Клинические проявления и прогноз нарушений моторики пищевода у детей
Введение: Аномальная перистальтика пищевода чаще всего встречается у взрослых, но у некоторых пациентов она начинается в детстве. Большинство симптомов нарушения моторики пищевода у детей не столь выражены, как описанные у взрослых пациентов, и проявляются лишь многократной рвотой. Нарушения перистальтики пищевода у детей проходят дольше от появления симптомов до постановки диагноза, чем у взрослых. К частым нарушениям моторики пищевода у детей относятся ахалазия, неэффективная моторика пищевода (НЭМ), отсутствие сократимости, пищевод щелкунчика, пищевод отбойного молотка, диффузный спазм пищевода (диффузный спазм пищевода), гипертензия нижнего пищеводного сфинктера (гипертензивный нижний пищеводный сфинктер) и др. Лечение аномальная моторика пищевода включает медикаментозное лечение, эндоскопическую терапию и хирургическое вмешательство. Сюда входит пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ). Вышеуказанные эффекты лечения редко наблюдаются у детей. В данном проекте используется метод ретроспективного анализа медицинской документации для изучения клинических проявлений и прогноза лечения нарушений моторики пищевода у детей.
Цель исследования: Целью этого исследования является оценка различных клинических проявлений и прогноза лечения нарушений моторики пищевода у детей, включая анализ возраста диагноза, времени появления симптомов, соответствующие визуализирующие исследования, эндоскопию и исследование давления в пищеводе с высоким разрешением, методы лечения и т. д. .
План исследования: Мы планируем собрать педиатрических пациентов (0-20 лет) с диагнозом аномальная перистальтика пищевода в больнице Национального университета Тайваня в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г. Ретроспективный анализ медицинских карт и соответствующих лабораторных данных пациентов в больницах, включая пол, рост и вес, возраст начала заболевания, симптомы, клинические проявления, эндоскопию, гастроинтестинальную фотографию, 24-часовое многопросветное исследование импеданса пищевода и кислотно-щелочное исследование, высокий уровень -разрешающее исследование давления в пищеводе, ультразвуковое исследование, отчет о патологических слайдах, ответ на лечение и т. д.
Ожидаемые результаты: Проанализировать клинические симптомы и различные методы лечения нарушений моторики пищевода у детей, а также понять развитие и прогноз нарушений моторики пищевода у детей.
Ключевые слова: нарушения моторики пищевода у детей; Манометрия пищевода высокого разрешения; Ахалазия пищевода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Название проекта:
Клинические проявления и прогноз нарушений моторики пищевода у детей.
Цели исследования:
Целью данного исследования является оценка различных клинических проявлений и прогноза лечения нарушений моторики пищевода у детей, включая анализ возраста диагноза, времени проявления симптомов, соответствующие визуализирующие исследования, эндоскопию и исследование давления в пищеводе с высоким разрешением, методы лечения и т. д.
- На фоне исследований нарушения моторики пищевода встречаются и у взрослых, но все же встречаются пациенты с дебютом в детском возрасте. Большинство симптомов нарушения моторики пищевода у детей не столь выражены, как описанные у взрослых пациентов, и проявляются лишь многократной рвотой. Нарушения перистальтики пищевода у детей проходят дольше от появления симптомов до постановки диагноза, чем у взрослых. К частым нарушениям моторики пищевода у детей относятся ахалазия, неэффективная моторика пищевода (НЭМ), отсутствие сократимости, пищевод щелкунчика, пищевод отбойного молотка, диффузный спазм пищевода (диффузный спазм пищевода), гипертензия нижнего пищеводного сфинктера (гипертензивный нижний пищеводный сфинктер) и др. Лечение аномальная моторика пищевода включает медикаментозное лечение, эндоскопическую терапию и хирургическое вмешательство. Сюда входит пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ). Вышеуказанные эффекты лечения редко наблюдаются у детей. В данном проекте используется метод ретроспективного анализа медицинской документации для изучения клинических проявлений и прогноза лечения нарушений моторики пищевода у детей.
- Участвовать в исследованиях/клинических испытаниях на людях:
1. Основные критерии включения: Пациенты детского возраста (0–20 лет), у которых клинически диагностирована аномальная моторика пищевода. 2. Основные критерии исключения: Исключить диагноз аномальной моторики пищевода.
5. Дизайн исследования Пациенты детского возраста (0–20 лет), у которых в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г. в больнице Национального университета Тайваня были диагностированы нарушения моторики пищевода. Медицинские записи и соответствующие лабораторные данные пациентов в больнице Национального Тайваньского университета были ретроспективно проанализированы, включая пол, рост и вес, возраст начала заболевания, симптомы, клинические проявления, эндоскопическое исследование, гастроинтестинальную фотографию, 24-часовой многопросветный импеданс пищевода и кислотно-щелочное исследование, исследование пищеводного давления с высоким разрешением, ультразвуковое исследование, патологический слайд-отчет, ожидание ответа на лечение. В процессе сбора данных соответствующие медицинские записи хранятся в гастроэнтерологической лаборатории педиатрического отделения больницы Национального университета Тайваня, которая закрыта. Компьютеры и серверы, на которых хранятся данные, защищены паролями. Данные будут храниться и анализироваться в больнице. Личная информация, которую можно идентифицировать, будет защищена кодом или шифрованием файлов. Принимающая сторона лично подтверждает, что все исследователи (включая принимающую сторону) прошли обучение по вопросам защиты конфиденциальности медицинских записей и информационной безопасности, и подписали заключение о конфиденциальности. Когда все данные будут собраны и проанализированы, модератор полностью деидентифицирует данные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста (0-20 лет), у которых клинически диагностированы нарушения моторики пищевода.
Критерии исключения:
- Исключить диагноз нарушений моторики пищевода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нарушение моторики пищевода
Пациенты детского возраста (0-20 лет) с клинически диагностированным нарушением моторики пищевода.
|
Импедансная манометрия высокого разрешения (HRIM) позволяет рассчитать параметры движения болюса и коэффициент полного прохождения по пищеводу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешность лечения нарушений моторики пищевода
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
|
Число пациентов с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Время до прогрессирования заболевания
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202302017RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .