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홍콩 여성 건강 관리의 간호사 주도 1차 의료 개입 모델 (JCDATAZONEWH)

2026년 4월 28일 업데이트: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

이 무작위 임상 시험의 목표는 간호사 주도의 1차 의료 개입이 45~64세 여성 성인의 건강 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보고 여성을 위한 증거 기반 1차 의료 모델을 개발하는 것입니다. 대답하려는 질문은 다음과 같습니다.

특히 개입 시작 후 3개월 동안 개입을 통해 의료 자원 사용이 개선된다면? 중재를 통해 건강 자신감, 자기 관리 및 삶의 질이 향상된다면? 개입을 통해 위험 수준에 따라 건강 상태가 개선된다면?

연구자들은 시간이 지남에 따라 중재를 대조군과 비교하여 더 나은 의료 자원 사용, 건강 자신감, 자기 관리, 삶의 질 및 건강 상태 위험 수준이 있는지 확인합니다.

모든 참가자는 사회 인구통계, 건강 관련 상태 및 대상 건강 상태의 위험 수준을 평가하는 일련의 설문지에 답해야 합니다. 모든 참가자에게는 필수 지식과 이용 가능한 의료 자원이 포함된 교육 책자가 제공됩니다. 개입 그룹의 참가자는 위험별 건강 서비스를 제공하는 간호사 주도의 5A(질문, 조언, 평가, 지원, 준비) 개입을 받게 됩니다. 참가자는 3개월, 6개월, 12개월 후에 추적 관찰됩니다. 고위험 참가자의 경우 개입 시작 후 1개월 후에 추가로 추적됩니다. 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 최소한의 개입으로 일반적인 건강 조언을 받고 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취하고 6개월에 개입 그룹과 동일한 내용의 개입을 제공받고 7개월 및 6개월에 후속 조치를 받습니다. 12개월.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

전 세계적으로 인구 고령화가 증가하고 있으며, 이는 '고령화의 여성화'로 알려진 현상으로 이어집니다(UN, 2017). 대부분의 지역에서 여성은 남성보다 오래 살고, 심각한 질병과 다양한 건강 문제에 걸릴 위험이 높아 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다(Chłoń-Domińczak et al., 2014). 홍콩에서는 보건부의 가족 건강 서비스가 64세 이하의 여성에게 세 곳의 여성 건강 센터(WHC)에서 건강 평가, 건강 교육, 개별 상담을 포함한 여성 건강 서비스를 제공하고 있으며 그 보장 범위는 매우 넓습니다. 제한된. 따라서 여성의 건강 위험을 식별하고 계층화하기 위한 DHC와 같은 1차 의료 환경에서 증거 기반 서비스가 부족하고, 특히 노인 여성의 건강을 증진시키는 효과적인 개입이 부족합니다.

간호사 주도 중재는 간호사가 중심적인 역할을 하고 환자 치료를 맞춤화하는 권한뿐만 아니라 의사 결정에 자율적인 권리를 갖는 중재입니다(Li et al., 2020). 일차 의료에서 ​​간호사의 중요한 역할에도 불구하고 이는 홍콩 여성의 건강을 목표로 하는 혁신적인 간호사 주도 개입 모델이 아닙니다.

처음에는 의료 개입 내 다양한 ​​단계의 변화를 기반으로 금연을 위해 개발된 '5As 모델'(Wang et al., 2019)은 각 개인의 건강 상태 및 행동을 식별하고(Ask), 행동 변화에 대한 조언 및 촉구(조언), 변화에 대한 의지와 준비 상태 평가(평가), 변화하려는 개인에게 지원 및 의뢰 제공(지원), 장벽을 해결하고 개인의 진행 상황에 대해 논의하기 위한 후속 조치 일정 잡기(조정). 이는 간호사가 지역사회에서 의료 증진 및 교육 개입을 제공하는 효과적이고 간단한 모델인 것으로 밝혀졌습니다(Kolac et al., 2023; Slev et al., 2020). 이와 같은 간단한 개입 모델은 PHC 환경에서 훨씬 더 실현 가능합니다(Saitz et al., 2010).

여성이 45세에서 64세 사이 인생의 중년기에 접어들면서 상당수의 여성은 폐경기로 인한 호르몬 변화를 겪게 됩니다. 이러한 변화는 종종 새로운 건강 문제의 출현으로 이어집니다(Nasreen et al., 2021). 일반적으로 관찰되는 연령 관련 대장암 발병 위험 외에도, 이 생애 단계에서 여성에게 영향을 미치는 더 널리 퍼진 상태로는 혈관 운동 증상(VMS), 요실금(UI), 우울증 및 불안, 골다공증, 유방암, 고혈압 및 자궁경부암이 있습니다. . 따라서 5As 모델을 기반으로 홍콩의 여성 건강 관리를 위해 간호사 주도의 위험 기반 일차 의료 개입이 제안됩니다.

연구 설계:

계단형 클러스터 무작위 대기자 명단 대조 시험(SWT)이 실시됩니다. 연구 기간은 4개의 연속 단계로 구성되며 각 단계는 4개월 동안 지속됩니다. 3개의 사회복지 기관이 무작위로 선정될 3개의 클러스터가 됩니다. 첫 번째 단계에서는 세 클러스터 모두의 모든 참가자가 대기자 명단 제어 처리에 할당됩니다. 두 번째 단계에서는 무작위로 결정된 클러스터 1에 새로 합류한 참가자가 개입 조건에 노출되고 다른 두 클러스터는 대기자 명단 제어 상태로 유지됩니다. 세 번째 단계에서는 클러스터 1과 2에 새로 합류한 참가자가 개입 조건에 할당되고 클러스터 3은 대기자 명단 제어 조건을 계속 수신합니다. 네 번째 단계에서는 세 클러스터에 새로 모집된 모든 참가자가 개입 조건에 할당됩니다. 6개월 후속 조치에서 대기자 명단 통제 참가자는 중재 조건과 동일한 치료를 받게 됩니다. 간호사가 더 나은 사례 관리 및 고객 조정을 용이하게 하기 위해 웹 기반 포털 시스템이 만들어질 것입니다.

절차:

NGO 직원은 임상 지식, 건강 상태별 조언, 적절한 지역사회 의료 자원, 행동 수정 기술 및 연구 작업 흐름에 대한 2일 간의 교육을 받게 됩니다. 전환 기간 동안 연구 흐름, 위험 평가 및 웹 기반 포털 시스템 사용에 대한 부스터 교육이 제공됩니다. 3개 지역의 3개 비정부 기구(NGO) 서비스 단위(남부 지역 Aberdeen Kai Fong Association(AKA), Sai Kung 지역의 Haven of Hope Christian Services(HOHCS) 및 Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited) 웡타이신 지역(SKHWC))은 이 임상시험에 적합한 참가자를 선별하고 모집할 것입니다. 채용 광고는 오프라인(예: 현장 포스터)과 온라인 플랫폼(예: Facebook, Instagram)에 게시됩니다. 45세부터 64세 사이의 여성은 4단계 모집을 통해 지속적으로 모집됩니다. 참가자에는 3개 사회복지 기관의 정기 참석자(예: 회원)인 사람과 다양한 오프라인/온라인 모집 방식을 통해 1차 의료 서비스를 원하는 일반 대중이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 참가자는 등록 후 자격 심사를 받게 됩니다. 동의를 받은 적격 참가자는 현재의 단계별 대기자 명단 통제 무작위 시험에 등록됩니다. 현재 임상시험의 적격성 기준을 충족하지 않지만 일차 의료 서비스를 받을 의사를 표현한 참가자에게는 그러한 권리가 보호되고 필요한 의료 서비스/자원이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1728

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, 홍콩, 999077
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association
      • Hong Kong, HONG KONG, 홍콩, 999077
        • Haven of Hope Christian Service
      • Hong Kong, HONG KONG, 홍콩, 999077
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 45~64세의 홍콩 거주자 여성; 그리고
  2. 중국어(광둥어 또는 표준 중국어)를 읽고 의사소통할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 불치병(예: 진행성 암, 치매, 폐질환, 신경계 질환, 운동 신경 질환, 진행성 심혈관 질환)을 앓고 있거나 기대 수명이 6개월 미만인 경우
  2. 정신과적 또는 심리적 장애(예: 공황 장애, 정신병)로 진단된 경우
  3. 현재 정신 및 심리적 장애에 대한 약물을 복용 중이거나 치료를 받고 있는 경우
  4. 임신 중이거나 수유 중인 사람, 또는 1년 이내에 임신 계획이 있는 사람, 또는
  5. 중등도 또는 중증의 인지 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사가 주도하는 위험 기반 5As 중재 부문
개입 조건에 할당된 참가자는 기준선, 1개월 및 3개월 추가 조치, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 간호사 주도 5As 모델 개입을 받게 됩니다. 현재 모델에는 위험 평가 및 계층화, 일반 건강 교육 소책자, 기준선 및 3개월 부스터의 개인 위험 계층화를 기반으로 한 상담 및 적극적인 추천이 포함되며, 1개월의 추가 부스터 세션, 6~12세의 후속 세션이 포함됩니다. -기준일로부터 한 달. 기준 및 3개월 추가 접종 시 목표 건강 상태에 걸릴 위험이 높은 참가자의 경우 의료 의뢰 및 서비스 활용(예: GP/네트워크 의사/보건 센터/병원/진료소의 전문의 상담, 검사, 치료, 해당 지역 보건 센터 계획) 등) 방문시 준비됩니다. 참가자들의 이러한 의료자원 활용은 1개월간의 부스터 세션을 통해 격려되고 동기부여될 것입니다.
행동: 간호사 주도 위험 기반 5A 1차 의료 모델
중재는 5A 모델(질문, 조언, 평가, 지원, 준비)을 기반으로 개발되었습니다. 이 모델에서 간호사는 사례 관리자로서 서비스를 전달하는 데 중심적인 역할을 합니다. Ask에서는 모든 참가자가 인구 통계, 건강 관련 상태 및 건강 위험 계층화(예: 3계층 위험 계층화). 조언에서는 모든 참가자에게 교육 책자가 제공됩니다. 위험도가 낮은 것으로 평가된 사람들은 일반적인 조언을 받고, 위험도가 중간인 사람들은 대신 특정 상태에 대한 조언을 받게 됩니다. 고위험 참가자에게는 추천 제안이 제공됩니다. 중간 또는 높은 위험 참가자의 의지와 변화 추구에 대한 장벽에 대한 평가는 평가에서 수행됩니다. Assist에서는 고위험 참가자에게 적극적인 추천이 제공되며 중간 및 고위험 참가자에게는 주간 조언 메시지가 제공됩니다. 준비에서는 모든 참가자가 후속 조치를 받게 됩니다.
활성 비교기: 최소한의 개입
통제 그룹 조건에 할당된 참가자에게는 기준선 및 3개월에 표준 관행에 대한 최소한의 개입이 제공됩니다. 이는 일반적인 건강 교육과 조언으로 구성되며, 건강 정보는 대중이 이용할 수 있는 공개 자원입니다. 6개월 평가가 완료될 때까지 간호사는 위험 계층화 서비스나 적극적인 의뢰를 수행하지 않습니다. 그 후, 그들은 6개월 평가를 바탕으로 즉시 개입을 받게 되며, 7개월 접촉과 12개월 추적 관찰 시 추가 개입을 받게 됩니다.
행동: 최소한의 개입
교육 책자와 여성 건강에 관한 일반적인 조언으로 구성되어 있습니다. 대기자 명단 통제 노출 중에는 위험 기반 서비스나 활성 추천이 제공되지 않습니다. 참가자는 6개월부터 중재를 받도록 전환됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료자원 활용률
기간: 기준일로부터 3개월
추천 완료로 정의됨(보건부가 지정한 여성 건강 센터 또는 모자 건강 센터, Kwong Wah Hospital Well Women Clinic, Tung Wah Group of Hospitals Well Women Clinic(North Point), Hong Kong Adventis Hospital Well Women Clinic , 홍콩 가족 계획 협회의 여성 건강 서비스, Canossa 병원 건강 검진 센터, 일차 의료 디렉토리 의사, 홍콩 유방암 재단 Jockey Club 전체적 유방 건강 프로젝트, 지역 보건 센터의 만성 질환 공동 관리 시범 계획, 대장 직장 암 검진(대변잠혈검사, 구불창자경, 대장내시경 포함), 노인 정신건강을 위한 자키클럽 총체적 지원사업(JC JoyAge), 정신건강 통합 커뮤니티 센터 등 건강상태를 대상으로 한 상담, 처방, 검진, 치료 등 우려의. "예" 또는 "아니요"의 이진 결과가 기록됩니다.
기준일로부터 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료자원 활용률
기간: 기준선 이후 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
우려되는 건강 상태를 목표로 하는 상담, 처방, 검사, 치료 등을 위한 의료 의뢰(해당 의뢰 사이트로)의 완료('예' 또는 '아니요' 응답)로 정의됩니다. "예" 또는 "아니요"의 이진 결과가 기록됩니다.
기준선 이후 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
의료자원 활용의 특징
기간: 기준선 이후 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
서비스 목표(예: 예방 치료 또는 치료), 대상 건강 상태, 검사 날짜 및 결과, 상담 횟수 또는 치료 세션에 대한 자세한 정보로 정의됩니다.
기준선 이후 1개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
자가 보고 건강 신뢰 척도(HCS) 점수
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
자가 보고된 건강 자신감은 4개 항목으로 구성된 건강 신뢰 척도(HCS)를 사용하여 측정되며 각 항목에는 4가지 응답 옵션이 있습니다(3점은 매우 동의, 2점은 동의, 1은 중립, 0은 동의하지 않음). 총점은 0~12점으로 점수가 높을수록 반응이 좋은 것을 의미한다. 0~100 척도로 전치한 후 점수는 매우 낮음(전치 점수 0~39), 낮음(전치 점수 40~59), 중간(전치 점수 60~79), 높음(전치 점수 80~100)으로 분류됩니다. .
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
자가 보고형 자기 관리 평가 척도(SMASc) 점수
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
자가 보고 건강 관리는 10개 항목으로 구성된 자기 관리 평가 척도(SMASc)를 사용하여 평가되며 각 항목은 6점 리커트 척도로 매우 반대인 경우 1점부터 전적으로 동의하는 경우인 6점까지입니다. 10개 항목은 5개 측면으로 나누어졌으며, 각 측면에는 2개 항목이 포함되어 있습니다. 각 측면의 총점은 2점부터 12점까지이며, 점수가 높을수록 반응이 좋은 것을 의미합니다. 각 측면의 평균 점수는 자기 관리 지원이 즉시 필요함(평균 1~4점), 자기 관리 지원이 절실히 필요하지 않음(평균 5~8점), 자기 관리 지원이 필요하지 않음(평균 9~4점)으로 분류됩니다. 12).
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
삶의 질을 측정하는 EQ-5D-5L 기기(EQ-5D-5L HK)의 홍콩 중국어판 점수
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
삶의 질은 EQ-5D-5L 기기(EQ-5D-5L HK)의 홍콩 중국어 버전을 사용하여 평가됩니다. 각각의 심각도 범위가 5단계인 5차원 설명 시스템의 자가 보고 건강으로 구성됩니다. 문제가 없는 경우 1점부터 극심한 문제를 경험하는 경우 5점까지입니다. EQ-5D-5L HK의 경우 전체 응답 범위는 최대 체력인 11111부터 최악인 건강 상태인 55555까지입니다.
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
삶의 질을 측정하는 EuroQol 시각 아날로그 척도(EQ-VAS) 점수
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
일반적인 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 척도로서 EuroQol 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)는 환자의 전반적인 주관적 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다. EQ-VAS의 경우 전체 점수 범위는 0(최악의 건강)부터 100(최고의 건강)까지입니다.
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
혈관 운동 증상의 위험 수준
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
혈관 운동 증상 위험 수준은 VMS 2Q 척도를 사용하여 평가됩니다. 각각 2개 항목으로 구성되며 점수 0은 없음, 점수 1은 1~5일/2주, 점수 2는 6~8일/2주, 3점은 9~13일/2주, 4점은 매일/2주입니다. 위험 수준은 낮음(두 항목 모두 0점), 중간(두 항목 모두 1점), 높음(한 항목 모두 2점 이상)으로 분류됩니다.
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
요실금의 종류
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
요실금 유형은 요실금 유형을 구별하는 3가지 항목으로 구성된 3가지 요실금 설문지를 사용하여 평가됩니다(예: 스트레스만 또는 스트레스가 우세함, 충동만 또는 충동이 우세함, 기타 원인만 또는 기타 원인이 우세함, 혼합).
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
요실금의 위험 수준
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
요실금 중증도는 요실금 빈도(0점은 전혀 없음, 4점은 매일 및/또는 밤) 및 빈도(0점은 전혀 없음, 4점은 전혀 없음)를 평가하는 2개 항목으로 구성된 요실금 중증도 지수를 사용하여 평가됩니다. 4점 이상). 총점은 항목 1의 점수와 항목 2의 점수와 동일하며 범위는 0~12입니다. 총 지수 점수는 없음(0), 약간(1-2), 보통(3-6)으로 정의됩니다. 중증(8-9); 매우 심하다 (12). 위험 수준은 낮음(2점 이하), 중간(3~6점), 높음(8점 이상)으로 분류됩니다.
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
우울증의 위험 수준
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
우울증 수준은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일) 범위의 4개 응답으로 구성된 9개 항목으로 구성된 환자 건강 설문지-9를 사용하여 평가됩니다. 총점의 범위는 0~27점으로 경도(컷오프 점수 5), 중등도(컷오프 점수 10), 중등도(컷오프 점수 15), 심각함(컷오프 점수 20)으로 정의됩니다. 위험 수준은 낮음(4점 이하), 중간(5~9점), 높음(10점 이상)으로 분류됩니다.
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
불안의 위험 수준
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
불안 위험 수준은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일) 범위의 응답을 포함하는 2개 항목으로 구성된 범불안장애 2항목을 사용하여 평가됩니다. 총점의 범위는 0~6점이며, 3점 이상이면 임상적으로 심각한 불안을 의미한다. 위험 수준은 낮음(1점 이하), 중간(2점), 높음(3점 이상)으로 분류됩니다.
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
고혈압의 위험 수준
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
고혈압 위험 수준은 SBP 120mmHg 이하, DBP 80mmHg 이하인 저위험군으로 정의됩니다. SBP 120-139 mmHg 및/또는 DBP 80-89 mmHg의 중간 위험; 수축기 혈압(SBP) ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압(SBP) ≥ 90mmHg인 경우 고위험입니다. 분류는 착석한 진료소 혈압을 기준으로 합니다. SBP와 DBP가 서로 다른 범주에 속할 경우 더 높은 범주를 사용하여 혈압 위험 수준을 분류해야 합니다. 세 명이 앉은 진료소 혈압 측정값은 1~2분 간격으로 기록되며, 처음 두 판독값이 >10mmHg만큼 다른 경우에만 추가 측정값이 기록됩니다. 혈압은 마지막 두 번의 혈압 측정값의 평균으로 기록됩니다.
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
골다공증 위험 수준
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
골다공증의 위험 수준은 BeeTLE 장치(T-점수 ≥ -1, -1 ~ -2.5 또는 ≤ -)와 함께 중국 골다공증 선별 알고리즘(점수 ≤ 0 또는 0보다 큰 응답)을 통해 평가됩니다. 폐경 후 여성의 경우 2.5, 폐경 전 여성의 경우 Z-점수 < 0 또는 -2.0 이상). 위험 수준은 낮음(COSA≤ 0 및 T-점수 ≥ -1.0 / Z-점수 0 이상 또는 홍콩 골다공증 협회(https://oshk)에서 정의한 정상적인 DXA 점수를 가진 사람으로 분류됩니다. org.hk/osteoporosis-risk-factor/ 및 NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean), 중간(T-점수 -2.5~-1.0, 또는 COSA가 0 이하이지만 BeeTle Z-점수<0) 및 높음(COSA가 0보다 크거나 T-점수 ≤ -2.5, 또는 골다공증이 있는 사람 DXA 점수).
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
유방암의 위험 수준
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
유방암 위험 수준은 평가 설문지와 온라인 계산 도구(www.cancer.gov.hk/bctool)를 사용하여 평가됩니다. 도구 위험 평가에 적합한 사람의 경우 위험 비율은 25% 이하, 26~50%, 51~75%, 76~99% 또는 99% 이상으로 계산됩니다. 위험 수준은 낮음(도구 평가 위험 ≥25%, 또는 CEWG에서 정의한 유방촬영술 결과가 유효한 음성인 사람), 중간(도구 평가 위험 26%-75%), 높음(도구 평가 위험 ≥ 76%, 또는 그 이상)으로 분류됩니다. 홍콩 암 전문가 실무 그룹에 설명된 대로 높거나 중간 정도의 위험 요인을 충족하는 도구에는 적합하지 않습니다. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf; CEWG에서 정의한 유효한 유방촬영 결과가 없음).
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
자궁경부암 위험 수준
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
자궁경부암 위험 수준은 HK CEWG 위험 요인을 다루는 위험 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다(https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf에 설명됨). 위험 수준은 낮음(성적 경험이 전혀 없는 여성, HPV 감염에 취약하지 않고 위험 요소가 없거나 CEWG에서 정의한 유효한 음성 검사 결과가 있는 여성), 중간(여성은 성 경험이 전혀 없음, HPV 감염에 취약하지 않고, 담배 사용/비의학적 적응증에 대한 경구 피임약의 장기간 사용의 위험 요소가 있음), 높음(여성은 성적 경험(예: 비침투성, 침투성, 질, 구강, 항문 성교) 및/또는 위험 요인(예: 면역 저하자, 장기 이식 수혜자, 성병 동시 감염자), CEWG에서 정의한 유효한 음성 선별 결과가 없는 경우).
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
대장암 위험도
기간: 기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.
대장암 위험 수준은 위험 요소를 다루는 위험 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다(https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf 및 https://www.colonscreen.gov에 설명된 대로). .hk). 위험 수준은 낮음(50세 미만 여성, 질병 관련 위험 요인 및 생활습관 수정 가능한 위험 요인이 없거나 유효한 암 검진 음성 결과가 있는 여성), 중간(50세 미만, 질병 관련 위험 요인이 없는 여성)으로 분류됩니다. 수정 가능한 위험 요인 중 하나라도 있는 경우), 높음(50세 이상 여성, HK CEWG 위험 증가 정의를 충족하는 사람, 대장암 증상이 있는 사람/대장암 병력/대장암 병력이 있는 사람) 장의 만성 염증(예: 궤양성 대장염)/ 유전성 장증후군 진단/ 유전성 장증후군이 있는 직계 가족력/ 대장용종 병력; 유효한 음성 암 검진 결과가 없습니다).
기준선 이후 1개월, 3개월, 6개월, 7개월 및 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Haven of Hope Hospital
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

수사관

  • 수석 연구원: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 26일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 24-501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 신원이 제거된 개인 참가자 데이터는 기사 게시 후 2년이 지나면 종료 날짜 없이 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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