Neuro-VR: Erweiterung einer auf virtueller Realität basierenden Therapie mit Neurofeedback für auditive Halluzinationen (Neuro-VR)

Experimental: Virtual-Reality-basierte Therapie mit Echtzeit-EEG-basiertem Neurofeedback (VR-NF)

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe durchlaufen 8 Sitzungen einer manuellen, auf virtueller Realität basierenden Intervention mit zusätzlichem Echtzeit-EEG-Neurofeedback, das darauf abzielt, die Kontrolle und das Machtgefühl in Bezug auf die dominante halluzinierte Stimme zu verbessern. Gemeinsam mit dem Therapeuten erstellen die Teilnehmer eine digitale Darstellung (Avatar) in der virtuellen Realität, die der visuellen Wahrnehmung und dem Klang der Stimme entspricht. Während der Therapie werden die Teilnehmer dazu ermutigt, mit dem Avatar in einen Dialog zu treten. Während sie in die virtuelle Realität eintauchen, werden EEG-Aufzeichnungen über Elektroden durchgeführt, die mit einer Kappe auf dem Kopf der Teilnehmer verbunden sind. Verarbeitete EEG-Daten liefern Echtzeitinformationen über die Gehirnaktivität der Teilnehmer, die mit der emotionalen Belastung bei der Konfrontation mit dem Avatar verbunden sind, und sind sowohl für den Teilnehmer als auch für den Therapeuten sichtbar. Das Feedback wird verwendet, um die Intervention kontinuierlich an die Gehirnaktivität anzupassen und soll dem Teilnehmer dabei helfen, die Emotionsregulation zu üben.

Verhalten: Virtual-Reality-basierte Intervention mit Neurofeedback

Auf virtueller Realität basierende Intervention, ergänzt durch Echtzeit-EEG-basiertes Neurofeedback, das auf auditive Halluzinationen bei Schizophrenie abzielt

Aktiver Komparator: Virtual-Reality-basierte Therapie

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe werden 8 Sitzungen einer manuellen, auf virtueller Realität basierenden Therapie angeboten, die denselben Prinzipien folgt wie im experimentellen Teil beschrieben. Gemeinsam mit dem Therapeuten erstellen die Teilnehmer eine digitale Darstellung (Avatar) in der virtuellen Realität, die ihrer visuellen Wahrnehmung ihrer halluzinierten Stimme entspricht und wie diese klingt. Während der Therapiesitzungen werden die Teilnehmer ermutigt, einen Dialog mit dem „Avatar“ zu führen, der vom Therapeuten gesprochen wird, der abwechselnd als „Avatar“ und als unterstützender Therapeut spricht. Die Therapie zielt darauf ab, die Kontrolle und das Machtgefühl der Teilnehmer in Bezug auf die dominante halluzinierte Stimme zu stärken. Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt der Therapie auf der Regulierung der emotionalen Belastung, die mit der halluzinierten Stimme einhergeht.

Verhalten: Auf virtueller Realität basierende Intervention

Auf virtueller Realität basierende Intervention gegen akustische Halluzinationen bei Schizophrenie

Durchführbarkeit und Akzeptanz anhand der Rekrutierungsquote

Prozentsatz der Zielstichprobe (30 Teilnehmer), die 12 Monate nach Studienbeginn rekrutiert wurde.

Durchführbarkeit und Akzeptanz der VR-NF-Intervention, bewertet anhand des Zufriedenheitsgrads in der Versuchsgruppe

Prozentsatz der Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 eine Zufriedenheitsbewertung von mehr als 7 angeben, wobei eine höhere Bewertung auf eine höhere Zufriedenheit mit der Therapie hinweist.

Durchführbarkeit und Akzeptanz der VR-NF-Intervention, bewertet anhand der Retentionsrate

Prozentsatz der eingeschlossenen Teilnehmer in der Versuchsgruppe, die nach Beendigung der Therapie (8 Sitzungen) mit der Behandlung fortfahren.

Schwere der positiven Symptome (Halluzinationen, Wahnvorstellungen, bizarres Verhalten und positive formale Denkstörung) gemäß der Skala zur Bewertung positiver Symptome (SAPS)

SAPS ist ein vom Interviewer durchgeführtes Instrument mit 34 Items zur Messung positiver Symptome bei Schizophrenie. Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die von „Keine“ (0) bis „Schwerwiegend“ (5) reicht, wobei eine höhere Bewertung eine größere Schwere der positiven Symptome widerspiegelt.

Schweregrad der akustischen Halluzinationen, bewertet anhand der Psychotic Symptom Rating Scales, Unterskala für auditive Halluzinationen (PSYRATS-AH)

PSYRATS-AH ist ein vom Interviewer verabreichtes Instrument mit 11 Elementen zur Bewertung der Merkmale von Halluzinationen: Häufigkeit; Dauer; Standort; Lautstärke; Überzeugungen über die Herkunft von Stimmen; Ausmaß des negativen Inhalts der Stimmen; Grad des negativen Inhalts; Ausmaß der Belastung; Intensität der Belastung; Störung und Kontrolle.

Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Schwere der akustischen Halluzinationen widerspiegeln.

Zusätzlich wird ein optionales Element zur Messung der Anzahl der Stimmen enthalten sein.

Grad der Akzeptanz und des Handelns in Bezug auf die halluzinierten Stimmen, bewertet mit der Voices Acceptance and Action Scale (VAAS)

Die VAAS ist eine Selbstberichtsskala, die den Grad der Akzeptanz und des Handelns in Bezug auf die halluzinierten Stimmen bewertet und auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht, wobei höhere Werte dies widerspiegeln höhere Ebenen der Akzeptanz und des Handelns in Bezug auf die halluzinierten Stimmen.

Überzeugungen über Stimmstärke, Stimmabsicht und Antwortstile, bewertet mit dem überarbeiteten Beliefs about Voices Questionnaire (BAVQ-R)

Der BAVQ-R ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Überzeugungen über halluzinierte Stimmen bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „Stimme nicht zu“ (0), „Unsicher“ (1), „Trifft eher zu“ (2) und „Stimme voll und ganz zu“ (3) reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu einer Überzeugung anzeigen.

Soziales und tägliches Funktionieren, bewertet anhand der Personal and Social Performance Scale (PSP)

Beim PSP handelt es sich um ein vom Interviewer verwaltetes Instrument zur Beurteilung verschiedener Bereiche des sozialen und täglichen Funktionierens: Arbeit/Bildung, soziale Beziehungen, persönliche Hygiene und aggressives Verhalten.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 100, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der Funktionsfähigkeit hinweisen.

Soziale Funktionsfähigkeit gemäß der Social Functioning Scale (SFS)

Das SFS ist ein Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung der sozialen Funktionsfähigkeit von Personen mit Schizophrenie.

Das Instrument umfasst sieben Bereiche: Soziales Engagement/Rückzug, zwischenmenschliches Verhalten, prosoziale Aktivitäten, Erholung, Unabhängigkeitskompetenz, Unabhängigkeitsleistung und Beschäftigung/Beruf.

Der minimale Rohwert beträgt 0 und der maximale Rohwert 223, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Funktionsniveau hinweist.

Grad der wahrgenommenen Kraft im Verhältnis zur halluzinierten Stimme, bewertet mit der Voice Power Differential Scale (VPDS)

Der VPDS ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit sieben Punkten, die auf einer 5-Punkte-Skala (1–5) mit einer Gesamtpunktzahl von 7–35 bewertet werden. Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Stimme im Vergleich zum Befragten als kraftvoller wahrgenommen wird.

In den Therapiesitzungen 1 und 8 werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen und sich dabei auf die halluzinierte Stimme zu konzentrieren, auf die sie sich während der Therapie konzentrieren möchten.

Reaktionsstile auf halluzinierte Stimmen, bewertet mit dem Fragebogen „Assertive Responding to Voices (Approve – Voices)“.

Der Fragebogen „Assertive Responding to Voices“ (Approve – Voices) umfasst 15 Punkte, die verschiedene Arten bewerten, auf die halluzinierten Stimmen zu reagieren.

Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte einen höheren Grad der spezifischen Reaktion auf Stimmen anzeigen.

In den Therapiesitzungen 1 und 8 werden die Teilnehmer gebeten, den Fragebogen auszufüllen und sich dabei auf die halluzinierte Stimme zu konzentrieren, auf die sie sich während der Therapie konzentrieren möchten.

Ausmaß der negativen Symptome, bewertet anhand der Brief Negative Symptoms Scale (BNSS)

Das BNSS ist ein vom Interviewer verwaltetes Instrument, das 13 Items und fünf Bereiche negativer Symptome umfasst: Anhedonie, Asozialität, Avolition, abgestumpfter Effekt und Alogie.

Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala (0-6) bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an negativen Symptomen widerspiegeln.

Ausmaß der Negativsymptome gemäß der Selbstbewertung negativer Symptome (SNS)

Der SNS ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 20 Punkten, die auf einer 3-Punkte-Skala von „stimme voll und ganz zu“ (2) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (0) reichen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an selbstbewerteten negativen Symptomen widerspiegelt.

Fähigkeit, Strategien zur Emotionsregulierung anzuwenden, wie durch den Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) bewertet.

Der ERQ ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 10 Items, der das Ausmaß misst, in dem der Befragte Emotionen reguliert und verwaltet, indem er zwei verschiedene Strategien verwendet: kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung.

Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) reicht.

Die beiden Subskalen werden separat bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung der spezifischen Strategie widerspiegeln.

Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, bewertet anhand der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“, Kurzversion (DERS-16)

Der DERS-16 ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 16 Items, die verschiedene Dimensionen von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation bewerten: Nichtakzeptanz negativer Emotionen, Unfähigkeit, sich bei Stress auf zielgerichtete Verhaltensweisen einzulassen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle impulsiver Verhaltensweisen bei Stress, eingeschränkter Zugang zu Strategien zur Emotionsregulation als effektiv empfunden und Mangel an emotionaler Klarheit.

Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „Fast nie“ (1) bis „Fast immer“ (5) reicht. Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Scores der verschiedenen Subskalen im Bereich von 16 bis 80 berechnet, wobei höhere Scores ein höheres Maß an emotionaler Dysregulation widerspiegeln.

Überzeugungen über sich selbst und andere, bewertet mit The Brief Core Schema Scales: Überzeugungen über sich selbst und andere (BCSS)

Der BCSS ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 24 Elementen, der vier Dimensionen von Schemata in Bezug auf sich selbst und andere bewertet: Negatives Selbst, Positives Selbst, Negative Andere und Positive Andere.

Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von „Nein“ (0) bis „Glaube voll und ganz“ (4) reicht, wobei höhere Werte auf eine stärkere Zustimmung zu einem Schema hinweisen.

Grad der Kundenzufriedenheit mit der Intervention, bewertet durch den Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)

Der CSQ ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 8 Elementen, der die Zufriedenheit des Klienten mit der Intervention misst.

Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit mit der Intervention widerspiegeln.

Ausmaß der depressiven Symptome gemäß der Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)

Das CDSS ist ein vom Interviewer verwaltetes Instrument, das 9 Elemente zur Beurteilung des Ausmaßes der Depression bei Personen mit Schizophrenie umfasst. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „Nicht vorhanden“ (0) bis „Schwerwiegend“ (3) reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hinweisen.

Schweregrad der Suizidgedanken und Risiko für Suizidverhalten gemäß der Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)

Beim SIDAS handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit fünf Elementen, die verschiedene Aspekte von Suizidgedanken messen: Häufigkeit, Kontrollierbarkeit, Nähe zum Versuch, Grad der mit den Gedanken verbundenen Belastung und Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren.

Jeder Punkt wird auf einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Selbstmordgedanken widerspiegeln.

Erfahrung mit Kindheitstraumata, bewertet mit dem Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)

Der CTQ ist ein retrospektiver Selbstberichtsfragebogen mit 28 Items zur Messung traumatischer Erfahrungen in der Kindheit.

Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „Nie“ (1) bis „Sehr oft“ (5) reicht, wobei höhere Werte eine größere Schwere des Kindheitstraumas widerspiegeln.

Psychisches Wohlbefinden, bewertet durch den Five Well-Being Index (WHO-5) der Weltgesundheitsorganisation

Der WHO-5 ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 5 Items zur Messung des subjektiven psychischen Wohlbefindens. Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, die zu keiner Zeit (0) bis zu jeder Zeit (5) reicht.

Die Gesamtrohpunktzahl liegt zwischen 0 und 25. Um den Endwert zu berechnen, wird der gesamte Rohwert mit 4 multipliziert, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Wohlbefinden widerspiegeln.

Schlafqualität gemäß Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Der PSQI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat misst.

Der Fragebogen besteht aus einer Kombination von Likert-Fragen und offenen Fragen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Schlafstörungen hinweisen.

Grad der Selbstwirksamkeit gemäß der General Self-Efficacy Scale (GSE)

Der GSE ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 10 Items zur Messung der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „trifft genau zu“ (4) reicht, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit widerspiegeln.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40.

Grad der Einsicht in Krankheiten gemäß der Birchwood Insight Scale (BIS)

Der BIS ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 8 Items, der die Einsicht in psychische Erkrankungen misst. Jeder Punkt wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, die von „Zustimmen“, „Nicht zustimmen“ bis „Unsicher“ reicht.

Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Scores von drei Unterskalen (Symptombewusstsein, Krankheitsbewusstsein und Behandlungsbedarf) berechnet und liegt zwischen 0 und 12, wobei höhere Scores ein besseres Verständnis der Krankheit widerspiegeln.

Therapiebereitschaft gemäß Beurteilung durch den Readiness for Therapy Questionnaire (RTQ)

Der RTQ ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 6 Items, der die positive Einstellung und die Bereitschaft zur Therapieaufnahme misst.

Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „Trifft überhaupt nicht zu“ (0) bis „Trifft völlig zu“ (4) reicht.

Die Punkte 2, 3 und 6 werden umgekehrt bewertet. Ein höherer Wert spiegelt eine größere Therapiebereitschaft wider.

Veränderung der EEG-Aktivität (Elektroenzephalographie) – P50-Unterdrückung

Die P50-Unterdrückung ist ein Maß für das sensorische Gating, das durch Messung der elektroenzephalographischen (EEG) Reaktionen auf wiederholte Paare von Hörklicks beurteilt werden kann. Die Teilnehmer werden angewiesen, Hörklicks entweder paarweise oder einzeln zu zählen und dabei die Augen geschlossen zu halten.

Das Paradigma dauert insgesamt 21 Minuten, aufgeteilt in 3 Intervalle zu je 7 Minuten.

Änderung der EEG-Aktivität (Elektroenzephalographie) – Mismatch Negativity (MMN)

Die Mismatch-Negativität (MMN) ist eine Reaktion des Gehirns auf Regelverstöße, die durch eine Abfolge sensorischer Reize entsteht. Die Teilnehmer sehen sich einen Film auf einer Leinwand an und hören dabei einige reine Töne. Die Teilnehmer werden angewiesen, zu versuchen, die Töne zu ignorieren und nicht darauf zu reagieren, indem sie möglichst still sitzen.

Dieses Paradigma dauert 12 Minuten.

Änderung der EEG-Aktivität (Elektroenzephalographie) – Auditory Steady State Response (ASSR)

ASSRs sind evozierte Gehirnreaktionen auf wiederholte Hörreize. Den Teilnehmern wird wiederholt eine Tonfolge präsentiert. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Blick auf ein Kreuz zu richten, das auf einem Bildschirm vor ihnen angezeigt wird, während sie möglichst ruhig sitzen.

Dieses Paradigma dauert 6 Minuten.

Veränderung der EEG-Aktivität (Elektroenzephalographie) – Selektive Aufmerksamkeit (SA)

Ein Paradigma der selektiven Aufmerksamkeit (SA) misst die Fähigkeit, sich auf relevante Informationen zu konzentrieren und gleichzeitig ablenkende Informationen herauszufiltern.

Den Teilnehmern werden standardmäßige Hörreize präsentiert, gefolgt von einem abweichenden Reiz mit höherer Frequenz über beide Ohren. Die Teilnehmer werden angewiesen, einen Knopf zu drücken, wenn sie auf einem bestimmten Ohr einen abweichenden Reiz hören.

Veränderung der EEG-Aktivität (Elektroenzephalographie) – Ruhezustand

EEG-Aufzeichnungen im Ruhezustand messen die spontane neuronale Aktivität. Die Teilnehmer werden angewiesen, so ruhig wie möglich zu sitzen und dabei die Augen offen zu halten und auf ein Kreuz zu richten, das auf einem Bildschirm vor ihnen angezeigt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, an nichts Konkretes zu denken.

Dieses Paradigma dauert 5 Minuten.

Ein qualitatives Maß für die Durchführbarkeit und Akzeptanz der VR-NF-Intervention

Es werden qualitative halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern und Therapeuten durchgeführt, um ihre Erfahrungen mit der experimentellen Intervention zu untersuchen.

Grad der durch die virtuelle Realität hervorgerufenen Simulatorkrankheit, bewertet mit dem Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

Der SSQ ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 16 Items zur Messung verschiedener Symptome der Simulatorkrankheit. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „Keine“ (0) bis „Schwerwiegend“ (3) reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Ausmaß an Symptomen hinweisen.