Neuro-VR: potenziamento di una terapia basata sulla realtà virtuale con neurofeedback per allucinazioni uditive (Neuro-VR)

Sperimentale: La terapia basata sulla realtà virtuale ha aggiunto il neurofeedback basato sull'EEG in tempo reale (VR-NF)

I partecipanti al gruppo sperimentale vengono sottoposti a 8 sessioni di un intervento manualizzato basato sulla realtà virtuale con aggiunta di neurofeedback EEG in tempo reale con l'obiettivo di migliorare il controllo e il senso di potere in relazione alla voce allucinata dominante. Insieme al terapeuta, i partecipanti creano una rappresentazione digitale (avatar) nella realtà virtuale corrispondente alla percezione visiva e sonora della voce. Durante la terapia, i partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi in un dialogo con l'avatar. Mentre sono immersi nella realtà virtuale, le registrazioni EEG verranno condotte tramite elettrodi collegati a un cappuccio sulla testa dei partecipanti. I dati EEG elaborati forniranno informazioni in tempo reale sull'attività cerebrale dei partecipanti associata al disagio emotivo quando confrontati con l'avatar e saranno visibili sia al partecipante che al terapista. Il feedback verrà utilizzato per adattare continuamente l'intervento all'attività cerebrale e mira ad aiutare il partecipante a praticare la regolazione delle emozioni.

Comportamentale: Intervento basato sulla realtà virtuale che utilizza il neurofeedback

Intervento basato sulla realtà virtuale arricchito con neurofeedback basato su EEG in tempo reale mirato alle allucinazioni uditive nella schizofrenia

Comparatore attivo: Terapia basata sulla realtà virtuale

Ai partecipanti al gruppo di controllo verranno offerte 8 sessioni di una terapia basata sulla realtà virtuale manualizzata che segue gli stessi principi descritti nel braccio sperimentale. Insieme al terapeuta, i partecipanti creano una rappresentazione digitale (avatar) nella realtà virtuale che corrisponde alla loro percezione visiva e suona come la loro voce allucinata. Durante le sessioni di terapia, i partecipanti saranno incoraggiati a impegnarsi in un dialogo con l'"avatar", espresso dal terapeuta che alternerà il parlare come "avatar" a quello di un terapista di supporto. La terapia mira a migliorare il controllo e la sensazione di potere dei partecipanti in relazione alla voce allucinata dominante. Inoltre, la terapia si concentra sulla regolazione del disagio emotivo associato alla voce allucinata.

Comportamentale: Intervento basato sulla realtà virtuale

Intervento basato sulla realtà virtuale mirato alle allucinazioni uditive nella schizofrenia

Fattibilità e accettabilità valutate in base al tasso di reclutamento

Percentuale del campione target (30 partecipanti) reclutato dopo 12 mesi dall'inizio dello studio.

Fattibilità e accettabilità dell'intervento VR-NF valutata in base al livello di soddisfazione nel gruppo sperimentale

Percentuale di partecipanti al gruppo sperimentale che hanno riportato un punteggio di soddisfazione superiore a 7 su una scala Likert che va da 1 a 10 con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di soddisfazione per la terapia.

Fattibilità e accettabilità dell'intervento VR-NF valutata in base al tasso di ritenzione

Percentuale di partecipanti inclusi nel gruppo sperimentale che mantengono il trattamento alla cessazione della terapia (8 sessioni).

Gravità dei sintomi positivi (allucinazioni, deliri, comportamento bizzarro e disturbo del pensiero formale positivo) valutati dalla Scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS)

SAPS è uno strumento somministrato dall'intervistatore con 34 elementi che misurano i sintomi positivi nella schizofrenia. Ciascun elemento è valutato su una scala a 6 punti che va da Nessuno (0) a Grave (5) con un punteggio più alto che riflette una maggiore gravità dei sintomi positivi.

Gravità delle allucinazioni uditive valutata dalle Psychotic Symptom Rating Scales, sottoscala delle allucinazioni uditive (PSYRATS-AH)

PSYRATS-AH è uno strumento somministrato dall'intervistatore con 11 elementi che valutano le caratteristiche delle allucinazioni: frequenza; durata; posizione; volume; credenze sull'origine delle voci; quantità di contenuto negativo delle voci; grado di contenuto negativo; quantità di disagio; intensità del disagio; interruzione e controllo.

Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti (0-4) con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità delle allucinazioni uditive.

Inoltre, sarà incluso un elemento opzionale che misura il numero di voci.

Livello di accettazione e azione in relazione alle voci allucinate valutato dalla Voices Acceptance and Action Scale (VAAS)

La VAAS è una scala di autovalutazione che valuta il livello di accettazione e di azione in relazione alle voci allucinate valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "Fortemente in disaccordo" (1) a "Fortemente d'accordo" (5) con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di accettazione e di azione in relazione alle voci allucinate.

Convinzioni sul potere della voce, sull'intento vocale e sugli stili di risposta valutati dal questionario sulle convinzioni sulle voci (BAVQ-R) rivisto

Il BAVQ-R è un questionario self-report che valuta le convinzioni sulle voci allucinate. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti che va da Non d'accordo (0), Incerto (1), Leggermente d'accordo (2), Fortemente d'accordo (3) con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione di una convinzione.

Funzionamento sociale e quotidiano valutato dalla Personal and Social Performance Scale (PSP)

La PSP è uno strumento somministrato dall'intervistatore che valuta diversi ambiti del funzionamento sociale e quotidiano: lavoro/istruzione, relazioni sociali, igiene personale e comportamento aggressivo.

Un punteggio totale varia da 1 a 100 con punteggi più alti che indicano un grado di funzionamento più elevato.

Il funzionamento sociale valutato dalla Social Functioning Scale (SFS)

L’SFS è uno strumento di autovalutazione che valuta il funzionamento sociale tra gli individui con schizofrenia.

Lo strumento comprende sette ambiti: impegno/ritiro sociale, comportamento interpersonale, attività prosociali, ricreazione, indipendenza-competenza, indipendenza-performance e occupazione/occupazione.

Il punteggio grezzo minimo è 0 e il punteggio grezzo massimo è 223, dove il punteggio più alto indica un livello di funzionamento più elevato.

Livello di potere percepito in relazione alla voce allucinata valutato dalla Voice Power Differential Scale (VPDS)

Il VPDS è un questionario self-report con sette elementi valutati su una scala a 5 punti (1-5) con un punteggio totale compreso tra 7 e 35. Punteggi più alti indicano che la voce è percepita come dotata di maggiore potere rispetto all’intervistato.

Nelle sessioni di terapia 1 e 8, ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario concentrandosi sulla voce allucinata su cui scelgono di concentrarsi durante la terapia.

Stili di risposta alle voci allucinate valutati dal questionario Risposte Assertive alle Voci (Approva - Voci)

Il questionario Rispondere Assertivamente alle Voci (Approva - Voci) comprende 15 item che valutano diversi modi di rispondere alle voci allucinate.

I punteggi vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano un grado più elevato di risposta specifica alle voci.

Nelle sessioni di terapia 1 e 8, ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario concentrandosi sulla voce allucinata su cui scelgono di concentrarsi durante la terapia.

Livello dei sintomi negativi valutato dalla Brief Negative Symptoms Scale (BNSS)

Il BNSS è uno strumento somministrato dall'intervistatore che comprende 13 item e cinque domini di sintomi negativi: anedonia, asocialità, avolizione, effetto smussato e alogia.

Ogni elemento è valutato su una scala a 7 punti (0-6) con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di sintomi negativi.

Livello dei sintomi negativi valutato mediante l'autovalutazione dei sintomi negativi (SNS)

Il SNS è un questionario self-report con 20 elementi valutati su una scala a 3 punti che va da Totalmente d'accordo (2) a Totalmente in disaccordo (0). Un punteggio totale varia da 0 a 40 con un punteggio più alto che riflette un grado più elevato di sintomi negativi autovalutati.

Capacità di utilizzare strategie di regolazione delle emozioni valutate dal questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)

L'ERQ è un questionario self-report con 10 item che misurano la misura in cui l'intervistato regola e gestisce le emozioni utilizzando due diverse strategie: rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva.

Ciascun item è valutato su una scala a 7 punti che va da Completamente in disaccordo (1) a Completamente d'accordo (7).

Le due sottoscale vengono valutate separatamente; i punteggi più alti riflettono un maggiore utilizzo della strategia specifica.

Difficoltà nella regolazione delle emozioni valutate dalla Difficulties in Emotion Adjustment Scale, versione breve (DERS-16)

Il DERS-16 è un questionario self-report con 16 item che valutano diverse dimensioni delle difficoltà di regolazione delle emozioni: non accettazione delle emozioni negative, incapacità di impegnarsi in comportamenti finalizzati all'obiettivo quando si è in difficoltà, difficoltà nel controllare i comportamenti impulsivi quando si è in difficoltà, accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni. percepito come efficace e mancanza di chiarezza emotiva.

Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da Quasi mai (1) a Quasi sempre (5). Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi delle diverse sottoscale che vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che riflettono maggiori livelli di disregolazione emotiva.

Credenze su sé e sugli altri valutate da The Brief Core Schema Scales: Credenze su sé e sugli altri (BCSS)

Il BCSS è un questionario self-report composto da 24 item che valutano quattro dimensioni di schemi riguardanti sé e gli altri: Sé negativo, Sé positivo, Altri negativi e Altri positivi.

Ogni item è valutato su una scala a 5 punti che va da No (0) a Crederci totalmente (4) con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione di uno schema.

Livello di soddisfazione del cliente rispetto all'intervento valutato dal Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)

Il CSQ è un questionario self-report composto da 8 item che misura la soddisfazione del cliente rispetto all'intervento.

Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 4 punti che va da 1 a 4 con punteggi più alti che riflettono una maggiore soddisfazione per l'intervento.

Livello dei sintomi depressivi valutato dalla Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)

Il CDSS è uno strumento somministrato dall'intervistatore comprendente 9 item che valutano il livello di depressione tra gli individui affetti da schizofrenia. Ciascun elemento è valutato su una scala a 4 punti che va da Assente (0) a Grave (3) con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di sintomi depressivi.

Gravità dell'ideazione suicidaria e rischio di comportamento suicidario valutati dalla Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS)

Il SIDAS è un questionario self-report con 5 item che misurano diversi aspetti dei pensieri suicidari: frequenza, controllabilità, vicinanza al tentativo, livello di disagio associato ai pensieri suicidari e impatto sul funzionamento quotidiano.

Ogni elemento è valutato su una scala di 11 punti che va da 0 a 10 con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei pensieri suicidi.

Esperienza con traumi infantili valutata dal Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)

Il CTQ è un questionario retrospettivo self-report con 28 item che misurano le esperienze traumatiche nell'infanzia.

Ciascun item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da Mai (1) a Molto spesso (5) con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità del trauma infantile.

Benessere psicologico valutato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità – Five Well-Being Index (WHO-5)

L'OMS-5 è un questionario self-report con 5 item che misurano il benessere psicologico soggettivo. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 6 punti che va da In nessun momento (0) a Sempre (5).

Un punteggio grezzo totale varia da 0 a 25. Per calcolare il punteggio finale, il punteggio grezzo totale viene moltiplicato per 4; i punteggi più alti riflettono livelli di benessere più elevati.

Qualità del sonno valutata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Il PSQI è un questionario self-report che misura la qualità e i disturbi del sonno nell'arco di 1 mese.

Il questionario consiste in una combinazione di domande di tipo Likert e domande a risposta aperta con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di disturbi del sonno.

Livello di autoefficacia valutato dalla Scala Generale di Autoefficacia (GSE)

Il GSE è un questionario self-report composto da 10 item che misurano l'autoefficacia percepita. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti che va da Per niente vero (1) a Esattamente vero (4) con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia.

Il punteggio totale varia da 10 a 40.

Livello di insight sulla malattia valutato dalla Birchwood Insight Scale (BIS)

Il BIS è un questionario self-report composto da 8 item che misurano l'insight nella malattia mentale. Ciascun elemento è valutato su una scala a 3 punti che va da D'accordo, Non d'accordo a Incerto.

Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tre sottoscale (Consapevolezza dei sintomi, Consapevolezza della malattia e Necessità di trattamento) e varia da 0 a 12 con punteggi più alti che riflettono una maggiore comprensione della malattia.

Preparazione alla terapia valutata dal questionario sulla preparazione alla terapia (RTQ)

L'RTQ è un questionario self-report con 6 elementi che misurano l'atteggiamento positivo e la preparazione ad entrare in terapia.

Ciascun item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da Fortemente in disaccordo (0) a Fortemente d'accordo (4).

Gli item 2, 3 e 6 hanno il punteggio invertito. Un punteggio più alto riflette una maggiore disponibilità alla terapia.

Cambiamento nell'attività EEG (elettroencefalografia) - Soppressione del P50

La soppressione P50 è una misura del gating sensoriale che può essere valutata misurando le risposte elettroencefalografiche (EEG) a coppie ripetute di clic uditivi. I partecipanti verranno istruiti a contare i clic uditivi, in coppia o individualmente, mantenendo gli occhi chiusi.

Il paradigma avrà una durata totale di 21 minuti, suddivisi in 3 intervalli da 7 minuti ciascuno.

Variazione dell'attività EEG (elettroencefalografia) - Negatività non corrispondente (MMN)

La mismatch negativity (MMN) è una risposta cerebrale alla violazione di una regola, stabilita da una sequenza di stimoli sensoriali. I partecipanti guarderanno un film su uno schermo ascoltando alcuni toni puri. Ai partecipanti verrà chiesto di cercare di ignorare i toni e di non reagire ad essi, rimanendo seduti il ​​più fermi possibile.

Questo paradigma dura 12 minuti.

Variazione dell'attività EEG (elettroencefalografia) - Risposta allo stato stazionario uditivo (ASSR)

Gli ASSR sono risposte cerebrali evocate a stimoli uditivi ripetuti. Una sequenza di toni viene ripetutamente presentata ai partecipanti. Ai partecipanti viene chiesto di tenere lo sguardo fisso su una croce visualizzata su uno schermo davanti a loro mentre sono seduti il ​​più fermi possibile.

Questo paradigma dura 6 minuti.

Cambiamento dell'attività EEG (elettroencefalografia) - Attenzione selettiva (SA)

Un paradigma di attenzione selettiva (SA) misurerà la capacità di concentrarsi su informazioni rilevanti, filtrando al contempo le informazioni che distraggono.

Ai partecipanti verranno presentati stimoli uditivi standard, seguiti da uno stimolo deviante con una frequenza più elevata su entrambe le orecchie. Ai partecipanti verrà chiesto di premere un pulsante se sentono uno stimolo deviante su un orecchio specifico.

Cambiamento dell'attività EEG (elettroencefalografia) - Stato di riposo

Le registrazioni EEG allo stato di riposo misureranno l'attività neurale spontanea. Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi il più immobile possibile mantenendo gli occhi aperti e fissi su una croce visualizzata su uno schermo di fronte a loro. Ai partecipanti verrà chiesto di non pensare a nulla in specifico.

Questo paradigma durerà 5 minuti.

Una misura qualitativa di fattibilità e accettabilità dell'intervento VR-NF

Verranno condotte interviste semi-strutturate qualitative con partecipanti e terapisti per indagare le loro esperienze con l'intervento sperimentale.

Livello di malessere del simulatore suscitato dalla realtà virtuale valutato dal Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)

L'SSQ è un questionario self-report con 16 elementi che misurano diversi sintomi di malattia da simulatore. Ciascun elemento è valutato su una scala a 4 punti che va da Nessuno (0) a Grave (3) con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di sintomi.