Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske manifestasjonen og prognosen for pediatriske esofageale motilitetsforstyrrelser

3. oktober 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bakgrunn: Unormal esophageal peristaltikk forekommer mest hos voksne, men noen pasienter har debut i barndommen. De fleste symptomene på esophageal motilitetsforstyrrelser hos barn er ikke så tydelige som de som er beskrevet av voksne pasienter, og de viser seg bare ved gjentatte oppkast. Esofagus peristaltikkavvik hos barn tok lengre tid fra symptomer til diagnose enn hos voksne. Vanlige esophageal motilitetsforstyrrelser hos barn inkluderer akalasi, ineffektiv esophageal motilitetsforstyrrelse (IEM), fraværende kontraktilitet, nøtteknekker esophagus, jackhammer esophagus, diffus esophageal spasm (diffus esophageal spasm), nedre esophageal sphincter, hypertensive esophageal sphincter etc. unormal esophageal motilitet inkluderer medisinering, endoskopisk terapi og kirurgi. Dette inkluderer peroral endoskopisk myotomi (DIGT). Ovennevnte behandlingseffekter er sjelden rapportert hos barn. Dette prosjektet bruker metoden for retrospektiv analyse av medisinske journaler for å studere de kliniske manifestasjonene og behandlingsprognosene for unormal øsofagusmotilitet hos barn

Forskningsformål: Hensikten med denne studien er å evaluere ulike kliniske manifestasjoner og behandlingsprognose av unormal øsofagusmotilitet hos barn, inkludert analyse av diagnosealder, symptomtid, relaterte bildeundersøkelser, endoskopi og høyoppløselig esophageal trykkundersøkelse, behandlingsmetoder, etc. .

Forskningsdesign: Vi planlegger å samle inn pediatriske pasienter (0-20 år) diagnostisert med unormal esophageal peristaltikk ved National Taiwan University Hospital i løpet av 2010/1/1-2022/12/31. Retrospektiv analyse av medisinske journaler og relevante laboratoriedata fra pasienter på sykehus, inkludert kjønn, høyde og vekt, debutalder, symptomer, kliniske manifestasjoner, endoskopi, gastrointestinal fotografering, 24-timers multi-lumen esophageal impedans og syre-base undersøkelse, høy -oppløsning esophageal trykkundersøkelse, ultralydundersøkelse, patologisk lysbilderapport, behandlingsrespons m.m.

Forventede resultater: Analysere de kliniske symptomene og ulike behandlingsmetoder for unormal esophageal motilitet hos barn, og forstå utviklingen og prognosen for unormal esophageal motilitet hos barn.

Stikkord: Esofagus motilitetsforstyrrelser hos barn; Høyoppløselig esophageal manometri; Esophageal akalasi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Prosjektnavn:

    Den kliniske manifestasjonen og prognosen for pediatriske esophageal motilitetsforstyrrelser

  2. Forskningsformål:

    Formålet med denne studien er å evaluere ulike kliniske manifestasjoner og behandlingsprognose av esophageal motilitetsforstyrrelser hos barn, inkludert analyse av diagnosealder, symptomtid, relevante bildeundersøkelser, endoskopi og høyoppløselig esophageal trykkundersøkelse, behandlingsmetoder mv.

  3. Forskningsbakgrunn øsofagus motilitetsforstyrrelser forekommer hos voksne, men det er fortsatt noen pasienter med debut i barndommen. De fleste symptomene på esophageal motilitetsforstyrrelser hos barn er ikke så tydelige som de som er beskrevet av voksne pasienter, og de viser seg bare ved gjentatte oppkast. Esofagus peristaltikkavvik hos barn tok lengre tid fra symptomer til diagnose enn hos voksne. Vanlige esophageal motilitetsforstyrrelser hos barn inkluderer akalasi, ineffektiv esophageal motilitetsforstyrrelse (IEM), fraværende kontraktilitet, nøtteknekker esophagus, jackhammer esophagus, diffus esophageal spasm (diffus esophageal spasm), nedre esophageal sphincter, hypertensive esophageal sphincter etc. unormal esophageal motilitet inkluderer medisinering, endoskopisk terapi og kirurgi. Dette inkluderer peroral endoskopisk myotomi (DIGT). Ovennevnte behandlingseffekter er sjelden rapportert hos barn. Dette prosjektet bruker metoden for retrospektiv analyse av medisinske journaler for å studere de kliniske manifestasjonene og behandlingsprognosene for unormal øsofagusmotilitet hos barn
  4. Delta i menneskelig forskning/kliniske studier:

1. Hovedinklusjonskriterier: Pediatriske pasienter (0-20 år) som er klinisk diagnostisert med unormal øsofagusmotilitet 2. Hovedeksklusjonskriterier: Ekskluder diagnosen unormal øsofagusmotilitet

5. Forskningsdesign Pediatriske pasienter (0-20 år) som ble diagnostisert med esophageal motilitetsforstyrrelser ved National Taiwan University Hospital mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2022. De medisinske journalene og relevante laboratoriedata fra pasientene ved National Taiwan University Hospital ble retrospektivt analysert, inkludert kjønn, høyde og vekt, debutalder, symptomer, kliniske manifestasjoner, endoskopisk undersøkelse, gastrointestinal fotografering, 24-timers multi-lumen esophageal impedans og syre-baseundersøkelse, høyoppløselig esophageal trykkundersøkelse, ultralydundersøkelse, patologisk lysbilderapport, behandlingssvar vente. Under datainnsamlingsprosessen lagres relevante medisinske journaler i Gastroenterology Laboratory of the Pediatric Department of National Taiwan University Hospital, som er låst. Datamaskiner og servere som lagrer dataene er beskyttet av passord. Dataene vil bli lagret og analysert på sykehuset. Personopplysninger som kan identifiseres vil være beskyttet med kode eller filkryptering. Verten bekrefter personlig at alle forskere (inkludert verten) har fullført opplæringen i personvern og informasjonssikkerhet for journaler, og signert konklusjonen på konfidensialitetserklæringen. Når alle dataene er samlet inn og analysert, vil moderatoren fullstendig avidentifisere dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å samle inn pediatriske pasienter (0-20 år) diagnostisert med esophageal motilitetsforstyrrelser ved National Taiwan University Hospital i løpet av 2010/1/1-2022/12/31.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter (0-20 år) som har blitt klinisk diagnostisert med esophageal motilitetsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukk diagnosen esophageal motilitetsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
esophageal motilitetsforstyrrelse
Pediatriske pasienter (0-20 år) med klinisk diagnostisert unormal øsofagusmotilitet
Høyoppløselig impedansmanometri (HRIM) kan beregne bolusbevegelsesparametrene og forholdet mellom fullstendig esophageal transitt
Andre navn:
  • Peroral endoskopisk myotomi (DIGT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingssuksessrate for esophageal motilitetsforstyrrelser
Tidsramme: opptil 10 år
opptil 10 år
Antall pasienter med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
Tid for sykdomsprogresjon
Tidsramme: opptil 10 år
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere