Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama perusterveydenhuollon interventiomalli naisten terveydenhoidossa Hongkongissa (JCDATAZONEWH)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sairaanhoitajan johtama perusterveydenhuolto auttaa parantamaan 45–64-vuotiaiden naisten terveydenhuoltoa, ja kehittää näyttöön perustuva perusterveydenhuollon malli naisille. Kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

jos interventio parantaa lääketieteellisten resurssien käyttöä, varsinkin 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen alusta? jos interventio parantaa luottamusta terveyteen, itsehallintaa ja elämänlaatua? jos interventio parantaa terveysolosuhteita riskitasojen heijastamana?

Tutkijat vertaavat interventiota kontrolliryhmään ajan mittaan nähdäkseen, onko olemassa parempia lääketieteellisten resurssien käyttöä, terveyteen luottamusta, itsehallintaa, elämänlaatua ja terveysolosuhteita.

Kaikkia osallistujia pyydetään vastaamaan joukkoon kyselylomakkeita, joissa arvioidaan heidän sosiaalista demografistaan, terveyteen liittyvää asemaansa ja riskitasoja kohdennetuista terveystiloista. Kaikki osallistujat saavat koulutusvihkon, joka sisältää olennaiset tiedot ja saatavilla olevat lääketieteelliset resurssit. Interventioryhmään osallistuvat saavat sairaanhoitajan johtaman 5A:n (kysy, neuvo, arvioi, auta, järjestä) interventiota, joka tarjoaa riskikohtaisia ​​terveyspalveluita. Osallistujia seurataan 3, 6, 12 kuukauden iässä; suuren riskin osallistujia seurataan lisäksi 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujille annetaan yleisiä terveysneuvontaa minimaalisena interventiona, seurantaa 3 ja 6 kuukauden kohdalla, samansisältöistä interventiota interventioryhmän kanssa kuuden kuukauden kuluttua, seurantaa 7 kuukauden kuluttua ja 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Maailmanlaajuisesti väestön ikääntyminen on kasvussa, mikä johtaa ilmiöön, joka tunnetaan nimellä "ikääntymisen feminisoituminen" (YK, 2017). Useimmilla alueilla naiset elävät miehiä pidempään ja heillä on lisääntynyt riski sairastua vakaviin sairauksiin ja useisiin terveysongelmiin, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa (Chłoń-Domińczak et al., 2014). Hongkongissa terveysministeriön perheterveyspalvelu tarjoaa naisten terveyspalveluita, mukaan lukien terveyden arviointia, terveyskasvatusta ja yksilöllistä neuvontaa kolmessa Woman Health Centerissä (Woman Health Center, WHC) 64-vuotiaille tai sitä nuoremmille naisille, ja sen kattavuus on erittäin laaja. rajoitettu. Tästä syystä perusterveydenhuollon ympäristöissä ei ole näyttöön perustuvia palveluita, kuten DHC:itä, joiden avulla voitaisiin tunnistaa ja jakaa naisten terveysriskejä, ja tehokkaita toimia naisten terveyden edistämiseksi, erityisesti iäkkäiden naisten osalta.

Sairaanhoitajavetoinen interventio on interventio, jossa sairaanhoitajilla on keskeinen rooli ja heillä on itsenäiset oikeudet päätöksenteossa sekä valtuudet räätälöidä potilaiden hoitoa (Li et al., 2020). Huolimatta sairaanhoitajien tärkeästä roolista perusterveydenhuollossa, tämä ei ole innovatiivinen sairaanhoitajan johtama interventiomalli, joka kohdistuisi naisten terveyteen Hongkongissa.

5As-malli, joka kehitettiin alun perin tupakoinnin lopettamiseen perustuen muutoksiin terveydenhuollon interventiossa (Wang et al., 2019), koostuu viidestä päävaiheesta: kunkin yksilön terveydentilan ja käyttäytymisen tunnistaminen (Ask), käyttäytymismuutosten neuvominen ja kehottaminen (Advice), muutoshalukkuuden ja -valmiuden arvioiminen (Assess), tuen ja ohjeiden tarjoaminen muuttumaan halukkaille henkilöille (Assist) ja seurantatoimien ajoittaminen esteiden poistamiseksi ja henkilökohtaisesta edistymisestä keskusteleminen (Arrange). Sen on havaittu olevan tehokas ja yksinkertainen malli sairaanhoitajille tarjota terveydenhuollon edistämistä ja koulutusta yhteisössä (Kolac ym., 2023; Slev et al., 2020). Lyhyt interventiomalli sinänsä olisi paljon käyttökelpoisempi PHC-asetuksissa (Saitz et al., 2010).

Kun naiset saavuttavat elämänsä keskivaiheen 45–64-vuotiaana, huomattava osa heistä käy läpi hormonaalisia muutoksia, jotka liittyvät vaihdevuosien siirtymiin. Nämä muutokset johtavat usein uusien terveyshaasteiden syntymiseen (Nasreen et al., 2021). Yleisesti havaitun ikään liittyvän paksusuolensyövän kehittymisriskin lisäksi tämän elämänvaiheen naisille yleisempiä sairauksia ovat vasomotoriset oireet (VMS), virtsankarkailu (UI), masennus ja ahdistus, osteoporoosi, rintasyöpä, verenpainetauti ja kohdunkaulan syöpä. . Siten 5As-mallin pohjalta Hongkongissa ehdotetaan sairaanhoitajan johtamaa riskiperusteista perusterveydenhuollon interventiota naisten terveydenhuoltoon.

Opintojen suunnittelu:

Suoritetaan porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu koe (SWT). Opintojakso koostuu neljästä peräkkäisestä vaiheesta, joista jokainen kestää neljä kuukautta. Kolme sosiaalipalveluorganisaatiota ovat kolme satunnaistettavaa klusteria. Ensimmäisessä vaiheessa kaikki osallistujat kaikissa kolmessa klusterissa allokoidaan jonotuslista-kontrollihoitoon. Toisessa vaiheessa klusteriin 1 vasta liittyneet, satunnaisesti määritetyt osallistujat altistetaan interventioehdolle, kun taas kaksi muuta klusteria pysyvät jonotuslistakontrollissa. Kolmannessa vaiheessa klusteriin 1 ja 2 vasta liittyneet osallistujat allokoidaan interventioehtoon, kun taas klusteri 3 saa edelleen jonotuslistan ohjausehdon. Neljännessä vaiheessa kaikki kolmen klusterin uudet osallistujat kohdistetaan interventioehtoihin. Kuuden kuukauden seurannassa jonotuslistan kontrollin osallistujille annetaan sama hoito kuin interventiotilassa. Sairaanhoitajille luodaan verkkopohjainen portaalijärjestelmä, joka helpottaa tapausten hallintaa ja asiakaskoordinointia.

Toimenpiteet:

Kansalaisjärjestön henkilökunta saa kaksipäiväistä koulutusta kliinisistä tiedoista, terveydentilakohtaisista neuvoista ja asianmukaisista yhteisön lääketieteellisistä resursseista, käyttäytymisen muutostaidoista ja opintojen työnkulusta. Siirtymäkauden aikana tarjotaan tehostettua koulutusta opintojen kulusta, riskien arvioinnista ja verkkopohjaisen portaalijärjestelmän käytöstä. Kolmen piirin kolmen kansalaisjärjestön (NGO) palveluyksiköt (Aberdeen Kai Fong Association in Southern District (AKA), Haven of Hope Christian Services Sai Kung Districtissä (HOHCS) ja Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited Wong Tai Sin District (SKHWC)) seuloa ja värvää sopivia osallistujia tähän kokeeseen. Rekrytointiilmoitukset julkaistaan ​​offline-tilassa (esim. paikan päällä olevat julisteet) ja online-alustoilla (esim. Facebook ja Instagram). 45–64-vuotiaita naisia ​​rekrytoidaan jatkuvasti neljässä rekrytointivaiheessa. Osallistujia olisivat, mutta eivät rajoittuen, ne, jotka ovat säännöllisiä osallistujia (esim. jäseniä) kolmessa sosiaalipalveluorganisaatiossa, ja yleiseen väestöön kuuluvat, jotka hakevat perusterveydenhuollon palveluita erilaisten offline-/online-rekrytointimenetelmien kautta. Osallistujat käyvät läpi kelpoisuusselvityksen ilmoittautumisen jälkeen. Hyväksytyt osallistujat, joilla on suostumus, kirjataan nykyiseen porrastettuun jonotuslistaan ​​perustuvaan satunnaistettuun kokeeseen. Osallistujille, jotka eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia nykyiseen kokeeseen, mutta ilmaisevat halukkuutensa saada perusterveydenhuollon palveluita, nämä oikeudet suojataan ja niitä tarvitsevat terveydenhuoltopalvelut/resurssit tarjotaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1728

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Haven of Hope Christian Service
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Hongkongin 45–64-vuotiaat naispuoliset asukkaat; ja
  2. Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi (joko kantoniksi tai mandariinikiinaksi).

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on terminaalinen sairaus (esim. pitkälle edennyt syöpä, dementia, keuhkosairaus, neurologinen, motorinen neuroni ja pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus) tai joiden elinajanodote on alle kuusi kuukautta;
  2. jolla on diagnosoitu psykiatriset tai psyykkiset häiriöt (esim. paniikkihäiriö, psykoosi);
  3. käytät parhaillaan lääkkeitä tai saat hoitoa psykiatristen ja psyykkisten häiriöiden vuoksi;
  4. raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta 1 vuoden sisällä; tai
  5. Sinulla on kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama riskiperusteinen 5As Intervention Arm
Interventiotilaan allokoidut osallistujat saavat hoitajan johtaman 5As-malliintervention lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukauden tehosterokotteja sekä 6 ja 12 kuukauden seurantaa. Nykyinen malli sisältää riskinarvioinnit ja kerrostuksen, yleisen terveyskasvatuskirjan, konsultaatiot ja aktiiviset lähetteet, jotka perustuvat henkilökohtaiseen riskikerroitukseen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden tehostehoidossa, ylimääräinen tehosteistunto 1 kuukauden välein ja seurantajaksot 6 ja 12 kohdalla. -kuukausi lähtötilanteesta. Osallistujille, joilla on korkea riski sairastua mihin tahansa tavoiteterveyteen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden tehostehoidossa, lääkärin lähetteet ja palvelujen käyttö (esim. yleislääkärit/verkkolääkärit/erikoislääkärin konsultaatiot terveyskeskuksissa/sairaaloissa/klinikoilla, seulonta, hoidot, vastaavat piirin terveyskeskukset jne.) sovitaan vierailuilla. Tällaista lääketieteellisten resurssien käyttöä osallistujien keskuudessa rohkaistaan ​​ja motivoidaan 1 kuukauden tehosteistunnossa.
Käyttäytyminen: Sairaanhoitajan johtama riskiin perustuva 5As Primary Healthcare -malli
Interventio kehitetään 5As-mallin pohjalta (kysy, neuvo, arvioi, auta, järjestä). Tässä mallissa sairaanhoitajalla on keskeinen rooli palvelun tuottamisessa tapauspäällikkönä. Askissa kaikki osallistujat arvioidaan väestörakenteen, terveyteen liittyvän tilan ja terveysriskien osoittumisen perusteella (ts. 3-portainen riskiositus). Neuvoissa kaikille osallistujille jaetaan koulutusvihkonen. Pieniriskisiksi arvioidut saavat yleistä neuvontaa, kun taas keskiriskin omaavat saavat tilakohtaista neuvontaa. Suuren riskin osallistujille tarjotaan suosituksia. Assessissa tehdään keskisuuren tai suuren riskin osallistujien halukkuuden ja muutosten etsimisen esteiden arviointi. Assistissa aktiivisia suosituksia tarjotaan korkean riskin osallistujille ja viikoittaisia ​​neuvontaviestejä keskitason ja korkean riskin osallistujille. Järjestäjässä kaikki osallistujat saavat seurantansa.
Active Comparator: Minimaalinen interventio
Osallistujat, jotka on allokoitu kontrolliryhmän tilaan, saavat minimaalisen puuttumisen vakiokäytäntöihin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Se koostuu yleisestä terveyskasvatuksesta ja -neuvonnasta, jossa terveystieto on yleisön saatavilla olevia avoimia resursseja. Sairaanhoitaja ei suorita riskiryhmiteltyjä palveluita tai aktiivista lähetettä ennen kuin 6 kuukauden arviointi on suoritettu. Sen jälkeen he saavat välittömästi interventiota 6 kuukauden arvioinnin perusteella ja tehostehoitoa 7 kuukauden kontaktin ja 12 kuukauden seurannan jälkeen.
Käyttäytyminen: Minimaalinen interventio
Sisältää yleisiä neuvoja naisten terveydestä koulutuskirjasessa. Riskipohjaisia ​​palveluita tai aktiivista ohjetta ei tarjota jonotuslistan kontrollin aikana. Osallistujat vaihdetaan vastaanottamaan interventioita 6 kuukauden iästä alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten resurssien käyttöaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Määritelty minkä tahansa lähetteen täyttämiseksi (naisten terveyskeskukset tai äitien ja lasten terveyskeskukset, jotka on lueteltu Depratment of Health, Kwong Wah Hospital Well Women Clinic, Tung Wah Group of Hospitals Well Women Clinic (North Point), Hong Kong Adventis Hospital Well Women Clinic , Hongkongin perhesuunnitteluyhdistyksen naisten terveyspalvelu, Canossa-sairaalan terveystarkastuskeskus, Primary Healthcare Directory Doctors, Hong Kong Breast Cancer Foundationin Jockey Clubin kokonaisvaltainen rintaterveysprojekti, kroonisten sairauksien yhteishoidon pilottiohjelma piirin terveyskeskusten toimesta, kolorektaali Syövän seulonnat (mukaan lukien okkulttinen veritesti, sigmoidoskopia tai kolonoskopia), Jockey Clubin kokonaisvaltainen tukiprojekti vanhusten mielenterveyden edistämiseksi (JC JoyAge) tai integroitu mielenterveyskeskus) konsultaatiota, lääkemääräyksiä, seulontaa, hoitoa jne. huolenaiheista. Binääritulos, jossa on joko "Kyllä" tai "Ei", tallennetaan.
3 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten resurssien käyttöaste
Aikaikkuna: 1-, 6-, 7- ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Määritelty (vastauksella 'Kyllä' tai 'Ei') minkä tahansa lääkärin lähetteen (vastaaville lähetesivustoille) konsultaatiota, reseptejä, seulontaa, hoitoa jne. varten, jotka kohdistuvat huolenaiheisiin liittyviin terveyteen. Binääritulos, jossa on joko "Kyllä" tai "Ei", tallennetaan.
1-, 6-, 7- ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Lääketieteellisten resurssien käytön ominaisuudet
Aikaikkuna: 1-, 6-, 7- ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Määritelty yksityiskohtaisiksi tiedoiksi palvelun tavoitteesta (esim. ennaltaehkäisevänä hoitona tai hoitona), kohdennetuista terveydentilasta, seulontapäivistä ja -tuloksista, konsultaatio- tai terapiakertojen määrästä.
1-, 6-, 7- ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Itse ilmoittaman terveysluottamusasteikon (HCS) pisteet
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Itseraportoitua terveysluottamusta mitataan Health Confidence Scale (HCS) -asteikolla, joka koostuu neljästä pisteestä, joista jokaisessa on neljä vastausvaihtoehtoa (pistemäärä 3 täysin samaa mieltä, 2 samaa mieltä, 1 neutraalina, 0 eri mieltä). Asteikon kokonaispistemäärä 0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa vastausta. Kun pisteet on transponoitu asteikolle 0–100, pisteet luokitellaan erittäin alhaiseksi (transponoitu pistemäärä 0–39), matalaksi (transponoitu pistemäärä 40–59), keskitasoiseksi (transponoitu pistemäärä 60–79), korkeaksi (transponoitu pistemäärä 80–100) .
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Itseraportoidun itsehallinnon arviointiasteikon (SMASc) pistemäärä
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Itseraportoitua terveydenhoitoa arvioidaan käyttämällä Self-Management Assessment Scalea (SMASc), joka koostuu 10 pisteestä, joissa kussakin on 6-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee arvosanasta 1 täysin eri mieltä arvoon 6 täysin samaa mieltä. 10 kohtaa jaettiin viiteen osa-alueeseen, joista jokainen sisältää 2 kohdetta. Kunkin näkökohdan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2–12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa vastausta. Kunkin osa-alueen keskimääräinen pistemäärä on luokiteltu välittömäksi itsehallinnon tuen tarpeeksi (keskiarvopisteet 1-4), ei akuuttia itsehallinnollisen tuen tarvetta (keskiarvopisteet 5-8), ei itsehallinnon tuen tarvetta (keskiarvo 9-). 12).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Pisteet HK:ssa elämänlaatua mittaavan EQ-5D-5L-instrumentin (EQ-5D-5L HK) kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä EQ-5D-5L-instrumentin HK-kiinalaista versiota (EQ-5D-5L HK), joka koostuu itse ilmoittamasta terveydestä 5-ulotteisessa kuvaavassa järjestelmässä, joista jokaisella on 5 vaikeusastetta. pisteestä 1, koska ei ongelmaa, pisteeseen 5, koska kokee äärimmäisiä ongelmia. EQ-5D-5L HK:n kokonaisvaste vaihtelee 11111:stä täydestä terveydestä 55555:een pahimpana terveenä.
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Pisteet EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) -asteikolla, joka mittaa elämänlaatua
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Yleisenä terveyteen liittyvänä elämänlaadun (HRQoL) mittarina käytetään EuroQol Visual Analogue Scalea (EQ-VAS) arvioimaan potilaiden globaalia subjektiivista hyvinvointia. EQ-VAS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta huonoimpaan terveyteen 100:aan parhaaksi terveydeksi.
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Vasomotoristen oireiden riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Vasomotoristen oireiden riskitaso arvioidaan käyttämällä VMS 2Q -asteikkoa, joka koostuu kahdesta kohdasta, joissa kussakin on 5 vastausta, jotka vaihtelevat pisteistä 0 ei mitään, pisteet 1 1 - 5 päivää/2 viikkoa, pisteet 2 6 - 8 päivää/2 viikkoa, 3 pistettä 9-13 päivää/2 viikkoa, 4 pistettä päivittäin/2 viikkoa. Riskitaso luokitellaan alhaiseksi riskiksi (molemmat kohteet pisteytetään 0), keskitasoiseksi (jompikumpi kohta 1), korkeaksi (joko kohta 2 tai enemmän).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Virtsankarkailun tyypit
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Virtsanpidätyskyvyttömyyden tyypit arvioidaan käyttämällä 3 inkontinenssin kyselylomaketta, joka koostuu 3 kohdasta virtsankarkailutyypit (esim. pelkkä stressi tai stressi vallitseva, pelkkä halu tai halu vallitseva, pelkkä muu syy tai muu syy vallitseva, sekalainen).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Virtsainkontinenssin riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Virtsankarkailun vakavuus arvioidaan käyttämällä inkontinenssin vakavuusindeksiä, joka koostuu kahdesta kohdasta, jotka arvioivat virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintymistiheyttä (pistemäärästä 0 ei koskaan; arvoon 4, kuten joka päivä ja/tai yö) ja määrää (arvosta 0 ei koskaan; pisteet 4 enemmän). Kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kohteen pisteet 1 kertaa kohteen 2, vaihtelevat 0-12. Kokonaisindeksin pistemääräksi määritellään ei yhtään (0), lievä (1-2), kohtalainen (3-6); vakava (8-9); erittäin vakava (12). Riskitaso luokitellaan matalaksi (pistemäärä 2 tai vähemmän), keskitasoksi (pistemäärä 3-6), korkeaksi (pistemäärä 8 tai enemmän).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Masennuksen riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Masennustasot arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 -kyselyä, joka koostuu 9 kohdasta, joissa kussakin on 4 vastausta, jotka vaihtelevat pisteistä 0, ei ollenkaan, 3:een lähes joka päivä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, joka määritellään lieväksi (rajapistemäärä 5), kohtalaiseksi (rajapistemäärä 10), kohtalaisen vakavaksi (rajapistemäärä 15), vakavaksi (rajapistemäärä 20). Riskitaso luokitellaan alhaiseksi (pistemäärä 4 tai vähemmän), keskitasoksi (pistemäärä 5-9) ja korkeaksi (pistemäärä 10 tai enemmän).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Ahdistuneisuuden riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Ahdistuneisuusriskin tasoa arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdassa, joissa on 2 kohtaa, joiden vastaukset vaihtelevat pisteistä 0 ei ollenkaan 3:een lähes joka päivä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja suurempi tai yhtä suuri pistemäärä 3 tarkoittaa kliinisesti merkittävää ahdistusta. Riskitaso luokitellaan alhaiseksi (pistemäärä 1 tai vähemmän), keskitasoksi (pistemäärä 2) ja korkeaksi (pistemäärä 3 tai enemmän).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Verenpainetaudin riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Verenpainetaudin riskitaso määritellään matalariskiseksi, kun verenpaine on ≤ 120 mmHg ja verenpaine ≤ 80 mmHg; keskiriski, SBP 120-139 mmHg ja/tai DBP 80-89 mmHg; suuri riski, jos systolinen verenpaine (SBP) on ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (SBP) ≥ 90 mmHg. Luokittelu perustuu istuvan klinikan verenpaineeseen. Jos SBP ja DBP kuuluvat eri luokkiin, korkeampaa luokkaa tulisi käyttää verenpaineen riskitason luokittelussa. Kolme istuvan klinikan verenpainemittausta tallennetaan 1-2 minuutin välein ja lisämittauksia vain, jos kaksi ensimmäistä lukemaa eroavat >10 mmHg. BP kirjataan kahden viimeisen verenpainelukeman keskiarvona.
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Osteoporoosin riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Osteoporoosin riskitaso arvioidaan kiinalaisen osteoporoosin seulontaalgoritmin avulla (vaste ≤ 0 tai pistemäärä suurempi kuin 0) yhdessä BeeTLE-laitteiden kanssa (T-pisteet ≥ -1, -1 - -2,5 tai ≤ - 2,5 postmenopausaalisilla naisilla tai Z-pisteet < 0 tai yhtä suuri tai suurempi kuin -2,0 premenopausaalisilla naisilla naiset). Riskitasot luokitellaan mataliksi (COSA≤ 0 ja T-pisteet ≥ -1,0 / Z-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 0; tai kuka tahansa, jolla on normaalit DXA-pisteet Hongkongin Osteoporoosiyhdistyksen https://oshk mukaan. org.hk/osteoporosis-risk-factor/ ja NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean), keskitaso (T-pisteet -2,5 - -1,0 tai ne, joiden COSA on pienempi tai yhtä suuri kuin 0, mutta BeeTlen Z-pisteet < 0) ja korkeat (COSA suurempi kuin 0 tai T-pisteet ≤ -2,5; tai kuka tahansa, jolla on osteoporoosi DXA pisteet).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Rintasyövän riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Rintasyövän riskitasoa arvioidaan arviointilomakkeilla ja online-laskentatyökaluilla (www.cancer.gov.hk/bctool). Niille, jotka sopivat työkalun riskinarviointiin, riskiprosentti lasketaan ≤25%, 26-50%, 51-75%, 76-99% tai yli 99%. Riskitasot luokitellaan alhaiseksi (työkalulla arvioitu riski ≤ 25 %; tai kuka tahansa, jolla on kelvolliset negatiiviset mammografiatulokset CEWG:n määrittelemällä tavalla), keskitaso (työkalulla arvioitu riski 26–75 %), korkea (työkalulla arvioitu riski ≥ 76 % tai ne). eivät sovellu työkalulle, jotka täyttävät Hongkongin syövän asiantuntijatyöryhmän korkeat tai kohtalaiset riskitekijät, kuten kuvataan https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf ja ilman CEWG:n määrittämiä kelvollisia negatiivisia mammografiatuloksia).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kohdunkaulan syövän riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kohdunkaulan syövän riskitaso arvioidaan käyttämällä riskinarviointikyselyä, joka kattaa HK CEWG:n riskitekijät (kuvattu osoitteessa https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf). Riskitasot luokitellaan mataliksi (naisilla ei ole koskaan ollut seksuaalista kokemusta, eivätkä he ole alttiita HPV-tartunnalle eivätkä heillä ole riskitekijöitä; tai ne, joilla on CEWG:n määrittelemät pätevät negatiiviset seulontatulokset), keskitaso (naisilla ei ole koskaan ollut seksuaalista kokemusta, eivätkä ole alttiita HPV-infektiolle, ja niillä on riskitekijöitä, jotka liittyvät tupakan käyttöön / suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden pitkäkestoiseen muuhun kuin lääketieteelliseen käyttöaiheeseen), korkea (naisilla oli seksuaalista kokemusta (esim. ei-tunkeutuva, tunkeutuva, vaginaalinen, suu-, anaaliseksiä) ja/tai ovat alttiita ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektiolle, koska ne täyttävät riskitekijät (esim. immuunipuutteiset henkilöt, elinsiirtojen vastaanottajat, joilla on samanaikainen sukupuolitautiinfektio), ja heillä ei ole CEWG:n määrittelemiä kelvollisia negatiivisia seulontatuloksia).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kolorektaalisyövän riskitaso
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kolorektaalisyövän riskitasoa arvioidaan käyttämällä riskinarviointikyselyitä, jotka kattavat riskitekijät (kuten on kuvattu osoitteissa https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf ja https://www.colonscreen.gov .hk). Riskitasot luokitellaan mataliksi (alle 50-vuotiaat naiset, joilla ei ole sairauteen liittyviä riskitekijöitä ja elämäntapaan vaikuttavia riskitekijöitä; tai kenellä tahansa, jolla on kelvollinen negatiivinen syöpäseulonnan tulos), keskitaso (alle 50-vuotiaat naiset ja ilman sairauteen liittyviä riskitekijöitä, ja jolla on jokin muunnettavissa olevista riskitekijöistä), korkea (> 50-vuotiaat naiset tai kuka tahansa, joka täyttää HK CEWG:n kohonneen riskin määritelmät, tai kenellä tahansa on paksusuolensyövän oireita/historiaa paksusuolen syöpä / aiempi krooninen suolitulehdus (esim. haavainen paksusuolitulehdus)/perinnöllisten suolistooireyhtymien diagnoosi/perinnöllistä suolistooireyhtymää sairastavan ensimmäisen asteen sukulaisen suvussa/kolorektaalisten polyyppien historia; eikä niillä ole kelvollisia negatiivisia syöpäseulontatuloksia).
1-, 3-, 6-, 7- ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Haven of Hope Hospital
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 24-501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilun aikana kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan 2 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta ilman päättymispäivää.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa