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Modèle d'intervention en soins de santé primaires dirigé par une infirmière dans la gestion de la santé des femmes à Hong Kong (JCDATAZONEWH)

28 avril 2026 mis à jour par: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

L'objectif de cet essai clinique randomisé est de savoir si une intervention de soins de santé primaires dirigée par une infirmière peut aider à améliorer la gestion de la santé chez les femmes adultes âgées de 45 à 64 ans et à développer un modèle de soins de santé primaires fondé sur des données probantes pour les femmes. Les questions auxquelles il vise à répondre sont :

si l'intervention améliore l'utilisation des ressources médicales, surtout 3 mois après le début de l'intervention ? si l'intervention améliore la confiance en santé, l'autogestion et la qualité de vie ? si l’intervention améliore les conditions de santé comme en témoignent les niveaux de risque ?

Les chercheurs compareront l'intervention avec le groupe témoin au fil du temps pour voir s'il existe une meilleure utilisation des ressources médicales, une meilleure confiance en santé, une meilleure autogestion, une meilleure qualité de vie et des niveaux de risque liés aux problèmes de santé.

Tous les participants seront invités à répondre à un ensemble de questionnaires évaluant leurs données démographiques sociales, leur état de santé et leurs niveaux de risque des problèmes de santé ciblés. Tous les participants recevront un livret pédagogique contenant les connaissances essentielles et les ressources médicales disponibles. Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention 5A dirigée par une infirmière (demander, conseiller, évaluer, aider, organiser) qui offre des services de santé spécifiques à un risque. Les participants seront suivis à 3, 6 et 12 mois ; avec des participants à haut risque seront suivis en plus 1 mois après le début de l'intervention. Les participants du groupe témoin sur liste d'attente recevront des conseils de santé généraux sous forme d'intervention minimale, suivis à 3 et 6 mois, dotés d'une intervention du même contenu avec le groupe d'intervention à 6 mois, suivis à 7 mois et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

À l’échelle mondiale, le vieillissement de la population est en augmentation, conduisant au phénomène connu sous le nom de « féminisation du vieillissement » (Nations Unies, 2017). Dans la plupart des régions, les femmes survivent plus longtemps que les hommes et sont confrontées à un risque accru de maladies graves et de multiples problèmes de santé, ce qui a un impact significatif sur leur qualité de vie (Chłoń-Domińczak et al., 2014). À Hong Kong, le service de santé familiale du ministère de la Santé fournit des services de santé aux femmes, notamment une évaluation de la santé, une éducation sanitaire et des conseils individuels dans trois centres de santé pour les femmes (WHC) aux femmes âgées de 64 ans ou moins, et sa couverture est très limité. Par conséquent, il y a un manque de services fondés sur des données probantes dans les établissements de soins de santé primaires tels que les DHC pour identifier et stratifier les risques pour la santé chez les femmes et d'interventions efficaces pour promouvoir la santé des femmes, en particulier pour les femmes adultes plus âgées.

L'intervention dirigée par les infirmières est une intervention dans laquelle les infirmières jouent un rôle central et disposent de droits autonomes dans la prise de décision ainsi que d'une autorité dans la personnalisation des soins aux patients (Li et al., 2020). Malgré le rôle important des infirmières dans les soins de santé primaires, il ne s'agit pas d'un modèle d'intervention innovant dirigé par des infirmières ciblant la santé des femmes à Hong Kong.

Le « modèle 5As », initialement développé pour le sevrage tabagique sur la base des changements apportés aux différentes étapes de l'intervention de soins de santé (Wang et al., 2019), comprend cinq étapes principales : identifier l'état de santé et le comportement de chaque individu (Ask), conseiller et encourager les changements de comportement (Conseils), évaluer la volonté et l'état de préparation au changement (Évaluer), fournir du soutien et des références aux personnes disposées à changer (Aider) et planifier des suivis pour éliminer les obstacles et discuter des progrès personnels (Organiser). Il s’est avéré qu’il s’agit d’un modèle efficace et simple permettant aux infirmières de dispenser des interventions de promotion des soins de santé et d’éducation dans la communauté (Kolac et al., 2023 ; Slev et al., 2020). Un modèle d'intervention brève en tant que tel serait beaucoup plus réalisable dans les contextes de soins de santé primaires (Saitz et al., 2010).

Alors que les femmes atteignent le milieu de leur vie entre 45 et 64 ans, un nombre important d’entre elles subissent des changements hormonaux liés aux transitions vers la ménopause. Ces changements conduisent souvent à l’émergence de nouveaux défis de santé (Nasreen et al., 2021). Outre le risque communément observé de développer un cancer colorectal lié à l'âge, les affections les plus répandues chez les femmes à cette phase de la vie sont les symptômes vasomoteurs (VMS), l'incontinence urinaire (UI), la dépression et l'anxiété, l'ostéoporose, le cancer du sein, l'hypertension et le cancer du col de l'utérus. . Par conséquent, sur la base du modèle 5As, une intervention de soins de santé primaires basée sur les risques et dirigée par une infirmière est proposée pour la gestion de la santé des femmes à Hong Kong.

Conception de l'étude :

Un essai randomisé contrôlé par liste d'attente (SWT) en grappes étagées sera mené. La période d'études comprendra quatre phases consécutives d'une durée chacune de quatre mois. Les trois organismes de services sociaux seront les trois clusters à randomiser. Dans la première phase, tous les participants des trois clusters seront affectés au traitement de contrôle sur liste d'attente. Dans la deuxième phase, les participants nouvellement rejoints dans le groupe 1, déterminés au hasard, seront exposés à la condition d'intervention, tandis que les deux autres groupes restent dans le contrôle de la liste d'attente. Dans la troisième phase, les participants nouvellement rejoints dans les groupes 1 et 2 seront attribués à la condition d'intervention, tandis que le groupe 3 continue de recevoir la condition de contrôle de liste d'attente. Dans la quatrième phase, tous les participants nouvellement recrutés dans les trois clusters seront affectés à la condition d'intervention. Lors du suivi de 6 mois, les participants témoins de la liste d'attente recevront le même traitement que dans les conditions d'intervention. Un système de portail Web sera créé pour les infirmières afin de faciliter une meilleure gestion des cas et une meilleure coordination des clients.

Procédures :

Le personnel de l'ONG recevra une formation de deux jours sur les connaissances cliniques, les conseils spécifiques à l'état de santé et les ressources médicales communautaires appropriées, les compétences en matière de modification du comportement et le flux de travail de l'étude. Une formation de rappel sur le flux des études, l'évaluation des risques et l'utilisation du système de portail Web sera assurée pendant la période de transition. Unités de service des trois organisations non gouvernementales (ONG) dans les trois districts (Association Aberdeen Kai Fong dans le district sud (AKA), Haven of Hope Christian Services dans le district de Sai Kung (HOHCS) et Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited. dans le district de Wong Tai Sin (SKHWC)) sélectionnera et recrutera les participants appropriés pour cet essai. Les annonces de recrutement seront publiées sur des plateformes hors ligne (par exemple, des affiches sur place) et en ligne (par exemple, Facebook et Instagram). Les femmes âgées de 45 à 64 ans seront recrutées en continu dans les 4 phases de recrutement. Les participants incluraient, sans toutefois s'y limiter, ceux qui sont des participants réguliers (par exemple, membres) des trois organismes de services sociaux et ceux de la population générale qui recherchent des services de soins de santé primaires par le biais de diverses approches de recrutement hors ligne/en ligne. Les participants seront soumis à une vérification d'éligibilité après l'inscription. Les participants éligibles avec leur consentement seront inscrits dans l'essai randomisé actuel avec contrôle de liste d'attente par étapes. Pour les participants qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité pour l'essai en cours mais expriment leur volonté de recevoir des services de soins de santé primaires, ces droits seront protégés et les services/ressources de santé dans le besoin seront fournis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1728

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Haven of Hope Christian Service
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Résidentes de Hong Kong âgées de 45 à 64 ans ; et
  2. Capable de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou mandarin).

Critères d'exclusion :

  1. Souffrez d'une maladie en phase terminale (par exemple, cancer avancé, démence, maladie pulmonaire, neurologique, motoneurone et cardiovasculaire avancée) ou avez une espérance de vie de moins de six mois ;
  2. Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques ou psychologiques (par exemple, trouble panique, psychose);
  3. Vous prenez actuellement des médicaments ou recevez un ou plusieurs traitements pour des troubles psychiatriques et psychologiques ;
  4. Enceinte ou en période d'allaitement, ou si vous envisagez une grossesse dans un délai d'un an ; ou
  5. Avoir une déficience cognitive modérée ou sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention 5A basé sur les risques et dirigé par une infirmière
Les participants affectés à la condition d'intervention recevront l'intervention modèle 5As dirigée par une infirmière au départ, des rappels à 1 et 3 mois et des suivis à 6 et 12 mois. Le modèle actuel comprend des évaluations et une stratification des risques, un livret d'éducation générale sur la santé, des consultations et des références actives basées sur la stratification des risques personnels au départ et un rappel à 3 mois, avec une séance de rappel supplémentaire à 1 mois et des séances de suivi à 6 et 12 ans. -mois à partir de la ligne de base. Pour les participants présentant un risque élevé de développer un problème de santé cible au départ et un rappel après 3 mois, une orientation médicale et une utilisation des services (par exemple, médecins généralistes/médecins du réseau/consultation de spécialistes dans les centres de santé/hôpitaux/cliniques, dépistage, thérapies, programmes correspondants des centres de santé de district) , etc.) seront organisés lors des visites. Une telle utilisation des ressources médicales parmi les participants sera encouragée et motivée lors d'une séance de rappel d'un mois.
Comportemental: Modèle de soins de santé primaires 5A dirigé par des infirmières et basé sur les risques
L'intervention est développée sur la base du modèle des 5A (demander, conseiller, évaluer, assister, organiser). Dans ce modèle, l'infirmière jouera le rôle central dans la prestation du service en tant que gestionnaire de cas. Dans Ask, tous les participants seront évalués en fonction de leurs données démographiques, de leur état de santé et de la stratification des risques pour la santé (c.-à-d. stratification des risques à 3 niveaux). En Conseil, tous les participants recevront le livret pédagogique. Les personnes jugées à faible risque recevront des conseils généraux, tandis que celles à risque moyen recevront à la place des conseils spécifiques à leur condition. Les participants à haut risque recevront des suggestions de référence. L'évaluation de la volonté des participants à risque moyen ou élevé et des éventuels obstacles à la recherche de changements sera effectuée dans Évaluer. Dans Assist, des références actives seront fournies aux participants à haut risque, avec des messages de conseils hebdomadaires fournis aux participants à risque moyen et élevé. Dans Arrange, tous les participants recevront leurs suivis.
Comparateur actif: Intervention minimale
Les participants affectés à la condition du groupe témoin bénéficieront d'une intervention minimale dans les pratiques standard au départ et à 3 mois. Il s'agit d'une éducation et de conseils généraux en matière de santé, où les informations sur la santé sont des ressources ouvertes disponibles pour le public. Aucun service stratifié par risque ni référence active ne sera effectué par l'infirmière jusqu'à ce que l'évaluation de 6 mois soit terminée. Après cela, ils recevront immédiatement une intervention basée sur leur évaluation à 6 mois et des interventions de rappel à 7 mois de contact et 12 mois de suivi.
Comportemental: Intervention minimale
Comprenant des conseils généraux sur la santé des femmes avec le livret pédagogique. Aucun service basé sur le risque ni référence active ne sera offert pendant l'exposition au contrôle de la liste d'attente. Les participants seront commutés pour recevoir une intervention à partir de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'utilisation des ressources médicales
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Défini comme l'achèvement de toute référence (centres de santé pour femmes ou centres de santé maternelle et infantile répertoriés par le ministère de la Santé, Kwong Wah Hospital Well Women Clinic, Tung Wah Group of Hospitals Well Women Clinic (North Point), Hong Kong Adventis Hospital Well Women Clinic , Service de santé des femmes de l'Association de planification familiale de Hong Kong, Centre de contrôle de santé de l'hôpital Canossa, Médecins du répertoire des soins de santé primaires, Hong Kong Breast Cancer Foundation Jockey Club Holistic Breast Health Project, Programme pilote de co-soins pour les maladies chroniques par les centres de santé de district, Colorectal Dépistage du cancer (y compris test de sang occulte fécal, sigmoïdoscopie ou coloscopie), projet de soutien holistique du Jockey Club pour le bien-être mental des personnes âgées (JC JoyAge) ou centre communautaire intégré pour le bien-être mental) pour consultation, prescriptions, dépistage, thérapie, etc. ciblant l'état de santé de préoccupations. Un résultat binaire avec « Oui » ou « Non » sera enregistré.
3 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'utilisation des ressources médicales
Délai: 1, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Défini comme l'achèvement (avec réponse « Oui » ou « Non ») de toute référence médicale (vers les sites de référence correspondants) pour consultation, prescriptions, dépistage, thérapie, etc. ciblant l'état de santé préoccupant. Un résultat binaire avec « Oui » ou « Non » sera enregistré.
1, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Caractéristiques de l'utilisation des ressources médicales
Délai: 1, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Défini comme des informations détaillées sur l'objectif du service (c'est-à-dire comme soins ou traitements préventifs), les problèmes de santé ciblés, la date et le résultat des dépistages, le nombre de consultations ou de séances de thérapie.
1, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Score de l’échelle de confiance en santé (HCS) autodéclarée
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
La confiance autodéclarée en matière de santé sera mesurée à l'aide de l'échelle de confiance en santé (HCS) composée de quatre éléments, chacun comportant quatre options de réponse (score 3 comme tout à fait d'accord, 2 comme d'accord, 1 comme neutre, 0 comme pas d'accord). Score total de l'échelle allant de 0 à 12, un score plus élevé indique une meilleure réponse. Après transposition sur une échelle de 0 à 100, le score est classé comme très faible (score transposé 0-39), faible (score transposé 40-59), moyen (score transposé 60-79), élevé (score transposé 80-100). .
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Score de l'échelle d'évaluation de l'autogestion autodéclarée (SMASc)
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
La gestion de la santé autodéclarée sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'autogestion (SMASc) composée de 10 éléments chacun avec une échelle de Likert à 6 points allant du score 1 comme fortement en désaccord au score 6 comme totalement d'accord. Les 10 éléments ont été divisés en cinq aspects, chaque aspect contient 2 éléments. Score total de chaque aspect allant de 2 à 12, un score plus élevé indique une meilleure réponse. Le score moyen de chaque aspect est catégorisé : besoin immédiat de soutien à l'autogestion (score moyen 1-4), pas de besoin aigu de soutien à l'autogestion (score moyen 5-8), pas besoin de soutien à l'autogestion (score moyen 9- 12).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Score en version chinoise HK de l'instrument EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK) mesurant la qualité de vie
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la version chinoise de Hong Kong de l'instrument EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK) qui consiste en un état de santé autodéclaré sur un système descriptif à 5 dimensions, chacun avec 5 niveaux de gravité allant du score 1 comme aucun problème au score 5 comme éprouvant des problèmes extrêmes. Pour l'EQ-5D-5L HK, la réponse globale va de 11 111 pour la pleine santé, à 55 555 pour la pire santé.
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Score sur l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ-VAS) mesurant la qualité de vie
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
En tant que mesure générique de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ-VAS) sera utilisée pour évaluer le bien-être subjectif global des patients. Pour EQ-VAS, le score global va de 0 pour la pire santé à 100 pour la meilleure santé.
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque de symptômes vasomoteurs
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Le niveau de risque des symptômes vasomoteurs sera évalué à l'aide de l'échelle VMS 2Q composée de 2 éléments chacun avec 5 réponses allant du score 0 à aucun, le score 1 à 1 à 5 jours/2 semaines, le score 2 à 6 à 8 jours/2 semaines, notez 3 pour 9 à 13 jours/2 semaines, pour obtenir 4 pour tous les jours/2 semaines. Le niveau de risque est classé comme risque faible (les deux éléments ont obtenu une note de 0), moyen (l'un ou l'autre des éléments a obtenu une note de 1), élevé (soit l'un des éléments a obtenu une note de 2 ou plus).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Types d'incontinence urinaire
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Les types d'incontinence urinaire seront évalués à l'aide des 3 questionnaires sur l'incontinence composés de 3 éléments permettant de différencier les types d'incontinence urinaire (c.-à-d. stress uniquement ou stress prédominant, impériosité seule ou impériosité prédominante, autre cause uniquement ou autre cause prédominante, mixte).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque d'incontinence urinaire
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
La gravité de l'incontinence urinaire sera évaluée à l'aide de l'indice de gravité de l'incontinence composé de 2 éléments évaluant la fréquence de l'incontinence urinaire (allant du score 0 comme jamais ; au score 4 comme chaque jour et/ou nuit) et son montant (allant du score 0 comme jamais ; à score 4 ou plus). Le score total est égal au score de l'élément 1 multiplié par l'élément 2, allant de 0 à 12. Le score total de l'indice est défini comme aucun (0), léger (1-2), modéré (3-6) ; sévère (8-9); très grave (12). Le niveau de risque est classé comme faible (noté 2 ou moins), moyen (noté 3-6), élevé (noté 8 ou plus).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque de dépression
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Les niveaux de dépression seront évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 composé de 9 éléments chacun avec 4 réponses allant du score 0 comme pas du tout à 3 comme presque tous les jours. Le score total varie de 0 à 27, défini comme léger (score seuil de 5), modéré (score seuil de 10), modérément sévère (score seuil de 15), sévère (score seuil de 20). Le niveau de risque est classé comme faible (noté 4 ou moins), moyen (noté 5-9) et élevé (noté 10 ou plus).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque d'anxiété
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Le niveau de risque d'anxiété sera évalué à l'aide du trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments composé de 2 éléments avec des réponses allant du score de 0 comme pas du tout à 3 comme presque tous les jours. Le score total varie de 0 à 6, un score supérieur ou égal à 3 dénotant une anxiété cliniquement significative. Le niveau de risque est classé comme faible (noté 1 ou moins), moyen (noté 2) et élevé (noté 3 ou plus).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque d'hypertension
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Le niveau de risque d'hypertension sera défini comme faible risque avec une PAS ≤ 120 mmHg et une PAD ≤ 80 mmHg ; risque moyen avec PAS 120-139 mmHg et/ou PAD 80-89 mmHg ; risque élevé avec une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique (PAS) ≥ 90 mmHg. La classification est basée sur la tension artérielle en position assise en clinique. Si la PAS et la PAD appartiennent à des catégories différentes, la catégorie la plus élevée doit être utilisée pour classer le niveau de risque de tension artérielle. Trois mesures de pression artérielle en clinique assise seront enregistrées, à 1 à 2 minutes d'intervalle, et des mesures supplémentaires uniquement si les deux premières lectures diffèrent de >10 mmHg. La pression artérielle est enregistrée comme la moyenne des deux dernières lectures de pression artérielle.
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque d'ostéoporose
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Le niveau de risque d'ostéoporose sera évalué via l'algorithme chinois de dépistage de l'ostéoporose (avec réponse d'un score ≤ 0 ou score supérieur à 0) avec les appareils BeeTLE (avec un score T ≥ -1, -1 à -2,5 ou ≤ - 2,5 pour les femmes ménopausées ; ou score Z < 0 ou égal ou supérieur à -2,0 pour les femmes préménopausées). Les niveaux de risque sont classés comme faibles (COSA ≤ 0 et score T ≥ -1,0 / score Z supérieur ou égal à 0 ; ou toute personne ayant des scores DXA normaux tels que définis par la Société de l'ostéoporose de Hong Kong https://oshk. org.hk/osteoporose-risk-factor/ et NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean), moyen (T-score -2,5 à -1,0, ou ceux avec un COSA inférieur ou égal à 0 mais BeeTle Z-score <0) et élevé (COSA supérieur à 0, ou T-score ≤ -2,5 ; ou toute personne souffrant d'ostéoporose DXA score).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque de cancer du sein
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Le niveau de risque de cancer du sein sera évalué à l'aide des questionnaires d'évaluation et des outils de calcul en ligne (www.cancer.gov.hk/bctool). Pour ceux qui sont aptes à l'évaluation des risques liés aux outils, le pourcentage de risque sera calculé comme ≤ 25 %, 26-50 %, 51-75 %, 76-99 % ou supérieur à 99 %. Les niveaux de risque sont classés comme faibles (risque évalué par l'outil ≤ 25 % ; ou toute personne ayant des résultats de mammographie négatifs valides tels que définis par le CEWG), moyens (risque évalué par l'outil 26 % à 75 %), élevés (risque évalué par l'outil ≥ 76 %, ou ceux ne convient pas à l'outil et répond aux facteurs de risque élevés ou modérés du groupe de travail d'experts sur le cancer de Hong Kong, comme décrit dans https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf et sans résultats de mammographie négatifs valides tels que définis par le CEWG).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque de cancer du col de l'utérus
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Le niveau de risque de cancer du col de l'utérus sera évalué à l'aide du questionnaire d'évaluation des risques couvrant les facteurs de risque HK CEWG (comme décrit dans https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf). Les niveaux de risque sont classés comme faibles (les femmes n'ont jamais eu d'expérience sexuelle, ne sont pas vulnérables à l'infection par le VPH et ne présentent aucun facteur de risque ; ou celles qui ont des résultats de dépistage négatifs valides tels que définis par le CEWG), moyens (les femmes n'ont jamais eu d'expérience sexuelle, et ne sont pas vulnérables à l'infection par le VPH, et présentent des facteurs de risque liés au tabagisme/à l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux pour une indication non médicale), élevé (les femmes ont eu des relations sexuelles (par exemple, relations sexuelles non pénétrantes, pénétrantes, vaginales, orales, anales) ), et/ou sont vulnérables à l'infection par le virus du papillome humain (VPH) en répondant aux facteurs de risque (par ex. personnes immunodéprimées, receveurs d'une greffe d'organe, co-infectées par des IST) et n'ont pas de résultats de dépistage négatifs valides tels que définis par le CEWG).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Niveau de risque de cancer colorectal
Délai: 1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.
Le niveau de risque de cancer colorectal sera évalué à l'aide des questionnaires d'évaluation des risques couvrant les facteurs de risque (tels que décrits dans https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf et https://www.colonscreen.gov .hk). Les niveaux de risque sont classés comme faibles (femmes âgées de moins de 50 ans et sans facteurs de risque liés à la maladie ni facteurs de risque modifiables par le mode de vie ; ou toute personne ayant un résultat de dépistage du cancer négatif valide), moyens (femmes âgées de moins de 50 ans et sans facteurs de risque liés à la maladie, et avec l'un des facteurs de risque modifiables), élevé (femmes âgées de ≥ 50 ans, ou toute personne répondant aux définitions de risque accru du HK CEWG, ou toute personne présentant des symptômes de cancer colorectal/antécédents de cancer colorectal/antécédents d'inflammation chronique de l'intestin (par ex. colite ulcéreuse)/diagnostic de syndromes intestinaux héréditaires/antécédents familiaux d'un parent au premier degré atteint de syndromes intestinaux héréditaires/antécédents de polypes colorectaux ; et n'ont aucun résultat négatif valide de dépistage du cancer).
1, 3, 6, 7 et 12 mois après le départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Haven of Hope Hospital
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 24-501

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants collectées au cours de l'essai seront partagées 2 ans après la publication de l'article sans date de fin.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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