- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06628323
Neuro-VR: 청각 환각에 대한 뉴로피드백으로 가상 현실 기반 치료 강화 (Neuro-VR)
Neuro-VR 연구: 정신병의 내약성과 치료 효과를 높이기 위해 뉴로피드백을 사용하는 혁신적인 가상 현실 기반 개입을 조사하는 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 주요 목표는 뇌전도(EEG) 기반 뉴로피드백을 사용하여 정신분열증의 청각 환각을 치료하기 위한 가상 현실 기반 개입을 강화하는 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- EEG 기반 뉴로피드백(VR-NF)이 보완된 가상 현실 기반 치료가 청각 환각에 대한 실행 가능하고 수용 가능한 치료법입니까?
- VR-NF가 가상 현실 기반 치료 단독보다 청각 환각의 심각도를 줄이고 일상 기능을 개선하며 삶의 질을 향상시키는 데 더 효과적이라는 징후를 보여줄까요?
연구자들은 VR-NF를 가상 현실 기반 치료법과 비교하여 치료 효과를 평가할 예정입니다.
참가자는 VR-NF 또는 가상 현실 기반 치료의 7개 세션을 단독으로 받도록 배정됩니다. 모든 참가자는 기준 시점과 기준 후 12주에 철저한 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
청각 환각은 정신분열증 스펙트럼 장애(SSD)에서 가장 빈번하고 쇠약하게 만드는 증상 중 일부를 나타내며 SSD 환자의 최대 80%에 영향을 미칩니다. 항정신병 약물 치료를 받았음에도 불구하고, 이들 중 거의 1/3은 계속 정신병 증상을 경험합니다.
가상 현실 기반 개입은 청각 환각에 대한 표적화되고 효과적인 심리 치료 개입에 대한 필수적인 요구를 해결하기 위해 등장했습니다. 최근 무작위 대조 시험(RCT)에서는 완전 몰입형 가상 현실 기반 개입을 개발 및 테스트했으며, 예비 결과에 따르면 이 접근 방식이 청각 환각의 심각도를 완화하는 데 효과적이라는 것이 나타났습니다.
Neuro-VR 연구는 실시간 EEG 기반 뉴로피드백을 개입에 통합하여 가상 현실 기반 개입의 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 우리는 EEG 기반 신경피드백으로 VR 기반 개입을 강화하면 개별 신경생리학적 반응을 사용하여 개입을 안내함으로써 내약성과 효율성이 모두 향상될 것으로 기대합니다.
파일럿 연구의 주요 목적은 가상 현실과 EEG 기반 뉴로피드백의 조합이 SSD의 청각 환각 치료에 실현 가능하고 수용 가능한 치료 접근법인지 여부를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 EEG 기반 뉴로피드백과 결합된 가상 현실이 청각 환각의 심각도를 줄이고 일상 기능을 개선하며 SSD 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 있어 가상 현실 단독보다 우수하다는 징후를 제공하는지 조사하는 것입니다.
파일럿 연구가 성공적으로 이루어지면 신경 생리학적 반응의 실시간 피드백을 통해 가상 현실 기반 개입을 강화하는 효과를 문서화하기 위한 더 광범위한 임상 시험의 길을 열 수 있습니다. 장기적으로 이러한 결합된 접근법은 정신 건강 진료소에서 전통적인 치료법을 보완하기 위해 시행될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 18~65세
- 정신분열증 스펙트럼 장애 진단(ICD-10 코드: F20, F22-23, F25-29)
- 최소 지난 3개월 이내에 청각언어환각의 증상(SAPS 점수 3점 이상에 해당)
- 적어도 하나의 지배적인 목소리의 식별
- 프로젝트에 포함되기 4주 전에는 항정신병 약물에 변화가 없습니다.
- 프로젝트에 포함된 후 12주 동안 항정신병 약물에 대한 계획된 변경은 없습니다.
- 치료에 참여하기에 충분한 덴마크어 또는 영어 구사력
제외 기준:
- 고지된 동의 거부
- 기질성 뇌질환 진단
- 지적 장애(IQ ˂ 70)
- 치료 참여를 방해하는 물질 의존성의 일차 진단
- 치료사가 말하지 않는 언어로 목소리를 듣습니다.
- 치료를 견딜 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 기반 치료에 실시간 뇌파 기반 뉴로피드백(VR-NF)이 추가되었습니다.
실험 그룹의 참가자들은 지배적인 환각 음성과 관련된 제어 및 힘의 감각을 향상시키는 것을 목표로 하는 실시간 EEG 뉴로피드백이 추가된 수동화된 가상 현실 기반 개입의 8개 세션을 거쳤습니다.
참가자들은 치료사와 함께 시각적 인식과 음성 소리에 해당하는 가상 현실의 디지털 표현(아바타)을 만듭니다.
치료 중에 참가자는 아바타와 대화에 참여하도록 권장됩니다.
가상 현실에 몰입하는 동안 EEG 기록은 참가자 머리의 캡에 연결된 전극을 통해 수행됩니다.
처리된 EEG 데이터는 아바타와 마주했을 때 정서적 고통과 관련된 참가자의 뇌 활동에 대한 실시간 정보를 제공하며 참가자와 치료사 모두에게 표시됩니다.
피드백은 뇌 활동에 대한 개입을 지속적으로 조정하는 데 사용되며 참가자가 감정 조절을 연습하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
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정신분열증의 청각 환각을 목표로 하는 실시간 EEG 기반 뉴로피드백으로 강화된 가상 현실 기반 개입
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활성 비교기: 가상현실 기반 치료
통제 그룹의 참가자에게는 실험 부문에 설명된 것과 동일한 원칙을 따르는 수동 가상 현실 기반 치료의 8개 세션이 제공됩니다.
참가자들은 치료사와 함께 가상 현실에서 환각에 빠진 목소리에 대한 시각적 인식 및 소리와 일치하는 디지털 표현(아바타)을 만듭니다.
치료 세션 내내 참가자들은 '아바타'와 지원 치료사로서 대화하는 치료사가 말하는 '아바타'와의 대화에 참여하도록 권장됩니다.
치료의 목적은 환각에 의한 지배적인 목소리와 관련하여 참가자의 통제력과 힘에 대한 느낌을 강화하는 것입니다.
더욱이, 치료는 환각에 빠진 목소리와 관련된 정서적 고통을 조절하는 데 중점을 둡니다.
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정신분열증의 청각적 환각을 대상으로 하는 가상현실 기반 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률로 평가한 타당성과 수용성
기간: 연구기간(1년) 동안 채용률을 모니터링합니다.
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연구 시작 후 12개월 후에 모집된 대상 샘플(참가자 30명)의 비율입니다.
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연구기간(1년) 동안 채용률을 모니터링합니다.
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실험군의 만족도에 따라 평가된 VR-NF 개입의 타당성과 수용 가능성
기간: 12주째 후속 조치
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1~10점 범위의 Likert 척도에서 7점 이상의 만족도를 보고한 실험 그룹의 참가자 비율(점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 더 높음을 나타냄)
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12주째 후속 조치
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유지율로 평가된 VR-NF 개입에 대한 타당성 및 수용성
기간: 연구 기간(1년) 동안 유지율을 모니터링합니다.
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치료 중단 시 치료를 계속한 실험군에 포함된 참가자의 비율(8회기)
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연구 기간(1년) 동안 유지율을 모니터링합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 증상 평가 척도(SAPS)에 의해 평가된 양성 증상(환각, 망상, 기괴한 행동 및 긍정적 형식적 사고 장애)의 심각도
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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SAPS는 정신분열증의 양성 증상을 측정하는 34개 항목으로 구성된 면접관 관리 도구입니다.
각 항목은 없음(0)부터 심각함(5)까지의 6점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 양성 증상의 심각도가 높아집니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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정신병적 증상 평가 척도, 청각 환각 하위 척도(PSYRATS-AH)로 평가된 청각 환각의 심각도
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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PSYRATS-AH는 환각의 특성을 평가하는 11개 항목이 포함된 면접관 관리 도구입니다. 지속; 위치; 음량; 목소리의 기원에 대한 믿음; 음성의 부정적인 내용의 양; 부정적인 내용의 정도; 괴로움의 정도; 고통의 강도; 혼란과 통제. 각 항목은 5점 척도(0~4)로 평가되며, 점수가 높을수록 환청의 심각도가 높은 것을 나타냅니다. 또한 음색 수를 측정하는 옵션 항목도 포함됩니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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VAAS(Voice Acceptance and Action Scale)에 의해 평가된 환각 목소리에 대한 수용 및 행동 수준
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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VAAS는 환각 목소리에 대한 수용 및 행동 수준을 평가하는 자가 보고 척도로, '전혀 반대'(1)부터 '전적으로 동의'(5)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 높은 점수는 다음을 반영합니다. 환각에 의한 목소리에 대한 수용과 행동의 수준이 더 높습니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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개정된 음성 설문지(BAVQ-R)에 대한 신념에 의해 평가된 음성 파워, 음성 의도 및 응답 스타일에 대한 신념
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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BAVQ-R은 환각 목소리에 대한 믿음을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 동의하지 않음(0), 확신하지 못함(1), 약간 동의함(2), 매우 동의함(3)의 4점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 신념에 대한 지지가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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개인 및 사회적 성과 척도(PSP)로 평가된 사회적 및 일상적 기능
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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PSP는 직업/교육, 사회적 관계, 개인 위생 및 공격적인 행동과 같은 사회적 및 일상적 기능의 다양한 영역을 평가하는 면접관 관리 도구입니다. 총점의 범위는 1~100점이며, 점수가 높을수록 기능 수준이 높은 것을 의미합니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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사회 기능 척도(SFS)로 평가된 사회적 기능
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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SFS는 정신분열증 환자의 사회적 기능을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 이 도구는 사회적 참여/금단, 대인 관계 행동, 친사회적 활동, 레크리에이션, 독립 역량, 독립 성과 및 고용/직업의 7개 영역으로 구성됩니다. 최소 원시 점수는 0이고 최대 원시 점수는 223이며 점수가 높을수록 기능 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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VPDS(Voice Power Differential Scale)로 평가한 환각 음성과 관련된 인지된 힘의 수준
기간: 기준, 기준 후 1주, 기준 후 8주 및 12주 후속 조치
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VPDS는 5점 척도(1~5)로 평가된 7개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지이며 총 점수는 7~35점입니다. 점수가 높을수록 음성이 응답자에 비해 더 큰 힘을 가지고 있다고 인식된다는 것을 나타냅니다. 치료 세션 1과 8에서 참가자들은 치료 중에 집중하기로 선택한 환각 목소리에 초점을 맞춘 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. |
기준, 기준 후 1주, 기준 후 8주 및 12주 후속 조치
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목소리에 대한 적극적인 반응(승인 - 목소리) 설문지로 평가된 환각 목소리에 대한 반응 스타일
기간: 기준, 기준 후 1주, 기준 후 8주 및 12주 후속 조치
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목소리에 적극적으로 반응(승인 - 목소리) 설문지는 환각 목소리에 반응하는 다양한 방법을 평가하는 15개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 특정 음성에 대한 반응 정도가 높음을 나타냅니다. 치료 세션 1과 8에서 참가자들은 치료 중에 집중하기로 선택한 환각 목소리에 초점을 맞춘 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. |
기준, 기준 후 1주, 기준 후 8주 및 12주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 음성 증상 척도(BNSS)로 평가한 음성 증상의 수준
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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BNSS는 음성 증상의 13개 항목과 5개 영역(쾌감 상실, 무사회성, 의지 상실, 둔화 효과 및 무통증)으로 구성된 면접관 관리 도구입니다. 각 항목은 7점 척도(0~6)로 평가되며 점수가 높을수록 부정적인 증상의 정도가 높음을 의미합니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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음성증상 자가평가(SNS)를 통해 평가한 음성증상 수준
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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SNS는 매우 동의함(2)에서 매우 동의하지 않음(0)까지 3점 척도로 평가된 20개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지이다.
총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 자체 평가된 부정적 증상의 정도가 높음을 의미합니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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감정 조절 설문지(ERQ)로 평가된 감정 조절 전략을 사용하는 능력
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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ERQ는 인지 재평가와 표현 억제라는 두 가지 전략을 사용하여 응답자가 감정을 조절하고 관리하는 정도를 측정하는 10개 항목으로 구성된 자기 보고형 설문지입니다. 각 항목은 전혀 동의하지 않음(1)부터 전적으로 동의함(7)까지 7점 척도로 평가됩니다. 두 하위 척도는 특정 전략의 더 많은 사용을 반영하여 더 높은 점수로 개별적으로 채점됩니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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감정 조절 척도의 어려움, 짧은 버전(DERS-16)으로 평가된 감정 조절의 어려움
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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DERS-16은 감정 조절 어려움의 다양한 측면을 평가하는 16개 항목이 포함된 자가 보고 설문지입니다. 부정적인 감정을 수용하지 못함, 괴로움을 겪을 때 목표 지향적 행동에 참여하지 못함, 괴로움을 겪을 때 충동적 행동을 제어하기 어려움, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근 효과적인 것으로 인식되고 감정적 명확성이 부족합니다. 각 항목은 거의 그렇지 않음(1)부터 거의 항상(5)까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 16~80점 범위의 다양한 하위 척도 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 감정 조절 장애 수준이 더 높은 것을 의미합니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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간략한 핵심 스키마 척도: 자신과 타인에 대한 신념(BCSS)으로 평가한 자기 및 타인에 대한 신념
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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BCSS는 자신과 타인에 관한 도식의 4가지 차원(부정적 자기, 긍정적 자기, 부정적 타인, 긍정적 타인)을 평가하는 24개 항목으로 구성된 자기 보고형 설문지입니다. 각 항목은 아니요(0)부터 완전히 믿을 수 있음(4)까지 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 스키마에 대한 지지도가 높은 것을 나타냅니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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고객 만족도 설문지(CSQ)로 평가한 중재에 대한 고객 만족도 수준
기간: 12주째 후속 조치
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CSQ는 개입에 대한 고객 만족도를 측정하는 8개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 1~4점 범위의 4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다. |
12주째 후속 조치
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정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)로 평가한 우울증 증상 수준
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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CDSS는 정신분열증 환자의 우울증 수준을 평가하는 9개 항목으로 구성된 면접관 관리 도구입니다.
각 항목은 없음(0)에서 심각함(3)까지 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 우울증 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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자살 생각 속성 척도(SIDAS)로 평가한 자살 생각의 심각도 및 자살 행동 위험
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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SIDAS는 자살 생각의 다양한 측면(빈도, 통제 가능성, 시도에 대한 근접성, 생각과 관련된 고통의 정도, 일상 기능에 대한 영향)을 측정하는 5가지 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 0~10점 범위의 11점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 자살 충동의 심각도가 높은 것을 나타냅니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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아동 외상 설문지(CTQ)로 평가한 아동 외상 경험
기간: 기준선
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CTQ는 어린 시절의 트라우마 경험을 측정하는 28개 항목으로 구성된 회고적 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 전혀 그렇지 않음(1)에서 매우 자주(5)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 아동기 트라우마의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. |
기준선
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세계보건기구(WHO-5)가 평가한 심리적 웰빙 5가지 웰빙 지수(Five Well-Being Index)
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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WHO-5는 주관적인 심리적 웰빙을 측정하는 5개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 전혀(0)부터 항상(5)까지의 6점 척도로 점수가 매겨집니다. 총 원시 점수 범위는 0~25입니다. 최종 점수를 계산하려면 총 원시 점수에 4를 곱하고 점수가 높을수록 웰빙 수준이 더 높다는 것을 의미합니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)로 평가한 수면의 질
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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PSQI는 1개월 동안 수면의 질과 장애를 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 설문지는 리커트형 질문과 개방형 질문으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 수면 장애 정도가 높은 것을 의미합니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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일반 자기 효능 척도(GSE)로 평가한 자기 효능 수준
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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GSE는 인지된 자기효능감을 측정하는 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 전혀 사실이 아님(1)에서 정확히 사실(4)까지 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. 총점은 10~40점입니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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BIS(Birchwood Insight Scale)로 평가한 질병에 대한 통찰력 수준
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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BIS는 정신질환에 대한 통찰력을 측정하는 8개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 동의함, 반대함, 확실하지 않음의 3점 척도로 평가됩니다. 총점은 3가지 하위 척도(증상 인식, 질병 인식, 치료 필요성)의 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 질병에 대한 통찰력이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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치료 준비 설문지(RTQ)로 평가된 치료 준비 상태
기간: 기준선
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RTQ는 치료에 들어가기 위한 긍정적인 태도와 준비를 측정하는 6개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다. 각 항목은 매우 동의하지 않음(0)에서 매우 동의함(4)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 항목 2, 3, 6은 역순으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 치료에 대한 준비가 더 높다는 것을 의미합니다. |
기준선
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EEG(뇌파검사) 활동의 변화 - P50 억제
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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P50 억제는 반복되는 청각 클릭 쌍에 대한 뇌전도(EEG) 반응을 측정하여 평가할 수 있는 감각 게이팅의 척도입니다. 참가자는 눈을 감고 있는 동안 청각 클릭을 쌍으로 또는 개별적으로 계산하도록 지시받습니다. 패러다임은 총 21분 동안 지속되며 각각 7분씩 3개의 간격으로 나누어집니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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EEG(뇌파검사) 활동의 변화 - 불일치 부정성(MMN)
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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불일치 부정성(MMN)은 일련의 감각 자극에 의해 확립된 규칙 위반에 대한 뇌의 반응입니다. 참가자들은 순수한 톤을 들으면서 화면에서 영화를 감상하게 됩니다. 참가자들은 신호음을 무시하고 반응하지 않고 가능한 한 가만히 앉아 있도록 지시받습니다. 이 패러다임은 12분 동안 지속됩니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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EEG(뇌파검사) 활동의 변화 - 청각 정상 상태 반응(ASSR)
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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ASSR은 반복되는 청각 자극에 대해 유발되는 뇌 반응입니다. 일련의 신호음이 참가자에게 반복적으로 제시됩니다. 참가자들은 가능한 한 가만히 앉아 있는 동안 앞에 있는 화면에 표시된 십자가에 시선을 고정하라는 지시를 받습니다. 이 패러다임은 6분 동안 지속됩니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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EEG(뇌파검사) 활동의 변화 - 선택적 주의(SA)
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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선택적 주의(SA) 패러다임은 주의를 산만하게 하는 정보를 필터링하면서 관련 정보에 집중하는 능력을 측정합니다. 참가자에게는 표준 청각 자극이 제시되고 이어서 양쪽 귀에 걸쳐 더 높은 빈도의 비정상적인 자극이 제시됩니다. 참가자는 특정 귀에 이상한 자극이 들리면 버튼을 누르라는 지시를 받습니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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EEG(뇌파검사) 활동의 변화 - 휴식 상태
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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휴식 상태에서의 EEG 기록은 자발적인 신경 활동을 측정합니다. 참가자들은 눈을 뜨고 앞에 있는 화면에 표시된 십자가에 시선을 고정한 채 가능한 한 가만히 앉아 있도록 지시받습니다. 참가자들은 구체적인 내용을 생각하지 않도록 지시를 받습니다. 이 패러다임은 5분 동안 지속됩니다. |
기준선 및 12주 후속 조치
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VR-NF 개입에 대한 타당성과 수용 가능성에 대한 질적 측정
기간: 반구조화된 인터뷰는 연구 기간 동안(최대 18개월) 진행됩니다.
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실험적 개입에 대한 경험을 조사하기 위해 참가자 및 치료사와의 질적 반구조적 인터뷰가 실시됩니다.
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반구조화된 인터뷰는 연구 기간 동안(최대 18개월) 진행됩니다.
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시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)로 평가한 가상 현실로 인해 유발된 시뮬레이터 질병 수준
기간: 기준선 이후 2, 4, 8주
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SSQ는 시뮬레이터 멀미의 다양한 증상을 측정하는 16개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 없음(0)부터 심각함(3)까지 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 이후 2, 4, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise B. Glenthøj, DMSc, PhD, Copenhagen Research Center for Mental Health - CORE
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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