- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06629025
Objawy kliniczne i rokowanie w zaburzeniach motoryki przełyku u dzieci
Wstęp: Nieprawidłowa perystaltyka przełyku występuje głównie u dorosłych, ale u niektórych pacjentów objawy pojawiają się już w dzieciństwie. Większość objawów zaburzeń motoryki przełyku u dzieci nie jest tak jednoznaczna jak te opisywane przez dorosłych pacjentów i objawiają się jedynie powtarzającymi się wymiotami. Zaburzenia perystaltyki przełyku u dzieci od wystąpienia objawów do rozpoznania trwały dłużej niż u dorosłych. Do częstych zaburzeń motoryki przełyku u dzieci zalicza się achalazję, nieefektywne zaburzenie motoryki przełyku (IEM), brak kurczliwości, przełyk dziadka do orzechów, przełyk młotkowaty, rozlany skurcz przełyku (rozlany skurcz przełyku), nadciśnienie dolnego zwieracza przełyku (nadciśnieniowy dolny zwieracz przełyku) itp. nieprawidłowa motoryka przełyku obejmuje przyjmowanie leków, terapię endoskopową i operację. Obejmuje to przezustną endoskopową miotomię (POEM). Powyższe skutki leczenia są rzadko zgłaszane u dzieci. W projekcie tym wykorzystano metodę retrospektywnej analizy dokumentacji medycznej w celu zbadania objawów klinicznych i prognoz leczenia zaburzeń motoryki przełyku u dzieci
Cel badawczy: Celem tego badania jest ocena różnych objawów klinicznych i rokowań dotyczących leczenia nieprawidłowej motoryki przełyku u dzieci, w tym analiza wieku rozpoznania, czasu wystąpienia objawów, powiązanych badań obrazowych, endoskopii i badania ciśnienia w przełyku o wysokiej rozdzielczości, metod leczenia itp. .
Projekt badania: Planujemy zebrać pacjentów pediatrycznych (0-20 lat) ze zdiagnozowaną nieprawidłową perystaltyką przełyku w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Tajwanie w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2022 r. Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej i odpowiednich danych laboratoryjnych pacjentów w szpitalach, w tym płeć, wzrost i masa ciała, wiek zachorowania, objawy, objawy kliniczne, endoskopia, zdjęcia żołądkowo-jelitowe, 24-godzinna wieloświatłowa impedancja przełyku i badanie kwasowo-zasadowe, wysokie -rozdzielczość badanie ciśnienia w przełyku, badanie ultrasonograficzne, raport patologiczny, odpowiedź na leczenie itp.
Oczekiwane wyniki: Analiza objawów klinicznych i różnych metod leczenia nieprawidłowej motoryki przełyku u dzieci oraz poznanie rozwoju i rokowania nieprawidłowej motoryki przełyku u dzieci.
Słowa kluczowe: Zaburzenia motoryki przełyku u dzieci; Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości; Achalazja przełyku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nazwa projektu:
Objawy kliniczne i rokowanie w zaburzeniach motoryki przełyku u dzieci
Cele badawcze:
Celem pracy jest ocena różnych objawów klinicznych i rokowań dotyczących leczenia zaburzeń motoryki przełyku u dzieci, z uwzględnieniem wieku rozpoznania, czasu wystąpienia objawów, odpowiednich badań obrazowych, endoskopii i badania ciśnienia w przełyku o wysokiej rozdzielczości, metod leczenia itp.
- Podstawy badawcze Zaburzenia motoryki przełyku występują u dorosłych, choć nadal zdarzają się przypadki, których początek pojawia się w dzieciństwie. Większość objawów zaburzeń motoryki przełyku u dzieci nie jest tak jednoznaczna jak te opisywane przez dorosłych pacjentów i objawiają się jedynie powtarzającymi się wymiotami. Zaburzenia perystaltyki przełyku u dzieci od wystąpienia objawów do rozpoznania trwały dłużej niż u dorosłych. Do częstych zaburzeń motoryki przełyku u dzieci zalicza się achalazję, nieefektywne zaburzenie motoryki przełyku (IEM), brak kurczliwości, przełyk dziadka do orzechów, przełyk młotkowaty, rozlany skurcz przełyku (rozlany skurcz przełyku), nadciśnienie dolnego zwieracza przełyku (nadciśnieniowy dolny zwieracz przełyku) itp. nieprawidłowa motoryka przełyku obejmuje przyjmowanie leków, terapię endoskopową i operację. Obejmuje to przezustną endoskopową miotomię (POEM). Powyższe skutki leczenia są rzadko zgłaszane u dzieci. W projekcie tym wykorzystano metodę retrospektywnej analizy dokumentacji medycznej w celu zbadania objawów klinicznych i prognoz leczenia zaburzeń motoryki przełyku u dzieci
- Weź udział w badaniach/próbach klinicznych na ludziach:
1. Główne kryteria włączenia: Dzieci i młodzież (0-20 lat), u których klinicznie zdiagnozowano nieprawidłową motorykę przełyku 2. Główne kryteria wykluczenia: Wykluczyć rozpoznanie nieprawidłowej motoryki przełyku
5. Projekt badania Dzieci i młodzież (w wieku 0–20 lat), u których w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 grudnia 2022 r. w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Tajwanie zdiagnozowano zaburzenia motoryki przełyku. Dokonano retrospektywnej analizy dokumentacji medycznej i odpowiednich danych laboratoryjnych pacjentów Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie, w tym płci, wzrostu i masy ciała, wieku wystąpienia choroby, objawów, objawów klinicznych, badania endoskopowego, zdjęć przewodu pokarmowego, 24-godzinnej impedancji wieloświatłowej przełyku i badanie kwasowo-zasadowe, badanie ciśnienia w przełyku o wysokiej rozdzielczości, badanie ultrasonograficzne, raport patologiczny, oczekiwanie na odpowiedź na leczenie. Podczas procesu gromadzenia danych odpowiednia dokumentacja medyczna jest przechowywana w Laboratorium Gastroenterologii Oddziału Pediatrycznego Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie, które jest zamknięte. Komputery i serwery przechowujące dane są chronione hasłami. Dane będą przechowywane i analizowane w szpitalu. Dane osobowe, które można zidentyfikować, będą chronione za pomocą kodu lub szyfrowania plików. Gospodarz osobiście potwierdza, że wszyscy badacze (w tym gospodarz) ukończyli szkolenie z zakresu ochrony prywatności dokumentacji medycznej i bezpieczeństwa informacji oraz podpisali umowę o zachowaniu poufności. Kiedy wszystkie dane zostaną zebrane i przeanalizowane, moderator całkowicie usunie dane umożliwiające identyfikację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci i młodzież (w wieku 0–20 lat), u których klinicznie zdiagnozowano zaburzenia motoryki przełyku
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczyć rozpoznanie zaburzeń motoryki przełyku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaburzenia motoryki przełyku
Dzieci i młodzież (0-20 lat) z klinicznie zdiagnozowaną nieprawidłową motoryką przełyku
|
Manometria impedancyjna o wysokiej rozdzielczości (HRIM) może obliczyć parametry ruchu bolusa i stosunek całkowitego przejścia przez przełyk
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność leczenia zaburzeń motoryki przełyku
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły poważne i inne niż poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
|
Czas do postępu choroby
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202302017RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .