitodellisuuteen) perustuvan potilaiden tietoisen suostumuksen etuja neurokirurgiassa subjektiivisen potilaan ymmärtämisen, potilas-lääkäri-suhteen ja ahdistuksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan kustannus-hyötyradion sekä toteutettavuuden kliinisissä rutiiniympäristöissä. Kun otetaan huomioon potilaiden lisääntyvä osallistuminen päätöksentekoon, VR voisi johtaa monimutkaisten kirurgisten toimenpiteiden parempaan ymmärtämiseen, parantaa perioperatiivista prosessia sekä potilaan että kirurgin kannalta ja vähentää ahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-75-vuotiaat potilaat
  • Kirurginen leikkaus kallonsisäiseen aneurysmaan, verisuonten epämuodostumien resektio
  • Kraniotomia ja kallonsisäisten kasvainten resektio, jotka voidaan segmentoida VR:n suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulovaurio ilman riittävää apua
  • Potilas, joka oli aiemmin antanut VR:n suostumuksen leikkaukseen
  • Psykiatrinen sairaus, kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-pohjainen potilaan tietoinen suostumus
Interventioryhmä on se, joka saa VR-pohjaisen potilaan tietoisen suostumuksen. Yksi tutkimusryhmän kirurgi opastaa potilasta hänen VR-mallinsa läpi ja antaa hänelle mahdollisuuden käyttää VR-järjestelmää itse.
Muut: VR-pohjainen potilaan tietoinen suostumus
Interventioryhmä on se, joka saa VR-pohjaisen potilaan tietoisen suostumuksen. Yksi tutkimusryhmän kirurgi opastaa potilasta VR-mallin läpi ensin teknologian ja mallin esittelyllä, jonka jälkeen potilas pääsee käyttämään VR-järjestelmää itse. Koko prosessin ajan potilas voi esittää kysymyksiä. Suunnitellusta leikkauksesta riippuen selvitetään kirurginen lähestymistapa sekä tärkeät anatomiset rakenteet.
Ei väliintuloa: Hoitoryhmän standardi
Ryhmä, joka saa tavallisen kirjallisen suostumuksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention ja kontrolliryhmän ahdistuneisuuden voimakkuuden vertailu
Aikaikkuna: Kertaarviointi päivänä 1

Fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden vertailua arvioidaan Beck Anxiety Inventory (BAI) -kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake koostuu 21 itse ilmoittamasta asiasta (nelipisteasteikko).

minimipistemäärä: 39 (minimaalinen ahdistustaso) maksimipistemäärä: 174 (vakava ahdistus)
Kertaarviointi päivänä 1
Intervention ja kontrolliryhmän potilaslääkärisuhteen vertailu
Aikaikkuna: Kertaarviointi päivänä 1
Potilaslääkärisuhteen vertailua arvioidaan PDRQ9:llä (potilas-lääkärisuhdekysely). Kyselylomake on 9-osainen asteikko, joka arvioi potilaiden käsitystä suhteesta lääkäriin. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan sopiva" - "täysin sopiva". Raakasummapisteet vaihtelevat välillä 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat, että potilaan käsitys potilaan ja lääkärin suhteesta on suotuisampi.
Kertaarviointi päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilia Westarp, Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ko24guzman3; 2024-01819

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa