Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model primární zdravotní péče vedený sestrou v managementu zdraví žen v Hong Kongu (JCDATAZONEWH)

28. dubna 2026 aktualizováno: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Cílem této randomizované klinické studie je zjistit, zda intervence primární zdravotní péče vedené sestrou může pomoci zlepšit management zdraví u dospělých žen ve věku 45 až 64 let, a vyvinout model primární zdravotní péče pro ženy založený na důkazech. Otázky, na které chce odpovědět, jsou:

pokud intervence zlepší využití lékařských zdrojů, zejména po 3 měsících od začátku intervence? jestli intervence zlepší sebevědomí, sebeřízení a kvalitu života? pokud zásah zlepší zdravotní stav, jak se odráží v úrovních rizika?

Výzkumníci budou porovnávat intervence s kontrolní skupinou v průběhu času, aby zjistili, zda existuje lepší využití lékařských zdrojů, zdravotní důvěra, sebeřízení, kvalita života a úrovně rizika zdravotních podmínek.

Všichni účastníci budou požádáni, aby odpověděli na sadu dotazníků hodnotících jejich sociální demografii, zdravotní stav a míru rizika cílených zdravotních stavů. Všichni účastníci obdrží vzdělávací brožuru obsahující základní znalosti a dostupné lékařské zdroje. Účastníci intervenční skupiny obdrží 5As (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat, zařídit) řízenou sestrou, která nabízí zdravotní služby specifické pro rizika. Účastníci budou sledováni po 3, 6, 12 měsících; s vysoce rizikovými účastníky budou dále sledováni 1 měsíc po začátku intervence. Účastníkům v kontrolní skupině na čekací listině bude poskytnuta obecná zdravotní rada jako minimální intervence, sledování po 3 a 6 měsících, intervence stejného obsahu s intervenční skupinou po 6 měsících, sledování po 7 měsících a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Celosvětově je stárnutí populace na vzestupu, což vede k fenoménu známému jako „feminizace stárnutí“ (United Nations, 2017). Ve většině regionů ženy přežívají muže a čelí zvýšenému riziku závažných onemocnění a četných zdravotních stavů, což významně ovlivňuje kvalitu jejich života (Chłoń-Domińczak et al., 2014). V Hongkongu poskytuje Family Health Service Ministerstva zdravotnictví služby ženského zdraví včetně hodnocení zdraví, zdravotní výchovy a individuálního poradenství ve třech centrech ženského zdraví (WHC) ženám ve věku 64 let nebo méně, a jejich pokrytí je velmi omezený. V prostředí primární zdravotní péče tedy chybí služby založené na důkazech, jako jsou DHC pro identifikaci a stratifikaci zdravotních rizik u žen a účinných intervencí při podpoře zdraví žen, zejména u starších dospělých žen.

Intervence vedená sestrou je intervence, kde sestry hrají ústřední roli a mají autonomní práva v rozhodování i pravomoci při přizpůsobování péče o pacienta (Li et al., 2020). Navzdory důležité roli sester v primární zdravotní péči se nejedná o žádný inovativní model intervence vedený sestrami zaměřený na zdraví žen v Hongkongu.

„Model 5As“, který byl původně vyvinut pro odvykání kouření na základě změn v různých fázích zdravotní intervence (Wang et al., 2019), se skládá z pěti hlavních kroků: identifikace zdravotního stavu a chování každého jednotlivce (Zeptejte se), poradenství a naléhání na změny chování (poradenství), hodnocení ochoty a připravenosti ke změně (posoudit), poskytování podpory a doporučení jednotlivcům ochotným se změnit (pomoc) a plánování následných kroků k odstranění překážek a projednání osobního pokroku (zařídit). Bylo zjištěno, že je to efektivní a jednoduchý model pro sestry k poskytování podpory zdravotní péče a vzdělávací intervence v komunitě (Kolac et al., 2023; Slev et al., 2020). Model krátké intervence jako takový by byl mnohem schůdnější v prostředí primární péče (Saitz et al., 2010).

Když ženy dosáhnou střední fáze svého života mezi 45. a 64. rokem, u značného počtu z nich dochází k hormonálním změnám souvisejícím s přechodem přes menopauzu. Tyto změny často vedou ke vzniku nových zdravotních problémů (Nasreen et al., 2021). Kromě běžně pozorovaného rizika rozvoje kolorektálního karcinomu souvisejícího s věkem jsou častějšími stavy postihujícími ženy v této životní fázi vazomotorické symptomy (VMS), inkontinence moči (UI), deprese a úzkost, osteoporóza, rakovina prsu, hypertenze a rakovina děložního čípku. . Na základě modelu 5As je proto pro management zdraví žen v Hongkongu navržena intervence primární zdravotní péče řízená sestrou na základě rizik.

Design studie:

Bude provedena randomizovaná čekací listina kontrolovaná studie se stupňovitým klínem (SWT). Studijní období bude sestávat ze čtyř na sebe navazujících fází, z nichž každá bude trvat čtyři měsíce. Tři organizace sociálních služeb budou tři skupiny, které budou náhodně vybrány. V první fázi budou všichni účastníci ve všech třech skupinách zařazeni do čekacího programu kontroly. Ve druhé fázi budou nově zapojení účastníci v clusteru 1, náhodně určení, vystaveni intervenční podmínce, zatímco ostatní dva skupiny zůstanou v kontrole na čekací listině. Ve třetí fázi budou nově připojení účastníci v klastru 1 a 2 přiděleni podmínce zásahu, zatímco klastr 3 zůstane pod podmínkou kontroly pořadníku. Ve čtvrté fázi budou všichni nově přijatí účastníci ve třech klastrech přiděleni do podmínek intervence. Při 6měsíčním sledování bude účastníkům kontroly na čekací listině poskytnuta stejná léčba jako v intervenčním stavu. Pro sestry bude vytvořen webový portálový systém, který usnadní lepší správu případů a koordinaci klientů.

Postupy:

Zaměstnanci nevládních organizací absolvují dvoudenní školení o klinických znalostech, poradenství pro konkrétní zdravotní stav a vhodných komunitních lékařských zdrojích, dovednostech upravujících chování a pracovním postupu při studiu. Během přechodného období bude poskytováno posilovací školení týkající se toku studií, hodnocení rizik a používání webového portálového systému. Servisní jednotky tří nevládních organizací (NGO) ve třech okresech (Aberdeen Kai Fong Association v jižním okrese (AKA), Haven of Hope Christian Services v okrese Sai Kung (HOHCS) a Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited v okrese Wong Tai Sin (SKHWC)) prověří a nabere vhodné účastníky pro tuto zkoušku. Náborové reklamy budou zveřejněny na offline (např. plakáty na místě) a online platformách (např. Facebook a Instagram). Ženy ve věku od 45 do 64 let budou průběžně přijímány ve 4 fázích náboru. Mezi účastníky by mimo jiné patřili ti, kteří jsou pravidelnými účastníky (např. členové) tří organizací sociálních služeb, a ti v obecné populaci, kteří hledají služby primární zdravotní péče prostřednictvím různých offline/online náborových přístupů. Účastníci budou po registraci podrobeni kontrole způsobilosti. Způsobilí účastníci se souhlasem budou zařazeni do aktuální randomizované studie s kontrolním kontrolním pořadníkem se stupňovitým klínem. Pro účastníky, kteří nesplňují kritéria způsobilosti pro aktuální studii, ale vyjádří svou ochotu využívat primární zdravotní služby, budou tato práva chráněna a budou poskytnuty potřebné zdravotnické služby/zdroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1728

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong, 999077
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong, 999077
        • Haven of Hope Christian Service
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong, 999077
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. obyvatelky Hongkongu ve věku 45 až 64 let; a
  2. Umí číst a komunikovat v čínštině (buď kantonština nebo mandarínština).

Kritéria vyloučení:

  1. Máte terminální onemocnění (např. pokročilou rakovinu, demenci, plicní, neurologické, motorické neurony a pokročilé kardiovaskulární onemocnění) nebo s očekávanou délkou života kratší než šest měsíců;
  2. Diagnostikovány psychiatrické nebo psychologické poruchy (např. panická porucha, psychóza);
  3. V současné době užíváte léky nebo dostáváte léčbu na psychiatrické a psychologické poruchy;
  4. těhotná nebo v období kojení nebo plánujete těhotenství do 1 roku; nebo
  5. Mít středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sestra řízená riziková 5A intervence Arm
Účastníci přiřazení k podmínce intervence obdrží sestrou vedený model 5As intervence na začátku, 1- a 3měsíční posilovací dávky a 6- a 12měsíční sledování. Současný model zahrnuje hodnocení rizik a stratifikaci, brožuru o všeobecné zdravotní výchově, konzultace a aktivní doporučení na základě osobní rizikové stratifikace ve výchozím stavu a 3měsíční posilovací fázi, s další posilovací relací po 1 měsíci a následnými sezeními v 6. a 12. - měsíc od výchozího stavu. Pro účastníky s vysokým rizikem jakéhokoli cílového zdravotního stavu na začátku a 3měsíční přeočkování, lékařské doporučení a využití služeb (např. praktičtí lékaři/síťoví lékaři/specializované konzultace ve zdravotních střediscích/nemocnicích/klinikách, screening, terapie, odpovídající schémata okresního zdravotního střediska , atd.) budou domluveny na návštěvách. Takové využití lékařských zdrojů mezi účastníky bude podporováno a motivováno na 1měsíčním posilovacím zasedání.
Behaviorální: Risk-based Risk-Based 5Jako primární model zdravotní péče
Intervence je vyvinuta na základě modelu 5As (zeptat se, poradit, posoudit, pomoci, zařídit). V tomto modelu bude sestra hrát ústřední roli při poskytování služby jako case manager. V Ask budou všichni účastníci hodnoceni z hlediska demografie, zdravotního stavu a stratifikace zdravotního rizika (tj. 3vrstvá stratifikace rizika). V Poradně dostanou všichni účastníci vzdělávací brožuru. Osoby, u kterých je vyhodnoceno nízké riziko, obdrží obecné rady, zatímco osobám se středním rizikem bude místo toho poskytnuto poradenství specifické pro daný stav. Vysoce rizikovým účastníkům budou poskytnuty návrhy doporučení. Posouzení ochoty účastníků se středním nebo vysokým rizikem a jakýchkoli překážek při hledání změn bude provedeno v Assessu. V aplikaci Assist budou vysoce rizikovým účastníkům poskytována aktivní doporučení a středně a vysoce rizikovým účastníkům budou poskytovány týdenní rady. V Arrange obdrží všichni účastníci své následné zprávy.
Aktivní komparátor: Minimální zásah
Účastníkům přiděleným do kontrolní skupiny bude poskytnut minimální zásah do standardních postupů na začátku a po 3 měsících. Skládá se z obecné zdravotní výchovy a poradenství, kde jsou zdravotní informace otevřenými zdroji dostupnými pro veřejnost. Dokud nebude dokončeno 6měsíční hodnocení, sestra neprovede žádné služby rozvrstvené podle rizika ani aktivní doporučení. Poté okamžitě obdrží intervenci na základě jejich 6měsíčního hodnocení a posilovací intervence při 7měsíčním kontaktu a 12měsíčním sledování.
Behaviorální: Minimální zásah
Obsahuje obecné rady o zdraví žen se vzdělávací brožurou. Během kontroly čekací listiny nebudou nabízeny žádné služby založené na riziku ani aktivní doporučení. Účastníci budou převedeni na intervence po 6 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra využití lékařských zdrojů
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
Definováno jako dokončení jakéhokoli doporučení (centra zdraví pro ženy nebo střediska zdraví matek a dětí uvedená ministerstvem zdravotnictví, klinika pro dobré ženy v nemocnici Kwong Wah, klinika pro dobré ženy v nemocnici Tung Wah Group of Hospitals (North Point), klinika pro ženy v nemocnici Adventis v Hong Kongu , Women's Health Service od The Family Planning Association of Hong Kong, Canossa Hospital Health Check Centre, Primary Healthcare Directory Doctors, Hong Kong Breast Cancer Foundation Jockey Club Holistic Breast Health Project, Pilot Scheme Co-Care Co-Care od Distric Health Centres, Kolorektální Screening rakoviny (včetně testu na okultní krvácení ve stolici, sigmoidoskopie nebo kolonoskopie), projekt celostní podpory Jockey Club pro duševní pohodu seniorů (JC JoyAge) nebo integrované komunitní centrum pro duševní pohodu) pro konzultace, předepisování, screening, terapii atd. zaměřené na zdravotní stav obav. Bude zaznamenán binární výsledek s „Ano“ nebo „Ne“.
3 měsíce od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra využití lékařských zdrojů
Časové okno: 1-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Definováno jako dokončení (s odpovědí 'Ano' nebo 'Ne') jakéhokoli lékařského doporučení (na odpovídající doporučující stránky) ke konzultaci, předepisování, screeningu, terapii atd. zaměřené na zdravotní stav či obavy. Bude zaznamenán binární výsledek s „Ano“ nebo „Ne“.
1-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Charakteristika využití zdravotnických prostředků
Časové okno: 1-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Definované jako podrobné informace o cíli služby (tj. jako preventivní péče nebo ošetření), cíleném zdravotním stavu, datu a výsledku screeningu, počtu konzultací nebo terapeutických sezení.
1-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Skóre škály zdravotní důvěry (HCS) podle vlastní zprávy
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Zdravotní důvěra, kterou sami sebe uvádí, bude měřena pomocí škály zdravotní důvěry (HCS) sestávající ze čtyř položek, z nichž každá má čtyři možnosti odpovědi (skóre 3 jako silně souhlasím, 2 jako souhlasím, 1 jako neutrální, 0 jako nesouhlasím). Celkové skóre na škále od 0 do 12, vyšší skóre znamená lepší odpověď. Po převedení na stupnici 0 až 100 je skóre kategorizováno jako velmi nízké (transponované skóre 0-39), nízké (transponované skóre 40-59), střední (transponované skóre 60-79), vysoké (transponované skóre 80-100) .
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Skóre self-reported Self-Management Assessment Scale (SMASc)
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Self-reported zdravotní management bude hodnocen pomocí Self-Management Assessment Scale (SMASc) sestávající z 10 položek, z nichž každá má 6bodovou Likertovu škálu v rozmezí od skóre 1 přes silně nesouhlasím po skóre 6 až po úplný souhlas. Těchto 10 položek bylo rozděleno do pěti aspektů, každý aspekt obsahuje 2 položky. Celkové skóre každého aspektu se pohybuje od 2 do 12, vyšší skóre znamená lepší reakci. Průměrné skóre každého aspektu je kategorizováno okamžitou potřebou podpory sebeřízení (průměrné skóre 1-4), bez akutní potřeby podpory sebeřízení (průměrné skóre 5-8), bez potřeby podpory sebeřízení (průměrné skóre 9- 12).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Skóre v HK Čínská verze přístroje EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK) měření kvality života
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Kvalita života bude posuzována pomocí HK čínské verze nástroje EQ-5D-5L (EQ-5D-5L HK) sestává z vlastního zdraví na 5-dimenzionálním popisném systému, každý s 5 úrovněmi závažnosti. od skóre 1 jako žádný problém až po skóre 5 s extrémními problémy. U EQ-5D-5L HK se celková odezva pohybuje od 11111 jako plné zdraví do 55555 jako nejhorší zdraví.
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Skóre v EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) měřící kvalitu života
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Jako obecné měřítko kvality života související se zdravím (HRQoL) bude k hodnocení globální subjektivní pohody pacientů použita vizuální analogová škála EuroQol (EQ-VAS). Pro EQ-VAS se celkové skóre pohybuje od 0 jako nejhorší zdraví do 100 jako nejlepší zdraví.
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika vazomotorických příznaků
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika vazomotorických symptomů bude hodnocena pomocí škály VMS 2Q sestávající ze 2 položek, každá s 5 odpověďmi v rozmezí od skóre 0 jako žádná, skóre 1 jako 1 až 5 dnů/2 týdny, skóre 2 jako 6 až 8 dnů/2 týdny, skóre 3 jako 9 až 13 dní/2 týdny, skóre 4 jako každý den/2 týdny. Úroveň rizika je kategorizována jako nízké riziko (obě položky mají skóre 0), střední (každá položka má skóre 1), vysoká (buď položka má skóre 2 nebo více).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Typy močové inkontinence
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Typy močové inkontinence budou hodnoceny pomocí 3 dotazníku o inkontinenci sestávajícího ze 3 položek pro rozlišení typů močové inkontinence (tj. pouze stres nebo stres převládající, pouze nutkání nebo převládající nutkání, pouze jiná příčina nebo převládající jiná příčina, smíšené).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Míra rizika močové inkontinence
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Závažnost inkontinence moči bude hodnocena pomocí Indexu závažnosti inkontinence sestávajícího ze 2 položek hodnotících frekvenci inkontinence moči (v rozsahu od skóre 0 jako nikdy; do skóre 4 jako každý den a/nebo noc) a množství (v rozsahu od skóre 0 jako nikdy; do skóre 4 nebo více). Celkové skóre se rovná skóre položky 1 krát položka 2 v rozsahu od 0 do 12. Celkové skóre indexu je definováno jako žádné (0), mírné (1-2), střední (3-6); těžké (8-9); velmi těžké (12). Úroveň rizika je kategorizována jako nízká (skóre 2 nebo nižší), střední (skóre 3-6), vysoká (skóre 8 nebo vyšší).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Míra rizika deprese
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úrovně deprese budou hodnoceny pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 sestávajícího z 9 položek, z nichž každá má 4 odpovědi v rozmezí od skóre 0 jako vůbec ne až po 3 jako téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, definováno jako mírné (mezní skóre 5), střední (mezní skóre 10), středně těžké (mezní skóre 15), těžké (mezní skóre 20). Úroveň rizika je kategorizována jako nízká (skóre 4 nebo méně), střední (skóre 5-9) a vysoká (skóre 10 nebo více).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Riziková úroveň úzkosti
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika úzkosti bude hodnocena pomocí položky Generalized Anxiety Disorder 2 sestávající ze 2 položek s odpověďmi v rozmezí od skóre 0 jako vůbec ne až po 3 jako téměř každý den. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž skóre větší nebo rovné 3 označuje klinicky významnou úzkost. Úroveň rizika je kategorizována jako nízká (skóre 1 nebo méně), střední (skóre 2) a vysoká (skóre 3 nebo více).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Riziková úroveň hypertenze
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika hypertenze bude definována jako nízkoriziková s STK ≤ 120 mmHg a DBP ≤ 80 mmHg; středně rizikové s SBP 120-139 mmHg a/nebo DBP 80-89 mmHg; vysoké riziko se systolickým krevním tlakem (SBP) ≥ 140 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem (SBP) ≥ 90 mmHg. Klasifikace je založena na krevním tlaku vsedě. Pokud SBP a DBP spadají do různých kategorií, měla by se pro klasifikaci úrovně rizika krevního tlaku použít vyšší kategorie. Zaznamenají se tři měření krevního tlaku na klinikách s odstupem 1-2 min a další měření pouze v případě, že se první dvě naměřené hodnoty liší o 10 mmHg. TK se zaznamená jako průměr posledních dvou měření TK.
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Míra rizika osteoporózy
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika osteoporózy bude hodnocena pomocí čínského algoritmu screeningu osteoporózy (s odezvou skóre ≤ 0 nebo skóre vyšším než 0) společně s přístroji BeeTLE (s T-skóre ≥ -1, -1 až -2,5 nebo ≤ - 2,5 pro ženy po menopauze nebo Z-skóre < 0 nebo rovné nebo vyšší než -2,0 pro ženy před menopauzou). Úrovně rizika jsou kategorizovány jako nízké (COSA≤ 0 a T-skóre ≥ -1,0 / Z-skóre větší nebo rovné 0; nebo kdokoli s normálním skóre DXA podle definice The Osteoporosis Society of Hong Kong https://oshk. org.hk/osteoporóza-rizikový-faktor/ a NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean), střední (T-skóre -2,5 až -1,0 nebo osoby s COSA menší nebo rovnou 0, ale BeeTle Z-skóre <0) a vysoké (COSA větší než 0 nebo T-skóre ≤ -2,5; nebo kdokoli s osteoporózou DXA skóre).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika rakoviny prsu
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika rakoviny prsu bude hodnocena pomocí hodnotících dotazníků a online výpočtových nástrojů (www.cancer.gov.hk/bctool). Pro ty, kteří jsou vhodní pro hodnocení rizik nástroje, bude procento rizika vypočítáno jako ≤ 25 %, 26-50 %, 51-75 %, 76-99 % nebo větší než 99 %. Úrovně rizika jsou kategorizovány jako nízké (nástrojem vyhodnocené riziko ≤ 25 % nebo kdokoli s platnými negativními výsledky mamografie podle definice CEWG), střední (nástrojem vyhodnocené riziko 26 %-75 %), vysoké (nástrojem vyhodnocené riziko ≥ 76 % nebo takové nevhodné pro nástroj, kteří splňují vysoké nebo středně rizikové faktory Hong Kong Cancer Expert Working Group, jak je popsáno v https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf a bez platných negativních mamografických výsledků podle definice CEWG).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika rakoviny děložního čípku
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika rakoviny děložního čípku bude posouzena pomocí dotazníku pro hodnocení rizik zahrnujícího rizikové faktory HK CEWG (jak je popsáno na https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf). Míry rizika jsou kategorizovány jako nízké (ženy nikdy neměly žádnou sexuální zkušenost a nejsou zranitelné vůči HPV infekci a bez rizikových faktorů; nebo ty, které mají platné negativní výsledky screeningu podle definice CEWG), střední (ženy nikdy neměly žádnou sexuální zkušenost, a nejsou náchylné k infekci HPV a s rizikovými faktory užívání tabáku/dlouhodobého užívání perorální antikoncepce pro nelékařské indikace), vysoké (ženy měly sexuální zkušenost (např. vaginální, orální, anální sex) a/nebo jsou náchylné k infekci lidským papilomavirem (HPV) tím, že splňují rizikové faktory (např. imunokompromitovaní jedinci, příjemci transplantovaných orgánů, se koinfekcí STI) a nemají žádné platné negativní výsledky screeningu podle definice CEWG).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Míra rizika kolorektálního karcinomu
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.
Úroveň rizika kolorektálního karcinomu bude posouzena pomocí dotazníků pro hodnocení rizik, které zahrnují rizikové faktory (jak je popsáno na https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf a https://www.colonscreen.gov .hk). Míry rizika jsou kategorizovány jako nízké (ženy ve věku do 50 let a bez rizikových faktorů souvisejících s onemocněním a rizikových faktorů ovlivnitelných životním stylem; nebo kdokoli, kdo má platný negativní výsledek screeningu rakoviny), střední (ženy ve věku do 50 let a bez rizikových faktorů souvisejících s onemocněním), a s kterýmkoli z modifikovatelných rizikových faktorů, vysoká (ženy ve věku ≥ 50 let nebo kdokoli, kdo splňuje definice zvýšeného rizika HK CEWG, nebo kdokoli má příznaky kolorektálního onemocnění rakovina/ kolorektální karcinom v anamnéze/ chronický zánět střev v anamnéze (např. ulcerózní kolitida)/ diagnóza dědičných střevních syndromů/ rodinná anamnéza příbuzného prvního stupně s dědičnými střevními syndromy/ kolorektální polypy v anamnéze; a nemají žádné platné negativní výsledky screeningu rakoviny).
1-, 3-, 6-, 7- a 12 měsíců po výchozí hodnotě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Haven of Hope Hospital
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 24-501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků shromážděná během testování budou sdílena 2 roky po zveřejnění článku bez data ukončení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit