Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy kliniczne i rokowanie w zaburzeniach motoryki przełyku u dzieci

3 października 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wstęp: Nieprawidłowa perystaltyka przełyku występuje głównie u dorosłych, ale u niektórych pacjentów objawy pojawiają się już w dzieciństwie. Większość objawów zaburzeń motoryki przełyku u dzieci nie jest tak jednoznaczna jak te opisywane przez dorosłych pacjentów i objawiają się jedynie powtarzającymi się wymiotami. Zaburzenia perystaltyki przełyku u dzieci od wystąpienia objawów do rozpoznania trwały dłużej niż u dorosłych. Do częstych zaburzeń motoryki przełyku u dzieci zalicza się achalazję, nieefektywne zaburzenie motoryki przełyku (IEM), brak kurczliwości, przełyk dziadka do orzechów, przełyk młotkowaty, rozlany skurcz przełyku (rozlany skurcz przełyku), nadciśnienie dolnego zwieracza przełyku (nadciśnieniowy dolny zwieracz przełyku) itp. nieprawidłowa motoryka przełyku obejmuje przyjmowanie leków, terapię endoskopową i operację. Obejmuje to przezustną endoskopową miotomię (POEM). Powyższe skutki leczenia są rzadko zgłaszane u dzieci. W projekcie tym wykorzystano metodę retrospektywnej analizy dokumentacji medycznej w celu zbadania objawów klinicznych i prognoz leczenia zaburzeń motoryki przełyku u dzieci

Cel badawczy: Celem tego badania jest ocena różnych objawów klinicznych i rokowań dotyczących leczenia nieprawidłowej motoryki przełyku u dzieci, w tym analiza wieku rozpoznania, czasu wystąpienia objawów, powiązanych badań obrazowych, endoskopii i badania ciśnienia w przełyku o wysokiej rozdzielczości, metod leczenia itp. .

Projekt badania: Planujemy zebrać pacjentów pediatrycznych (0-20 lat) ze zdiagnozowaną nieprawidłową perystaltyką przełyku w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Tajwanie w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2022 r. Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej i odpowiednich danych laboratoryjnych pacjentów w szpitalach, w tym płeć, wzrost i masa ciała, wiek zachorowania, objawy, objawy kliniczne, endoskopia, zdjęcia żołądkowo-jelitowe, 24-godzinna wieloświatłowa impedancja przełyku i badanie kwasowo-zasadowe, wysokie -rozdzielczość badanie ciśnienia w przełyku, badanie ultrasonograficzne, raport patologiczny, odpowiedź na leczenie itp.

Oczekiwane wyniki: Analiza objawów klinicznych i różnych metod leczenia nieprawidłowej motoryki przełyku u dzieci oraz poznanie rozwoju i rokowania nieprawidłowej motoryki przełyku u dzieci.

Słowa kluczowe: Zaburzenia motoryki przełyku u dzieci; Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości; Achalazja przełyku

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Nazwa projektu:

    Objawy kliniczne i rokowanie w zaburzeniach motoryki przełyku u dzieci

  2. Cele badawcze:

    Celem pracy jest ocena różnych objawów klinicznych i rokowań dotyczących leczenia zaburzeń motoryki przełyku u dzieci, z uwzględnieniem wieku rozpoznania, czasu wystąpienia objawów, odpowiednich badań obrazowych, endoskopii i badania ciśnienia w przełyku o wysokiej rozdzielczości, metod leczenia itp.

  3. Podstawy badawcze Zaburzenia motoryki przełyku występują u dorosłych, choć nadal zdarzają się przypadki, których początek pojawia się w dzieciństwie. Większość objawów zaburzeń motoryki przełyku u dzieci nie jest tak jednoznaczna jak te opisywane przez dorosłych pacjentów i objawiają się jedynie powtarzającymi się wymiotami. Zaburzenia perystaltyki przełyku u dzieci od wystąpienia objawów do rozpoznania trwały dłużej niż u dorosłych. Do częstych zaburzeń motoryki przełyku u dzieci zalicza się achalazję, nieefektywne zaburzenie motoryki przełyku (IEM), brak kurczliwości, przełyk dziadka do orzechów, przełyk młotkowaty, rozlany skurcz przełyku (rozlany skurcz przełyku), nadciśnienie dolnego zwieracza przełyku (nadciśnieniowy dolny zwieracz przełyku) itp. nieprawidłowa motoryka przełyku obejmuje przyjmowanie leków, terapię endoskopową i operację. Obejmuje to przezustną endoskopową miotomię (POEM). Powyższe skutki leczenia są rzadko zgłaszane u dzieci. W projekcie tym wykorzystano metodę retrospektywnej analizy dokumentacji medycznej w celu zbadania objawów klinicznych i prognoz leczenia zaburzeń motoryki przełyku u dzieci
  4. Weź udział w badaniach/próbach klinicznych na ludziach:

1. Główne kryteria włączenia: Dzieci i młodzież (0-20 lat), u których klinicznie zdiagnozowano nieprawidłową motorykę przełyku 2. Główne kryteria wykluczenia: Wykluczyć rozpoznanie nieprawidłowej motoryki przełyku

5. Projekt badania Dzieci i młodzież (w wieku 0–20 lat), u których w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2022 r. w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Tajwanie zdiagnozowano zaburzenia motoryki przełyku. Dokonano retrospektywnej analizy dokumentacji medycznej i odpowiednich danych laboratoryjnych pacjentów Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie, w tym płci, wzrostu i masy ciała, wieku wystąpienia choroby, objawów, objawów klinicznych, badania endoskopowego, zdjęć przewodu pokarmowego, 24-godzinnej impedancji wieloświatłowej przełyku i badanie kwasowo-zasadowe, badanie ciśnienia w przełyku o wysokiej rozdzielczości, badanie ultrasonograficzne, raport patologiczny, oczekiwanie na odpowiedź na leczenie. Podczas procesu gromadzenia danych odpowiednia dokumentacja medyczna jest przechowywana w Laboratorium Gastroenterologii Oddziału Pediatrycznego Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie, które jest zamknięte. Komputery i serwery przechowujące dane są chronione hasłami. Dane będą przechowywane i analizowane w szpitalu. Dane osobowe, które można zidentyfikować, będą chronione za pomocą kodu lub szyfrowania plików. Gospodarz osobiście potwierdza, że ​​wszyscy badacze (w tym gospodarz) ukończyli szkolenie z zakresu ochrony prywatności dokumentacji medycznej i bezpieczeństwa informacji oraz podpisali umowę o zachowaniu poufności. Kiedy wszystkie dane zostaną zebrane i przeanalizowane, moderator całkowicie usunie dane umożliwiające identyfikację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy przyjmować pacjentów pediatrycznych (0-20 lat) ze zdiagnozowanymi zaburzeniami motoryki przełyku w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Tajwanie w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2022 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież (w wieku 0–20 lat), u których klinicznie zdiagnozowano zaburzenia motoryki przełyku

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczyć rozpoznanie zaburzeń motoryki przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zaburzenia motoryki przełyku
Dzieci i młodzież (0-20 lat) z klinicznie zdiagnozowaną nieprawidłową motoryką przełyku
Manometria impedancyjna o wysokiej rozdzielczości (HRIM) może obliczyć parametry ruchu bolusa i stosunek całkowitego przejścia przez przełyk
Inne nazwy:
  • Przezustna endoskopowa miotomia (POEM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia zaburzeń motoryki przełyku
Ramy czasowe: do 10 lat
do 10 lat
Liczba pacjentów, u których wystąpiły poważne i inne niż poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Czas do postępu choroby
Ramy czasowe: do 10 lat
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj