Neuro-VR: wzmocnienie terapii opartej na wirtualnej rzeczywistości za pomocą neurofeedbacku w przypadku halucynacji słuchowych (Neuro-VR)

Eksperymentalny: Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości z dodatkiem neurofeedbacku opartego na EEG w czasie rzeczywistym (VR-NF)

Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą 8 sesji manualnej interwencji opartej na wirtualnej rzeczywistości z dodatkiem neurofeedbacku EEG w czasie rzeczywistym, mającej na celu wzmocnienie kontroli i poczucia mocy w stosunku do dominującego halucynacyjnego głosu. Uczestnicy wraz z terapeutą tworzą cyfrową reprezentację (awatar) w wirtualnej rzeczywistości odpowiadającą percepcji wzrokowej i brzmieniu głosu. Podczas terapii uczestnicy będą zachęcani do nawiązania dialogu z awatarem. W zanurzeniu w wirtualnej rzeczywistości zapisy EEG będą prowadzone za pomocą elektrod podłączonych do czepka na głowie uczestników. Przetworzone dane EEG dostarczą w czasie rzeczywistym informacji na temat aktywności mózgu uczestników związanej z cierpieniem emocjonalnym w konfrontacji z awatarem i będą widoczne zarówno dla uczestnika, jak i terapeuty. Informacje zwrotne będą wykorzystywane do ciągłego dostosowywania interwencji do aktywności mózgu i mają na celu pomóc uczestnikowi ćwiczyć regulację emocji.

Behawioralne: Interwencja oparta na wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem Neurofeedbacku

Interwencja oparta na wirtualnej rzeczywistości wzmocniona neurofeedbackiem opartym na EEG w czasie rzeczywistym, ukierunkowana na halucynacje słuchowe w schizofrenii

Aktywny komparator: Terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości

Uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaproponowanych 8 sesji manualnej terapii opartej na wirtualnej rzeczywistości, która opiera się na tych samych zasadach, co w części eksperymentalnej. Razem z terapeutą uczestnicy tworzą cyfrową reprezentację (awatar) w wirtualnej rzeczywistości, która odpowiada ich wizualnej percepcji i brzmi jak ich halucynacyjny głos. Podczas sesji terapeutycznych uczestnicy będą zachęcani do nawiązania dialogu z „awatarem”, prowadzonego przez terapeutę, który będzie na przemian mówił jako „awatar” i jako terapeuta wspierający. Terapia ma na celu wzmocnienie kontroli i poczucia władzy u uczestników w stosunku do dominującego, halucynacyjnego głosu. Ponadto terapia koncentruje się na regulowaniu stresu emocjonalnego związanego z halucynacyjnym głosem.

Behawioralne: Interwencja oparta na wirtualnej rzeczywistości

Interwencja oparta na wirtualnej rzeczywistości ukierunkowana na halucynacje słuchowe w schizofrenii

Wykonalność i akceptowalność oceniana na podstawie wskaźnika rekrutacji

Odsetek próby docelowej (30 uczestników) zrekrutowanej po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania.

Wykonalność i akceptowalność interwencji VR-NF oceniana na podstawie poziomu satysfakcji w grupie eksperymentalnej

Odsetek uczestników grupy eksperymentalnej, którzy uzyskali ocenę satysfakcji większą niż 7 w skali Likerta od 1 do 10, przy czym wyższa punktacja oznacza wyższy poziom satysfakcji z terapii.

Wykonalność i akceptowalność interwencji VR-NF oceniana na podstawie wskaźnika retencji

Odsetek uczestników włączonych do grupy eksperymentalnej, którzy podtrzymali leczenie po zaprzestaniu terapii (8 sesji).

Nasilenie objawów pozytywnych (halucynacje, urojenia, dziwaczne zachowania i pozytywne zaburzenia formalnego myślenia) oceniane za pomocą Skali Oceny Objawów Pozytywnych (SAPS)

SAPS to narzędzie przeprowadzane przez osobę przeprowadzającą wywiad, składające się z 34 pozycji mierzących objawy pozytywne w schizofrenii. Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali od Braku (0) do Poważny (5), przy czym wyższa punktacja odzwierciedla większe nasilenie objawów pozytywnych.

Nasilenie halucynacji słuchowych oceniane za pomocą Skali Oceny Objawów Psychotycznych, podskali Halucynacji Słuchowych (PSYRATS-AH)

PSYRATS-AH to narzędzie podawane przez osobę przeprowadzającą wywiad, składające się z 11 pozycji oceniających charakterystykę halucynacji: częstotliwość; czas trwania; lokalizacja; głośność; przekonania na temat pochodzenia głosów; ilość negatywnej treści głosów; stopień treści negatywnych; ilość cierpienia; intensywność niepokoju; zakłócenia i kontrola.

Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (0-4), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie halucynacji słuchowych.

Dodatkowo uwzględniony zostanie opcjonalny element mierzący liczbę głosów.

Poziom akceptacji i działania w odniesieniu do halucynowanych głosów oceniany za pomocą Skali Akceptacji i Działania Głosów (VAAS)

VAAS to skala samoopisowa oceniająca poziom akceptacji i działań w związku z halucynacyjnymi głosami, oceniany w 5-punktowej skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom akceptacji i działania w stosunku do głosów halucynacyjnych.

Przekonania na temat mocy głosu, intencji głosu i stylów reagowania ocenione w poprawionym Kwestionariuszu przekonań na temat głosów (BAVQ-R)

BAVQ-R to kwestionariusz samoopisowy oceniający przekonania na temat halucynacyjnych głosów. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali od Nie zgadzam się (0), Nie mam pewności (1), Raczej się zgadzam (2), Zdecydowanie się zgadzam (3), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla danego przekonania.

Funkcjonowanie społeczne i codzienne oceniane za pomocą Skali Efektywności Osobistej i Społecznej (PSP)

PSP jest narzędziem administrowanym przez ankietera, oceniającym różne domeny społecznego i codziennego funkcjonowania: pracę/edukację, relacje społeczne, higienę osobistą i zachowania agresywne.

Całkowity wynik waha się od 1-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień funkcjonowania.

Funkcjonowanie społeczne oceniane za pomocą Skali Funkcjonowania Społecznego (SFS)

SFS jest narzędziem samoopisowym oceniającym funkcjonowanie społeczne osób chorych na schizofrenię.

Instrument obejmuje siedem dziedzin: zaangażowanie społeczne/wycofanie się, zachowania interpersonalne, działania prospołeczne, rekreacja, kompetencje w zakresie niezależności, działania w zakresie niezależności oraz zatrudnienie/zawód.

Minimalny wynik surowy wynosi 0, a maksymalny wynik surowy to 223, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom funkcjonowania.

Poziom postrzeganej mocy w odniesieniu do halucynacyjnego głosu oceniany za pomocą Skali Różnicowej Mocy Głosu (VPDS)

VPDS to kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji ocenianych w 5-punktowej skali (1-5), z łączną oceną w zakresie 7-35. Wyższe wyniki wskazują, że głos jest postrzegany jako mający większą moc w porównaniu do respondenta.

Podczas sesji terapeutycznych 1 i 8 uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza skupiającego się na halucynacyjnym głosie, na którym chcą się skupić podczas terapii.

Style reagowania na halucynacyjne głosy oceniane za pomocą kwestionariusza Asertywnego odpowiadania na głosy (Zatwierdź – Głosy)

Kwestionariusz Asertywnego Odpowiadania na Głosy (Zatwierdź – Głosy) składa się z 15 pozycji oceniających różne sposoby reagowania na halucynowane głosy.

Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień specyficznej reakcji na głosy.

Podczas sesji terapeutycznych 1 i 8 uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza skupiającego się na halucynacyjnym głosie, na którym chcą się skupić podczas terapii.

Poziom objawów negatywnych oceniany za pomocą Skali Krótkich Objawów Negatywnych (BNSS)

BNSS jest narzędziem administrowanym przez ankietera, składającym się z 13 pozycji i pięciu domen objawów negatywnych: anhedonia, aspołeczność, awolicja, stępienie efektu i alogia.

Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali (0-6), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom objawów negatywnych.

Poziom objawów negatywnych oceniany metodą samooceny objawów negatywnych (SNS)

SNS to kwestionariusz samoopisowy składający się z 20 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali od Zdecydowanie się zgadzam (2) do Zdecydowanie się nie zgadzam (0). Całkowity wynik waha się od 0 do 40, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy stopień samooceny objawów negatywnych.

Umiejętność stosowania strategii regulacji emocji oceniana za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ)

ERQ to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, które mierzą stopień, w jakim respondent reguluje emocje i zarządza nimi, stosując dwie różne strategie: ponowną ocenę poznawczą i tłumienie ekspresji.

Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali od Całkowicie się nie zgadzam (1) do Całkowicie się zgadzam (7).

Obie podskale są oceniane oddzielnie, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe wykorzystanie określonej strategii.

Trudności w regulacji emocji oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji, wersja skrócona (DERS-16)

DERS-16 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 16 pozycji oceniających różne wymiary trudności w regulacji emocji: Brak akceptacji negatywnych emocji, Niezdolność do angażowania się w zachowania ukierunkowane na cel w przypadku stresu, Trudności w kontrolowaniu zachowań impulsywnych w przypadku stresu, Ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji postrzegane jako skuteczne oraz Brak jasności emocjonalnej.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od Prawie nigdy (1) do Prawie zawsze (5). Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników różnych podskal od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom rozregulowania emocji.

Przekonania na temat siebie i innych oceniane za pomocą The Brief Core Schema Scales: Przekonania na temat siebie i innych (BCSS)

BCSS jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 24 pozycji oceniających cztery wymiary schematów dotyczących siebie i innych: Negatywne Ja, Pozytywne Ja, Negatywni Inni i Pozytywni Inni.

Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali od Nie (0) do Całkowicie w to wierzę (4), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla schematu.

Poziom zadowolenia klienta z interwencji oceniany za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ)

CSQ to kwestionariusz samoopisowy zawierający 8 pozycji mierzących satysfakcję klienta z interwencji.

Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zadowolenie z interwencji.

Poziom objawów depresyjnych oceniany za pomocą Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS)

CDSS jest narzędziem administrowanym przez ankietera, składającym się z 9 pozycji oceniających poziom depresji u osób chorych na schizofrenię. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali od Brak (0) do Ciężki (3), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.

Nasilenie myśli samobójczych i ryzyko zachowań samobójczych oceniane za pomocą Skali Atrybutów Myśli samobójczych (SIDAS)

SIDAS to kwestionariusz samoopisowy składający się z 5 pozycji mierzących różne aspekty myśli samobójczych: częstotliwość, możliwość kontrolowania, bliskość próby, poziom niepokoju związanego z tymi myślami i wpływ na codzienne funkcjonowanie.

Każda pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie myśli samobójczych.

Doświadczenia z traumą z dzieciństwa oceniane za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ)

CTQ to retrospektywny kwestionariusz samoopisowy zawierający 28 pozycji mierzących traumatyczne doświadczenia z dzieciństwa.

Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od Nigdy (1) do Bardzo często (5), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie traumy z dzieciństwa.

Dobrostan psychiczny oceniany przez Światową Organizację Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5)

WHO-5 to kwestionariusz samoopisowy zawierający 5 pozycji mierzących subiektywne samopoczucie psychiczne. Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali od W żadnym momencie (0) do Zawsze (5).

Całkowity surowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 25. Aby obliczyć wynik końcowy, całkowity wynik surowy mnoży się przez 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dobrostanu.

Jakość snu oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI)

PSQI to kwestionariusz samoopisowy mierzący jakość i zaburzenia snu w okresie 1 miesiąca.

Kwestionariusz składa się z kombinacji pytań typu Likerta i pytań otwartych, których wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzeń snu.

Poziom poczucia własnej skuteczności oceniany za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE)

GSE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji mierzących poczucie własnej skuteczności. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali od Całkowicie nieprawda (1) do Dokładnie prawda (4), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności.

Łączny wynik mieści się w przedziale od 10 do 40.

Poziom wglądu w chorobę oceniany za pomocą skali Birchwood Insight Scale (BIS)

BIS to kwestionariusz samoopisowy zawierający 8 pozycji mierzących wgląd w chorobę psychiczną. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali od „Zgadzam się”, „Nie zgadzam się” do „Nie jestem pewien”.

Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników trzech podskal (świadomość objawów, świadomość choroby i potrzeba leczenia) i waha się od 0-12, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy wgląd w chorobę.

Gotowość do terapii oceniana za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Terapii (RTQ)

RTQ to kwestionariusz samoopisowy składający się z 6 pozycji mierzących pozytywne nastawienie i gotowość do rozpoczęcia terapii.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od Zdecydowanie się nie zgadzam (0) do Zdecydowanie się zgadzam (4).

Pozycje 2, 3 i 6 mają odwróconą punktację. Wyższy wynik świadczy o większej gotowości do terapii.

Zmiana aktywności EEG (elektroencefalografii) – supresja P50

Tłumienie P50 jest miarą bramkowania sensorycznego, którą można ocenić mierząc reakcje elektroencefalograficzne (EEG) na powtarzające się pary kliknięć słuchowych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby liczyć kliknięcia słuchowe, w parach lub indywidualnie, mając zamknięte oczy.

Paradygmat będzie trwał łącznie 21 minut, podzielonych na 3 interwały po 7 minut każda.

Zmiana aktywności EEG (elektroencefalografii) – negatywność niedopasowania (MMN)

Negatywność niedopasowania (MMN) to reakcja mózgu na naruszenie reguły, ustanowiona przez sekwencję bodźców zmysłowych. Uczestnicy będą oglądać film na ekranie, słysząc czyste dźwięki. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby starali się ignorować dźwięki i nie reagować na nie, siedząc możliwie nieruchomo.

Ten paradygmat trwa 12 minut.

Zmiana aktywności EEG (elektroencefalografii) – odpowiedź słuchowa w stanie ustalonym (ASSR)

ASSR to wywołane reakcje mózgu na powtarzający się bodziec słuchowy. Sekwencja dźwięków jest wielokrotnie prezentowana uczestnikom. Uczestnicy proszeni są o skupienie wzroku na krzyżu wyświetlonym na ekranie przed nimi, gdy siedzą możliwie nieruchomo.

Ten paradygmat trwa 6 minut.

Zmiana aktywności EEG (elektroencefalografii) – uwaga selektywna (SA)

Paradygmat uwagi selektywnej (SA) będzie mierzyć zdolność skupiania się na istotnych informacjach przy jednoczesnym filtrowaniu informacji rozpraszających.

Uczestnikom zostanie zaprezentowany standardowy bodziec słuchowy, po którym nastąpi bodziec odbiegający od normy o wyższej częstotliwości w obu uszach. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nacisnęli przycisk, jeśli usłyszą odbiegający od normy bodziec w określonym uchu.

Zmiana aktywności EEG (elektroencefalografii) – stan spoczynku

Zapisy EEG w stanie spoczynku będą mierzyć spontaniczną aktywność neuronową. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby siedzieć jak najbardziej nieruchomo, mając oczy otwarte i wpatrując się w krzyżyk wyświetlany na ekranie przed nimi. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie myśleć o niczym konkretnym.

Ten paradygmat będzie trwał 5 minut.

Jakościowa miara wykonalności i akceptowalności interwencji VR-NF

Zostaną przeprowadzone jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami i terapeutami, aby zbadać ich doświadczenia z interwencją eksperymentalną.

Poziom choroby symulacyjnej wywołanej przez rzeczywistość wirtualną, oceniany za pomocą kwestionariusza choroby symulacyjnej (SSQ)

SSQ to kwestionariusz samoopisowy zawierający 16 pozycji mierzących różne objawy choroby symulacyjnej. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali od Braku (0) do Poważny (3), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów.