Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель вмешательства в сфере первичной медико-санитарной помощи под руководством медсестры в управлении женским здоровьем в Гонконге (JCDATAZONEWH)

28 апреля 2026 г. обновлено: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Цель этого рандомизированного клинического исследования — выяснить, может ли вмешательство в сфере первичной медико-санитарной помощи под руководством медсестры помочь улучшить управление здоровьем взрослых женщин в возрасте от 45 до 64 лет, а также разработать научно обоснованную модель первичной медико-санитарной помощи для женщин. Вопросы, на которые он призван ответить:

улучшит ли вмешательство использование медицинских ресурсов, особенно через 3 месяца после начала вмешательства? улучшит ли вмешательство уверенность в своем здоровье, самопомощь и качество жизни? улучшит ли вмешательство состояние здоровья, что отражено в уровнях риска?

Исследователи будут сравнивать вмешательство с контрольной группой с течением времени, чтобы увидеть, улучшилось ли использование медицинских ресурсов, уверенность в своем здоровье, самоконтроль, качество жизни и уровни риска для здоровья.

Всем участникам будет предложено ответить на ряд анкет, оценивающих их социально-демографические данные, состояние здоровья и уровни риска целевых состояний здоровья. Все участники получат образовательный буклет, содержащий необходимые знания и доступные медицинские ресурсы. Участники интервенционной группы получат вмешательство 5А под руководством медсестры (спросить, посоветовать, оценить, помочь, организовать), которое предлагает медицинские услуги с учетом риска. За участниками будут наблюдать через 3, 6, 12 месяцев; участники с высоким риском будут наблюдаться дополнительно через 1 месяц после начала вмешательства. Участникам контрольной группы списка ожидания будут даны общие рекомендации по здоровью в виде минимального вмешательства, последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев, предоставление вмешательства того же содержания, что и в группе вмешательства через 6 месяцев, последующее наблюдение через 7 месяцев и 12-месячный.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Во всем мире стареющее население растет, что приводит к явлению, известному как «феминизация старения» (Организация Объединенных Наций, 2017). В большинстве регионов женщины живут дольше мужчин и сталкиваются с повышенным риском тяжелых заболеваний и множественных заболеваний, что существенно влияет на качество их жизни (Chłoń-Domińczak et al., 2014). В Гонконге Служба семейного здоровья Министерства здравоохранения предоставляет услуги по охране здоровья женщин, включая оценку состояния здоровья, санитарное просвещение и индивидуальное консультирование в трех Центрах женского здоровья (WHC) для женщин в возрасте 64 лет и младше, и ее охват очень велик. ограничено. Следовательно, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, таких как ЦМЗ, не хватает научно обоснованных услуг для выявления и стратификации рисков для здоровья среди женщин, а также эффективных мер по укреплению здоровья женщин, особенно пожилых женщин.

Вмешательство под руководством медсестры – это вмешательство, при котором медсестры играют центральную роль и имеют автономные права в принятии решений, а также полномочия в индивидуальном уходе за пациентами (Li et al., 2020). Несмотря на важную роль медсестер в первичной медико-санитарной помощи, это не инновационная модель вмешательства под руководством медсестер, направленная на здоровье женщин в Гонконге.

«Модель 5А», которая изначально была разработана для прекращения курения на основе изменений на различных этапах медицинского вмешательства (Wang et al., 2019), состоит из пяти основных этапов: определение состояния здоровья и поведения каждого человека (Спросить), консультирование и побуждение к изменению поведения (Совет), оценка желания и готовности к изменениям (Оценка), предоставление поддержки и рекомендаций лицам, желающим измениться (Помощь), а также планирование последующих действий для устранения препятствий и обсуждения личного прогресса (Организация). Было обнаружено, что это эффективная и простая модель для медсестер по популяризации здравоохранения и просвещению населения (Kolac et al., 2023; Slev et al., 2020). Модель краткосрочного вмешательства как таковая была бы гораздо более осуществимой в условиях ПМСП (Saitz et al., 2010).

Когда женщины достигают среднего этапа своей жизни в возрасте от 45 до 64 лет, у значительного числа из них происходят гормональные изменения, связанные с переходом через менопаузу. Эти изменения часто приводят к возникновению новых проблем со здоровьем (Nasreen et al., 2021). Помимо часто наблюдаемого возрастного риска развития колоректального рака, более распространенными состояниями, поражающими женщин на этом этапе жизни, являются вазомоторные симптомы (ВМС), недержание мочи (НМ), депрессия и тревога, остеопороз, рак молочной железы, гипертония и рак шейки матки. . Таким образом, на основе модели 5А предлагается проведение мероприятий первичной медико-санитарной помощи под руководством медсестры с учетом риска для управления здоровьем женщин в Гонконге.

Дизайн исследования:

Будет проведено ступенчато-клиновое кластерное рандомизированное исследование, контролируемое списком ожидания (SWT). Период исследования будет состоять из четырех последовательных этапов, каждый из которых продлится четыре месяца. Три организации социальных услуг станут тремя кластерами, которые будут рандомизированы. На первом этапе все участники всех трех кластеров будут помещены в контрольный список ожидания. На втором этапе вновь присоединившиеся участники кластера 1, определенного случайным образом, будут подвергаться воздействию условий вмешательства, в то время как два других кластера остаются в списке ожидания. На третьем этапе вновь присоединившимся участникам в кластерах 1 и 2 будет присвоено условие вмешательства, в то время как кластер 3 продолжит получать условие контроля списка ожидания. На четвертом этапе все вновь набранные участники в трех кластерах будут распределены по условиям вмешательства. Через 6 месяцев наблюдения участникам контрольной группы из списка ожидания будет предоставлено такое же лечение, как и в случае вмешательства. Для медсестер будет создана веб-портальная система, которая облегчит более эффективное ведение дел и координацию работы с клиентами.

Процедуры:

Сотрудники НПО пройдут двухдневное обучение по клиническим знаниям, консультациям по конкретным состояниям здоровья и соответствующим медицинским ресурсам местного сообщества, навыкам изменения поведения и рабочему процессу обучения. В течение переходного периода будет проводиться дополнительное обучение по ходу обучения, оценке рисков и использованию веб-портальной системы. Подразделения трех неправительственных организаций (НПО) в трех округах (Абердинская ассоциация Кай Фонг в Южном округе (AKA), Христианские службы «Прибежище надежды» в округе Сай Кунг (HOHCS) и Гонконгский совет по благосостоянию Sheng Kung Hui Welfare Council Limited в округе Вонг Тай Син (SKHWC)) проведет отбор и наберет подходящих участников для этого исследования. Объявления о приеме на работу будут размещаться на оффлайн (например, плакаты на месте) и онлайн-платформах (например, Facebook и Instagram). Женщины в возрасте от 45 до 64 лет будут постоянно набираться на четыре этапа набора. В число участников будут входить, помимо прочего, те, кто регулярно посещает (например, члены) трех организаций социального обслуживания, а также представители населения в целом, которые ищут услуги первичной медико-санитарной помощи с помощью различных подходов к подбору персонала оффлайн/онлайн. После регистрации участники пройдут проверку на соответствие требованиям. Подходящие участники, получившие согласие, будут включены в текущее рандомизированное исследование с ступенчатым контролем списка ожидания. Для участников, которые не соответствуют критериям отбора для текущего исследования, но выражают готовность получать первичные медицинские услуги, такие права будут защищены, а необходимые медицинские услуги/ресурсы будут предоставлены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1728

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Гонконг, 999077
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association
      • Hong Kong, HONG KONG, Гонконг, 999077
        • Haven of Hope Christian Service
      • Hong Kong, HONG KONG, Гонконг, 999077
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. жительницы Гонконга в возрасте от 45 до 64 лет; и
  2. Умеет читать и общаться на китайском (кантонском или мандаринском диалекте).

Критерии исключения:

  1. Имеют неизлечимое заболевание (например, рак на поздней стадии, деменцию, легочное, неврологическое, заболевание двигательных нейронов и сердечно-сосудистое заболевание) или ожидаемую продолжительность жизни менее шести месяцев;
  2. Диагностированы психиатрические или психологические расстройства (например, паническое расстройство, психоз);
  3. В настоящее время принимаете лекарства или проходите лечение от психиатрических и психологических расстройств;
  4. Беременность или период лактации, а также планирование беременности в течение 1 года; или
  5. Имеют умеренные или тяжелые когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства 5А под руководством медсестры, основанная на оценке риска
Участники, которым назначено вмешательство, получат модель вмешательства 5А под руководством медсестры на исходном уровне, ревакцинацию через 1 и 3 месяца, а также через 6 и 12 месяцев последующего наблюдения. Текущая модель включает оценку и стратификацию риска, брошюру по общему санитарному просвещению, консультации и активные направления на основе стратификации личного риска на исходном уровне и через 3 месяца ревакцинации, с дополнительной ревакцинацией через 1 месяц и последующими сеансами через 6 и 12 лет. -месяц от исходного уровня. Для участников с высоким риском каких-либо целевых состояний здоровья на исходном уровне и через 3 месяца ревакцинации, направление к врачу и использование услуг (например, консультации врачей общей практики/сетевых врачей/специалистов в медицинских центрах/больницах/клиниках, скрининг, терапия, соответствующие схемы районных центров здравоохранения). и т. д.) будут организованы во время посещений. Такое использование медицинских ресурсов участниками будет поощряться и мотивироваться на месячной повторной тренировке.
Вмешательство разрабатывается по модели 5А (спросить, посоветовать, оценить, помочь, организовать). В этой модели медсестра будет играть центральную роль в предоставлении услуги в качестве куратора. В Ask все участники будут оценены по демографии, состоянию здоровья и стратификации риска для здоровья (т. е. 3-уровневая стратификация риска). В ходе консультации всем участникам будет предоставлен образовательный буклет. Те, кто, по оценкам, находится в группе низкого риска, получат общие рекомендации, а люди со средним риском вместо этого получат рекомендации по конкретному состоянию. Участникам с высоким риском будут предоставлены рекомендации по направлениям. Оценка готовности участников со средним или высоким риском и любых препятствий на пути к изменениям будет проводиться в рамках оценки. В рамках Assist активные направления будут предоставляться участникам с высоким риском, а еженедельные консультационные сообщения будут предоставляться участникам со средним и высоким риском. В режиме «Упорядочить» все участники получат последующие сообщения.
Активный компаратор: Минимальное вмешательство
Участникам, отнесенным к контрольной группе, будет предоставлено минимальное вмешательство в стандартной практике на исходном уровне и через 3 месяца. Он состоит из общего санитарного просвещения и консультаций, где медицинская информация представляет собой открытые ресурсы, доступные для общественности. Медсестра не будет оказывать никаких услуг по стратификации риска и активного направления до завершения 6-месячной оценки. После этого они немедленно получат вмешательство на основе их 6-месячной оценки, а также повторные вмешательства при 7-месячном контакте и 12-месячном последующем наблюдении.
Состоит из общих рекомендаций по здоровью женщин и образовательного буклета. Во время контроля списка ожидания не будут предлагаться никакие услуги, основанные на оценке риска, и активное направление. Участники будут переведены на получение вмешательства с 6-месячного возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень использования медицинских ресурсов
Временное ограничение: 3 месяца от базового уровня
Определяется как завершение любого направления (центры женского здоровья или центры здоровья матери и ребенка, перечисленные Департаментом здравоохранения, клиника Well Women больницы Квонг Ва, клиника Well Women клиники Tung Wah Group of Hospitals (Норт-Пойнт), клиника Well Women больницы Адвентис Гонконга) , Служба женского здоровья Гонконгской ассоциации планирования семьи, Центр медицинского осмотра больницы Каносса, Справочник врачей первичной медицинской помощи, Гонконгский фонд рака молочной железы, Жокей-клуб, проект целостного здоровья груди, Пилотная схема совместного ухода за хроническими заболеваниями районных медицинских центров, Колоректальный Скрининг на рак (включая анализ кала на скрытую кровь, ректороманоскопию или колоноскопию), Проект комплексной поддержки Жокей-клуба по психическому благополучию пожилых людей (JC JoyAge) или Интегрированный общественный центр психического здоровья) для консультаций, назначения рецептов, скрининга, терапии и т. д., ориентированных на состояние здоровья. проблем. Будет записан двоичный результат с «Да» или «Нет».
3 месяца от базового уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень использования медицинских ресурсов
Временное ограничение: Через 1, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Определяется как завершение (с ответом «Да» или «Нет») любого направления к врачу (в соответствующие центры направления) для консультации, назначения рецептов, скрининга, терапии и т. д., направленного на проблемное состояние здоровья. Будет записан двоичный результат с «Да» или «Нет».
Через 1, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Характеристики использования медицинских ресурсов
Временное ограничение: Через 1, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Определяется как подробная информация о цели услуги (т. е. как профилактика или лечение), целевых состояниях здоровья, дате и результатах обследований, количестве консультаций или сеансов терапии.
Через 1, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Оценка по шкале уверенности в здоровье (HCS) по самооценке
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Самооценка уверенности в своем здоровье будет измеряться с помощью шкалы уверенности в здоровье (HCS), состоящей из четырех пунктов, каждый из которых имеет четыре варианта ответа (оценка 3 — полностью согласен, 2 — согласен, 1 — нейтрально, 0 — не согласен). Общий балл по шкале варьируется от 0 до 12, более высокий балл указывает на лучший ответ. После транспонирования в шкалу от 0 до 100 оценка классифицируется как очень низкая (транспонированная оценка 0–39), низкая (транспонированная оценка 40–59), средняя (транспонированная оценка 60–79), высокая (транспонированная оценка 80–100). .
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Оценка по шкале самооценки самоконтроля (SMASc)
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Управление здоровьем по самооценке будет оцениваться с использованием шкалы самоконтроля (SMASc), состоящей из 10 пунктов, каждый из которых имеет 6-балльную шкалу Лайкерта, начиная от 1 балла как «полное несогласие» до 6 баллов как «полное согласие». 10 пунктов были разделены на пять аспектов, каждый аспект содержит по 2 пункта. Общий балл по каждому аспекту варьируется от 2 до 12, более высокий балл указывает на лучший ответ. Средний балл каждого аспекта классифицируется как неотложная потребность в поддержке самоуправления (средний балл 1–4), отсутствие острой потребности в поддержке самоуправления (средний балл 5–8), отсутствие необходимости в поддержке самоуправления (средний балл 9–9). 12).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Оценка в Гонконге Китайская версия прибора EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK), измеряющего качество жизни
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Качество жизни будет оцениваться с использованием гонконгской китайской версии инструмента EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK), состоящей из самооценок здоровья в 5-мерной описательной системе, каждый из которых имеет 5 уровней тяжести. от 1 балла как «нет проблем» до 5 баллов как «испытываю серьезные проблемы». Для EQ-5D-5L HK общий ответ варьируется от 11111 (полное состояние здоровья) до 55555 (наихудшее состояние здоровья).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Оценка по визуально-аналоговой шкале EuroQol (EQ-VAS), измеряющая качество жизни.
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
В качестве общего показателя качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), визуальная аналоговая шкала EuroQol (EQ-VAS) будет использоваться для оценки глобального субъективного благополучия пациентов. Для EQ-VAS общий балл варьируется от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска вазомоторных симптомов
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска вазомоторных симптомов будет оцениваться с использованием шкалы VMS 2Q, состоящей из 2 пунктов, каждый с 5 ответами в диапазоне от 0 баллов – отсутствие, 1 балл – от 1 до 5 дней/2 недель, 2 балла – от 6 до 8 дней/2 недель, 3 балла за 9–13 дней/2 недели, 4 балла за каждый день/2 недели. Уровень риска подразделяется на низкий риск (оба пункта получили оценку 0), средний (любой пункт получил оценку 1), высокий (любой пункт получил оценку 2 и более).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Виды недержания мочи
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Типы недержания мочи будут оцениваться с использованием 3-х опросников по недержанию мочи, состоящих из 3 пунктов, позволяющих дифференцировать типы недержания мочи (т.е. только стресс или преобладание стресса, только побуждение или преобладание побуждения, только другая причина или преобладание другой причины, смешанный).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска недержания мочи
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Тяжесть недержания мочи будет оцениваться с использованием Индекса тяжести недержания, состоящего из 2 пунктов, оценивающих частоту недержания мочи (от 0 баллов, как никогда; до 4 баллов, как каждый день и/или ночь) и количество (от 0 баллов, как никогда; до оценка 4 как больше). Общий балл равен баллу по пункту 1, умноженному на пункт 2, в диапазоне от 0 до 12. Общий балл по индексу определяется как отсутствие (0), незначительное (1–2), среднее (3–6); тяжелая (8-9); очень серьезный (12). Уровень риска подразделяется на низкий (2 балла и ниже), средний (балл 3-6), высокий (8 баллов и выше).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска депрессии
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровни депрессии будут оцениваться с помощью Анкеты здоровья пациента-9, состоящей из 9 пунктов, каждый с 4 ответами в диапазоне от 0 баллов, как совсем нет, до 3 баллов, как почти каждый день. Общий балл варьируется от 0 до 27 и определяется как легкая (пороговый балл 5), умеренная (пороговый балл 10), умеренно тяжелая (пороговый балл 15), тяжелая (пороговый балл 20). Уровень риска подразделяется на низкий (4 балла и меньше), средний (5–9 баллов) и высокий (10 баллов и выше).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска тревожности
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска тревоги будет оцениваться с помощью теста «Генерализованное тревожное расстройство». 2-пункт состоит из 2 вопросов с ответами от 0 баллов – совсем нет до 3 – почти каждый день. Общий балл варьируется от 0 до 6, при этом балл больше или равный 3 означает клинически значимую тревогу. Уровень риска подразделяется на низкий (1 балл и ниже), средний (балл 2 балла) и высокий (балл 3 и выше).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска гипертонии
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска гипертонии будет определен как низкий риск при САД≤120 мм рт. ст. и ДАД ≤ 80 мм рт. ст.; средний риск с САД 120–139 мм рт. ст. и/или ДАД 80–89 мм рт. ст.; высокий риск при систолическом артериальном давлении (САД) ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическом артериальном давлении (САД) ≥ 90 мм рт. ст. Классификация основана на клиническом артериальном давлении в положении сидя. Если САД и ДАД попадают в разные категории, для классификации уровня риска артериального давления следует использовать более высокую категорию. Три измерения АД в клинике сидя будут записываться с интервалом 1–2 минуты, а дополнительные измерения будут проводиться только в том случае, если первые два показания отличаются на >10 мм рт.ст. АД записывается как среднее значение двух последних показаний АД.
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска остеопороза
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска остеопороза будет оцениваться с помощью китайского алгоритма скрининга остеопороза (с ответом с оценкой ≤ 0 или оценкой более 0) вместе с устройствами BeeTLE (с T-показателем ≥ -1, от -1 до -2,5 или ≤ - 2,5 для женщин в постменопаузе или Z-показатель < 0 или равен или больше -2,0 для женщин в пременопаузе). Уровни риска классифицируются как низкие (COSA≤ 0 и T-показатель ≥ -1,0 / Z-показатель больше или равен 0; или любой человек с нормальными показателями DXA, как это определено Обществом остеопороза Гонконга https://oshk. org.hk/osteoporosis-risk-factor/ и NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean), средний (T-показатель от -2,5 до -1,0 или те, у кого COSA меньше или равен 0, но Z-показатель BeeTle <0) и высокий (COSA больше 0 или T-показатель ≤ -2,5; или любой человек с остеопорозом DXA счет).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска рака молочной железы
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска рака молочной железы будет оцениваться с использованием оценочных анкет и онлайн-инструментов расчета (www.cancer.gov.hk/bctool). Для тех, кто подходит для инструментальной оценки риска, процент риска будет рассчитан как ≤25%, 26–50%, 51–75%, 76–99% или более 99%. Уровни риска подразделяются на низкие (риск, оцененный с помощью инструмента <25 %; или любой человек с действительными отрицательными результатами маммографии, как определено CEWG), средний (риск, оцененный с помощью инструмента 26–75 %), высокий (риск, оцененный с помощью инструмента ≥ 76 % или не подходит для инструмента, который соответствует высоким или умеренным факторам риска Гонконгской экспертной группы по раковым заболеваниям, как описано в https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf и без действительных отрицательных результатов маммографии, как это определено CEWG).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска рака шейки матки
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска рака шейки матки будет оцениваться с использованием вопросника по оценке риска, охватывающего факторы риска HK CEWG (как описано в https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf). Уровни риска классифицируются как низкие (женщины никогда не имели сексуального опыта, не уязвимы к инфекции ВПЧ и не имеют факторов риска; или те, у кого есть действительные отрицательные результаты скрининга, как это определено CEWG), средний (женщины никогда не имели сексуального опыта, и не уязвимы к инфекции ВПЧ, а также с факторами риска употребления табака/длительного использования пероральных контрацептивов по немедицинским показаниям), высокий (женщины имели сексуальный опыт (например, непроникающий, проникающий, вагинальный, оральный, анальный секс) и/или уязвимы к инфекции вирусом папилломы человека (ВПЧ) при наличии факторов риска (например, лица с ослабленным иммунитетом, реципиенты трансплантатов органов, с коинфекцией ИППП) и не имеющие действительных отрицательных результатов скрининга, как это определено CEWG).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска колоректального рака
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.
Уровень риска колоректального рака будет оцениваться с использованием опросников по оценке риска, охватывающих факторы риска (как описано в https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf и https://www.colonscreen.gov). .хк). Уровни риска подразделяются на низкие (женщины в возрасте до 50 лет, не имеющие факторов риска, связанных с заболеванием, и факторов риска, поддающихся изменению образа жизни; или любое лицо, имеющее действительный отрицательный результат скрининга рака), средний (женщины в возрасте до 50 лет, не имеющие факторов риска, связанных с заболеванием, и с любым из модифицируемых факторов риска), высокий (женщины в возрасте ≥ 50 лет или кто-либо, кто соответствует определениям повышенного риска HK CEWG, или кто-либо имеет симптомы колоректального рака/ колоректальный рак в анамнезе/ анамнез). хронического воспаления кишечника (например, язвенный колит)/диагностика наследственных синдромов кишечника/отягощенный семейный анамнез родственников первой степени родства с наследственными синдромами кишечника/колоректальные полипы в анамнезе; и не имеют действительных отрицательных результатов скрининга рака).
Через 1, 3, 6, 7 и 12 месяцев после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 24-501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные об отдельных участниках, собранные в ходе исследования, будут опубликованы через 2 года после публикации статьи без даты окончания.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться