- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06628388
Modelo de intervenção em cuidados de saúde primários liderado por enfermeiras na gestão da saúde da mulher em Hong Kong (JCDATAZONEWH)
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é saber se uma intervenção de cuidados de saúde primários liderada por enfermeiras pode ajudar a melhorar a gestão da saúde em mulheres adultas com idades entre 45 e 64 anos e desenvolver um modelo de cuidados de saúde primários baseado em evidências para mulheres. As questões que pretende responder são:
se a intervenção melhora o uso de recursos médicos, especialmente 3 meses após o início da intervenção? se a intervenção melhora a confiança na saúde, a autogestão e a qualidade de vida? se a intervenção melhora as condições de saúde, conforme refletido pelos níveis de risco?
Os pesquisadores compararão a intervenção com o grupo de controle ao longo do tempo para ver se há melhor uso de recursos médicos, confiança na saúde, autogestão e qualidade de vida e níveis de risco de condições de saúde.
Todos os participantes serão solicitados a responder a um conjunto de questionários que avaliam sua demografia social, estado de saúde e níveis de risco das condições de saúde visadas. Todos os participantes receberão um livreto educativo contendo conhecimentos essenciais e recursos médicos disponíveis. Os participantes do grupo de intervenção receberão intervenção 5As (perguntar, aconselhar, avaliar, ajudar, organizar) liderada por enfermeiras que oferece serviços de saúde específicos para riscos. Os participantes serão acompanhados em 3, 6, 12 meses; com participantes de alto risco serão acompanhados adicionalmente 1 mês após o início da intervenção. Os participantes do grupo de controle da lista de espera receberão conselhos gerais de saúde como intervenção mínima, acompanhados aos 3 e 6 meses, fornecidos com intervenção do mesmo conteúdo do grupo de intervenção aos 6 meses, acompanhados aos 7 meses e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Globalmente, o envelhecimento da população está a aumentar, levando ao fenómeno conhecido como “feminização do envelhecimento” (Nações Unidas, 2017). Na maioria das regiões, as mulheres sobrevivem aos homens e enfrentam um risco aumentado de doenças graves e múltiplos problemas de saúde, com impacto significativo na sua qualidade de vida (Chłoń-Domińczak et al., 2014). Em Hong Kong, o Serviço de Saúde Familiar do Departamento de Saúde fornece Serviços de Saúde da Mulher, incluindo avaliação de saúde, educação em saúde e aconselhamento individual em três Centros de Saúde da Mulher (WHC) a mulheres com idade igual ou inferior a 64 anos, e a sua cobertura é muito limitado. Assim, há uma falta de serviços baseados em evidências em ambientes de cuidados de saúde primários, como os CDS, para identificar e estratificar os riscos para a saúde entre as mulheres e intervenções eficazes na promoção da saúde das mulheres, especialmente para as mulheres idosas.
A intervenção liderada por enfermeiros é uma intervenção em que os enfermeiros desempenham papéis centrais e têm direitos autónomos na tomada de decisões, bem como autoridade na personalização dos cuidados ao paciente (Li et al., 2020). Apesar do importante papel dos enfermeiros nos cuidados de saúde primários, este não é um modelo inovador de intervenção liderado por enfermeiros que vise a saúde da mulher em Hong Kong.
O 'modelo 5As', que foi inicialmente desenvolvido para a cessação do tabagismo com base em mudanças nas diferentes fases da intervenção de saúde (Wang et al., 2019), consiste em cinco etapas principais: identificar o estado de saúde e o comportamento de cada indivíduo (Ask), aconselhar e incentivar mudanças comportamentais (Aconselhamento), avaliar a disposição e prontidão para mudar (Avaliar), fornecer apoio e encaminhamento a indivíduos dispostos a mudar (Ajudar) e agendar acompanhamentos para abordar barreiras e discutir o progresso pessoal (Organizar). Verificou-se que é um modelo eficaz e simples para os enfermeiros realizarem intervenções de promoção e educação em saúde na comunidade (Kolac et al., 2023; Slev et al., 2020). O modelo de intervenção breve como tal seria muito mais viável em ambientes de CPS (Saitz et al., 2010).
À medida que as mulheres atingem a fase intermédia da sua vida, entre os 45 e os 64 anos, um número significativo delas sofre alterações hormonais associadas às transições através da menopausa. Estas mudanças conduzem frequentemente ao surgimento de novos desafios de saúde (Nasreen et al., 2021). Além do risco comumente observado de desenvolver câncer colorretal relacionado à idade, as condições mais prevalentes que afetam as mulheres nesta fase da vida são sintomas vasomotores (SVM), incontinência urinária (IU), depressão e ansiedade, osteoporose, câncer de mama, hipertensão e câncer cervical. . Assim, com base no modelo 5As, é proposta uma intervenção de cuidados de saúde primários baseada no risco, liderada por enfermeiros, para a gestão da saúde da mulher em Hong Kong.
Desenho do estudo:
Um ensaio clínico randomizado controlado por lista de espera (SWT) será conduzido. O período de estudo consistirá em quatro fases consecutivas, cada uma com duração de quatro meses. As três organizações de serviço social serão os três grupos a serem randomizados. Na primeira fase, todos os participantes em todos os três grupos serão alocados para o tratamento de controle em lista de espera. Na segunda fase, os participantes recém-ingressados no cluster 1, determinados aleatoriamente, serão expostos à condição de intervenção, enquanto os outros dois clusters permanecerão na lista de espera-controle. Na terceira fase, os participantes recém-ingressados nos clusters 1 e 2 serão alocados à condição de intervenção, enquanto o cluster 3 permanecerá recebendo a condição de controle de lista de espera. Na quarta fase, todos os participantes recém-recrutados nos três clusters serão alocados à condição de intervenção. No acompanhamento de 6 meses, os participantes do controle da lista de espera receberão o mesmo tratamento que na condição de intervenção. Será criado um sistema de portal baseado na Web para os enfermeiros, a fim de facilitar uma melhor gestão dos casos e coordenação dos clientes.
Procedimentos:
A equipe da ONG receberá treinamento de dois dias sobre conhecimento clínico, aconselhamento específico sobre condições de saúde e recursos médicos comunitários apropriados, habilidades de modificação comportamental e fluxo de trabalho do estudo. Treinamento de reforço sobre o fluxo de estudo, avaliação de risco e uso do sistema de portal baseado na web será fornecido durante o período de transição. Unidades de serviço das três organizações não governamentais (ONGs) nos três distritos (Associação Aberdeen Kai Fong no Distrito Sul (AKA), Serviços Cristãos Haven of Hope no Distrito de Sai Kung (HOHCS) e Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited no distrito de Wong Tai Sin (SKHWC)) irá selecionar e recrutar participantes apropriados para este ensaio. Os anúncios de recrutamento serão publicados em plataformas offline (por exemplo, cartazes no local) e online (por exemplo, Facebook e Instagram). Mulheres com idade entre 45 e 64 anos serão recrutadas continuamente nas 4 fases de recrutamento. Os participantes incluiriam, entre outros, aqueles que são participantes regulares (por exemplo, membros) das três organizações de serviço social e aqueles da população em geral que procuram serviços de cuidados de saúde primários através de várias abordagens de recrutamento offline/online. Os participantes serão submetidos a uma triagem de elegibilidade após o registro. Os participantes elegíveis com consentimento serão inscritos no atual ensaio randomizado de controle de lista de espera escalonada. Para os participantes que não cumpram os critérios de elegibilidade para o ensaio atual, mas que expressem a sua vontade em receber serviços de cuidados de saúde primários, esses direitos serão protegidos e serão fornecidos serviços/recursos de saúde necessitados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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HONG KONG
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Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
- Aberdeen Kaifong Welfare Association
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Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
- Haven of Hope Christian Service
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Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres residentes em Hong Kong com idade entre 45 e 64 anos; e
- Capaz de ler e comunicar-se em chinês (cantonês ou mandarim).
Critérios de exclusão:
- Ter uma doença terminal (por exemplo, câncer avançado, demência, doenças pulmonares, neurológicas, de neurônios motores e cardiovasculares avançadas) ou com expectativa de vida inferior a seis meses;
- Diagnosticado com transtornos psiquiátricos ou psicológicos (por exemplo, transtorno de pânico, psicose);
- Atualmente tomando medicação(ões) ou recebendo tratamento(s) para transtornos psiquiátricos e psicológicos;
- Grávida ou em período de lactação, ou que tenha planos de engravidar dentro de 1 ano; ou
- Ter comprometimento cognitivo moderado ou grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção 5As baseado em risco liderado por enfermeiras
Os participantes alocados para a condição de intervenção receberão a intervenção modelo 5As liderada por enfermeiras no início do estudo, reforços de 1 e 3 meses e acompanhamentos de 6 e 12 meses.
O modelo atual inclui avaliações e estratificação de risco, folheto de educação geral sobre saúde, consultas e encaminhamentos ativos com base na estratificação de risco pessoal no início do estudo e reforço de 3 meses, com sessão de reforço adicional em 1 mês e sessões de acompanhamento em 6 e 12 meses. -mês a partir da linha de base.
Para participantes com alto risco de quaisquer condições de saúde alvo no início do estudo e reforço de 3 meses, encaminhamento médico e utilização de serviços (por exemplo, médicos de família/médicos da rede/consulta especializada em centros de saúde/hospitais/clínicas, rastreio, terapias, esquemas correspondentes de Centros de Saúde Distritais , etc.) serão organizados nas visitas.
Essa utilização de recursos médicos entre os participantes será incentivada e motivada na sessão de reforço de 1 mês.
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A intervenção é desenvolvida com base no modelo 5As (perguntar, aconselhar, avaliar, ajudar, organizar).
Neste modelo, o enfermeiro desempenhará o papel central na prestação do serviço como gestor de caso.
No Ask, todos os participantes serão avaliados quanto à demografia, estado de saúde e estratificação de risco à saúde (ou seja,
estratificação de risco de 3 níveis).
No Aconselhamento, todos os participantes receberão a cartilha educativa.
Aqueles avaliados como de baixo risco receberão aconselhamento geral, enquanto aqueles com risco médio receberão aconselhamento específico para cada condição.
Os participantes de alto risco receberão sugestões de encaminhamento.
A avaliação da disposição dos participantes de médio ou alto risco e quaisquer barreiras na busca de mudanças será realizada no Avaliar.
No Assist, serão fornecidas referências ativas aos participantes de alto risco, com mensagens de aconselhamento semanais fornecidas aos participantes de médio e alto risco.
No Arrange, todos os participantes receberão seus acompanhamentos.
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Comparador Ativo: Intervenção mínima
Os participantes alocados para a condição de grupo de controle receberão intervenção mínima nas práticas padrão no início do estudo e em 3 meses.
Consiste em educação e aconselhamento geral em saúde, onde a informação em saúde é um recurso aberto à disposição do público.
Nenhum serviço estratificado de risco nem encaminhamento ativo será conduzido pela enfermeira até que a avaliação de 6 meses seja concluída.
Depois disso, eles receberão intervenção imediata com base na avaliação de 6 meses e intervenções de reforço no contato de 7 meses e acompanhamento de 12 meses.
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Consistindo de orientações gerais sobre saúde da mulher com a cartilha educativa.
Nenhum serviço baseado em risco nem encaminhamento ativo serão oferecidos durante a exposição ao controle da lista de espera.
Os participantes serão transferidos para receber intervenção a partir de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de utilização de recursos médicos
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
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Definido como a conclusão de qualquer encaminhamento (Centros de Saúde da Mulher ou Centros de Saúde Materno-Infantil listados pelo Departamento de Saúde, Kwong Wah Hospital Well Women Clinic, Tung Wah Group of Hospitals Well Women Clinic (North Point), Hong Kong Adventis Hospital Well Women Clinic , Serviço de Saúde da Mulher pela Associação de Planejamento Familiar de Hong Kong, Centro de Verificação de Saúde do Hospital Canossa, Médicos do Diretório de Cuidados de Saúde Primários, Fundação de Câncer de Mama de Hong Kong Jockey Club Projeto Holístico de Saúde da Mama, Esquema Piloto de Co-cuidado para Doenças Crônicas por Centros de Saúde Distritais, Colorretal Exames de câncer (incluindo exame de sangue oculto nas fezes, sigmoidoscopia ou colonoscopia), Projeto de Apoio Holístico do Jockey Club para Bem-Estar Mental de Idosos (JC JoyAge) ou Centro Comunitário Integrado para Bem-Estar Mental) para consultas, prescrições, exames, terapia, etc., visando condições de saúde de preocupações.
Um resultado binário com "Sim" ou "Não" será registrado.
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3 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de utilização de recursos médicos
Prazo: 1, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Definido como a conclusão (com resposta 'Sim' ou 'Não') de qualquer encaminhamento médico (para locais de referência correspondentes) para consultas, prescrições, exames, terapia, etc., visando condições de saúde preocupantes.
Um resultado binário com "Sim" ou "Não" será registrado.
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1, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Características da utilização de recursos médicos
Prazo: 1, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Definido como a informação detalhada sobre o objetivo do serviço (ou seja, como cuidado ou tratamento preventivo), condições de saúde específicas, data e resultado dos exames, número de consultas ou sessões de terapia.
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1, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Pontuação da Escala de Confiança em Saúde (HCS) autorreferida
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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A confiança na saúde autorreferida será medida usando a Escala de Confiança em Saúde (HCS) que consiste em quatro itens, cada um com quatro opções de resposta (pontuação 3 como concordo totalmente, 2 como concordo, 1 como neutro, 0 como discordo).
A pontuação total da escala varia de 0 a 12, sendo que maior pontuação indica melhor resposta.
Após a transposição para uma escala de 0 a 100, a pontuação é categorizada em muito baixa (pontuação transposta de 0 a 39), baixa (pontuação transposta de 40 a 59), média (pontuação transposta de 60 a 79), alta (pontuação transposta de 80 a 100) .
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Pontuação da Escala de Avaliação de Autogestão autorrelatada (SMASc)
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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O manejo de saúde autorreferido será avaliado por meio da Escala de Avaliação de Autogestão (SMASc) composta por 10 itens cada um com uma escala Likert de 6 pontos variando de pontuação 1 como discordo totalmente até pontuação 6 como concordo totalmente.
Os 10 itens foram divididos em cinco aspectos, cada aspecto contém 2 itens.
A pontuação total de cada aspecto varia de 2 a 12, sendo que maior pontuação indica melhor resposta.
A pontuação média de cada aspecto é categorizada como necessidade imediata de apoio de autogestão (pontuação média 1-4), sem necessidade aguda de apoio de autogestão (pontuação média 5-8), sem necessidade de apoio de autogestão (pontuação média 9- 12).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Pontuação na versão chinesa HK do instrumento EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK) que mede a qualidade de vida
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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A qualidade de vida será avaliada usando a versão chinesa HK do instrumento EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK) que consiste em saúde autorreferida em um sistema descritivo de 5 dimensões, cada um com 5 níveis de gravidade variando da pontuação 1 como nenhum problema até a pontuação 5 como tendo problemas extremos.
Para o EQ-5D-5L HK, a resposta geral varia de 11111 como saúde plena a 55555 como saúde pior.
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Pontuação na Escala Visual Analógica EuroQol (EQ-VAS) que mede a qualidade de vida
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Como uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), a Escala Visual Analógica EuroQol (EQ-VAS) será usada para avaliar o bem-estar subjetivo global dos pacientes.
Para o EQ-VAS, a pontuação geral varia de 0 como pior saúde a 100 como melhor saúde.
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de sintomas vasomotores
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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O nível de risco de sintomas vasomotores será avaliado usando a escala VMS 2Q que consiste em 2 itens cada um com 5 respostas variando de pontuação 0 como nenhuma, pontuação 1 como 1 a 5 dias/2 semanas, pontuação 2 como 6 a 8 dias/2 semanas, pontuar 3 como 9 a 13 dias/2 semanas, e pontuar 4 como todos os dias/2 semanas.
O nível de risco é categorizado como baixo risco (ambos os itens pontuaram 0), médio (qualquer item marcou 1), alto (qualquer item marcou 2 ou mais).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Tipos de incontinência urinária
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Os tipos de incontinência urinária serão avaliados usando o 3 Questionário de Incontinência que consiste em 3 itens para diferenciar os tipos de incontinência urinária (ou seja,
apenas estresse ou estresse predominante, apenas desejo ou desejo predominante, apenas outra causa ou outra causa predominante, misto).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de incontinência urinária
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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A gravidade da incontinência urinária será avaliada usando o Índice de Gravidade da Incontinência que consiste em 2 itens que avaliam a frequência da incontinência urinária (variando de pontuação 0 como nunca; a pontuação 4 como todos os dias e/ou noites) e quantidade (variando de pontuação 0 como nunca; a marque 4 como mais).
A pontuação total é igual à pontuação do item 1 vezes o item 2, variando de 0 a 12. A pontuação total do índice é definida como nenhuma (0), leve (1-2), moderada (3-6); grave (8-9); muito grave (12).
O nível de risco é categorizado como baixo (pontuação 2 ou inferior), médio (pontuação 3-6), alto (pontuação 8 ou superior).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de depressão
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Os níveis de depressão serão avaliados por meio do Questionário de Saúde do Paciente-9, que consiste em 9 itens, cada um com 4 respostas variando de pontuação 0 como nunca a 3 como quase todos os dias.
A pontuação total varia de 0 a 27, definida como leve (pontuação de corte 5), moderada (pontuação de corte 10), moderadamente grave (pontuação de corte 15), grave (pontuação de corte 20).
O nível de risco é categorizado como baixo (pontuação 4 ou menos), médio (pontuação 5-9) e alto (pontuação 10 ou mais).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de ansiedade
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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O nível de risco de ansiedade será avaliado usando o item 2 do Transtorno de Ansiedade Generalizada que consiste em 2 itens com respostas variando de pontuação 0 como nunca a 3 como quase todos os dias.
A pontuação total varia de 0 a 6, sendo que uma pontuação maior ou igual a 3 denota uma ansiedade clinicamente significativa.
O nível de risco é categorizado como baixo (pontuação 1 ou menos), médio (pontuação 2) e alto (pontuação 3 ou mais).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de hipertensão
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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O nível de risco de hipertensão será definido como baixo risco com PAS≤120 mmHg e PAD ≤ 80 mmHg; médio risco com PAS 120-139 mmHg e/ou PAD 80-89 mmHg; alto risco com Pressão Arterial Sistólica (PAS) ≥ 140 mmHg e/ou Pressão Arterial Diastólica (PAS) ≥ 90 mmHg.
A classificação é baseada na pressão arterial clínica sentada.
Se a PAS e a PAD se enquadrarem em categorias diferentes, a categoria mais alta deverá ser usada para classificar o nível de risco da pressão arterial.
Três medições clínicas de PA sentadas serão registradas, com 1-2 minutos de intervalo, e medições adicionais somente se as duas primeiras leituras diferirem em >10 mmHg.
A PA é registrada como a média das duas últimas leituras de PA.
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de osteoporose
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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O nível de risco de osteoporose será avaliado através do Algoritmo Chinês de Triagem de Osteoporose (com resposta de pontuação ≤ 0 ou pontuação maior que 0) em conjunto com os dispositivos BeeTLE (com pontuação T ≥ -1, -1 a -2,5 ou ≤ - 2,5 para mulheres na pós-menopausa ou escore Z < 0 ou igual ou superior a -2,0 para mulheres na pré-menopausa).
Os níveis de risco são categorizados como baixos (COSA≤ 0 e pontuação T ≥ -1,0 / pontuação Z maior ou igual a 0; ou qualquer pessoa com pontuações DXA normais, conforme definido pela The Osteoporosis Society of Hong Kong https://oshk. org.hk/osteoporosis-risk-factor/ e NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean),
médio (escore T -2,5 a -1,0, ou aqueles com COSA menor ou igual a 0, mas escore Z BeeTle <0) e alto (COSA maior que 0, ou escore T ≤ -2,5; ou qualquer pessoa com osteoporose DXA pontuação).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de câncer de mama
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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O nível de risco de câncer de mama será avaliado usando questionários de avaliação e ferramentas de cálculo online (www.cancer.gov.hk/bctool).
Para aqueles que são adequados para avaliações de risco de ferramentas, a porcentagem de risco será calculada como ≤25%, 26-50%, 51-75%, 76-99% ou superior a 99%.
Os níveis de risco são categorizados como baixo (risco avaliado pela ferramenta ≤25%; ou qualquer pessoa com resultados de mamografia negativos válidos conforme definido pelo CEWG), médio (risco avaliado pela ferramenta 26%-75%), alto (risco avaliado pela ferramenta ≥ 76%, ou aqueles inadequado para a ferramenta que atende aos fatores de risco altos ou moderados do Grupo de Trabalho de Especialistas em Câncer de Hong Kong, conforme descrito em https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf e sem resultados de mamografia negativos válidos, conforme definido pelo CEWG).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de câncer cervical
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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O nível de risco de câncer cervical será avaliado usando o questionário de avaliação de risco que cobre os fatores de risco do HK CEWG (conforme descrito em https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf).
Os níveis de risco são categorizados como baixos (mulheres nunca tiveram qualquer experiência sexual e não são vulneráveis à infecção por HPV e sem factores de risco; ou aquelas que têm resultados de rastreio negativos válidos, conforme definido pelo CEWG), médio (mulheres nunca tiveram qualquer experiência sexual, e não são vulneráveis à infecção por HPV, e com fatores de risco de uso de tabaco/uso prolongado de contraceptivos orais por indicação não médica), alto (mulheres tiveram experiência sexual (por exemplo, sexo sem penetração, com penetração, vaginal, oral, anal ) e/ou são vulneráveis à infecção pelo Papilomavírus Humano (HPV) ao atenderem aos fatores de risco (por ex.
indivíduos imunocomprometidos, receptores de transplantes de órgãos, com co-infecção por ISTs) e não apresentam resultados de triagem negativos válidos, conforme definido pelo CEWG).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Nível de risco de câncer colorretal
Prazo: 1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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O nível de risco de câncer colorretal será avaliado usando os questionários de avaliação de risco que abrangem os fatores de risco (conforme descrito em https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf e https://www.colonscreen.gov .hk).
Os níveis de risco são categorizados como baixos (mulheres com idade inferior a 50 anos e sem factores de risco relacionados com doenças e factores de risco modificáveis no estilo de vida; ou qualquer pessoa com resultado negativo válido de rastreio do cancro), médio (mulheres com idade inferior a 50 anos e sem factores de risco relacionados com doenças, e com qualquer um dos fatores de risco modificáveis), alto (mulheres com idade ≥ 50 anos, ou qualquer pessoa que atenda às definições de risco aumentado do HK CEWG, ou qualquer pessoa que tenha sintomas de câncer colorretal/história de câncer colorretal/ história de inflamação crónica do intestino (por ex.
colite ulcerativa)/ diagnóstico de síndromes intestinais hereditárias/ história familiar de parente de primeiro grau com síndromes intestinais hereditárias/ história de pólipos colorretais; e não têm resultados negativos válidos de rastreio do cancro).
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1, 3, 6, 7 e 12 meses após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang MP, Luk TT, Wu Y, Li WH, Cheung DY, Kwong AC, Lai V, Chan SS, Lam TH. Chat-based instant messaging support integrated with brief interventions for smoking cessation: a community-based, pragmatic, cluster-randomised controlled trial. Lancet Digit Health. 2019 Aug;1(4):e183-e192. doi: 10.1016/S2589-7500(19)30082-2. Epub 2019 Jul 31.
- Nasreen SZA: Management of Menopause: Jaypee Brothers Medical Publishers; 2021.
- Saitz R, Alford DP, Bernstein J, Cheng DM, Samet J, Palfai T. Screening and brief intervention for unhealthy drug use in primary care settings: randomized clinical trials are needed. J Addict Med. 2010 Sep;4(3):123-30. doi: 10.1097/ADM.0b013e3181db6b67.
- Slev VN, Molenkamp CM, Eeltink CM, Roeline W Pasman H, Verdonck-de Leeuw IM, Francke AL, van Uden-Kraan CF. A nurse-led self-management support intervention for patients and informal caregivers facing incurable cancer: A feasibility study from the perspective of nurses. Eur J Oncol Nurs. 2020 Apr;45:101716. doi: 10.1016/j.ejon.2019.101716. Epub 2020 Jan 20.
- Kolac N, Yildiz A. The effect of health belief model-based short interviews in women in the postmenopausal period on the prevention of osteoporosis: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2023 Feb;29(1):e13121. doi: 10.1111/ijn.13121. Epub 2022 Dec 16.
- Li C, Liu Y, Xue D, Chan CWH. Effects of nurse-led interventions on early detection of cancer: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Oct;110:103684. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103684. Epub 2020 Jun 12.
- Chłoń-Domińczak A, Kotowska IE, Kurkiewicz J, Abramowska-Kmon A, Stonawski M: Population ageing in Europe: facts, implications and policies. Brussels: European Commission 2014
- United Nations. World Population Ageing 2017 Highlights (ST/ESA/SER.A/397). Population Division World Population Ageing. 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças do cólon
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Hipertensão
- Transtornos de ansiedade
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
- Osteoporose
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- UW 24-501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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