소아 식도 운동 장애의 임상양상과 예후
배경: 식도 연동운동 이상은 주로 성인에서 발생하지만 일부 환자에서는 소아기에 발병하기도 한다. 소아 식도운동장애의 증상은 대부분 성인 환자의 증상만큼 명확하지 않고 반복적인 구토로만 나타난다. 어린이의 식도 연동 운동 이상은 성인보다 증상에서 진단까지 더 오랜 시간이 걸렸습니다. 소아에서 흔한 식도 운동 장애로는 이완불능증, 식도 운동 불능 장애(IEM), 수축성 결여, 호두까기 식도, 착암기 식도, 미만성 식도 경련(미만성 식도 경련), 하부 식도 괄약근 고혈압(고혈압성 하부 식도 괄약근) 등이 있습니다. 비정상적인 식도 운동에는 약물, 내시경 치료, 수술이 포함됩니다. 여기에는 구강 내시경 근절개술(POEM)이 포함됩니다. 위의 치료 효과는 소아에서는 거의 보고되지 않습니다. 본 프로젝트는 의무기록의 후향적 분석 방법을 사용하여 소아 식도 운동 이상에 대한 임상양상 및 치료 예후를 연구합니다.
연구 목적: 본 연구의 목적은 소아의 식도 운동성 이상에 대한 진단 연령, 증상 시기, 관련 영상 검사, 내시경 및 고해상도 식도압력 검사, 치료 방법 등의 분석을 포함하여 다양한 임상 양상과 치료 예후를 평가하는 것입니다. .
연구 설계: 2010년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 국립대만대학병원에서 식도 연동운동 이상 진단을 받은 소아 환자(0~20세)를 수집할 계획이다. 성별, 키와 몸무게, 발병 연령, 증상, 임상양상, 내시경, 위장관 사진, 24시간 다관 식도 임피던스, 산-염기 검사 등 병원 내 환자의 의료 기록 및 관련 실험실 데이터에 대한 후향적 분석, 높은 -해상식도압검사, 초음파검사, 병리학적 슬라이드 보고, 치료반응 등
기대효과: 소아 식도 운동성 이상에 대한 임상 증상과 다양한 치료 방법을 분석하고, 소아 식도 운동성 이상 발생 및 예후를 이해합니다.
핵심어: 소아 식도 운동 장애; 고해상도 식도 압력계; 식도이완불능증
연구 개요
상세 설명
프로젝트 이름:
소아 식도 운동 장애의 임상양상 및 예후
연구 목적:
본 연구의 목적은 소아 식도 운동 장애의 진단 연령, 증상 시기, 관련 영상 검사, 내시경 및 고해상도 식도압력 검사, 치료 방법 등에 대한 분석을 포함하여 다양한 임상양상과 치료 예후를 평가하는 것이다.
- 연구 배경 식도 운동성 장애는 성인에게서 발생하지만, 여전히 소아기에 발병하는 환자도 있습니다. 소아 식도운동장애의 증상은 대부분 성인 환자의 증상만큼 명확하지 않고 반복적인 구토로만 나타난다. 어린이의 식도 연동 운동 이상은 성인보다 증상에서 진단까지 더 오랜 시간이 걸렸습니다. 소아에서 흔한 식도 운동 장애로는 이완불능증, 식도 운동 불능 장애(IEM), 수축성 결여, 호두까기 식도, 착암기 식도, 미만성 식도 경련(미만성 식도 경련), 하부 식도 괄약근 고혈압(고혈압성 하부 식도 괄약근) 등이 있습니다. 비정상적인 식도 운동에는 약물, 내시경 치료, 수술이 포함됩니다. 여기에는 구강 내시경 근절개술(POEM)이 포함됩니다. 위의 치료 효과는 소아에서는 거의 보고되지 않습니다. 본 프로젝트는 의무기록의 후향적 분석 방법을 사용하여 소아 식도 운동 이상에 대한 임상양상 및 치료 예후를 연구합니다.
- 인간을 대상으로 한 연구/임상 시험에 참여하십시오:
1. 주요 포함 기준 : 임상적으로 식도 운동성 이상으로 진단된 소아 환자(0~20세) 2. 주요 배제 기준 : 식도 운동성 이상 진단을 제외
5. 연구 설계 2010년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 국립대만대학병원에서 식도 운동 장애 진단을 받은 소아 환자(0~20세). 국립대만대학병원 환자들의 의무기록과 관련 실험실 데이터를 후향적으로 분석했는데, 성별, 키와 몸무게, 발병 연령, 증상, 임상양상, 내시경 검사, 위장관 사진, 24시간 다관 식도 임피던스, 산염기 검사, 고해상도 식도압 검사, 초음파 검사, 병리학적 슬라이드 보고, 치료 반응 대기. 데이터 수집 과정에서 관련 의료 기록은 국립대만대학병원 소아과 위장병학 실험실에 보관되며, 이 실험실은 잠겨 있습니다. 데이터를 저장하는 컴퓨터와 서버는 비밀번호로 보호됩니다. 데이터는 병원에 저장되고 분석됩니다. 개인식별이 가능한 개인정보는 코드 또는 파일을 암호화하여 보호됩니다. 주최자는 모든 연구자(주최자를 포함)가 의료기록 개인정보 보호 및 정보보안에 관한 교육을 이수했음을 직접 확인하고 비밀유지서약서의 결론에 서명합니다. 모든 데이터가 수집되고 분석되면 중재자는 데이터의 신원을 완전히 제거합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적으로 식도 운동 장애로 진단된 소아 환자(0~20세)
제외 기준:
- 식도 운동 장애 진단을 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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식도 운동 장애
임상적으로 식도 운동 장애가 진단된 소아 환자(0~20세)
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HRIM(고해상도 임피던스 압력계)은 볼루스 운동 매개변수와 완전한 식도 통과 비율을 계산할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식도운동장애 치료성공률
기간: 최대 10년
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최대 10년
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심각하거나 심각하지 않은 이상반응이 발생한 환자 수
기간: 최대 4주
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최대 4주
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질병 진행까지의 시간
기간: 최대 10년
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202302017RIND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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