Neuro-VR: aumentando uma terapia baseada em realidade virtual com neurofeedback para alucinações auditivas (Neuro-VR)

Experimental: Terapia baseada em realidade virtual adicionou neurofeedback baseado em EEG em tempo real (VR-NF)

Os participantes do grupo experimental passam por 8 sessões de uma intervenção manualizada baseada em realidade virtual adicionada de neurofeedback EEG em tempo real com o objetivo de aumentar o controle e a sensação de poder em relação à voz alucinada dominante. Juntamente com o terapeuta, os participantes criam uma representação digital (avatar) em realidade virtual correspondente à percepção visual e sonora da voz. Durante a terapia, os participantes serão incentivados a dialogar com o avatar. Enquanto imersos na realidade virtual, as gravações de EEG serão realizadas por eletrodos conectados a uma tampa na cabeça dos participantes. Os dados EEG processados ​​fornecerão informações em tempo real sobre a atividade cerebral dos participantes associada ao sofrimento emocional quando confrontados com o avatar e serão visíveis tanto para o participante quanto para o terapeuta. O feedback será usado para ajustar continuamente a intervenção à atividade cerebral e visa ajudar o participante a praticar a regulação emocional.

Comportamental: Intervenção baseada em realidade virtual empregando Neurofeedback

Intervenção baseada em realidade virtual aumentada com neurofeedback baseado em EEG em tempo real visando alucinações auditivas na esquizofrenia

Comparador Ativo: Terapia baseada em realidade virtual

Os participantes do grupo de controle receberão 8 sessões de terapia manualizada baseada em realidade virtual que segue os mesmos princípios descritos no braço experimental. Juntamente com o terapeuta, os participantes criam uma representação digital (avatar) em realidade virtual que corresponde à sua percepção visual e soa como a sua voz alucinada. Ao longo das sessões de terapia, os participantes serão incentivados a dialogar com o 'avatar', dublado pelo terapeuta que alternará entre falar como 'avatar' e como terapeuta de apoio. A terapia visa aumentar o controle e a sensação de poder dos participantes em relação à voz alucinada dominante. Além disso, a terapia concentra-se na regulação do sofrimento emocional associado à voz alucinada.

Comportamental: Intervenção baseada em realidade virtual

Intervenção baseada em realidade virtual visando alucinações auditivas na esquizofrenia

Viabilidade e aceitabilidade avaliadas pela taxa de recrutamento

Porcentagem da amostra alvo (30 participantes) recrutada após 12 meses do início do estudo.

Viabilidade e aceitabilidade da intervenção VR-NF avaliada pelo nível de satisfação no grupo experimental

Porcentagem de participantes do grupo experimental que relataram um índice de satisfação superior a 7 em uma escala Likert variando de 1 a 10, com pontuação mais alta indicando um nível mais alto de satisfação com a terapia.

Viabilidade e aceitabilidade da intervenção VR-NF avaliada pela taxa de retenção

Porcentagem de participantes incluídos no grupo experimental que persistiram no tratamento ao término da terapia (8 sessões).

Gravidade dos sintomas positivos (alucinações, delírios, comportamento bizarro e transtorno de pensamento formal positivo) conforme avaliado pela Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS)

SAPS é um instrumento administrado por entrevistador com 34 itens que medem sintomas positivos na esquizofrenia. Cada item é avaliado em uma escala de 6 pontos que varia de Nenhum (0) a Grave (5), com pontuação mais alta refletindo maior gravidade dos sintomas positivos.

Gravidade das alucinações auditivas avaliada pelas escalas de avaliação de sintomas psicóticos, subescala de alucinações auditivas (PSYRATS-AH)

O PSYRATS-AH é um instrumento administrado por entrevistador com 11 itens que avaliam características das alucinações: frequência; duração; localização; volume; crenças sobre a origem das vozes; quantidade de conteúdo negativo das vozes; grau de conteúdo negativo; quantidade de angústia; intensidade do sofrimento; interrupção e controle.

Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (0-4), com pontuações mais altas refletindo maior gravidade das alucinações auditivas.

Além disso, um item opcional que mede o número de vozes será incluído.

Nível de aceitação e ação em relação às vozes alucinadas conforme avaliado pela Escala de Aceitação e Ação de Vozes (VAAS)

A VAAS é uma escala de autorrelato que avalia o nível de aceitação e ação em relação às vozes alucinadas, avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 'Discordo totalmente' (1) a 'Concordo totalmente' (5), com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de aceitação e ação em relação às vozes alucinadas.

Crenças sobre o poder da voz, a intenção da voz e os estilos de resposta avaliados pelo Questionário revisado de Crenças sobre Vozes (BAVQ-R)

O BAVQ-R é um questionário de autorrelato que avalia crenças sobre vozes alucinadas. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que varia de Discordo (0), Não tenho certeza (1), Concordo ligeiramente (2), Concordo totalmente (3), com pontuações mais altas indicando maior endosso de uma crença.

Funcionamento social e diário avaliado pela Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP)

O PSP é um instrumento administrado por entrevistador que avalia diferentes domínios do funcionamento social e diário: trabalho/educação, relações sociais, higiene pessoal e comportamento agressivo.

A pontuação total varia de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando um maior grau de funcionamento.

Funcionamento social avaliado pela Escala de Funcionamento Social (SFS)

O SFS é um instrumento de autorrelato que avalia o funcionamento social entre indivíduos com esquizofrenia.

O instrumento compreende sete domínios: Engajamento/afastamento social, Comportamento interpessoal, Atividades pró-sociais, Recreação, Competência de independência, Desempenho de independência e Emprego/ocupação.

A pontuação bruta mínima é 0 e a pontuação bruta máxima é 223, com pontuação mais alta indicando um nível mais alto de funcionamento.

Nível de potência percebida em relação à voz alucinada avaliada pela Escala Diferencial de Potência Vocal (VPDS)

O VPDS é um questionário de autorrelato com sete itens avaliados em uma escala de 5 pontos (1-5) com pontuação total variando de 7-35. Pontuações mais altas indicam que a voz é percebida como tendo maior poder em comparação com o entrevistado.

Nas sessões de terapia 1 e 8, os participantes serão solicitados a preencher o questionário com foco na voz alucinada que escolheram focar durante a terapia.

Estilos de resposta a vozes alucinadas conforme avaliado pelo questionário Assertive Responding to Voices (Approve - Voices)

O questionário Assertive Responding to Voices (Approve - Voices) é composto por 15 itens que avaliam diferentes formas de responder às vozes alucinadas.

As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior grau de resposta específica às vozes.

Nas sessões de terapia 1 e 8, os participantes serão solicitados a preencher o questionário com foco na voz alucinada que escolheram focar durante a terapia.

Nível de sintomas negativos avaliado pela Escala Breve de Sintomas Negativos (BNSS)

A BNSS é um instrumento administrado por entrevistador composto por 13 itens e cinco domínios de sintomas negativos: anedonia, associalidade, avolição, efeito embotado e alogia.

Cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos (0-6), com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de sintomas negativos.

Nível de sintomas negativos avaliado pela Autoavaliação de Sintomas Negativos (SNS)

O SNS é um questionário de autorrelato com 20 itens avaliados em uma escala de 3 pontos que varia de Concordo totalmente (2) a Discordo totalmente (0). Uma pontuação total varia de 0 a 40, com uma pontuação mais alta refletindo um maior grau de sintomas negativos autoavaliados.

Capacidade de usar estratégias de regulação emocional avaliadas pelo Questionário de Regulação Emocional (ERQ)

O ERQ é um questionário de autorrelato com 10 itens que medem até que ponto o respondente regula e gerencia as emoções usando duas estratégias diferentes: reavaliação cognitiva e supressão expressiva.

Cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos que varia de Discordo totalmente (1) a Concordo totalmente (7).

As duas subescalas são pontuadas separadamente, com pontuações mais altas refletindo um maior uso da estratégia específica.

Dificuldades na regulação emocional avaliadas pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, versão curta (DERS-16)

O DERS-16 é um questionário de autorrelato com 16 itens que avalia diferentes dimensões das dificuldades de regulação emocional: Não aceitação de emoções negativas, Incapacidade de se envolver em comportamentos direcionados a objetivos quando está angustiado, Dificuldades em controlar comportamentos impulsivos quando está angustiado, Acesso limitado a estratégias de regulação emocional percebido como eficaz e Falta de clareza emocional.

Cada item é avaliado numa escala Likert de 5 pontos, variando de Quase nunca (1) a Quase sempre (5). Uma pontuação total é calculada somando as pontuações das diferentes subescalas, variando de 16 a 80, com pontuações mais altas refletindo maiores níveis de desregulação emocional.

Crenças sobre si mesmo e os outros avaliadas pelas The Brief Core Schema Scales: Crenças sobre si mesmo e os outros (BCSS)

O BCSS é um questionário de autorrelato com 24 itens que avalia quatro dimensões de esquemas relativos ao eu e aos outros: eu negativo, eu positivo, outros negativos e outros positivos.

Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos que varia de Não (0) a Acredite totalmente (4), com pontuações mais altas indicando maior endosso de um esquema.

Nível de satisfação do cliente com a intervenção avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)

O CSQ é um questionário de autorrelato com 8 itens que medem a satisfação do cliente com a intervenção.

Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos que varia de 1 a 4, com pontuações mais altas refletindo maior satisfação com a intervenção.

Nível de sintomas depressivos avaliado pela Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)

O CDSS é um instrumento administrado por entrevistador composto por 9 itens que avaliam o nível de depressão em indivíduos com esquizofrenia. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que varia de Ausente (0) a Grave (3), com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de sintomas depressivos.

Gravidade da ideação suicida e risco de comportamento suicida avaliado pela Escala de Atributos de Ideação Suicida (SIDAS)

O SIDAS é um questionário de autorrelato com 5 itens que medem diferentes aspectos dos pensamentos suicidas: frequência, controlabilidade, proximidade da tentativa, nível de sofrimento associado aos pensamentos e impacto no funcionamento diário.

Cada item é avaliado em uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade dos pensamentos suicidas.

Experiência com traumas infantis avaliada pelo Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)

O CTQ é um questionário retrospectivo de autorrelato com 28 itens que medem experiências traumáticas na infância.

Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de Nunca (1) a Muito frequentemente (5), com pontuações mais altas refletindo maior gravidade do trauma infantil.

Bem-estar psicológico avaliado pela Organização Mundial da Saúde - Five Well-Being Index (WHO-5)

O WHO-5 é um questionário de autorrelato com 5 itens que medem o bem-estar psicológico subjetivo. Cada item é pontuado em uma escala de 6 pontos que varia de Nunca (0) a Sempre (5).

A pontuação bruta total varia de 0 a 25. Para calcular a pontuação final, a pontuação bruta total é multiplicada por 4, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de bem-estar.

Qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)

O PSQI é um questionário de autorrelato que mede a qualidade e os distúrbios do sono ao longo de um mês.

O questionário consiste em uma combinação de perguntas do tipo Likert e abertas, com pontuações mais altas indicando maior nível de distúrbios do sono.

Nível de autoeficácia avaliado pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE)

O GSE é um questionário de autorrelato com 10 itens que medem a autoeficácia percebida. Cada item é avaliado numa escala de 4 pontos que varia de Nada verdade (1) a Exatamente verdade (4), com pontuações mais altas refletindo maior autoeficácia.

A pontuação total varia de 10 a 40.

Nível de percepção sobre a doença avaliado pela Birchwood Insight Scale (BIS)

O BIS é um questionário de autorrelato com 8 itens que medem o insight em doenças mentais. Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos que varia de Concordo, Discordo e Não tenho certeza.

Uma pontuação total é calculada somando as pontuações de três subescalas (Consciência dos sintomas, Consciência da doença e Necessidade de tratamento) e varia de 0 a 12, com pontuações mais altas refletindo uma maior percepção da doença.

Prontidão para terapia avaliada pelo Questionário de Prontidão para Terapia (RTQ)

O RTQ é um questionário de autorrelato com 6 itens que medem a atitude positiva e a preparação para iniciar a terapia.

Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos que varia de Discordo totalmente (0) a Concordo totalmente (4).

Os itens 2, 3 e 6 têm pontuação invertida. Uma pontuação mais alta reflete maior prontidão para terapia.

Alteração na atividade do EEG (eletroencefalografia) - supressão do P50

A supressão P50 é uma medida de controle sensorial que pode ser avaliada medindo as respostas eletroencefalográficas (EEG) a pares repetidos de cliques auditivos. Os participantes serão instruídos a contar cliques auditivos, em pares ou individualmente, mantendo os olhos fechados.

O paradigma terá a duração total de 21 minutos, divididos em 3 intervalos de 7 minutos cada.

Alteração na atividade de EEG (eletroencefalografia) - Negatividade de incompatibilidade (MMN)

A negatividade de incompatibilidade (MMN) é uma resposta cerebral à violação de uma regra, estabelecida por uma sequência de estímulos sensoriais. Os participantes assistirão a um filme em uma tela enquanto ouvem alguns tons puros. Os participantes serão instruídos a tentar ignorar os tons e não reagir a eles, sentando-se o mais imóveis possível.

Este paradigma dura 12 minutos.

Alteração na atividade do EEG (Eletroencefalografia) - Resposta Auditiva em Estado Estável (RAEE)

ASSRs são respostas cerebrais evocadas a estímulos auditivos repetidos. Uma sequência de tons é apresentada repetidamente aos participantes. Os participantes são instruídos a manter o olhar fixo em uma cruz exibida em uma tela à sua frente enquanto ficam sentados o mais imóveis possível.

Este paradigma dura 6 minutos.

Alteração na atividade do EEG (Eletroencefalografia) - Atenção Seletiva (SA)

Um paradigma de Atenção Seletiva (SA) medirá a capacidade de focar em informações relevantes, enquanto filtra informações que distraem.

Os participantes serão apresentados a estímulos auditivos padrão, seguidos por um estímulo desviante com maior frequência em ambas as orelhas. Os participantes serão instruídos a apertar um botão caso ouçam um estímulo desviante em um ouvido específico.

Mudança na atividade de EEG (Eletroencefalografia) - Estado de repouso

As gravações de EEG em estado de repouso medirão a atividade neural espontânea. Os participantes serão instruídos a sentarem-se o mais imóveis possível, mantendo os olhos abertos e fixos em uma cruz exibida em uma tela à sua frente. Os participantes serão instruídos a não pensar em nada específico.

Este paradigma durará 5 minutos.

Uma medida qualitativa de viabilidade e aceitabilidade para a intervenção VR-NF

Serão realizadas entrevistas qualitativas semiestruturadas com participantes e terapeutas para investigar suas experiências com a intervenção experimental.

Nível de enjoo do simulador provocado pela realidade virtual, conforme avaliado pelo Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

O SSQ é um questionário de autorrelato com 16 itens que medem diferentes sintomas da doença do simulador. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos que varia de Nenhum (0) a Grave (3), com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de sintomas.