Neuro-VR: Utvidelse av en virtuell virkelighetsbasert terapi med nevrofeedback for auditive hallusinasjoner (Neuro-VR)

Eksperimentell: Virtual Reality-basert terapi har lagt til sanntids EEG-basert nevrofeedback (VR-NF)

Deltakerne i den eksperimentelle gruppen gjennomgår 8 økter med en manuellisert virtuell virkelighet-basert intervensjon lagt til sanntids EEG-nevrofeedback med sikte på å forbedre kontrollen og følelsen av makt i forhold til den dominerende hallusinerte stemmen. Sammen med terapeuten skaper deltakerne en digital representasjon (avatar) i virtuell virkelighet tilsvarende stemmens visuelle oppfatning og lyd. Under terapien vil deltakerne bli oppfordret til å gå i dialog med avataren. Mens de er nedsenket i virtuell virkelighet, vil EEG-opptak bli utført av elektroder koblet til en hette på deltakernes hode. Behandlede EEG-data vil gi sanntidsinformasjon om deltakernes hjerneaktivitet knyttet til den emosjonelle nøden når de konfronteres med avataren og vil være synlig både for deltakeren og terapeuten. Tilbakemeldingene skal brukes til kontinuerlig å tilpasse intervensjonen til hjerneaktiviteten og har som mål å hjelpe deltakeren med å trene på følelsesregulering.

Atferdsmessig: Virtual Reality-basert intervensjon ved bruk av Neurofeedback

Virtual Reality-basert intervensjon utvidet med EEG-basert nevrofeedback i sanntid rettet mot auditive hallusinasjoner ved schizofreni

Aktiv komparator: Virtual Reality-basert terapi

Deltakerne i kontrollgruppen vil bli tilbudt 8 økter med en manuellisert virtuell virkelighet-basert terapi som følger de samme prinsippene som beskrevet i den eksperimentelle armen. Sammen med terapeuten skaper deltakerne en digital representasjon (avatar) i virtuell virkelighet som tilsvarer deres visuelle oppfatning av og høres ut som deres hallusinerte stemme. Gjennom terapisesjonene vil deltakerne bli oppmuntret til å gå i dialog med 'avataren', uttrykt av terapeuten som vil veksle mellom å snakke som 'avatar' og som en støttende terapeut. Terapien tar sikte på å styrke deltakernes kontroll og følelse av makt i forhold til den dominerende hallusinerte stemmen. Videre fokuserer terapien på å regulere den emosjonelle nøden knyttet til den hallusinerte stemmen.

Atferdsmessig: Virtual Reality-basert intervensjon

Virtual Reality-basert intervensjon rettet mot auditive hallusinasjoner ved schizofreni

Gjennomførbarhet og akseptabilitet vurdert etter rekrutteringsgrad

Prosentandel av målutvalget (30 deltakere) rekruttert etter 12 måneder fra studiestart.

Gjennomførbarhet og akseptabilitet for VR-NF-intervensjonen vurdert etter tilfredshetsnivå i forsøksgruppen

Prosentandel av deltakerne i den eksperimentelle gruppen som rapporterte en tilfredshetsvurdering på mer enn 7 på en Likert-skala fra 1-10 med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av tilfredshet med terapi.

Gjennomførbarhet og akseptabilitet for VR-NF-intervensjonen vurdert ut fra oppbevaringsgrad

Andel av inkluderte deltakere i forsøksgruppen som går tilbake til behandling ved avsluttet terapi (8 økter).

Alvorlighetsgraden av positive symptomer (hallusinasjoner, vrangforestillinger, bisarr oppførsel og positiv formell tankeforstyrrelse) vurdert av Scale for Assessment of Positive Symptoms (SAPS)

SAPS er et intervjuer-administrert instrument med 34 elementer som måler positive symptomer ved schizofreni. Hvert element er vurdert på en 6-punkts skala som strekker seg fra Ingen (0) til Alvorlig (5) med høyere poengsum som reflekterer større alvorlighetsgrad av positive symptomer.

Alvorlighetsgraden av auditive hallusinasjoner vurdert av The Psychotic Symptom Rating Scales, Auditory Hallusination subscale (PSYRATS-AH)

PSYRATS-AH er et intervjuer-administrert instrument med 11 elementer som vurderer karakteristika ved hallusinasjoner: frekvens; varighet; sted; lydstyrke; tro om stemmenes opprinnelse; mengden negativt innhold i stemmer; grad av negativt innhold; mengden av nød; intensiteten av nød; forstyrrelse og kontroll.

Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala (0-4) med høyere poengsum som reflekterer større alvorlighetsgrad av auditive hallusinasjoner.

I tillegg vil et valgfritt element som måler antall stemmer inkluderes.

Akseptnivå for og handling i forhold til de hallusinerte stemmene, vurdert av Voices Acceptance and Action Scale (VAAS)

VAAS er en selvrapporteringsskala som vurderer nivået av aksept av og handling i forhold til de hallusinerte stemmene vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'Svært uenig' (1) til 'Svært enig' (5) med høyere poengsum som reflekterer høyere nivåer av aksept og handling i forhold til de hallusinerte stemmene.

Oppfatninger om stemmekraft, stemmeintensjon og responsstiler som vurdert av det reviderte Beliefs about Voices Questionnaire (BAVQ-R)

BAVQ-R er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer oppfatninger om hallusinerte stemmer. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala som strekker seg fra Uenig (0), Usikker (1), Litt enig (2), Helt enig (3) med høyere poengsum som indikerer større støtte til en tro.

Sosial og daglig funksjon som vurderes av Personal and Social Performance Scale (PSP)

PSP er et intervjuadministrert instrument som vurderer ulike domener for sosial og daglig funksjon: jobb/utdanning, sosiale relasjoner, personlig hygiene og aggressiv atferd.

En total poengsum varierer fra 1-100 med høyere poengsum som indikerer en høyere grad av funksjon.

Sosial funksjon som vurderes av Social Functioning Scale (SFS)

SFS er et selvrapporteringsinstrument som vurderer sosial funksjon blant personer med schizofreni.

Instrumentet omfatter syv domener: Sosialt engasjement/tilbaketrekking, Mellommenneskelig atferd, Prososiale aktiviteter, Rekreasjon, Uavhengighetskompetanse, Uavhengighetsytelse og Sysselsetting/yrke.

Minste råscore er 0 og maksimal råscore er 223 med høyere poengsum som indikerer et høyere funksjonsnivå.

Nivå av oppfattet kraft i forhold til den hallusinerte stemmen, vurdert av Voice Power Differential Scale (VPDS)

VPDS er et selvrapporterende spørreskjema med syv elementer vurdert på en 5-punkts skala (1-5) med en total poengsum fra 7-35. Høyere skår indikerer at stemmen oppleves å ha større kraft sammenlignet med respondenten.

På terapiøkt 1 og 8 vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet med fokus på den hallusinerte stemmen de velger å fokusere på under terapien.

Svarstiler på hallusinerte stemmer vurdert av spørreskjemaet Assertive Responsing to Voices (Approve - Voices)

Spørreskjemaet Assertive Responsing to Voices (Godkjenn - Stemmer) består av 15 elementer som vurderer ulike måter å svare på de hallusinerte stemmene.

Poengsummen varierer fra 0-10 med høyere poengsum som indikerer høyere grad av spesifikk respons på stemmer.

På terapiøkt 1 og 8 vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet med fokus på den hallusinerte stemmen de velger å fokusere på under terapien.

Nivå av negative symptomer vurdert av Brief Negative Symptoms Scale (BNSS)

BNSS er et intervjuer-administrert instrument som består av 13 elementer og fem domener med negative symptomer: anhedoni, asosialitet, avolisjon, avstumpet effekt og alogi.

Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala (0-6) med høyere poengsum som reflekterer et høyere nivå av negative symptomer.

Nivå av negative symptomer vurdert av selvevaluering av negative symptomer (SNS)

SNS er et selvrapporterende spørreskjema med 20 elementer vurdert på en 3-punkts skala som strekker seg fra Helt enig (2) til Helt uenig (0). En total poengsum varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som gjenspeiler en høyere grad av selvevaluerte negative symptomer.

Evne til å bruke emosjonsreguleringsstrategier som vurdert av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)

ERQ er et selvrapporterende spørreskjema med 10 elementer som måler i hvilken grad respondenten regulerer og håndterer følelser ved hjelp av to ulike strategier: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse.

Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala som strekker seg fra Helt uenig (1) til Helt enig (7).

De to underskalaene skåres separat med høyere skårer som reflekterer større bruk av den spesifikke strategien.

Vanskeligheter i emosjonsregulering som vurdert av Difficulties in Emotion Regulation Scale, kortversjon (DERS-16)

DERS-16 er et selvrapporterende spørreskjema med 16 elementer som vurderer ulike dimensjoner av emosjonsreguleringsvansker: Ikke-aksept av negative følelser, Manglende evne til å engasjere seg i målrettet atferd når du er bekymret, Vansker med å kontrollere impulsiv atferd når du er bekymret, Begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier oppfattes som effektiv og Mangel på følelsesmessig klarhet.

Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra Nesten aldri (1) til Nesten alltid (5). En total poengsum beregnes ved å summere poengsummene til de forskjellige underskalaene fra 16 til 80, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av følelsesmessig dysregulering.

Tro om seg selv og andre som vurdert av The Brief Core Schema Scales: Tro om seg selv og andre (BCSS)

BCSS er et selvrapporterende spørreskjema med 24 elementer som vurderer fire dimensjoner av skjemaer angående seg selv og andre: Negativt-selv, Positivt-selv, Negative-andre og Positive-andre.

Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra Nei (0) til Tro det helt (4) med høyere poengsum som indikerer større godkjenning av et skjema.

Nivå på kundetilfredshet med intervensjon som vurdert av kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ)

CSQ er et selvrapporterende spørreskjema med 8 elementer som måler klienttilfredshet med intervensjonen.

Hvert element scores på en 4-punkts skala fra 1-4 med høyere poengsum som reflekterer større tilfredshet med intervensjon.

Nivå av depressive symptomer vurdert av Calgary Depression Scale for Schizofreni (CDSS)

CDSS er et intervjuer-administrert instrument som består av 9 elementer som vurderer nivået av depresjon blant personer med schizofreni. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala som strekker seg fra Fraværende (0) til Alvorlig (3) med høyere score som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer.

Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og risiko for selvmordsatferd, vurdert av Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)

SIDAS er et selvrapporterende spørreskjema med 5 elementer som måler ulike aspekter av selvmordstanker: frekvens, kontrollerbarhet, nærhet til forsøk, nivå av nød knyttet til tankene og innvirkning på daglig funksjon.

Hvert element er vurdert på en 11-punkts skala fra 0-10 med høyere poengsum som reflekterer større alvorlighetsgrad av selvmordstanker.

Erfaring med barndomstraumer vurdert av Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)

CTQ er et retrospektivt selvrapporterende spørreskjema med 28 elementer som måler traumatiske opplevelser i barndommen.

Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra Aldri (1) til Svært ofte (5) med høyere score som reflekterer større alvorlighetsgrad av barndomstraumer.

Psykologisk velvære vurdert av Verdens helseorganisasjon – Five Well-Being Index (WHO-5)

WHO-5 er et selvrapporterende spørreskjema med 5 elementer som måler subjektivt psykologisk velvære. Hvert element scores på en 6-punkts skala som strekker seg Ikke på noe tidspunkt (0) til Hele tiden (5).

En total råscore varierer fra 0 til 25. For å beregne den endelige poengsummen multipliseres den totale råskåren med 4 med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av velvære.

Søvnkvalitet vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

PSQI er et selvrapporterende spørreskjema som måler søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneds tid.

Spørreskjemaet består av en kombinasjon av Likert-type og åpne spørsmål med høyere score som indikerer høyere nivå av søvnforstyrrelser.

Nivå av egeneffektivitet som vurdert av General Self-Efficacy Scale (GSE)

GSE er et selvrapporterende spørreskjema med 10 elementer som måler opplevd egeneffektivitet. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala som strekker seg fra Ikke i det hele tatt sant (1) til Nøyaktig sant (4) med høyere poengsum som reflekterer større selveffektivitet.

Total poengsum varierer fra 10 til 40.

Nivå av innsikt i sykdom som vurdert av Birchwood Insight Scale (BIS)

BIS er et selvrapporterende spørreskjema med 8 punkter som måler innsikt i psykiske lidelser. Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala som strekker seg fra enig, uenig til usikker.

En totalscore beregnes ved å summere skårene til tre underskalaer (Bevissthet om symptomer, Bevissthet om sykdom og Behandlingsbehov) og varierer fra 0-12 med høyere skåre som reflekterer større innsikt i sykdom.

Beredskap for terapi som vurdert av Readiness for Therapy Questionnaire (RTQ)

RTQ er et selvrapporterende spørreskjema med 6 elementer som måler positiv holdning og beredskap for å gå inn i terapi.

Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra Helt uenig (0) til Helt enig (4).

Punkt 2, 3 og 6 er reversert poengsum. En høyere score reflekterer større beredskap for terapi.

Endring i EEG (elektroencefalografi) aktivitet - P50 undertrykkelse

P50-undertrykkelse er et mål på sensorisk gating som kan vurderes ved å måle elektroencefalografiske (EEG) responser på gjentatte par med auditive klikk Deltakerne vil bli instruert om å telle auditive klikk, enten i par eller individuelt, mens de holder øynene lukket.

Paradigmet vil vare i totalt 21 minutter, fordelt på 3 intervaller på 7 minutter hver.

Endring i EEG (elektroencefalografi) aktivitet - Mismatch Negativity (MMN)

Mismatch-negativiteten (MMN) er en hjernerespons på brudd på en regel, etablert av en sekvens av sensoriske stimuli. Deltakerne vil se en film på en skjerm mens de hører noen rene toner. Deltakerne vil bli bedt om å prøve å ignorere tonene og ikke reagere på dem, sitte så stille som mulig.

Dette paradigmet varer i 12 minutter.

Endring i EEG (elektroencefalografi) aktivitet - Auditiv stabil tilstandsrespons (ASSR)

ASSR er fremkalt hjernerespons på gjentatt auditiv stimulus. En sekvens av toner presenteres gjentatte ganger for deltakerne. Deltakerne blir bedt om å holde blikket festet på et kors som vises på en skjerm foran seg mens de sitter så stille som mulig.

Dette paradigmet varer i 6 minutter.

Endring i EEG (elektroencefalografi) aktivitet - selektiv oppmerksomhet (SA)

Et selektiv oppmerksomhet (SA) paradigme vil måle evnen til å fokusere på relevant informasjon, samtidig som distraherende informasjon filtreres ut.

Deltakerne vil bli presentert for standard auditive stimuli, etterfulgt av en avvikende stimulus med høyere frekvens over begge ørene. Deltakerne vil bli bedt om å trykke på en knapp hvis de hører en avvikende stimulus på et spesifikt øre.

Endring i EEG (elektroencefalografi) aktivitet - hviletilstand

EEG-opptak i hviletilstand vil måle spontan nevral aktivitet. Deltakerne vil bli instruert til å sitte så stille som mulig mens de holder øynene åpne og festet på et kryss som vises på en skjerm foran seg. Deltakerne vil bli bedt om å ikke tenke på noe spesifikt.

Dette paradigmet vil vare i 5 minutter.

Et kvalitativt mål på gjennomførbarhet og aksept av VR-NF-intervensjonen

Kvalitative semistrukturerte intervjuer med deltakere og terapeuter vil bli gjennomført for å undersøke deres erfaringer med den eksperimentelle intervensjonen.

Nivå av simulatorsyke fremkalt av virtuell virkelighet, vurdert av Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

SSQ er et selvrapporterende spørreskjema med 16 elementer som måler ulike symptomer på simulatorsyke. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala som strekker seg fra Ingen (0) til Alvorlig (3) med høyere score som indikerer et høyere nivå av symptomer.