Neuro-VR: Rozšíření terapie založené na virtuální realitě pomocí neurofeedbacku pro sluchové halucinace (Neuro-VR)

Experimentální: Terapie založená na virtuální realitě přidala neurofeedback založenou na EEG v reálném čase (VR-NF)

Účastníci experimentální skupiny absolvují 8 sezení manuální intervence založené na virtuální realitě s přidáním neurofeedbacku EEG v reálném čase s cílem zlepšit kontrolu a pocit síly ve vztahu k dominantnímu halucinovanému hlasu. Účastníci společně s terapeutem vytvářejí digitální reprezentaci (avatar) ve virtuální realitě odpovídající vizuálnímu vjemu a zvuku hlasu. Během terapie budou účastníci vyzváni, aby se zapojili do dialogu s avatarem. Při ponoření do virtuální reality budou záznamy EEG prováděny elektrodami připojenými k čepici na hlavě účastníků. Zpracovaná EEG data poskytnou v reálném čase informace o mozkové aktivitě účastníků spojené s emočním stresem při konfrontaci s avatarem a budou viditelné jak pro účastníka, tak pro terapeuta. Zpětná vazba bude sloužit k průběžnému přizpůsobování intervence mozkové aktivitě a jejím cílem je pomoci účastníkovi procvičit si regulaci emocí.

Behaviorální: Intervence založená na virtuální realitě využívající Neurofeedback

Intervence založená na virtuální realitě rozšířená o neurofeedback založenou na EEG v reálném čase zaměřený na sluchové halucinace u schizofrenie

Aktivní komparátor: Terapie založená na virtuální realitě

Účastníkům v kontrolní skupině bude nabídnuto 8 sezení manuální terapie založené na virtuální realitě, která se řídí stejnými principy, jaké jsou popsány v experimentální části. Účastníci společně s terapeutem vytvářejí digitální reprezentaci (avatar) ve virtuální realitě, která odpovídá jejich vizuálnímu vnímání a zní jako jejich halucinovaný hlas. Během terapeutických sezení budou účastníci vybízeni, aby se zapojili do dialogu s „avatarem“, vyjádřeným terapeutem, který bude střídavě mluvit jako „avatar“ a jako podpůrný terapeut. Terapie je zaměřena na posílení kontroly a pocitu síly účastníků ve vztahu k dominantnímu halucinovanému hlasu. Dále se terapie zaměřuje na regulaci emočního strádání spojeného s halucinačním hlasem.

Behaviorální: Zásahy založené na virtuální realitě

Intervence založená na virtuální realitě zaměřená na sluchové halucinace u schizofrenie

Proveditelnost a přijatelnost podle míry náboru

Procento cílového vzorku (30 účastníků) přijatých po 12 měsících od zahájení studie.

Proveditelnost a přijatelnost intervence VR-NF podle míry spokojenosti v experimentální skupině

Procento účastníků v experimentální skupině uvádějící hodnocení spokojenosti vyšší než 7 na Likertově škále v rozmezí 1–10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň spokojenosti s terapií.

Proveditelnost a přijatelnost intervence VR-NF podle míry retence

Procento zahrnutých účastníků v experimentální skupině, kteří setrvávají v léčbě při ukončení terapie (8 sezení).

Závažnost pozitivních příznaků (halucinace, bludy, bizarní chování a pozitivní formální porucha myšlení) podle stupnice pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS)

SAPS je nástroj spravovaný tazateli s 34 položkami měřícími pozitivní symptomy schizofrenie. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále v rozsahu od Žádné (0) po Závažné (5), přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost pozitivních příznaků.

Závažnost sluchových halucinací hodnocená pomocí The Psychotic Symptom Rating Scale, Subscale Auditory Hallucination (PSYRATS-AH)

PSYRATS-AH je nástroj spravovaný tazateli s 11 položkami hodnotícími charakteristiky halucinací: frekvence; trvání; umístění; hlasitost; přesvědčení o původu hlasů; množství negativního obsahu hlasů; míra negativního obsahu; množství úzkosti; intenzita úzkosti; narušení a kontrola.

Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici (0-4), přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost sluchových halucinací.

Navíc bude zahrnuta volitelná položka měřící Počet hlasů.

Úroveň přijetí a akce ve vztahu k halucinovaným hlasům, jak je hodnocena stupnicí přijetí hlasů a akcí (VAAS)

VAAS je self-reportová škála hodnotící úroveň přijetí a jednání ve vztahu k halucinovaným hlasům hodnoceným na 5bodové Likertově stupnici od „silně nesouhlasím“ (1) po „silně souhlasím“ (5), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně přijetí a akce ve vztahu k halucinovaným hlasům.

Názory na hlasovou sílu, hlasový záměr a styly reakcí podle revidovaného Dotazníku přesvědčení o hlasech (BAVQ-R)

BAVQ-R je self-report dotazník hodnotící přesvědčení o halucinovaných hlasech. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále od Nesouhlasím (0), Nejsem si jistý (1), Spíše souhlasím (2), Velmi souhlasím (3), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu přesvědčení.

Společenské a každodenní fungování podle škály osobní a sociální výkonnosti (PSP)

PSP je nástroj spravovaný tazateli, který hodnotí různé oblasti sociálního a každodenního fungování: zaměstnání/vzdělání, sociální vztahy, osobní hygienu a agresivní chování.

Celkové skóre se pohybuje od 1 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň fungování.

Sociální fungování podle škály sociálního fungování (SFS)

SFS je self-report nástroj hodnotící sociální fungování u jedinců se schizofrenií.

Tento nástroj zahrnuje sedm oblastí: sociální zapojení/stažení, mezilidské chování, prosociální aktivity, rekreace, nezávislost-kompetence, nezávislost-výkon a zaměstnání/povolání.

Minimální hrubé skóre je 0 a maximální hrubé skóre je 223, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň fungování.

Úroveň vnímané síly ve vztahu k halucinovanému hlasu, jak je hodnocena pomocí škály rozdílu výkonu hlasu (VPDS)

VPDS je self-report dotazník se sedmi položkami hodnocenými na 5bodové škále (1-5) s celkovým skóre v rozmezí 7-35. Vyšší skóre naznačuje, že hlas je vnímán jako silnější než respondent.

Na terapeutických sezeních 1 a 8 budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník zaměřený na halucinovaný hlas, na který se během terapie rozhodli zaměřit.

Styly reakce na halucinované hlasy podle dotazníku Asertivní reakce na hlasy (schválit – hlasy)

Dotazník Asertivní reakce na hlasy (schvalování – hlasy) obsahuje 15 položek, které hodnotí různé způsoby, jak reagovat na halucinované hlasy.

Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší stupeň specifické reakce na hlasy.

Na terapeutických sezeních 1 a 8 budou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník zaměřený na halucinovaný hlas, na který se během terapie rozhodli zaměřit.

Úroveň negativních příznaků hodnocená škálou Brief Negative Symptoms Scale (BNSS)

BNSS je nástroj spravovaný tazateli, který obsahuje 13 položek a pět domén negativních symptomů: anhedonie, asociálnost, avolice, otupený efekt a alogie.

Každá položka je hodnocena na 7bodové škále (0-6), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň negativních symptomů.

Úroveň negativních příznaků hodnocená pomocí sebehodnocení negativních příznaků (SNS)

SNS je self-report dotazník s 20 položkami hodnocenými na 3-bodové škále v rozsahu od zcela souhlasím (2) po zcela nesouhlasím (0). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre odráží vyšší stupeň sebehodnocení negativních symptomů.

Schopnost používat strategie regulace emocí, jak je hodnoceno v dotazníku Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)

ERQ je self-report dotazník s 10 položkami, které měří, do jaké míry respondent reguluje a zvládá emoce pomocí dvou různých strategií: kognitivního přehodnocení a expresivního potlačení.

Každá položka je hodnocena na 7bodové škále od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (7).

Dvě subškály jsou hodnoceny samostatně, přičemž vyšší skóre odráží větší využití konkrétní strategie.

Obtíže v regulaci emocí podle hodnocení Difficulties in Emotion Regulation Scale, krátká verze (DERS-16)

DERS-16 je self-report dotazník s 16 položkami hodnotícími různé dimenze obtíží s regulací emocí: Neakceptování negativních emocí, Neschopnost zapojit se do cílevědomého chování, když trpíte, Potíže s ovládáním impulzivního chování, když jste ve stresu, Omezený přístup ke strategiím regulace emocí. vnímán jako efektivní a nedostatek emocionální jasnosti.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od Téměř nikdy (1) po Téměř vždy (5). Celkové skóre se vypočítá součtem skóre různých subškál v rozmezí od 16 do 80, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úrovně dysregulace emocí.

Přesvědčení o sobě a druhých podle hodnocení The Brief Core Schema Scales: Přesvědčení o sobě a druhých (BCSS)

BCSS je self-report dotazník s 24 položkami hodnotícími čtyři dimenze schémat týkajících se sebe a druhých: Negativní-já, Pozitivní-já, Negativní-ostatní a Pozitivní-ostatní.

Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od Ne (0) do Věřte tomu zcela (4), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší podporu schématu.

Míra spokojenosti klienta s intervencí podle dotazníku spokojenosti klienta (CSQ)

CSQ je self-reportový dotazník s 8 položkami měřícími spokojenost klientů s intervencí.

Každá položka je hodnocena na 4bodové škále v rozmezí od 1 do 4, přičemž vyšší skóre odráží větší spokojenost s intervencí.

Úroveň depresivních příznaků hodnocená Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)

CDSS je nástroj spravovaný tazateli, který obsahuje 9 položek hodnotících úroveň deprese u jedinců se schizofrenií. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále v rozsahu od nepřítomné (0) po závažné (3), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.

Závažnost sebevražedných myšlenek a riziko sebevražedného chování podle stupnice atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS)

SIDAS je self-report dotazník s 5 položkami, které měří různé aspekty sebevražedných myšlenek: frekvence, ovladatelnost, blízkost pokusu, úroveň úzkosti spojené s myšlenkami a dopad na každodenní fungování.

Každá položka je hodnocena na 11bodové stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost sebevražedných myšlenek.

Zkušenosti s dětskými traumaty hodnocené dotazníkem Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)

CTQ je retrospektivní dotazník s vlastní zprávou s 28 položkami měřícími traumatické zážitky v dětství.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od Nikdy (1) do Velmi často (5), přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost dětského traumatu.

Psychická pohoda podle hodnocení Světové zdravotnické organizace – Five Well-Being Index (WHO-5)

WHO-5 je self-report dotazník s 5 položkami měřícími subjektivní psychickou pohodu. Každá položka je hodnocena na 6bodové škále v rozmezí V žádném okamžiku (0) až Po celou dobu (5).

Celkové hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25. Pro výpočet konečného skóre se celkové hrubé skóre vynásobí 4, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň pohody.

Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)

PSQI je self-report dotazník, který měří kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu 1 měsíce.

Dotazník se skládá z kombinace otázek typu Likert a otevřených otázek s vyšším skóre indikujícím vyšší míru poruch spánku.

Úroveň sebeúčinnosti podle obecné stupnice vlastní účinnosti (GSE)

GSE je self-reportový dotazník s 10 položkami, které měří vnímanou vlastní účinnost. Každá položka je hodnocena na 4-bodové škále v rozsahu od Vůbec není pravda (1) po Přesně pravdivá (4), přičemž vyšší skóre odrážejí větší sebeúčinnost.

Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40.

Úroveň vhledu do nemoci podle hodnocení Birchwood Insight Scale (BIS)

BIS je self-report dotazník s 8 položkami měřícími náhled na duševní onemocnění. Každá položka je hodnocena na 3-bodové škále od Souhlasím, Nesouhlasím až Po nejistotu.

Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre tří dílčích škál (Povědomí o symptomech, Povědomí o nemoci a Potřeba léčby) a pohybuje se v rozmezí 0–12, přičemž vyšší skóre odráží lepší vhled do nemoci.

Připravenost na terapii hodnocená dotazníkem připravenosti na terapii (RTQ)

RTQ je self-report dotazník se 6 položkami měřícími pozitivní přístup a připravenost vstoupit do terapie.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od zcela nesouhlasím (0) po zcela souhlasím (4).

Položky 2, 3 a 6 mají obrácené skóre. Vyšší skóre odráží větší připravenost k terapii.

Změna aktivity EEG (elektroencefalografie) - suprese P50

Potlačení P50 je měřítkem senzorického hradlování, které lze hodnotit měřením elektroencefalografických (EEG) odpovědí na opakované páry sluchových cvaknutí Účastníci budou instruováni, aby počítali sluchová cvaknutí, buď ve dvojicích, nebo jednotlivě, a přitom měli zavřené oči.

Paradigma bude trvat celkem 21 minut, rozdělených do 3 intervalů po 7 minutách.

Změna aktivity EEG (elektroencefalografie) – Mismatch Negativity (MMN)

Negativnost nesouladu (MMN) je mozková reakce na porušení pravidla, stanovená sekvencí smyslových podnětů. Účastníci budou sledovat film na plátně a zároveň slyšet čisté tóny. Účastníci budou instruováni, aby se snažili ignorovat tóny a nereagovat na ně a sedět co nejklidněji.

Toto paradigma trvá 12 minut.

Změna aktivity EEG (elektroencefalografie) – odezva sluchového ustáleného stavu (ASSR)

ASSR jsou evokované mozkové reakce na opakované sluchové podněty. Účastníkům je opakovaně předkládána sekvence tónů. Účastníci jsou instruováni, aby upírali pohled na kříž zobrazený na obrazovce před nimi, zatímco sedí co nejklidněji.

Toto paradigma trvá 6 minut.

Změna aktivity EEG (elektroencefalografie) – selektivní pozornost (SA)

Paradigma selektivní pozornosti (SA) bude měřit schopnost soustředit se na relevantní informace a zároveň odfiltrovat rušivé informace.

Účastníkům budou představeny standardní sluchové podněty, po nichž bude následovat odchylný podnět s vyšší frekvencí přes obě uši. Účastníci budou instruováni, aby stisknuli tlačítko, pokud uslyší odchylný podnět na určitém uchu.

Změna aktivity EEG (elektroencefalografie) - klidový stav

Záznamy EEG v klidovém stavu budou měřit spontánní nervovou aktivitu. Účastníci budou instruováni, aby seděli co nejklidněji a přitom měli oči otevřené a upřené na kříž zobrazený na obrazovce před nimi. Účastníci budou poučeni, aby nevymýšleli nic konkrétního.

Toto paradigma bude trvat 5 minut.

Kvalitativní měřítko proveditelnosti a přijatelnosti intervence VR-NF

Kvalitativní polostrukturované rozhovory s účastníky a terapeuty budou provedeny za účelem prozkoumání jejich zkušeností s experimentální intervencí.

Úroveň nemoci ze simulátoru vyvolaná virtuální realitou podle hodnocení dotazníku Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

SSQ je self-report dotazník se 16 položkami měřícími různé příznaky nemoci ze simulátoru. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále v rozsahu od Žádné (0) po Závažné (3), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů.