나이든 ICU 생존자의 인지 저하를 늦추기 위해 인터넷 CBT를 통한 우울증 완화(ADEPT-ICU) (ADEPT-ICU)
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)는 전 세계적으로 4,700만 명에게 영향을 미치며 연간 전 세계 비용은 8,180억 달러에 이릅니다. ADRD 발병 위험은 소수 인종 및 민족 그룹(URG)의 복합 만성 질환을 앓고 있는 노인들이 불균형적으로 부담하고 있습니다. 이러한 고위험군 중 하나는 중환자실(ICU)에 입원한 중병을 앓고 있는 노인 생존자입니다. 중환자실 생존자의 거의 절반이 주관적 인지 저하(SCD)를 경험합니다. 즉, 정상적인 객관적 인지 데이터에도 불구하고 기억력과 사고력이 저하되는 것으로 인지됩니다. 미국에서는 매년 500만 명 이상의 성인 ICU 입원이 발생하므로 노인 ICU 생존자의 SCD를 줄이는 중재를 통해 ADRD 발생률을 크게 예방하거나 낮출 수 있습니다. 따라서 새롭고 접근 가능하며 확장 가능한 개입이 노인 ICU 생존자의 다양한 집단에서 SCD를 줄일 수 있는지 여부를 엄격하게 테스트하기 위한 포괄적인 무작위 대조 시험(RCT)이 시급히 필요합니다. 이러한 개입의 잠재적인 목표 중 하나는 ICU 생존자의 약 1/3에 영향을 미치는 ICU 후 우울증입니다. 현재까지 인지 행동 치료(CBT)와 같은 우울증 중심 심리 치료가 우울증이 있는 노인 중환자실 생존자의 다양한 집단에서 SCD를 감소시키는지 여부를 엄격하게 테스트한 대규모 RCT는 없습니다.
우리는 ICU 후 우울증이 있는 노인 ICU 생존자의 SCD를 줄이고 인지 저하를 늦추는 데 있어 활성 대조군과 비교하여 우울증에 대한 인터넷 CBT의 효능을 평가하기 위해 2군, 무작위, 병렬 그룹, 평가자 맹검 임상 시험을 제안합니다. 총 개입 기간은 무작위 배정 후 6개월이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Babar Khan, MD, MS
- 전화번호: 317-274-9132
- 이메일: bakhan@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lori Rawlings, RN, BSN
- 전화번호: 317-274-9052
- 이메일: rawlingl@regenstrief.org
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- IU Health Methodist Hospital
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연락하다:
- Babar Khan, MD, MS
- 전화번호: 317-274-9132
- 이메일: bakhan@iu.edu
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Eskenazi Hospital
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연락하다:
- Babar Khan, MD, MS
- 전화번호: 317-274-9132
- 이메일: bakhan@iu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 48시간 이상 중환자실에 입원함
- 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있음
- 검증된 우울증 진단(PHQ-9 > 10)
- 인지 테스트에 기꺼이 참여하고 싶습니다.
- 전화 이용 가능
- 집이나 독립 또는 생활 지원 시설로 퇴원
제외 기준:
- 치매 또는 신경퇴행성 질환 진단(예: 알츠하이머병, EHR 및 IQCODE에 따른 혈관성 치매, 파킨슨병) 또는 ICU 입원 전 항치매 약물 복용
- EHR 및 선별 질문에 따른 중증 정신 질환(양극성 장애, 정신분열증, 정신분열정동) 진단
- 성공적인 중재 완료를 방해할 수 있는 중환자실 입원 후 지속적인 정신병적 증상
- HER 및 약물 남용 선별 테스트에 따른 최근 또는 재발성 알코올 또는 약물 사용 장애
- 기대 수명이 1년 미만(예: 말기암 진단, 호스피스 퇴원)
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 또는 ICU 입원 전, 중 또는 후에 신경외과 수술을 받은 경우
- 법적 실명 또는 청각 장애를 포함하여 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 기관절개술 후 의사소통이 불가능한 상태
- ICU 입원 후 투옥되거나 가석방된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 - 우울증에 대한 인터넷 인지 행동 치료(CBT)
참가자들은 Good Days Ahead(GDA, MindStreet, Inc.)라고 불리는 우울증에 대한 인터넷 CBT의 45분짜리 인터넷 CBT 세션을 6개월에 걸쳐 세션당 20분간 전화로 치료사 지원을 받으며 9회 완료합니다.
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앞으로 좋은 날들(MindStreet, Inc.)
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활성 비교기: 능동적 통제 – 우울증 교육, 증상 모니터링 및 평소 관리
참가자들은 6개월에 걸쳐 세그먼트당 20분의 치료사 지원을 전화로 받아 우울증 교육 자료의 45분짜리 9개 세그먼트를 스스로 검토하게 됩니다.
그들은 또한 대상 의료 시스템에서 현재 우울증 치료를 받을 수 있고 받을 수 있습니다.
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우울증 교육, 증상 모니터링 및 표준 우울증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 인지 저하
기간: 6개월 및 12개월 추적 조사에서 측정되었습니다.
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주요 결과는 인지 변화 지수 자가 보고 버전(CCI-SR)을 사용하여 측정된 주관적 인지 저하(SCD)입니다.
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6개월 및 12개월 추적 조사에서 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 6개월 및 12개월 추적 조사에서 측정되었습니다.
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
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6개월 및 12개월 추적 조사에서 측정되었습니다.
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삶의 질 신체적, 정신적 구성 요소 상태
기간: 6개월 및 12개월 추적 조사에서 측정되었습니다.
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의료 결과 연구 약식(SF-36)
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6개월 및 12개월 추적 조사에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Babar Khan, MD, MS, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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