Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door verpleegkundigen geleid interventiemodel voor de primaire gezondheidszorg in het beheer van de vrouwengezondheid in Hong Kong (JCDATAZONEWH)

28 april 2026 bijgewerkt door: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te leren of een door verpleegkundigen geleide interventie in de eerstelijnsgezondheidszorg kan helpen het gezondheidsmanagement bij vrouwelijke volwassenen in de leeftijd van 45 tot 64 jaar te verbeteren, en om een ​​op bewijs gebaseerd model voor de eerstelijnsgezondheidszorg voor vrouwen te ontwikkelen. De vragen die het wil beantwoorden zijn:

of de interventie het gebruik van medische hulpmiddelen verbetert, vooral drie maanden na het begin van de interventie? als de interventie het gezondheidsvertrouwen, het zelfmanagement en de kwaliteit van leven verbetert? als de interventie de gezondheidstoestand verbetert, zoals blijkt uit de risiconiveaus?

Onderzoekers zullen de interventie in de loop van de tijd vergelijken met de controlegroep om te zien of er sprake is van een beter gebruik van medische hulpmiddelen, een beter gezondheidsvertrouwen, zelfmanagement, een betere kwaliteit van leven en een beter risico op gezondheidsproblemen.

Alle deelnemers wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen waarin hun sociale demografie, gezondheidsgerelateerde status en risiconiveaus van de beoogde gezondheidsproblemen worden beoordeeld. Alle deelnemers ontvangen een educatieboekje met essentiële kennis en beschikbare medische hulpmiddelen. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen door verpleegkundigen geleide 5A-interventies (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen) die risicospecifieke gezondheidszorgdiensten bieden. Deelnemers worden gevolgd op 3, 6, 12 maanden; deelnemers met een hoog risico zullen bovendien 1 maand na het begin van de interventie worden gevolgd. Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen algemeen gezondheidsadvies als minimale interventie, gevolgd na 3 en 6 maanden, voorzien van een interventie met dezelfde inhoud als de interventiegroep na 6 maanden, gevolgd na 7 maanden en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Wereldwijd neemt de vergrijzing toe, wat leidt tot het fenomeen dat bekend staat als de ‘feminisering van het ouder worden’ (Verenigde Naties, 2017). In de meeste regio's overleven vrouwen mannen en lopen ze een verhoogd risico op ernstige ziekten en meerdere gezondheidsproblemen, wat een aanzienlijke impact heeft op hun levenskwaliteit (Chłoń-Domińczak et al., 2014). In Hong Kong biedt de Family Health Service van het ministerie van Volksgezondheid de Woman Health Services, inclusief gezondheidsbeoordeling, gezondheidsvoorlichting en individuele begeleiding in drie Woman Health Centres (WHC’s) aan vrouwen van 64 jaar of jonger, en de dekking ervan is zeer groot. beperkt. Daarom is er een gebrek aan op bewijs gebaseerde diensten in instellingen voor de eerstelijnsgezondheidszorg, zoals DHC's, voor het identificeren en stratificeren van gezondheidsrisico's onder vrouwen en effectieve interventies ter bevordering van de gezondheid van vrouwen, vooral voor oudere vrouwelijke volwassenen.

Door verpleegkundigen geleide interventie is een interventie waarbij verpleegkundigen een centrale rol spelen en autonome rechten hebben bij de besluitvorming, evenals autoriteit bij het aanpassen van de patiëntenzorg (Li et al., 2020). Ondanks de belangrijke rol van verpleegkundigen in de eerstelijnsgezondheidszorg is dit geen innovatief, door verpleegkundigen geleid interventiemodel dat zich richt op de gezondheid van vrouwen in Hong Kong.

Het ‘5As-model’, dat aanvankelijk werd ontwikkeld voor stoppen met roken op basis van veranderingen in de verschillende stadia binnen de gezondheidszorginterventie (Wang et al., 2019), bestaat uit vijf hoofdstappen: het identificeren van de gezondheidsstatus en het gedrag van elk individu (Ask), het adviseren en aansporen van gedragsveranderingen (Advies), het beoordelen van de bereidheid en bereidheid om te veranderen (Beoordelen), het bieden van ondersteuning en verwijzingen aan individuen die bereid zijn te veranderen (Assist), en het plannen van follow-ups om barrières aan te pakken en persoonlijke vooruitgang te bespreken (Arrange). Het blijkt een effectief en eenvoudig model te zijn voor verpleegkundigen om zorgpromotie en onderwijsinterventie in de gemeenschap te realiseren (Kolac et al., 2023; Slev et al., 2020). Een kort interventiemodel als zodanig zou veel haalbaarder zijn in PHC-settings (Saitz et al., 2010).

Naarmate vrouwen tussen de 45 en 64 jaar de middelste fase van hun leven bereiken, ondergaat een aanzienlijk aantal van hen hormonale veranderingen die verband houden met de overgangen door de menopauze. Deze veranderingen leiden vaak tot het ontstaan ​​van nieuwe gezondheidsuitdagingen (Nasreen et al., 2021). Afgezien van het algemeen waargenomen leeftijdsgebonden risico op het ontwikkelen van colorectale kanker, zijn aandoeningen die vrouwen in deze levensfase vaker treffen vasomotorische symptomen (VMS), urine-incontinentie (UI), depressie en angst, osteoporose, borstkanker, hypertensie en baarmoederhalskanker. . Daarom wordt op basis van het 5As-model een door verpleegkundigen geleide, op risico gebaseerde eerstelijnszorginterventie voorgesteld voor het gezondheidsmanagement van vrouwen in Hong Kong.

Studieontwerp:

Er zal een gerandomiseerd, op de wachtlijst gecontroleerd onderzoek (SWT) met een getrapte wig worden uitgevoerd. De studieperiode zal bestaan ​​uit vier opeenvolgende fasen van elk vier maanden. De drie sociale dienstverleningsorganisaties zullen de drie clusters zijn die gerandomiseerd zullen worden. In de eerste fase worden alle deelnemers in alle drie de clusters toegewezen aan de wachtlijstcontrolebehandeling. In de tweede fase zullen nieuw toegetreden deelnemers in cluster 1, willekeurig bepaald, worden blootgesteld aan de interventieconditie, terwijl de andere twee clusters op de wachtlijst blijven staan. In de derde fase worden nieuw toegetreden deelnemers in cluster 1 en 2 toegewezen aan de interventieconditie, terwijl cluster 3 de wachtlijstcontroleconditie blijft ontvangen. In de vierde fase worden alle nieuw geworven deelnemers in de drie clusters toegewezen aan de interventieconditie. Na zes maanden follow-up krijgen de deelnemers aan de wachtlijstcontrole dezelfde behandeling als in de interventieconditie. Er zal een webgebaseerd portaalsysteem voor verpleegkundigen worden gecreëerd om beter casemanagement en cliëntcoördinatie te vergemakkelijken.

Procedures:

Het NGO-personeel zal een tweedaagse training krijgen over klinische kennis, specifiek advies over gezondheidstoestanden en passende medische hulpmiddelen uit de gemeenschap, vaardigheden op het gebied van gedragsverandering en de studieworkflow. Tijdens de overgangsperiode zullen er boostertrainingen worden gegeven over de studiestroom, risicobeoordeling en het gebruik van het webgebaseerde portaalsysteem. Service-eenheden van de drie niet-gouvernementele organisaties (NGO's) in de drie districten (Aberdeen Kai Fong Association in Southern District (AKA), Haven of Hope Christian Services in Sai Kung District (HOHCS) en Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited in Wong Tai Sin District (SKHWC)) zal geschikte deelnemers voor deze proef screenen en rekruteren. Wervingsadvertenties worden op offline (bijvoorbeeld posters op locatie) en online platforms (bijvoorbeeld Facebook en Instagram) geplaatst. Vrouwen tussen 45 en 64 jaar worden continu gerekruteerd in de 4 rekruteringsfasen. Tot de deelnemers behoren onder meer, maar niet beperkt tot, degenen die regelmatige bezoekers zijn (bijvoorbeeld leden) van de drie sociale dienstverleningsorganisaties, en degenen uit de algemene bevolking die op zoek zijn naar eerstelijnsgezondheidszorg via verschillende offline/online rekruteringsbenaderingen. Deelnemers worden na registratie onderworpen aan een geschiktheidsscreening. In aanmerking komende deelnemers met toestemming zullen worden ingeschreven in het huidige gerandomiseerde onderzoek met wachtlijstcontrole. Voor deelnemers die niet voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de huidige proef, maar die hun bereidheid tot het ontvangen van eerstelijnsgezondheidszorg kenbaar maken, zullen dergelijke rechten worden beschermd en zullen gezondheidszorgdiensten/middelen in nood worden verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1728

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong, 999077
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong, 999077
        • Haven of Hope Christian Service
      • Hong Kong, HONG KONG, Hongkong, 999077
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke inwoners van Hong Kong in de leeftijd van 45 tot 64 jaar; En
  2. Kan Chinees lezen en communiceren (Kantonees of Mandarijn).

Uitsluitingscriteria:

  1. Een terminale ziekte heeft (bijvoorbeeld gevorderde kanker, dementie, long-, neurologische, motorneuron- en gevorderde hart- en vaatziekten), of met een levensverwachting van minder dan zes maanden;
  2. Gediagnosticeerd met psychiatrische of psychologische stoornissen (bijv. paniekstoornis, psychose);
  3. Momenteel medicijnen gebruikt of behandeling(en) krijgt voor psychiatrische en psychische stoornissen;
  4. Zwanger of in lactatieperiode, of plannen hebben voor een zwangerschap binnen 1 jaar; of
  5. Een matige of ernstige cognitieve beperking heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door verpleegkundigen geleide, op risico gebaseerde 5As-interventiearm
Deelnemers die aan de interventieconditie zijn toegewezen, ontvangen de door verpleegkundigen geleide 5As-modelinterventie bij aanvang, boosters na 1 en 3 maanden en follow-ups na 6 en 12 maanden. Het huidige model omvat risicobeoordelingen en stratificatie, een boekje voor algemene gezondheidsvoorlichting, consultaties en actieve verwijzingen op basis van persoonlijke risicostratificatie bij aanvang en booster na 3 maanden, met extra boostersessie na 1 maand, en vervolgsessies na 6 en 12 maanden. -maand vanaf de basislijn. Voor deelnemers met een hoog risico op bepaalde gezondheidsproblemen bij aanvang en de booster van 3 maanden, medische verwijzing en gebruik van diensten (bijv. huisartsen/netwerkartsen/specialistische consultatie in gezondheidscentra/ziekenhuizen/klinieken, screening, therapieën, overeenkomstige programma's van districtsgezondheidscentra , enz.) worden tijdens de bezoeken geregeld. Een dergelijk gebruik van medische hulpmiddelen onder de deelnemers zal worden aangemoedigd en gemotiveerd tijdens een boostersessie van 1 maand.
Gedragsmatig: Door verpleegkundigen geleid, op risico gebaseerd 5As-model voor de primaire gezondheidszorg
De interventie is ontwikkeld op basis van het 5A’s-model (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen). In dit model zal de verpleegkundige als casemanager de centrale rol spelen bij het leveren van de dienst. In Ask worden alle deelnemers beoordeeld op demografische gegevens, gezondheidsgerelateerde status en stratificatie van gezondheidsrisico’s (d.w.z. 3-tier risicostratificatie). Bij Advies krijgen alle deelnemers het educatieboekje. Degenen die een laag risico lopen, krijgen algemeen advies, terwijl degenen met een gemiddeld risico in plaats daarvan aandoeningspecifiek advies krijgen. Deelnemers met een hoog risico krijgen verwijzingssuggesties. De beoordeling van de bereidheid van deelnemers met een gemiddeld of hoog risico en eventuele belemmeringen bij het zoeken naar veranderingen zal worden uitgevoerd in Assess. In Assist worden actieve verwijzingen gegeven aan deelnemers met een hoog risico, waarbij wekelijkse adviesberichten worden verstrekt aan deelnemers met een gemiddeld en hoog risico. In Arrange ontvangen alle deelnemers hun vervolgstappen.
Actieve vergelijker: Minimale tussenkomst
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroepconditie krijgen minimale interventie in de standaardpraktijk bij aanvang en na drie maanden. Het bestaat uit algemene gezondheidsvoorlichting en -advies, waarbij de gezondheidsinformatie open bronnen is die beschikbaar zijn voor het publiek. Er zullen geen op risico gestratificeerde diensten, noch actieve verwijzingen door een verpleegkundige worden uitgevoerd totdat de beoordeling na zes maanden is voltooid. Daarna krijgen ze onmiddellijk interventie op basis van hun beoordeling na zes maanden, en boosterinterventies na een contact van zeven maanden en een follow-up van twaalf maanden.
Gedragsmatig: Minimale interventie
Bestaande uit algemeen advies over de gezondheid van vrouwen met het voorlichtingsboekje. Tijdens de wachtlijstcontrole worden er geen op risico gebaseerde diensten noch actieve verwijzing aangeboden. Deelnemers worden overgeschakeld naar interventie vanaf 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de basislijn
Gedefinieerd als voltooiing van elke verwijzing (Women Health Centers of Maternal and Child Health Centers vermeld door het Depratment of Health, Kwong Wah Hospital Well Women Clinic, Tung Wah Group of Hospitals Well Women Clinic (North Point), Hong Kong Adventis Hospital Well Women Clinic , Women's Health Service door de Family Planning Association of Hong Kong, Canossa Hospital Health Check Centre, Primary Healthcare Directory Doctors, Hong Kong Breast Cancer Foundation Jockey Club Holistic Breast Health Project, Co-Care Pilot Scheme voor chronische ziekten door districtsgezondheidscentra, Colorectal Kankerscreenings (inclusief fecaal occult bloedonderzoek, sigmoïdoscopie of colonoscopie), Jockey Club Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness (JC JoyAge) of Integrated Community Center for Mental Wellness) voor consultatie, recepten, screening, therapie, enz. gericht op de gezondheidstoestand van zorgen. Er wordt een binair resultaat met "Ja" of "Nee" geregistreerd.
3 maanden vanaf de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 1, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Gedefinieerd als voltooiing (met antwoord 'Ja' of 'Nee') van elke medische verwijzing (naar overeenkomstige verwijzingssites) voor consultatie, recepten, screening, therapie, enz. gericht op de gezondheidstoestand van problemen. Er wordt een binair resultaat met "Ja" of "Nee" geregistreerd.
1, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Kenmerken van het gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 1, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Gedefinieerd als de gedetailleerde informatie over het doel van de dienstverlening (d.w.z. als preventieve zorg of behandeling), gerichte gezondheidsproblemen, datum en resultaat van screenings, aantal keren van consultatie of therapiesessie.
1, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Score van de zelfgerapporteerde Health Confidence Scale (HCS)
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het zelfgerapporteerde gezondheidsvertrouwen zal worden gemeten met behulp van de Health Confidence Scale (HCS). Deze bestaat uit vier items, elk met vier antwoordmogelijkheden (score 3 als zeer mee eens, 2 als mee eens, 1 als neutraal, 0 als niet mee eens). Totale score van de schaal variërend van 0 tot 12, een hogere score duidt op een betere respons. Na omzetting naar een schaal van 0 tot 100 wordt de score gecategoriseerd als zeer laag (omgezette score 0-39), laag (omgezette score 40-59), gemiddeld (omgezette score 60-79), hoog (omgezette score 80-100) .
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Score van zelfgerapporteerde Self-Management Assessment Scale (SMASc)
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het zelfgerapporteerde gezondheidsmanagement zal worden beoordeeld met behulp van de Self-Management Assessment Scale (SMASc). Deze bestaat uit 10 items met elk een 6-punts Likert-schaal, variërend van score 1 als helemaal niet mee eens tot score 6 als helemaal mee eens. De 10 items zijn onderverdeeld in vijf aspecten, waarbij elk aspect 2 items bevat. De totale score van elk aspect varieert van 2 tot 12, een hogere score duidt op een betere respons. De gemiddelde score van elk aspect is de onmiddellijke behoefte aan ondersteuning bij zelfmanagement (gemiddelde score 1-4), geen acute behoefte aan ondersteuning bij zelfmanagement (gemiddelde score 5-8), geen behoefte aan ondersteuning bij zelfmanagement (gemiddelde score 9- 12).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Score in HK Chinese versie van het EQ-5D-5L-instrument (EQ-5D-5L HK) dat de kwaliteit van leven meet
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de HK Chinese versie van het EQ-5D-5L-instrument (EQ-5D-5L HK), bestaande uit zelfgerapporteerde gezondheid op een 5-dimensionaal beschrijvend systeem, elk met 5 ernstniveaus variërend van score 1 als geen probleem tot score 5 als er sprake is van extreme problemen. Voor de EQ-5D-5L HK varieert de algehele respons van 11111 als volledige gezondheid tot 55555 als de slechtste gezondheid.
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Score op de EuroQol Visueel Analoge Schaal (EQ-VAS) die de kwaliteit van leven meet
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Als generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) zal de EuroQol Visueel Analoge Schaal (EQ-VAS) worden gebruikt om het globale subjectieve welzijn van patiënten te beoordelen. Voor EQ-VAS loopt de totaalscore uiteen van 0 als de slechtste gezondheid tot 100 als de beste gezondheid.
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van vasomotorische symptomen
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het risiconiveau voor vasomotorische symptomen wordt beoordeeld met behulp van de VMS 2Q-schaal en bestaat uit 2 items met elk 5 antwoorden, variërend van score 0 als geen, score 1 als 1 tot 5 dagen/2 weken, score 2 als 6 tot 8 dagen/2 weken, score 3 als 9 tot 13 dagen/2 weken, om 4 te scoren als elke dag/2 weken. Het risiconiveau wordt gecategoriseerd als laag risico (beide items scoorden 0), gemiddeld (beide items scoorden 1), hoog (beide items scoorden 2 of meer).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Soorten urine-incontinentie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Urine-incontinentietypen worden beoordeeld met behulp van de 3e incontinentievragenlijst, bestaande uit 3 items om de typen urine-incontinentie te onderscheiden (d.w.z. alleen stress of overheersende stress, alleen drang of drang overheersend, alleen andere oorzaak of andere oorzaak overheersend, gemengd).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van urine-incontinentie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
De ernst van urine-incontinentie wordt beoordeeld met behulp van de Incontinentence Severity Index, bestaande uit 2 items die de frequentie van urine-incontinentie beoordelen (variërend van score 0 als nooit; tot score 4 als elke dag en/of nacht) en de hoeveelheid (variërend van score 0 als nooit; tot score 4 als meer). De totale score is gelijk aan de score van item 1 maal item 2, variërend van 0 tot 12. De totale indexscore wordt gedefinieerd als geen (0), licht (1-2), matig (3-6); ernstig (8-9); zeer ernstig (12). Het risiconiveau wordt gecategoriseerd als laag (score 2 of lager), gemiddeld (score 3-6), hoog (score 8 of hoger).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van depressie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
De depressieniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9, die bestaat uit 9 items met elk 4 antwoorden, variërend van score 0, helemaal niet, tot 3, zoals bijna elke dag. De totale score varieert van 0 tot 27, gedefinieerd als mild (cutoff-score van 5), matig (cutoff-score van 10), matig ernstig (cutoff-score van 15), ernstig (cutoff-score van 20). Het risiconiveau wordt gecategoriseerd als laag (score 4 of minder), gemiddeld (score 5-9) en hoog (score 10 of meer).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van angst
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het angstrisiconiveau wordt beoordeeld aan de hand van het item Gegeneraliseerde angststoornis 2, dat bestaat uit twee items met antwoorden variërend van score 0, helemaal niet, tot 3, zoals bijna elke dag. De totale score varieert van 0 tot 6, waarbij een score groter of gelijk aan 3 duidt op een klinisch significante angst. Het risiconiveau wordt gecategoriseerd als laag (score 1 of minder), gemiddeld (score 2) en hoog (score 3 of meer).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van hypertensie
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het risiconiveau voor hypertensie wordt gedefinieerd als laag risico met SBP ≤120 mmHg en DBP ≤ 80 mmHg; middelmatig risico met SBP 120-139 mmHg en/of DBP 80-89 mmHg; hoog risico met systolische bloeddruk (SBP) ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk (SBP) ≥ 90 mmHg. De classificatie is gebaseerd op de bloeddruk in een zittende kliniek. Als SBP en DBP in verschillende categorieën vallen, moet de hogere categorie worden gebruikt om het bloeddrukrisiconiveau te classificeren. Drie zittende klinische bloeddrukmetingen worden geregistreerd, met een tussenpoos van 1-2 minuten, en er worden alleen aanvullende metingen uitgevoerd als de eerste twee metingen >10 mmHg verschillen. De bloeddruk wordt geregistreerd als het gemiddelde van de laatste twee bloeddrukmetingen.
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van osteoporose
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het risiconiveau van osteoporose zal worden beoordeeld via het Chinese Osteoporosis Screening Algorithm (met een respons van score ≤ 0 of score groter dan 0) samen met de BeeTLE-apparaten (met T-score ≥ -1, -1 tot -2,5, of ≤ - 2,5 voor postmenopauzale vrouwen; Z-score < 0 of gelijk aan of groter dan -2,0 voor premenopauzale vrouwen). Risiconiveaus worden gecategoriseerd als laag (COSA≤ 0 en T-score ≥ -1,0 / Z-score groter dan of gelijk aan 0; of iedereen met normale DXA-scores zoals gedefinieerd door de The Osteoporosis Society of Hong Kong https://oshk. org.hk/osteoporose-risicofactor/ en NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean), gemiddeld (T-score -2,5 tot -1,0, of mensen met COSA kleiner of gelijk aan 0 maar BeeTle Z-score <0), en hoog (COSA groter dan 0, of T-score ≤ -2,5; of iedereen met osteoporose DXA scoren).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van borstkanker
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het risiconiveau voor borstkanker zal worden beoordeeld met behulp van de beoordelingsvragenlijsten en online rekenhulpmiddelen (www.cancer.gov.hk/bctool). Voor degenen die geschikt zijn voor risicobeoordelingen met gereedschap, wordt het risicopercentage berekend als ≤25%, 26-50%, 51-75%, 76-99% of groter dan 99%. Risiconiveaus worden gecategoriseerd als laag (door het instrument beoordeeld risico ≤25%; of iedereen met geldige negatieve mammografieresultaten zoals gedefinieerd door de CEWG), gemiddeld (door het instrument beoordeeld risico 26%-75%), hoog (door het instrument beoordeeld risico ≥ 76%, of die ongeschikt voor het hulpmiddel die voldoen aan de Hong Kong Cancer Expert Working Group hoge of gematigde risicofactoren zoals beschreven in https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf; en zonder geldige negatieve mammografieresultaten zoals gedefinieerd door CEWG).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het risiconiveau voor baarmoederhalskanker zal worden beoordeeld met behulp van de risicobeoordelingsvragenlijst die de HK CEWG-risicofactoren omvat (zoals beschreven in https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf). De risiconiveaus worden gecategoriseerd als laag (vrouwen hebben nooit enige seksuele ervaring gehad en zijn niet kwetsbaar voor HPV-infectie en zonder risicofactoren; of degenen die geldige negatieve screeningresultaten hebben zoals gedefinieerd door CEWG), gemiddeld (vrouwen hebben nooit enige seksuele ervaring gehad, en niet kwetsbaar zijn voor HPV-infectie, en met risicofactoren voor tabaksgebruik/langdurig gebruik van orale anticonceptiva voor niet-medische indicaties), hoog (vrouwen hadden seksuele ervaring (bijv. niet-penetrerende, penetrerende, vaginale, orale, anale seks ), en/of kwetsbaar zijn voor infectie met het Humaan Papillomavirus (HPV) door te voldoen aan de risicofactoren (bijv. immuungecompromitteerde personen, ontvangers van een orgaantransplantatie, met gelijktijdige soa-infectie) en geen geldige negatieve screeningresultaten hebben zoals gedefinieerd door CEWG).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Risiconiveau van colorectale kanker
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.
Het risiconiveau voor colorectale kanker zal worden beoordeeld aan de hand van de risicobeoordelingsvragenlijsten die de risicofactoren omvatten (zoals beschreven in https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf en https://www.colonscreen.gov .hk). De risiconiveaus worden gecategoriseerd als laag (vrouwen onder de 50 jaar en zonder ziektegerelateerde risicofactoren en risicofactoren die de levensstijl kunnen aanpassen; of iedereen heeft een geldig negatief kankerscreeningsresultaat), gemiddeld (vrouwen onder de 50 jaar en zonder ziektegerelateerde risicofactoren, en met een van de beïnvloedbare risicofactoren), hoog (vrouwen ≥ 50 jaar oud, of iemand die voldoet aan de HK CEWG-definities voor verhoogd risico, of iemand symptomen heeft van colorectale kanker/voorgeschiedenis van colorectale kanker/voorgeschiedenis van chronische ontsteking van de darm (bijv. colitis ulcerosa)/diagnose van erfelijke darmsyndromen/familiegeschiedenis van een eerstegraads familielid met erfelijke darmsyndromen/voorgeschiedenis van colorectale poliepen; en geen geldige negatieve kankerscreeningsresultaten hebben).
1, 3, 6, 7 en 12 maanden na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Haven of Hope Hospital
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

26 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 24-501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, worden twee jaar na de publicatie van het artikel zonder einddatum gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren