- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628388
Modelo de intervención de atención primaria de salud dirigido por enfermeras en la gestión de la salud de la mujer en Hong Kong (JCDATAZONEWH)
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es saber si una intervención de atención primaria de salud dirigida por enfermeras puede ayudar a mejorar la gestión de la salud en mujeres adultas de 45 a 64 años y desarrollar un modelo de atención primaria de salud para mujeres basado en evidencia. Las preguntas que pretende responder son:
¿Si la intervención mejora el uso de recursos médicos, especialmente a los 3 meses del inicio de la intervención? ¿Si la intervención mejora la confianza en la salud, el autocontrol y la calidad de vida? ¿Si la intervención mejora las condiciones de salud según lo reflejan los niveles de riesgo?
Los investigadores compararán la intervención con el grupo de control a lo largo del tiempo para ver si hay un mejor uso de los recursos médicos, confianza en la salud, autocuidado, calidad de vida y niveles de riesgo de condiciones de salud.
A todos los participantes se les pedirá que respondan una serie de cuestionarios que evalúen su demografía social, su estado relacionado con la salud y los niveles de riesgo de las condiciones de salud específicas. Todos los participantes recibirán un folleto educativo que contiene conocimientos esenciales y recursos médicos disponibles. Los participantes en el grupo de intervención recibirán una intervención de las 5A (preguntar, aconsejar, evaluar, ayudar, organizar) dirigida por enfermeras que ofrece servicios de salud específicos para riesgos. Los participantes serán seguidos a los 3, 6 y 12 meses; con participantes de alto riesgo se realizará un seguimiento adicional 1 mes después del inicio de la intervención. Los participantes en el grupo de control en lista de espera recibirán asesoramiento de salud general como intervención mínima, seguimiento a los 3 y 6 meses, intervención del mismo contenido con el grupo de intervención a los 6 meses, seguimiento a los 7 meses y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
A nivel mundial, el envejecimiento de la población va en aumento, lo que lleva al fenómeno conocido como "feminización del envejecimiento" (Naciones Unidas, 2017). En la mayoría de las regiones, las mujeres sobreviven a los hombres y enfrentan un mayor riesgo de sufrir enfermedades graves y múltiples afecciones de salud, lo que afecta significativamente su calidad de vida (Chłoń-Domińczak et al., 2014). En Hong Kong, el Servicio de Salud Familiar del Departamento de Salud ofrece servicios de salud para la mujer, que incluyen evaluación de la salud, educación sanitaria y asesoramiento individual en tres Centros de Salud para la Mujer (WHC, por sus siglas en inglés) a mujeres de 64 años o menos, y su cobertura es muy limitado. Por lo tanto, faltan servicios basados en evidencia en entornos de atención primaria de salud, como los DHC, para identificar y estratificar los riesgos para la salud entre las mujeres e intervenciones efectivas para promover la salud de las mujeres, particularmente de las adultas mayores.
La intervención dirigida por enfermeras es una intervención en la que las enfermeras desempeñan papeles centrales y tienen derechos autónomos en la toma de decisiones, así como autoridad para personalizar la atención al paciente (Li et al., 2020). A pesar del importante papel de las enfermeras en la atención primaria de salud, este no es un modelo de intervención innovador dirigido por enfermeras dirigido a la salud de las mujeres en Hong Kong.
El 'modelo 5A', que se desarrolló inicialmente para dejar de fumar basándose en cambios en diferentes etapas dentro de la intervención sanitaria (Wang et al., 2019), consta de cinco pasos principales: identificar el estado de salud y el comportamiento de cada individuo (Preguntar), asesorar e instar a los cambios de comportamiento (Consejo), evaluar la voluntad y la disposición para cambiar (Evaluar), brindar apoyo y referencias a personas dispuestas a cambiar (Asistir) y programar seguimientos para abordar barreras y discutir el progreso personal (Organizar). Se ha descubierto que es un modelo eficaz y sencillo para que las enfermeras realicen intervenciones educativas y de promoción de la atención sanitaria en la comunidad (Kolac et al., 2023; Slev et al., 2020). Un modelo de intervención breve como tal sería mucho más factible en entornos de atención primaria de salud (Saitz et al., 2010).
A medida que las mujeres alcanzan la etapa intermedia de su vida, entre los 45 y los 64 años, un número importante de ellas sufre cambios hormonales vinculados a la transición a la menopausia. Estos cambios a menudo conducen a la aparición de nuevos desafíos de salud (Nasreen et al., 2021). Aparte del riesgo comúnmente observado relacionado con la edad de desarrollar cáncer colorrectal, las afecciones más prevalentes que afectan a las mujeres en esta fase de la vida son los síntomas vasomotores (VMS), la incontinencia urinaria (IU), la depresión y la ansiedad, la osteoporosis, el cáncer de mama, la hipertensión y el cáncer de cuello uterino. . Por lo tanto, basándose en el modelo de las 5A, se propone una intervención de atención primaria de salud basada en riesgos dirigida por enfermeras para la gestión de la salud de las mujeres en Hong Kong.
Diseño del estudio:
Se llevará a cabo un ensayo controlado en lista de espera (SWT) aleatorio por grupos escalonados. El período de estudio constará de cuatro fases consecutivas, cada una de las cuales durará cuatro meses. Las tres organizaciones de servicios sociales serán los tres grupos que se aleatorizarán. En la primera fase, todos los participantes de los tres grupos serán asignados al tratamiento de control en lista de espera. En la segunda fase, los participantes recién incorporados al grupo 1, determinados al azar, estarán expuestos a la condición de intervención, mientras que los otros dos grupos permanecen en la lista de espera de control. En la tercera fase, los participantes recién incorporados en los grupos 1 y 2 serán asignados a la condición de intervención, mientras que el grupo 3 seguirá recibiendo la condición de control en lista de espera. En la cuarta fase, todos los participantes recién reclutados en los tres grupos serán asignados a la condición de intervención. A los 6 meses de seguimiento, los participantes de control en lista de espera recibirán el mismo tratamiento que en la condición de intervención. Se creará un sistema de portal basado en web para enfermeras para facilitar una mejor gestión de casos y coordinación con los clientes.
Procedimientos:
El personal de la ONG recibirá dos días de capacitación sobre conocimientos clínicos, consejos sobre condiciones de salud específicas y recursos médicos comunitarios apropiados, habilidades de modificación de conducta y flujo de trabajo del estudio. Durante el período de transición se proporcionará capacitación de refuerzo sobre el flujo del estudio, la evaluación de riesgos y el uso del sistema de portal basado en web. Unidades de servicio de las tres organizaciones no gubernamentales (ONG) en los tres distritos (Aberdeen Kai Fong Association en el Distrito Sur (AKA), Haven of Hope Christian Services en el distrito de Sai Kung (HOHCS) y Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited en el distrito de Wong Tai Sin (SKHWC)) seleccionará y reclutará a los participantes adecuados para este ensayo. Los anuncios de contratación se publicarán en plataformas fuera de línea (por ejemplo, carteles en el sitio) y en línea (por ejemplo, Facebook e Instagram). Se reclutarán mujeres de entre 45 y 64 años de forma continua en las 4 fases de contratación. Los participantes incluirían, entre otros, aquellos que asisten regularmente (por ejemplo, miembros) de las tres organizaciones de servicios sociales y aquellos de la población general que buscan servicios de atención primaria de salud a través de diversos enfoques de reclutamiento en línea y fuera de línea. Los participantes se someterán a una evaluación de elegibilidad después del registro. Los participantes elegibles con consentimiento se inscribirán en el ensayo aleatorio actual de control de lista de espera escalonada. Para los participantes que no cumplan con los criterios de elegibilidad para el ensayo actual pero expresen su voluntad de recibir servicios de atención primaria de salud, se protegerán dichos derechos y se proporcionarán los servicios/recursos de atención médica que los necesiten.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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HONG KONG
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Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
- Aberdeen Kaifong Welfare Association
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Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
- Haven of Hope Christian Service
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Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres residentes de Hong Kong de entre 45 y 64 años; y
- Capaz de leer y comunicarse en chino (ya sea cantonés o mandarín).
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad terminal (por ejemplo, cáncer avanzado, demencia, enfermedad pulmonar, neurológica, de neurona motora y cardiovascular avanzada), o con una esperanza de vida de menos de seis meses;
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos o psicológicos (por ejemplo, trastorno de pánico, psicosis);
- Actualmente tomando medicamentos o recibiendo tratamiento para trastornos psiquiátricos y psicológicos;
- Embarazada o en periodo de lactancia, o tener planes de embarazo dentro de 1 año; o
- Tener deterioro cognitivo moderado o severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de las 5A basado en riesgos dirigido por enfermeras
Los participantes asignados a la condición de intervención recibirán la intervención del modelo 5A dirigida por enfermeras al inicio del estudio, refuerzos a 1 y 3 meses y seguimientos a los 6 y 12 meses.
El modelo actual incluye evaluaciones y estratificación de riesgos, folleto de educación sanitaria general, consultas y derivaciones activas basadas en estratificación de riesgo personal al inicio y refuerzo a los 3 meses, con sesión de refuerzo adicional al mes y sesiones de seguimiento a los 6 y 12 meses. -mes desde el inicio.
Para participantes con alto riesgo de cualquier condición de salud objetivo al inicio y en el refuerzo a los 3 meses, derivación médica y utilización de servicios (p. ej., médicos de cabecera/médicos de la red/consultas de especialistas en centros de salud/hospitales/clínicas, exámenes de detección, terapias, esquemas correspondientes de los centros de salud del distrito , etc.) se concertarán durante las visitas.
Se fomentará y motivará dicha utilización de recursos médicos entre los participantes en una sesión de refuerzo de 1 mes.
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La intervención se desarrolla basándose en el modelo de las 5As (preguntar, aconsejar, valorar, ayudar, concertar).
En este modelo, la enfermera desempeñará un papel central en la prestación del servicio como gestora de casos.
En Ask, todos los participantes serán evaluados según la demografía, el estado relacionado con la salud y la estratificación del riesgo para la salud (es decir,
Estratificación de riesgo de 3 niveles).
En Asesoramiento, a todos los participantes se les entregará el folleto educativo.
Aquellos evaluados como de bajo riesgo recibirán asesoramiento general, mientras que aquellos con riesgo medio recibirán asesoramiento sobre su afección específica.
Los participantes de alto riesgo recibirán sugerencias de referencias.
La evaluación de la voluntad de los participantes de riesgo medio o alto y cualquier barrera para buscar cambios se llevará a cabo en Evaluar.
En Assist, se proporcionarán referencias activas a participantes de alto riesgo, y se proporcionarán mensajes de asesoramiento semanales a participantes de riesgo medio y alto.
En Arrange, todos los participantes recibirán sus seguimientos.
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Comparador activo: Intervención mínima
Los participantes asignados a la condición del grupo de control recibirán una intervención mínima en las prácticas estándar al inicio y a los 3 meses.
Consiste en educación y asesoramiento sanitario general, donde la información sanitaria son recursos abiertos a disposición del público.
La enfermera no realizará servicios estratificados de riesgo ni derivaciones activas hasta que se complete la evaluación de 6 meses.
Después de eso, recibirán inmediatamente una intervención basada en su evaluación de 6 meses e intervenciones de refuerzo al contacto de 7 meses y seguimiento a los 12 meses.
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Consistente en consejos generales sobre la salud de la mujer con el folleto educativo.
No se ofrecerán servicios basados en riesgos ni referencias activas durante la exposición de control de la lista de espera.
Los participantes serán cambiados para recibir intervención a partir de los 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de utilización de recursos médicos
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio
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Definido como la finalización de cualquier derivación (Centros de salud para mujeres o Centros de salud maternoinfantil enumerados por el Departamento de Salud, Clínica de mujeres sanas del Hospital Kwong Wah, Clínica de mujeres sanas del Grupo de hospitales Tung Wah (North Point), Clínica de mujeres sanas del Hospital Adventis de Hong Kong , Servicio de Salud de la Mujer de la Asociación de Planificación Familiar de Hong Kong, Centro de Control de Salud del Hospital Canossa, Directorio de Atención Médica Primaria de Médicos, Fundación contra el Cáncer de Mama de Hong Kong Jockey Club Proyecto Holístico de Salud Mamaria, Programa piloto de atención conjunta para enfermedades crónicas de los Centros de Salud Distritales, Colorrectal Exámenes de detección de cáncer (incluidos análisis de sangre oculta en heces, sigmoidoscopia o colonoscopia), Proyecto de apoyo holístico del Jockey Club para el bienestar mental de las personas mayores (JC JoyAge) o Centro comunitario integrado para el bienestar mental) para consultas, recetas, exámenes de detección, terapia, etc., dirigidos a afecciones de salud. de preocupaciones.
Se registrará un resultado binario con "Sí" o "No".
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3 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de utilización de recursos médicos
Periodo de tiempo: 1, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Definido como la finalización (con respuesta 'Sí' o 'No') de cualquier derivación médica (a los sitios de derivación correspondientes) para consultas, recetas, exámenes de detección, terapia, etc., dirigidos a la condición de salud que le preocupa.
Se registrará un resultado binario con "Sí" o "No".
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1, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Características de la utilización de recursos médicos.
Periodo de tiempo: 1, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Definido como la información detallada sobre el objetivo del servicio (es decir, como atención o tratamiento preventivo), condiciones de salud específicas, fecha y resultado de los exámenes de detección, número de consultas o sesiones de terapia.
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1, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Puntuación de la Escala de Confianza en la Salud (HCS) autoinformada
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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La confianza en la salud autoinformada se medirá utilizando la Escala de Confianza en la Salud (HCS) que consta de cuatro ítems, cada uno con cuatro opciones de respuesta (puntaje 3 como totalmente de acuerdo, 2 como de acuerdo, 1 como neutral, 0 como en desacuerdo).
Puntuación total de la escala que va de 0 a 12, una puntuación más alta indica una mejor respuesta.
Después de transponer a una escala de 0 a 100, la puntuación se clasifica como muy baja (puntuación transpuesta de 0 a 39), baja (puntuación transpuesta de 40 a 59), media (puntuación transpuesta de 60 a 79), alta (puntuación transpuesta de 80 a 100). .
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Puntuación de la Escala de Evaluación de Autocuidado autoinformada (SMASc)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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La gestión de la salud autoinformada se evaluará mediante la Escala de evaluación de autogestión (SMASc) que consta de 10 ítems, cada uno con una escala Likert de 6 puntos que va desde la puntuación 1 como totalmente en desacuerdo hasta la puntuación 6 como totalmente de acuerdo.
Los 10 ítems se dividieron en cinco aspectos, cada aspecto contiene 2 ítems.
La puntuación total de cada aspecto oscila entre 2 y 12, una puntuación más alta indica una mejor respuesta.
La puntuación media de cada aspecto se clasifica como necesidad inmediata de apoyo para el autocontrol (puntuación media de 1 a 4), sin necesidad aguda de apoyo para el autocontrol (puntuación media de 5 a 8), sin necesidad de apoyo para el autocontrol (puntuación media de 9 a 12).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Puntuación en la versión china HK del instrumento EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK) que mide la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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La calidad de vida se evaluará utilizando la versión china de Hong Kong del instrumento EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK) que consta de salud autoinformada en un sistema descriptivo de cinco dimensiones, cada uno con cinco niveles de gravedad que van desde una puntuación de 1 como ningún problema hasta una puntuación de 5 como si experimentara problemas extremos.
Para el EQ-5D-5L HK, la respuesta general varía desde 11111 como estado de salud completo hasta 55555 como estado de salud peor.
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Puntuación en la escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS) que mide la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Como medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), la escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS) se utilizará para evaluar el bienestar subjetivo global de los pacientes.
Para EQ-VAS, la puntuación general oscila entre 0 como peor salud y 100 como mejor salud.
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de síntomas vasomotores.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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El nivel de riesgo de síntomas vasomotores se evaluará utilizando la escala VMS 2Q que consta de 2 ítems cada uno con 5 respuestas que van desde la puntuación 0 como ninguna, la puntuación 1 como 1 a 5 días/2 semanas, la puntuación 2 como 6 a 8 días/2 semanas, obtenga una puntuación de 3 como de 9 a 13 días/2 semanas, para obtener una puntuación de 4 como todos los días/2 semanas.
El nivel de riesgo se clasifica como riesgo bajo (ambos ítems obtuvieron una puntuación de 0), medio (cualquiera de los ítems obtuvo una puntuación de 1), alto (cualquiera de los ítems obtuvo una puntuación de 2 o más).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Tipos de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Los tipos de incontinencia urinaria se evaluarán mediante el Cuestionario de 3 incontinencias que consta de 3 ítems para diferenciar los tipos de incontinencia urinaria (es decir,
sólo estrés o predominio de estrés, sólo impulso o predominio de impulso, sólo otra causa u otra causa predominante, mixta).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de incontinencia urinaria.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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La gravedad de la incontinencia urinaria se evaluará mediante el Índice de gravedad de la incontinencia que consta de 2 elementos que evalúan la frecuencia de la incontinencia urinaria (que van desde una puntuación de 0 como nunca; hasta una puntuación de 4 como todos los días y/o noches) y la cantidad (que van desde una puntuación de 0 como nunca; hasta una puntuación de 4 como todos los días y/o noches) puntuación 4 como más).
La puntuación total equivale a la puntuación del ítem 1 multiplicada por el ítem 2, con un rango de 0 a 12. La puntuación total del índice se define como ninguna (0), leve (1-2), moderada (3-6); grave (8-9); muy grave (12).
El nivel de riesgo se clasifica como bajo (puntuación 2 o menos), medio (puntuación 3-6), alto (puntuación 8 o más).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de depresión
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Los niveles de depresión se evaluarán mediante el Cuestionario de salud del paciente-9, que consta de 9 ítems cada uno con 4 respuestas que van desde una puntuación de 0 como nada hasta 3 como casi todos los días.
La puntuación total varía de 0 a 27, definida como leve (puntuación límite de 5), moderada (puntuación límite de 10), moderadamente grave (puntuación límite de 15), grave (puntuación límite de 20).
El nivel de riesgo se clasifica en bajo (puntuación de 4 o menos), medio (puntuación de 5 a 9) y alto (puntuación de 10 o más).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de ansiedad
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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El nivel de riesgo de ansiedad se evaluará utilizando el ítem 2 del Trastorno de Ansiedad Generalizada que consta de 2 ítems con respuestas que van desde una puntuación de 0 como nada hasta 3 como casi todos los días.
La puntuación total oscila entre 0 y 6, siendo una puntuación mayor o igual a 3 denota una ansiedad clínicamente significativa.
El nivel de riesgo se clasifica en bajo (puntuación 1 o menos), medio (puntuación 2) y alto (puntuación 3 o más).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de hipertensión.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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El nivel de riesgo de hipertensión se definirá como de bajo riesgo con PAS ≤120 mmHg y PAD ≤ 80 mmHg; riesgo medio con PAS 120-139 mmHg y/o PAD 80-89 mmHg; alto riesgo con presión arterial sistólica (PAS) ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAS) ≥ 90 mmHg.
La clasificación se basa en la presión arterial en clínica sentada.
Si la PAS y la PAD se encuentran en categorías diferentes, se debe utilizar la categoría más alta para clasificar el nivel de riesgo de presión arterial.
Se registrarán tres mediciones de PA en una clínica sentada, con 1 a 2 minutos de diferencia, y mediciones adicionales solo si las dos primeras lecturas difieren en >10 mmHg.
La PA se registra como el promedio de las dos últimas lecturas de PA.
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de osteoporosis
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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El nivel de riesgo de osteoporosis se evaluará mediante el algoritmo chino de detección de osteoporosis (con respuesta de puntuación ≤ 0 o puntuación superior a 0) junto con los dispositivos BeeTLE (con puntuación T ≥ -1, -1 a -2,5 o ≤ - 2,5 para mujeres posmenopáusicas; o puntuación Z < 0 o igual o superior a -2,0 para mujeres premenopáusicas).
Los niveles de riesgo se clasifican como bajos (COSA≤ 0 y puntuación T ≥ -1,0/puntuación Z mayor o igual a 0; o cualquier persona con puntuaciones DXA normales según lo define la Sociedad de Osteoporosis de Hong Kong https://oshk. org.hk/osteoporosis-risk-factor/ y NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean),
medio (puntuación T -2,5 a -1,0, o aquellos con COSA menor o igual a 0 pero puntuación BeeTle Z <0) y alto (COSA mayor que 0, o puntuación T ≤ -2,5; o cualquier persona con osteoporosis DXA puntaje).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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El nivel de riesgo de cáncer de mama se evaluará mediante cuestionarios de evaluación y herramientas de cálculo en línea (www.cancer.gov.hk/bctool).
Para aquellos que sean aptos para evaluaciones de riesgo de herramientas, el porcentaje de riesgo se calculará como ≤25%, 26-50%, 51-75%, 76-99% o superior al 99%.
Los niveles de riesgo se clasifican como bajo (riesgo evaluado con la herramienta ≤25%; o cualquier persona con resultados de mamografía negativos válidos según lo define el CEWG), medio (riesgo evaluado con la herramienta 26%-75%), alto (riesgo evaluado con la herramienta ≥ 76%, o aquellos No apto para la herramienta que cumple con los factores de riesgo altos o moderados del Grupo de Trabajo de Expertos en Cáncer de Hong Kong, como se describe en https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf y sin resultados de mamografía negativos válidos según lo define el CEWG).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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El nivel de riesgo de cáncer de cuello uterino se evaluará mediante el cuestionario de evaluación de riesgos que cubre los factores de riesgo del CEWG de Hong Kong (como se describe en https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf).
Los niveles de riesgo se clasifican como bajo (las mujeres nunca tuvieron ninguna experiencia sexual, no son vulnerables a la infección por VPH y no tienen factores de riesgo; o aquellas que tienen resultados de detección negativos válidos según lo define el CEWG), medio (las mujeres nunca tuvieron ninguna experiencia sexual, y no son vulnerables a la infección por VPH, y con factores de riesgo de consumo de tabaco/uso prolongado de anticonceptivos orales para indicación no médica), alto (las mujeres tuvieron experiencia sexual (p. ej., sexo sin penetración, con penetración, vaginal, oral, anal ), y/o son vulnerables a la infección por el virus del papiloma humano (VPH) si cumplen los factores de riesgo (p. ej.
personas inmunocomprometidas, receptores de trasplantes de órganos, con coinfección por ITS) y que no tengan resultados de detección negativos válidos según lo definido por el CEWG).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Nivel de riesgo de cáncer colorrectal.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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El nivel de riesgo de cáncer colorrectal se evaluará mediante los cuestionarios de evaluación de riesgos que cubren los factores de riesgo (como se describe en https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf y https://www.colonscreen.gov .hk).
Los niveles de riesgo se clasifican en bajo (mujeres menores de 50 años y sin factores de riesgo relacionados con la enfermedad y factores de riesgo modificables en el estilo de vida; o cualquier persona con un resultado negativo válido en la prueba de detección de cáncer), medio (mujeres menores de 50 años y sin factores de riesgo relacionados con la enfermedad, y con cualquiera de los factores de riesgo modificables), alto (mujeres de ≥ 50 años, o cualquier persona que cumpla con las definiciones de mayor riesgo del HK CEWG, o cualquier persona que tenga síntomas de cáncer colorrectal/antecedentes de cáncer colorrectal/antecedentes de inflamación crónica del intestino (p.ej.
colitis ulcerosa)/diagnóstico de síndromes intestinales hereditarios/antecedentes familiares de un familiar de primer grado con síndromes intestinales hereditarios/antecedentes de pólipos colorrectales; y no tener resultados negativos válidos de detección de cáncer).
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1, 3, 6, 7 y 12 meses después del inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Nasreen SZA: Management of Menopause: Jaypee Brothers Medical Publishers; 2021.
- Saitz R, Alford DP, Bernstein J, Cheng DM, Samet J, Palfai T. Screening and brief intervention for unhealthy drug use in primary care settings: randomized clinical trials are needed. J Addict Med. 2010 Sep;4(3):123-30. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181db6b67.
- Slev VN, Molenkamp CM, Eeltink CM, Roeline W Pasman H, Verdonck-de Leeuw IM, Francke AL, van Uden-Kraan CF. A nurse-led self-management support intervention for patients and informal caregivers facing incurable cancer: A feasibility study from the perspective of nurses. Eur J Oncol Nurs. 2020 Apr;45:101716. doi: 10.1016/j.ejon.2019.101716. Epub 2020 Jan 20.
- Kolac N, Yildiz A. The effect of health belief model-based short interviews in women in the postmenopausal period on the prevention of osteoporosis: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2023 Feb;29(1):e13121. doi: 10.1111/ijn.13121. Epub 2022 Dec 16.
- Li C, Liu Y, Xue D, Chan CWH. Effects of nurse-led interventions on early detection of cancer: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103684. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103684. Epub 2020 Jun 12.
- Chłoń-Domińczak A, Kotowska IE, Kurkiewicz J, Abramowska-Kmon A, Stonawski M: Population ageing in Europe: facts, implications and policies. Brussels: European Commission 2014
- United Nations. World Population Ageing 2017 Highlights (ST/ESA/SER.A/397). Population Division World Population Ageing. 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
- Hipertensión
- Desórdenes de ansiedad
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
- Osteoporosis
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- UW 24-501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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