Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-ledet Primær Healthcare Intervention Model in Women's Health Management i Hong Kong (JCDATAZONEWH)

28. april 2026 opdateret af: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at finde ud af, om en sygeplejerske-ledet primær sundhedsplejeintervention kan hjælpe med at forbedre sundhedsstyringen hos kvindelige voksne i alderen 45 til 64, og at udvikle en evidensbaseret primær sundhedsmodel for kvinder. Spørgsmålene det sigter mod at besvare er:

hvis interventionen forbedrer det medicinske ressourceforbrug, især 3 måneder fra begyndelsen af ​​interventionen? hvis interventionen forbedrer helbredstilliden, selvledelse og livskvalitet? hvis indgrebet forbedrer sundhedsforholdene som afspejlet i risikoniveauer?

Forskere vil sammenligne interventionen med kontrolgruppen over tid for at se, om der er bedre medicinske ressourceanvendelse, sundhedstillid, selvledelse og risikoniveauer for livskvalitet og sundhedstilstande.

Alle deltagere vil blive bedt om at besvare et sæt spørgeskemaer, der vurderer deres sociale demografi, sundhedsrelaterede status og risikoniveauer for de målrettede sundhedstilstande. Alle deltagere vil modtage et undervisningshæfte, der indeholder væsentlig viden og tilgængelige medicinske ressourcer. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sygeplejerske-ledede 5As (spørg, råd, vurdere, assistere, arrangere) intervention, som tilbyder risikospecifikke sundhedsydelser. Deltagerne vil blive fulgt efter 3-, 6-, 12-måneders; deltagere med høj risiko vil blive fulgt yderligere 1 måned efter påbegyndelse af intervention. Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil få generel sundhedsrådgivning som minimal intervention, fulgt op efter 3- og 6-måneders, forsynet med intervention af samme indhold med interventionsgruppe efter 6-måneders, opfølgning ved 7-måneders og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Globalt er den aldrende befolkning stigende, hvilket fører til fænomenet kendt som "feminiseringen af ​​aldring" (United Nations, 2017). I de fleste regioner lever kvinder længere end mænd og står over for en øget risiko for alvorlige sygdomme og flere helbredstilstande, hvilket i væsentlig grad påvirker deres livskvalitet (Chłoń-Domińczak et al., 2014). I Hongkong leverer familiesundhedstjenesten under sundhedsministeriet kvindesundhedstjenesterne, herunder sundhedsvurdering, sundhedsuddannelse og individuel rådgivning på tre kvindesundhedscentre (WHC'er) til kvinder i alderen på eller under 64 år, og dens dækning er meget begrænset. Derfor er der mangel på evidensbaserede tjenester i primære sundhedsmiljøer såsom DHC'er til at identificere og stratificere sundhedsrisici blandt kvinder og effektive interventioner til at fremme kvinders sundhed, især for de ældre kvindelige voksne.

Sygeplejerskestyret intervention er en indsats, hvor sygeplejersker spiller centrale roller og har autonome rettigheder i beslutningstagningen samt autoritet til at tilpasse patientbehandlingen (Li et al., 2020). På trods af sygeplejerskernes vigtige rolle i det primære sundhedsvæsen, er dette ingen innovativ sygeplejerskestyret interventionsmodel rettet mod kvinders sundhed i Hong Kong.

'5As-modellen', som oprindeligt blev udviklet til rygestop baseret på ændringer i forskellige stadier inden for sundhedsindsatsen (Wang et al., 2019), består af fem hovedtrin: identifikation af sundhedsstatus og adfærd for hver enkelt person (Spørg), rådgive og opfordre til adfærdsændringerne (Råd), vurdere villigheden og paratheden til at ændre (Vurdere), yde støtte og henvisninger til individer, der er villige til at ændre (Assistere), og planlægge opfølgninger for at adressere barrierer og diskutere personlige fremskridt (Arrangere). Det har vist sig at være en effektiv og enkel model for sygeplejersker til at levere sundhedsfremme og uddannelsesintervention i lokalsamfundet (Kolac et al., 2023; Slev et al., 2020). En kort interventionsmodel som sådan ville være meget mere gennemførlig i PHC-indstillinger (Saitz et al., 2010).

Efterhånden som kvinder når midt i deres liv mellem 45 og 64 år, gennemgår et betydeligt antal af dem hormonelle forandringer forbundet med overgangen gennem overgangsalderen. Disse ændringer fører ofte til fremkomsten af ​​nye sundhedsmæssige udfordringer (Nasreen et al., 2021). Ud over den almindeligt observerede aldersrelaterede risiko for at udvikle tyktarmskræft, er mere udbredte tilstande, der påvirker kvinder i denne livsfase, vasomotoriske symptomer (VMS), urininkontinens (UI), depression og angst, osteoporose, brystkræft, hypertension og livmoderhalskræft . Derfor foreslås der baseret på 5As-modellen en sygeplejerskestyret risikobaseret primær sundhedsintervention til kvindesundhedsstyring i Hong Kong.

Studiedesign:

En stepped-wedge cluster randomiseret venteliste-kontrolleret forsøg (SWT) vil blive udført. Studieperioden vil bestå af fire på hinanden følgende faser, der hver varer i fire måneder. De tre sociale organisationer vil være de tre klynger, der skal randomiseres. I første fase vil alle deltagere i alle tre klynger blive allokeret til venteliste-kontrolbehandling. I anden fase vil nytilmeldte deltagere i klynge 1, tilfældigt bestemt, blive udsat for interventionstilstanden, mens de to andre klynger forbliver i venteliste-kontrollen. I den tredje fase vil nytilsluttede deltagere i klynge 1 og 2 blive allokeret til interventionsbetingelsen, mens klynge 3 fortsat modtager ventelistekontrolbetingelsen. I den fjerde fase vil alle nyansatte deltagere i de tre klynger blive allokeret til interventionsbetingelse. Ved 6 måneders opfølgning vil venteliste-kontroldeltagerne få samme behandling som i interventionstilstand. Der oprettes et webbaseret portalsystem til sygeplejersker for at lette bedre sagsbehandling og klientkoordinering.

Procedurer:

NGO-personalet vil modtage to-dages træning i klinisk viden, sundhedstilstandsspecifik rådgivning og passende medicinske ressourcer i lokalsamfundet, adfærdsændringsfærdigheder og studiearbejdsgang. Boostertræning af studieflowet, risikovurdering og brug af det webbaserede portalsystem vil blive leveret i overgangsperioden. Serviceenheder i de tre ikke-statslige organisationer (NGO'er) i de tre distrikter (Aberdeen Kai Fong Association i Southern District (AKA), Haven of Hope Christian Services i Sai Kung District (HOHCS) og Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited i Wong Tai Sin District (SKHWC)) vil screene og rekruttere passende deltagere til dette forsøg. Rekrutteringsannoncer vil blive offentliggjort på offline (f.eks. plakater på stedet) og online platforme (f.eks. Facebook og Instagram). Kvinder mellem 45 og 64 år vil løbende blive rekrutteret i de 4 rekrutteringsfaser. Deltagerne vil omfatte, men ikke begrænset til, dem, der er regelmæssige deltagere (f.eks. medlemmer) af de tre sociale serviceorganisationer, og dem i den generelle befolkning, der søger primære sundhedsydelser gennem forskellige offline/online rekrutteringstilgange. Deltagere vil gennemgå berettigelsesscreening efter registrering. Kvalificerede deltagere med samtykke vil blive tilmeldt det nuværende randomiserede forsøg med stepped-wedge-ventelistekontrol. For deltagere, der ikke opfylder berettigelseskriterierne for det aktuelle forsøg, men udtrykker deres vilje til at modtage primære sundhedsydelser, vil sådanne rettigheder blive beskyttet, og sundhedsydelser/ressourcer i behov vil blive stillet til rådighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1728

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Haven of Hope Christian Service
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hong Kong kvindelige beboere i alderen 45 til 64 år; og
  2. Kunne læse og kommunikere på kinesisk (enten kantonesisk eller mandarin).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en terminal sygdom (f.eks. fremskreden cancer, demens, lunge-, neurologisk, motorisk neuron og fremskreden hjerte-kar-sygdom) eller med en forventet levetid på mindre end seks måneder;
  2. Diagnosticeret med psykiatriske eller psykologiske lidelser (f.eks. panikangst, psykose);
  3. Tager i øjeblikket medicin(er) eller modtager behandling(er) for psykiatriske og psykologiske lidelser;
  4. Gravid eller i diegivningsperiode, eller har planer om graviditet inden for 1 år; eller
  5. Har moderat eller svær kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske-ledet Risiko-baseret 5As Intervention Arm
Deltagere, der er allokeret til interventionsbetingelsen, vil modtage den sygeplejerske-ledede 5As-modelintervention ved baseline, 1- og 3-måneders boostere og 6- og 12-måneders opfølgninger. Den nuværende model omfatter risikovurderinger og stratificering, generel sundhedsuddannelseshæfte, konsultationer og aktive henvisninger baseret på personlig risikostratificering ved baseline og 3-måneders booster, med yderligere booster-session på 1-måned og opfølgningssessioner ved 6- og 12. -måned fra baseline. For deltagere med høj risiko for eventuelle målsygdomme ved baseline og 3-måneders booster, lægehenvisning og serviceudnyttelse (f.eks. praktiserende læger/netværkslæger/specialistkonsultation på sundhedscentre/hospitaler/klinikker, screening, terapier, tilsvarende distriktssundhedscenterordninger osv.) vil blive arrangeret ved besøgene. Sådan medicinsk ressourceudnyttelse blandt deltagere vil blive opmuntret og motiveret ved 1-måneders booster-session.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske-ledt risikobaseret 5As primær sundhedsmodel
Interventionen er udviklet ud fra 5As-modellen (spørg, råd, vurder, assister, arrangerer). I denne model vil sygeplejerske spille den centrale rolle i at levere ydelsen som sagsbehandler. I Ask vil alle deltagere blive vurderet på demografi, sundhedsrelateret status og sundhedsrisikostratificering (dvs. 3-lags risikostratificering). I Advice vil alle deltagere få udleveret uddannelseshæftet. De, der vurderes at have lav risiko, vil modtage generel rådgivning, mens de med middel risiko i stedet vil modtage tilstandsspecifik rådgivning. Højrisikodeltagere vil blive forsynet med henvisningsforslag. Vurderingen af ​​deltagernes vilje til mellem eller høj risiko og eventuelle barrierer i at søge ændringer vil blive udført i Assess. I Assist vil der blive givet aktive henvisninger til deltagere med høj risiko, med ugentlige rådgivningsmeddelelser til deltagere med mellem- og højrisiko. I Arranger vil alle deltagere modtage deres opfølgninger.
Aktiv komparator: Minimalt indgreb
Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppens tilstand, vil få minimal indgriben i standardpraksis ved baseline og 3 måneder. Den består af generel sundhedsuddannelse og rådgivning, hvor sundhedsoplysningerne er åbne ressourcer til rådighed for offentligheden. Ingen risiko-stratificerede ydelser eller aktiv henvisning vil blive udført af sygeplejerske, før 6-måneders vurdering er afsluttet. Herefter vil de straks modtage intervention baseret på deres 6-måneders vurdering, og booster-interventioner ved 7 måneders kontakt og 12 måneders opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Minimal indgriben
Bestående generelle råd om kvinders sundhed med uddannelseshæftet. Ingen risikobaserede tjenester eller aktiv henvisning vil blive tilbudt under ventelistekontroleksponeringen. Deltagerne vil blive skiftet til at modtage intervention fra 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for medicinsk ressourceudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Defineret som afslutning af enhver henvisning (Women Health Centres eller Maternal and Child Health Centres opført af Depratment of Health, Kwong Wah Hospital Well Women Clinic, Tung Wah Group of Hospitals Well Women Clinic (North Point), Hong Kong Adventis Hospital Well Women Clinic , Women's Health Service af The Family Planning Association of Hong Kong, Canossa Hospital Health Check Centre, Primary Healthcare Directory Doctors, Hong Kong Breast Cancer Foundation Jockey Club Holistic Breast Health Project, Chronic-Disease Co-Care Pilot Scheme by Distric Health Centres, Colorectal Kræftscreeninger (herunder fækal okkult blodprøve, sigmoidoskopi eller koloskopi), Jockey Club Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness (JC JoyAge) eller Integrated Community Center for Mental Wellness) til konsultation, recepter, screening, terapi osv. rettet mod helbredstilstand af bekymringer. Et binært resultat med enten "Ja" eller "Nej" vil blive registreret.
3 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for medicinsk ressourceudnyttelse
Tidsramme: 1-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Defineret som udfyldelse (med svaret "Ja" eller "Nej") af enhver medicinsk henvisning (til tilsvarende henvisningssteder) til konsultation, recepter, screening, terapi osv. rettet mod en sundhedstilstand. Et binært resultat med enten "Ja" eller "Nej" vil blive registreret.
1-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Karakteristika for medicinsk ressourceudnyttelse
Tidsramme: 1-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Defineret som den detaljerede information om servicemål (dvs. som forebyggende pleje eller behandling), målrettede sundhedstilstande, dato og resultat af screeninger, antal gange for konsultation eller terapisession.
1-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Score af selvrapporteret Health Confidence Scale (HCS)
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Selvrapporteret sundhedstillid vil blive målt ved hjælp af Health Confidence Scale (HCS) består af fire punkter, hver har fire svarmuligheder (score 3 som meget enig, 2 som enig, 1 som neutral, 0 som uenig). Samlet score på skalaen fra 0 til 12, højere score indikerer bedre respons. Efter transponering til en skala fra 0 til 100 kategoriseres scoren som meget lav (transponeret score 0-39), lav (transponeret score 40-59), medium (transponeret score 60-79), høj (transponeret score 80-100) .
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Score af selvrapporteret Self-Management Assessment Scale (SMASc)
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Den selvrapporterede sundhedsledelse vil blive vurderet ved hjælp af Self-Management Assessment Scale (SMASc) består af 10 punkter hver med en 6-punkts Likert-skala, der går fra score 1 som meget uenig til score 6 som helt enig. De 10 punkter blev opdelt i fem aspekter, hvert aspekt indeholder 2 punkter. Samlet score for hvert aspekt spænder fra 2 til 12, højere score indikerer bedre respons. Den gennemsnitlige score for hvert aspekt er kategoriseret umiddelbart behov for selvledelsesstøtte (gennemsnitlig score 1-4), intet akut behov for selvledelsesstøtte (gennemsnitlig score 5-8), intet behov for selvledelsesstøtte (gennemsnitlig score 9- 12).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Score i HK kinesisk version af EQ-5D-5L instrumentet (EQ-5D-5L HK), der måler livskvalitet
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske HK-version af EQ-5D-5L-instrumentet (EQ-5D-5L HK) består af selvrapporteret helbred på et 5-dimensionelt beskrivende system, hver med 5 sværhedsgrader. fra score 1 som intet problem til score 5 som oplever ekstreme problemer. For EQ-5D-5L HK varierer den samlede respons fra 11111 som fuld sundhed til 55555 som det værste helbred.
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Score i EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS), der måler livskvalitet
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Som et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål (HRQoL) vil EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) blive brugt til at vurdere patienters globale subjektive velbefindende. For EQ-VAS spænder den samlede score fra 0 som det dårligste helbred til 100 som det bedste helbred.
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for vasomotoriske symptomer
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveauet for vasomotoriske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af VMS 2Q-skalaen består af 2 elementer hver med 5 svar, der spænder fra score 0 som ingen, score 1 som 1 til 5 dage/2 uger, score 2 som 6 til 8 dage/2 uger, score 3 som 9 til 13 dage/2 uger, for at score 4 som hverdag/2 uger. Risikoniveauet er kategoriseret som lav risiko (begge emner scoret 0), medium (enten emne scoret 1), høj (enten emne scoret 2 eller mere).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Typer af urininkontinens
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Urininkontinenstyper vil blive vurderet ved hjælp af det 3 inkontinensspørgeskema, der består af 3 punkter til at differentiere typerne af urininkontinens (dvs. stress alene eller stress dominerende, kun trang eller trang dominerende, kun anden årsag eller anden årsag dominerende, blandet).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for urininkontinens
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Sværhedsgraden af ​​urininkontinens vil blive vurderet ved hjælp af Incontinence Severity Index, der består af 2 punkter, der vurderer urininkontinenshyppigheden (spænder fra score 0 som aldrig; til score 4 som hver dag og/eller nat) og mængde (spænder fra score 0 som aldrig; til score 4 som mere). Samlet score er lig med point for punkt 1 gange punkt 2, fra 0 til 12. Samlet indeksscore er defineret som ingen (0), lille (1-2), moderat (3-6); svær (8-9); meget alvorlig (12). Risikoniveauet er kategoriseret som lavt (scoret 2 eller lavere), medium (scoret 3-6), højt (scoret 8 eller højere).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for depression
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Depressionsniveauerne vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 består af 9 punkter hver med 4 svar, der spænder fra score 0 som slet ikke til 3 som næsten hver dag. Samlet score spænder fra 0 til 27, defineret som mild (cutoff-score på 5), moderat (cutoff-score på 10), moderat svær (cutoff-score på 15), svær (cutoff-score på 20). Risikoniveauet er kategoriseret som lavt (scoret 4 eller mindre), medium (scoret 5-9) og højt (scoret 10 eller mere).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for angst
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Angstrisikoniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 2-emnet består af 2 punkter med svar fra score 0 som slet ikke til 3 så næsten hver dag. Samlet score går fra 0 til 6, med en score større eller lig med 3 betegner en klinisk signifikant angst. Risikoniveauet er kategoriseret som lavt (scoret 1 eller mindre), medium (scoret 2) og højt (scoret 3 eller mere).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for hypertension
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Hypertensionsrisikoniveauet vil blive defineret som lavrisiko med SBP≤120 mmHg og DBP ≤80 mmHg; medium-risiko med SBP 120-139 mmHg og/eller DBP 80-89 mmHg; høj risiko med systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (SBP) ≥ 90 mmHg. Klassifikationen er baseret på siddende klinikblodtryk. Hvis SBP og DBP falder i forskellige kategorier, skal den højere kategori bruges til at klassificere blodtryksrisikoniveauet. Tre siddende kliniktryksmålinger vil blive registreret med 1-2 minutters mellemrum og yderligere målinger kun, hvis de første to aflæsninger afviger med >10 mmHg. BP registreres som gennemsnittet af de sidste to BP-aflæsninger.
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for osteoporose
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveauet for osteoporose vil blive vurderet via den kinesiske osteoporosescreeningsalgoritme (med respons på score ≤ 0 eller score større end 0) sammen med BeeTLE-enhederne (med T-score ≥ -1, -1 til -2,5 eller ≤ - 2,5 for postmenopausale kvinder eller Z-score < 0 eller lig med eller større end -2,0 for præmenopausale kvinder). Risikoniveauer er kategoriseret som lave (COSA≤ 0 og T-score ≥ -1,0 / Z-score større end eller lig med 0; eller enhver med normale DXA-scores som defineret af The Osteoporosis Society of Hong Kong https://oshk. org.hk/osteoporosis-risk-factor/ og NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean), medium (T-score -2,5 til -1,0, eller dem med COSA mindre eller lig med 0, men BeeTle Z-score <0) og høj (COSA større end 0, eller T-score ≤ -2,5; eller alle med osteoporose DXA score).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for brystkræft
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveauet for brystkræft vil blive vurderet ved hjælp af vurderingsspørgeskemaerne og online beregningsværktøjer (www.cancer.gov.hk/bctool). For dem, der er egnede til værktøjsrisikovurderinger, vil risikoprocenten blive beregnet til ≤25%, 26-50%, 51-75%, 76-99% eller større end 99%. Risikoniveauer er kategoriseret som lave (værktøj vurderet risiko ≤ 25 %; eller enhver med gyldige negative mammografiresultater som defineret af CEWG), medium (værktøj vurderet risiko 26 %-75 %), høj (værktøj vurderet risiko ≥ 76 %, eller de uegnet til værktøjet, der opfylder Hong Kong Cancer Expert Working Group høje eller moderate risikofaktorer som beskrevet i https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf og uden gyldige negative mammografiresultater som defineret af CEWG).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for livmoderhalskræft
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Livmoderhalskræftrisikoniveauet vil blive vurderet ved hjælp af risikovurderingsspørgeskemaet, der dækker HK CEWG-risikofaktorerne (som beskrevet i https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf). Risikoniveauer er kategoriseret som lave (kvinder har aldrig haft nogen seksuel oplevelse og er ikke sårbare over for HPV-infektion og uden risikofaktorer; eller dem, der har gyldige negative screeningsresultater som defineret af CEWG), medium (kvinder har aldrig haft nogen seksuel oplevelse, og er ikke sårbare over for HPV-infektion og med risikofaktorer for tobaksbrug/langtidsbrug af p-piller til ikke-medicinsk indikation), høj (kvinder havde seksuel erfaring (f.eks. ikke-penetrerende, penetrerende, vaginal, oral, analsex) og/eller er sårbare over for Human Papillomavirus (HPV)-infektion ved at møde risikofaktorerne (f.eks. immunkompromitterede individer, modtagere af organtransplantation, med STI'er co-infektion), og har ingen gyldige negative screeningsresultater som defineret af CEWG).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveau for tyktarmskræft
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.
Risikoniveauet for kolorektal cancer vil blive vurderet ved hjælp af risikovurderingsspørgeskemaerne, der dækker risikofaktorerne (som beskrevet i https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf og https://www.colonscreen.gov .hk). Risikoniveauer er kategoriseret som lave (kvinder under 50 år og uden sygdomsrelaterede risikofaktorer og livsstilsmodificerbare risikofaktorer; eller nogen har et gyldigt negativt kræftscreeningsresultat), medium (kvinder under 50 år og uden sygdomsrelaterede risikofaktorer, og med en af ​​de modificerbare risikofaktorer), høj (kvinder i alderen ≥ 50 år, eller nogen, der opfylder HK CEWG-definitioner for øget risiko, eller nogen har symptomer på kolorektal cancer/historie med tyktarmskræft/historie med kronisk betændelse i tarmen (f.eks. colitis ulcerosa)/ diagnose af arvelige tarmsyndromer/ familiehistorie med førstegradsslægtning med arvelige tarmsyndromer/historie med kolorektale polypper; og har ingen gyldige negative kræftscreeningsresultater).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Haven of Hope Hospital
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 24-501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil blive delt 2 år efter artiklens udgivelse uden slutdato.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner