Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet primærhelsetjenesteintervensjonsmodell i kvinnehelseledelse i Hong Kong (JCDATAZONEWH)

28. april 2026 oppdatert av: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å finne ut om en sykepleierledet primærhelsetjenesteintervensjon kan bidra til å forbedre helsebehandlingen hos kvinnelige voksne i alderen 45 til 64, og å utvikle en evidensbasert primærhelsetjenestemodell for kvinner. Spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

hvis intervensjonen forbedrer medisinsk ressursbruk, spesielt 3 måneder fra begynnelsen av intervensjonen? hvis intervensjonen forbedrer helsetillit, selvledelse og livskvalitet? hvis intervensjonen forbedrer helseforholdene som reflektert av risikonivåer?

Forskere vil sammenligne intervensjonen med kontrollgruppen over tid for å se om det er bedre medisinsk ressursbruk, helsetillit, selvledelse og risikonivåer for livskvalitet og helsetilstander.

Alle deltakere vil bli bedt om å svare på et sett med spørreskjemaer som vurderer deres sosiale demografi, helserelaterte status og risikonivåer for de målrettede helsetilstandene. Alle deltakere vil motta et opplæringshefte som inneholder viktig kunnskap og tilgjengelige medisinske ressurser. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få sykepleierledet 5As (spør, råd, vurderer, assisterer, arrangerer) intervensjon som tilbyr risikospesifikke helsetjenester. Deltakerne vil bli fulgt ved 3-, 6-, 12 måneder; deltakere med høy risiko vil bli fulgt i tillegg 1 måned etter starten av intervensjonen. Deltakere i kontrollgruppen for venteliste vil få generelle helseråd som minimal intervensjon, fulgt opp ved 3- og 6-måneder, gitt intervensjon av samme innhold med intervensjonsgruppe ved 6-måneder, oppfølging ved 7-måneder og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Globalt er den aldrende befolkningen økende, noe som fører til fenomenet kjent som «feminisering av aldring» (United Nations, 2017). I de fleste regioner lever kvinner lengre enn menn og har økt risiko for alvorlige sykdommer og flere helsetilstander, noe som påvirker livskvaliteten deres betydelig (Chłoń-Domińczak et al., 2014). I Hong Kong tilbyr familiehelsetjenesten til helsedepartementet kvinnehelsetjenesten, inkludert helsevurdering, helseopplæring og individuell rådgivning ved tre kvinnehelsesentre (WHCs) til kvinner i alderen 64 år eller under, og dekningen er svært begrenset. Derfor er det mangel på evidensbaserte tjenester i primærhelsetjenester som DHC-er for å identifisere og stratifisere helserisiko blant kvinner og effektive intervensjoner for å fremme kvinners helse, spesielt for de eldre kvinnelige voksne.

Sykepleierledet intervensjon er en intervensjon der sykepleiere spiller sentrale roller og har autonome rettigheter i beslutningstaking samt autoritet til å tilpasse pasientbehandlingen (Li et al., 2020). Til tross for sykepleiernes viktige rolle i primærhelsetjenesten, er dette ingen innovativ sykepleierledet intervensjonsmodell rettet mot kvinners helse i Hong Kong.

'5As-modellen', som opprinnelig ble utviklet for røykeslutt basert på endringer i ulike stadier i helseintervensjonen (Wang et al., 2019), består av fem hovedtrinn: identifisere helsestatus og atferd for hver enkelt person (Spør), gi råd til og oppfordre til atferdsendringene (Råd), vurdere viljen og beredskapen til endring (Vurdere), gi støtte og henvisninger til enkeltpersoner som er villige til å endre (Assistere), og planlegge oppfølginger for å adressere barrierer og diskutere personlig fremgang (Arrange). Det har vist seg å være en effektiv og enkel modell for sykepleiere for å levere helsefremmende og utdanningsintervensjon i samfunnet (Kolac et al., 2023; Slev et al., 2020). Kort intervensjonsmodell som sådan ville være mye mer gjennomførbar i PHC-innstillinger (Saitz et al., 2010).

Når kvinner når midtstadiet av livet mellom 45 og 64 år, gjennomgår et betydelig antall av dem hormonelle endringer knyttet til overganger gjennom overgangsalderen. Disse endringene fører ofte til fremveksten av nye helseutfordringer (Nasreen et al., 2021). Bortsett fra den ofte observerte aldersrelaterte risikoen for å utvikle tykktarmskreft, er mer utbredte tilstander som påvirker kvinner i denne livsfasen vasomotoriske symptomer (VMS), urininkontinens (UI), depresjon og angst, osteoporose, brystkreft, hypertensjon og livmorhalskreft . Derfor, basert på 5As-modellen, foreslås en sykepleierledet risikobasert primærhelsetjenesteintervensjon for kvinnehelseledelse i Hong Kong.

Studiedesign:

En randomisert ventelistekontrollert trial (SWT) vil bli utført med en trinnvis klynge. Studieperioden vil bestå av fire påfølgende faser som hver varer i fire måneder. De tre sosialtjenesteorganisasjonene vil være de tre klyngene som skal randomiseres. I den første fasen vil alle deltakerne i alle tre klyngene tildeles venteliste-kontrollbehandlingen. I den andre fasen vil nytilkomne deltakere i klynge 1, tilfeldig bestemt, bli utsatt for intervensjonstilstanden, mens de to andre klyngene forblir i venteliste-kontrollen. I den tredje fasen vil nytilsluttede deltakere i klynge 1 og 2 bli allokert til intervensjonsbetingelsen, mens klynge 3 fortsatt mottar ventelistekontrollbetingelsen. I fjerde fase vil alle nyrekrutterte deltakere i de tre klyngene bli allokert til intervensjonstilstand. Ved 6 måneders oppfølging vil venteliste-kontrolldeltakerne få samme behandling som i intervensjonstilstand. Det skal lages et nettbasert portalsystem for sykepleiere for å legge til rette for bedre saksbehandling og klientkoordinering.

Prosedyrer:

NGO-ansatte vil motta to-dagers opplæring i klinisk kunnskap, helsetilstandsspesifikke råd og passende medisinske ressurser i samfunnet, ferdigheter i atferdsendring og studiearbeidsflyt. Boosteropplæring studieflyt, risikovurdering og bruk av det nettbaserte portalsystemet vil bli gitt i overgangsperioden. Tjenesteenheter til de tre ikke-statlige organisasjonene (NGOer) i de tre distriktene (Aberdeen Kai Fong Association i Southern District (AKA), Haven of Hope Christian Services i Sai Kung District (HOHCS), og Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited i Wong Tai Sin District (SKHWC)) vil screene og rekruttere passende deltakere til denne prøven. Rekrutteringsannonser vil bli lagt ut på offline (f.eks. plakater på stedet) og online plattformer (f.eks. Facebook og Instagram). Kvinner mellom 45 og 64 år vil kontinuerlig rekrutteres i de 4 rekrutteringsfasene. Deltakerne vil inkludere, men ikke begrenset til, de som er vanlige deltakere (f.eks. medlemmer) av de tre sosiale tjenesteorganisasjonene, og de i befolkningen generelt som søker primærhelsetjenester gjennom ulike off-line/online rekrutteringsmetoder. Deltakere vil gjennomgå kvalifikasjonsscreening etter registrering. Kvalifiserte deltakere med samtykke vil bli registrert i den nåværende randomiserte prøven med trinnvis ventelistekontroll. For deltakere som ikke oppfyller kvalifikasjonskriteriene for den nåværende utprøvingen, men som uttrykker vilje til å motta primærhelsetjenester, vil slike rettigheter bli beskyttet og helsetjenester/ressurser i behov vil bli gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1728

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • HONG KONG
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Aberdeen Kaifong Welfare Association
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Haven of Hope Christian Service
      • Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinnelige innbyggere i Hong Kong i alderen 45 til 64 år; og
  2. Kunne lese og kommunisere på kinesisk (enten kantonesisk eller mandarin).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en terminal sykdom (f.eks. avansert kreft, demens, lunge, nevrologisk, motorisk nevron og avansert hjerte- og karsykdom), eller med en forventet levetid på mindre enn seks måneder;
  2. Diagnostisert med psykiatriske eller psykologiske lidelser (f.eks. panikklidelse, psykose);
  3. Tar for tiden medisin(er) eller mottar behandling(er) for psykiatriske og psykologiske lidelser;
  4. Gravid eller i ammingsperiode, eller har planer om graviditet innen 1 år; eller
  5. Har moderat eller alvorlig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleierledet risikobasert 5As intervensjonsarm
Deltakere som er allokert til intervensjonsbetingelsen vil motta den sykepleierledede 5As-modellintervensjonen ved baseline, 1- og 3-måneders boostere, og 6- og 12-måneders oppfølginger. Den nåværende modellen inkluderer risikovurderinger og stratifisering, hefte for generell helseopplæring, konsultasjoner og aktive henvisninger basert på personlig risikostratifisering ved baseline og 3-måneders booster, med ekstra booster-økt på 1 måned, og oppfølgingsøkter ved 6- og 12. -måned fra baseline. For deltakere med høy risiko for eventuelle målhelsetilstander ved baseline og 3-måneders booster, medisinsk henvisning og tjenesteutnyttelse (f.eks. fastleger/nettverksleger/spesialistkonsultasjon ved helsestasjoner/sykehus/klinikker, screening, terapier, tilsvarende distriktshelsesenterordninger , etc.) vil bli arrangert ved besøkene. Slik medisinsk ressursutnyttelse blant deltakerne vil bli oppmuntret og motivert ved 1-måneders boosterøkt.
Atferdsmessig: Sykepleierledet risikobasert 5As primærhelsemodell
Intervensjonen er utviklet basert på 5As-modellen (spør, råd, vurder, bistår, arrangerer). I denne modellen vil sykepleier ha den sentrale rollen i å levere tjenesten som saksbehandler. I Ask vil alle deltakere bli vurdert på demografi, helserelatert status og helserisikostratifisering (dvs. 3-lags risikostratifisering). I Advice vil alle deltakere få utdelt utdanningsheftet. De som vurderes å ha lav risiko vil få generelle råd, mens de med middels risiko vil få tilstandsspesifikke råd i stedet. Deltakere med høy risiko vil bli gitt henvisningsforslag. Vurderingen av deltakeres vilje til middels eller høy risiko og eventuelle barrierer for å søke endringer vil bli utført i Assess. I Assist vil aktive henvisninger bli gitt til deltakere med høy risiko, med ukentlige rådmeldinger gitt til deltakere med middels og høy risiko. I Arrange vil alle deltakere få sin oppfølging.
Aktiv komparator: Minimalt inngrep
Deltakere som er allokert til kontrollgruppetilstanden vil få minimal intervensjon i standard praksis ved baseline og 3 måneder. Den består av generell helseundervisning og rådgivning, hvor helseinformasjonen er åpne ressurser tilgjengelig for allmennheten. Ingen risikostratifiserte tjenester eller aktiv henvisning vil bli utført av sykepleier før 6 måneders vurdering er gjennomført. Deretter vil de umiddelbart få intervensjon basert på deres 6 måneders vurdering, og boosterintervensjoner ved 7 måneders kontakt og 12 måneders oppfølging.
Atferdsmessig: Minimal intervensjon
Bestående generelle råd om kvinnehelse med utdanningsheftet. Ingen risikobaserte tjenester eller aktiv henvisning vil bli tilbudt under ventelistekontrolleksponeringen. Deltakere vil bli byttet til å motta intervensjon fra 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av medisinsk ressursutnyttelse
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
Definert som fullføring av enhver henvisning (helsesentre for kvinner eller helsesentre for mødre og barn oppført av helsedepartementet, Kwong Wah Hospital Well Women Clinic, Tung Wah Group of Hospitals Well Women Clinic (North Point), Hong Kong Adventis Hospital Well Women Clinic , Women's Health Service av The Family Planning Association of Hong Kong, Canossa Hospital Health Check Centre, Primary Healthcare Directory Doctors, Hong Kong Breast Cancer Foundation Jockey Club Holistic Breast Health Project, Chronic-Disease Co-Care Pilot Scheme by Distric Health Centres, Colorectal Kreftundersøkelser (inkludert fekal okkult blodprøve, sigmoidoskopi eller koloskopi), Jockey Club Holistic Support Project for Elderly Mental Wellness (JC JoyAge), eller Integrated Community Center for Mental Wellness) for konsultasjon, resepter, screening, terapi osv. rettet mot helsetilstand av bekymringer. Et binært resultat med enten "Ja" eller "Nei" vil bli registrert.
3 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av medisinsk ressursutnyttelse
Tidsramme: 1-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Definert som fullføring (med svar "Ja" eller "Nei") av enhver medisinsk henvisning (til tilsvarende henvisningssteder) for konsultasjon, resepter, screening, terapi osv. rettet mot helsetilstander. Et binært resultat med enten "Ja" eller "Nei" vil bli registrert.
1-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Kjennetegn på medisinsk ressursutnyttelse
Tidsramme: 1-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Definert som den detaljerte informasjonen om tjenestemål (dvs. som forebyggende behandling eller behandling), målrettede helsetilstander, dato og resultat av screeninger, antall ganger konsultasjon eller terapisesjon.
1-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Score for selvrapportert helsekonfidensskala (HCS)
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Selvrapportert helsetillit vil bli målt ved hjelp av Health Confidence Scale (HCS) består av fire elementer, hver har fire svaralternativer (score 3 som helt enig, 2 som enig, 1 som nøytral, 0 som uenig). Total poengsum på skalaen fra 0 til 12, høyere poengsum indikerer bedre respons. Etter transponering til en skala fra 0 til 100, kategoriseres poengsummen som svært lav (transponert poengsum 0-39), lav (transponert poengsum 40-59), middels (transponert poengsum 60-79), høy (transponert poengsum 80-100) .
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Score for selvrapportert Self-Management Assessment Scale (SMASc)
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Den egenrapporterte helseledelsen vil bli vurdert ved å bruke Self-Management Assessment Scale (SMASc) som består av 10 elementer hver med en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra poengsum 1 som helt uenig til score 6 som helt enig. De 10 elementene ble delt inn i fem aspekter, hvert aspekt inneholder 2 elementer. Total poengsum for hvert aspekt varierer fra 2 til 12, høyere poengsum indikerer bedre respons. Gjennomsnittlig poengsum for hvert aspekt er kategorisert umiddelbart behov for selvledelsesstøtte (gjennomsnittlig poengsum 1-4), ikke akutt behov for egenledelsesstøtte (gjennomsnittlig poengsum 5-8), ikke behov for selvledelsesstøtte (gjennomsnittlig poengsum 9- 12).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Score i HK kinesisk versjon av EQ-5D-5L instrumentet (EQ-5D-5L HK) som måler livskvalitet
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Livskvaliteten vil bli vurdert ved å bruke den kinesiske HK-versjonen av EQ-5D-5L-instrumentet (EQ-5D-5L HK) som består av selvrapportert helse på et 5-dimensjons beskrivende system, hver med 5 alvorlighetsgrader fra poengsum 1 som ikke noe problem til poengsum 5 som opplever ekstreme problemer. For EQ-5D-5L HK varierer den totale responsen fra 11111 som full helse, til 55555 som den dårligste helsen.
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Score i EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) som måler livskvalitet
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Som et generisk helserelatert livskvalitetsmål (HRQoL) vil EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) brukes til å vurdere pasientens globale subjektive velvære. For EQ-VAS varierer den totale poengsummen fra 0 som dårligst helse til 100 som beste helse.
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for vasomotoriske symptomer
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivået for vasomotoriske symptomer vil bli vurdert ved hjelp av VMS 2Q-skalaen består av 2 elementer hver med 5 responser fra score 0 som ingen, score 1 som 1 til 5 dager/2 uker, score 2 som 6 til 8 dager/2 uker, score 3 som 9 til 13 dager/2 uker, for å score 4 som hver dag/2 uker. Risikonivået er kategorisert som lav risiko (begge elementene scoret 0), middels (enten elementet skåret 1), høy (enten elementet skåret 2 eller mer).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Typer urininkontinens
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Typer av urininkontinens vil bli vurdert ved å bruke 3 inkontinensspørreskjemaet som består av 3 elementer for å differensiere typene av urininkontinens (dvs. bare stress eller stress dominerende, kun trang eller trang dominerende, bare annen årsak eller annen årsak dominerende, blandet).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for urininkontinens
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Alvorlighetsgraden av urininkontinens vil bli vurdert ved hjelp av Incontinence Severity Index som består av 2 elementer som vurderer urininkontinensfrekvensen (fra score 0 som aldri; til score 4 som hver dag og/eller natt) og mengde (som varierer fra score 0 som aldri; til score 4 som flere). Total poengsum tilsvarer poengsummen for element 1 ganger element 2, fra 0 til 12. Total indeksscore er definert som ingen (0), liten (1-2), moderat (3-6); alvorlig (8-9); svært alvorlig (12). Risikonivået er kategorisert som lavt (scoret 2 eller lavere), middels (scoret 3-6), høyt (scoret 8 eller høyere).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for depresjon
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Depresjonsnivåene vil bli vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet-9 består av 9 elementer hver med 4 svar som strekker seg fra score 0 som ikke i det hele tatt til 3 som nesten hver dag. Total poengsum varierer fra 0 til 27, definert som mild (cutoff score på 5), moderat (cutoff score på 10), moderat alvorlig (cutoff score på 15), alvorlig (cutoff score på 20). Risikonivået er kategorisert som lavt (skåre 4 eller mindre), middels (scoret 5-9) og høyt (scoret 10 eller mer).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for angst
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Angstrisikonivået vil bli vurdert ved å bruke Generalisert angstlidelse 2-elementet består av 2 elementer med svar som varierer fra poengsum 0 som ikke i det hele tatt til 3 som nesten hver dag. Total poengsum varierer fra 0 til 6, med en score større eller lik 3 angir en klinisk signifikant angst. Risikonivået er kategorisert som lavt (scoret 1 eller mindre), middels (scoret 2) og høyt (scoret 3 eller mer).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for hypertensjon
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Hypertensjonsrisikonivået vil bli definert som lavrisiko med SBP≤120 mmHg, og DBP ≤ 80 mmHg; middels risiko med SBP 120-139 mmHg og/eller DBP 80-89 mmHg; høy risiko med systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 140 mmHg, og/eller diastolisk blodtrykk (SBP) ≥ 90 mmHg. Klassifiseringen er basert på sittende klinikkblodtrykk. Hvis SBP og DBP faller inn i forskjellige kategorier, bør den høyere kategorien brukes til å klassifisere blodtrykksrisikonivået. Tre sittende klinikk BP-målinger vil bli registrert, 1-2 minutter fra hverandre, og ytterligere målinger bare hvis de to første målingene avviker med >10 mmHg. BP registreres som gjennomsnittet av de to siste BP-avlesningene.
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for osteoporose
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivået for osteoporose vil bli vurdert via den kinesiske osteoporosescreeningsalgoritmen (med respons på skåre ≤ 0 eller skåre høyere enn 0) sammen med BeeTLE-enhetene (med T-score ≥ -1, -1 til -2,5, eller ≤ - 2,5 for postmenopausale kvinner; eller Z-score < 0 eller lik eller større enn -2,0 for kvinner før menopause). Risikonivåer er kategorisert som lave (COSA≤ 0 og T-score ≥ -1,0 / Z-score større enn eller lik 0; eller alle med normal DXA-score som definert av The Osteoporosis Society of Hong Kong https://oshk. org.hk/osteoporosis-risk-factor/ og NIH https://www.niams.nih.gov/health-topics/bone-mineral-density-tests-what-numbers-mean), middels (T-score -2,5 til -1,0, eller de med COSA mindre eller lik 0, men BeeTle Z-score <0), og høy (COSA større enn 0, eller T-score ≤ -2,5; eller alle med osteoporose DXA poengsum).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for brystkreft
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivået for brystkreft vil bli vurdert ved hjelp av vurderingsspørreskjemaene og elektroniske beregningsverktøy (www.cancer.gov.hk/bctool). For de som er egnet for verktøyrisikovurderinger vil risikoprosenten beregnes til ≤25 %, 26-50 %, 51-75 %, 76-99 %, eller større enn 99 %. Risikonivåer er kategorisert som lavt (verktøy vurdert risiko ≤ 25 %; eller alle med gyldige negative mammografiresultater som definert av CEWG), middels (verktøy vurdert risiko 26 %-75 %), høy (verktøy vurdert risiko ≥ 76 %, eller de uegnet for verktøyet som møter Hong Kong Cancer Expert Working Group høye eller moderate risikofaktorer som beskrevet i https://www.chp.gov.hk/files/pdf/breast_cancer_professional_hp.pdf og uten gyldige negative mammografiresultater som definert av CEWG).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for livmorhalskreft
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Livmorhalskreftrisikonivået vil bli vurdert ved hjelp av risikovurderingsspørreskjemaet som dekker HK CEWG-risikofaktorene (som beskrevet i https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cervical_cancer_professional_hp.pdf). Risikonivåer er kategorisert som lave (kvinner har aldri hatt noen seksuell erfaring, og er ikke sårbare for HPV-infeksjon og uten risikofaktorer; eller de som har gyldige negative screeningsresultater som definert av CEWG), middels (kvinner har aldri hatt noen seksuell erfaring, og er ikke sårbare for HPV-infeksjon, og med risikofaktorer for tobakksbruk/langvarig bruk av p-piller for ikke-medisinsk indikasjon), høy (kvinner hadde seksuell erfaring (f.eks. ikke-penetrerende, penetrerende, vaginal, oral, analsex), og/eller er sårbare for infeksjon med humant papillomavirus (HPV) ved å møte risikofaktorene (f.eks. immunkompromitterte individer, mottakere av organtransplantasjon, med kjønnssykdommer samtidig-infeksjon), og har ingen gyldige negative screeningsresultater som definert av CEWG).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivå for tykktarmskreft
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.
Risikonivået for tykktarmskreft vil bli vurdert ved hjelp av risikovurderingsspørreskjemaene som dekker risikofaktorene (som beskrevet i https://www.chp.gov.hk/files/pdf/cewg_crc_professional_hp.pdf og https://www.colonscreen.gov .hk). Risikonivåer er kategorisert som lave (kvinner under 50 år og uten sykdomsrelaterte risikofaktorer og livsstilsmodifiserbare risikofaktorer; eller noen har et gyldig negativt kreftscreeningsresultat), middels (kvinner under 50 år og uten sykdomsrelaterte risikofaktorer, og med en av de modifiserbare risikofaktorene), høy (kvinner i alderen ≥ 50 år, eller noen som oppfyller HK CEWGs definisjoner av økt risiko, eller noen har symptomer på tykktarmskreft/historie med tykktarmskreft/historie med kronisk betennelse i tarmen (f.eks. ulcerøs kolitt)/ diagnose av arvelige tarmsyndromer/ familiehistorie med førstegradsslektning som har arvelige tarmsyndromer/historie med kolorektale polypper; og har ingen gyldige negative kreftscreeningsresultater).
1-, 3-, 6-, 7- og 12 måneder etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Haven of Hope Hospital
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
Aberdeen Kai-fong Welfare Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siu Chee Chan, Professor, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

26. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW 24-501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte individuelle deltakerdataene som samles inn under utprøvingen vil bli delt 2 år etter artikkelpublisering uten sluttdato.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere