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Abschwächung von Depressionen durch Internet-CBT zur Verlangsamung des kognitiven Rückgangs bei älteren Überlebenden auf der Intensivstation (ADEPT-ICU) (ADEPT-ICU)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Babar Khan, MD, MS, Indiana University
Depressionen betreffen ein Drittel der Überlebenden auf der Intensivstation und stellen ein potenziell modifizierbares Ziel dar, um den kognitiven Verfall zu verlangsamen und das Risiko für die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (ADRD) zu verringern. Unser Multi-PI-Team schlägt eine zweiarmige RCT namens ADEPT-ICU (Attenuating DEPression with Internet CBT to Slow Cognitive Decline in Older ICU Survivors) vor, die die Wirksamkeit einer Internet-CBT-Intervention namens Good Days Ahead (GDA) zur Reduzierung testen wird die Belastung durch den subjektiven kognitiven Rückgang (SCD) bei älteren Überlebenden auf der Intensivstation mit mittelschweren bis schweren depressiven Symptomen nach einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Von der Alzheimer-Krankheit und den damit verbundenen Demenzerkrankungen (ADRD) sind weltweit 47 Millionen Menschen betroffen, die jährlichen globalen Kosten belaufen sich auf 818 Milliarden US-Dollar. Das Risiko, an ADRD zu erkranken, wird überproportional von älteren Erwachsenen mit mehreren chronischen Erkrankungen getragen, die aus unterrepräsentierten Rassen und ethnischen Gruppen (URGs) stammen. Eine dieser Hochrisikogruppen sind ältere Überlebende einer kritischen Erkrankung, die auf die Intensivstation (ICUs) eingeliefert wurden. Fast die Hälfte der Überlebenden auf der Intensivstation erleben einen subjektiven kognitiven Rückgang (SCD), d. h. einen wahrgenommenen Rückgang des Gedächtnisses und des Denkens, selbst bei normalen objektiven kognitiven Daten. Angesichts der Tatsache, dass in den USA jedes Jahr über 5 Millionen Erwachsene auf Intensivstationen behandelt werden, könnte eine Intervention zur Reduzierung von SCD bei älteren Überlebenden auf der Intensivstation die Inzidenz von ADRD deutlich verhindern oder senken. Daher besteht dringender Bedarf an einer inklusiven randomisierten kontrollierten Studie (RCT), um rigoros zu testen, ob eine neuartige, zugängliche und skalierbare Intervention die SCD in einer vielfältigen Kohorte älterer Überlebender auf der Intensivstation reduzieren kann. Ein potenzieller Angriffspunkt für solche Interventionen sind Depressionen nach der Intensivstation, von denen etwa ein Drittel der Überlebenden auf der Intensivstation betroffen sind. Bisher gibt es keine groß angelegten RCTs, die eingehend getestet haben, ob auf Depressionen fokussierte Psychotherapien wie die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die SCD in einer vielfältigen Kohorte älterer Intensivpatienten mit Depressionen reduzieren.

Wir schlagen eine zweiarmige, randomisierte, von Gutachtern verblindete klinische Parallelgruppenstudie vor, um die Wirksamkeit von Internet-CBT bei Depressionen im Vergleich zu einer aktiven Kontrolle bei der Reduzierung von SCD und der Verlangsamung des kognitiven Verfalls bei älteren Überlebenden auf der Intensivstation mit Depressionen nach der Intensivstation zu bewerten. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 6 Monate ab der Randomisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Babar Khan, MD, MS
  • Telefonnummer: 317-274-9132
  • E-Mail: bakhan@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Babar Khan, MD, MS
          • Telefonnummer: 317-274-9132
          • E-Mail: bakhan@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Eskenazi Hospital
        • Kontakt:
          • Babar Khan, MD, MS
          • Telefonnummer: 317-274-9132
          • E-Mail: bakhan@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50 Jahre und älter
  2. Einweisung auf die Intensivstation für mehr als 48 Stunden
  3. Kann verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben
  4. Validierte Depressionsdiagnose (PHQ-9 > 10)
  5. Bereit, an kognitiven Tests teilzunehmen
  6. Zugang zu einem Telefon
  7. Entlassung nach Hause oder in eine unabhängige oder betreute Wohneinrichtung

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von Demenz oder neurodegenerativen Erkrankungen (z.B. Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz gemäß EHR und IQCODE oder Parkinson-Krankheit) oder vor dem Aufenthalt auf der Intensivstation Medikamente gegen Demenz einnehmen
  2. Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (bipolare Störung, Schizophrenie, schizoaffektiv) gemäß EHR und Screening-Fragen
  3. Anhaltende psychotische Symptome nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation, die den erfolgreichen Abschluss der Intervention beeinträchtigen würden
  4. Kürzlich aufgetretene oder wiederkehrende Alkohol- oder Substanzmissbrauchsstörung gemäß HER- und Drogenmissbrauchs-Screeningtest
  5. Lebenserwartung weniger als 1 Jahr (z.B. Krebsdiagnose im Endstadium, Entlassung ins Hospiz)
  6. Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung oder Neurochirurgie vor, während oder nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation
  7. Unkorrigierte Seh- oder Hörbehinderung, einschließlich gesetzlicher Blindheit oder Taubheit
  8. Status nach Tracheotomie und nicht kommunikationsfähig
  9. Nach Aufenthalt auf der Intensivstation inhaftiert oder auf Bewährung entlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention – Internet-kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei Depressionen
Die Teilnehmer absolvieren neun 45-minütige Sitzungen einer Internet-KVT gegen Depressionen namens „Good Days Ahead“ (GDA; MindStreet, Inc.) mit 20 Minuten therapeutischer Unterstützung pro Sitzung am Telefon über einen Zeitraum von sechs Monaten.
Gute Tage voraus (MindStreet, Inc.)
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle – Aufklärung über Depressionen, Symptomüberwachung und übliche Pflege
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von sechs Monaten neun 45-minütige Abschnitte mit Depressionsaufklärungsmaterial selbstständig durchgehen, mit 20 Minuten therapeutischer Unterstützung pro Abschnitt am Telefon. Sie haben außerdem Zugang zu den aktuellen Behandlungsmöglichkeiten bei Depressionen in den jeweiligen Gesundheitssystemen und könnten diese auch erhalten.
Aufklärung über Depressionen, Symptomüberwachung und Standardbehandlung bei Depressionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver kognitiver Rückgang
Zeitfenster: Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten.
Das primäre Ergebnis wird ein subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) sein, gemessen anhand der Selbstberichtsversion des Cognitive Change Index (CCI-SR).
Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnisstatus
Zeitfenster: Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten.
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten.
Status der körperlichen und geistigen Komponenten der Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten.
Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie (SF-36)
Gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Babar Khan, MD, MS, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22761
  • 1R01AG084754-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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