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Manifestación clínica y pronóstico de los trastornos de la motilidad esofágica pediátrica

3 de octubre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes: la peristalsis esofágica anormal ocurre principalmente en adultos, pero algunos pacientes comienzan en la niñez. La mayoría de los síntomas de los trastornos de la motilidad esofágica en niños no son tan claros como los descritos por pacientes adultos, y sólo se manifiestan en vómitos repetidos. Las anomalías del peristaltismo esofágico en niños tardaron más desde los síntomas hasta el diagnóstico que en los adultos. Los trastornos comunes de la motilidad esofágica en niños incluyen acalasia, trastorno de la motilidad esofágica ineficaz (IEM), contractilidad ausente, esófago en cascanueces, esófago en martillo neumático, espasmo esofágico difuso (espasmo esofágico difuso), hipertensión del esfínter esofágico inferior (esfínter esofágico inferior hipertensivo), etc. La motilidad esofágica anormal incluye medicación, terapia endoscópica y cirugía. Esto incluye la miotomía endoscópica peroral (POEM). Los efectos del tratamiento anteriores rara vez se informan en niños. Este proyecto utiliza el método de análisis retrospectivo de historias clínicas para estudiar las manifestaciones clínicas y el pronóstico del tratamiento de la motilidad esofágica anormal en niños.

Propósito de la investigación: El propósito de este estudio es evaluar diversas manifestaciones clínicas y el pronóstico del tratamiento de la motilidad esofágica anormal en niños, incluido el análisis de la edad del diagnóstico, el tiempo de los síntomas, exámenes de imágenes relacionados, endoscopia y examen de presión esofágica de alta resolución, métodos de tratamiento, etc. .

Diseño de la investigación: planeamos recopilar pacientes pediátricos (0 a 20 años) diagnosticados con peristaltismo esofágico anormal en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán durante 2010/1/1-2022/12/31. Análisis retrospectivo de registros médicos y datos de laboratorio relevantes de pacientes en hospitales, incluido sexo, altura y peso, edad de inicio, síntomas, manifestaciones clínicas, endoscopia, fotografía gastrointestinal, impedancia esofágica multilumen de 24 horas y examen ácido-base, alta -examen de resolución de presión esofágica, examen de ultrasonido, informe de portaobjetos patológicos, respuesta al tratamiento, etc.

Resultados esperados: Analizar los síntomas clínicos y los diferentes métodos de tratamiento de la motilidad esofágica anormal en niños, y comprender el desarrollo y pronóstico de la motilidad esofágica anormal en niños.

Palabras clave: Trastornos de la motilidad esofágica en niños; Manometría esofágica de alta resolución; Acalasia esofágica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Nombre del proyecto:

    Manifestación clínica y pronóstico de los trastornos de la motilidad esofágica pediátrica.

  2. Fines de la investigación:

    El propósito de este estudio es evaluar diversas manifestaciones clínicas y el pronóstico del tratamiento de los trastornos de la motilidad esofágica en niños, incluido el análisis de la edad del diagnóstico, el tiempo de los síntomas, exámenes de imágenes relevantes, endoscopia y examen de presión esofágica de alta resolución, métodos de tratamiento, etc.

  3. Antecedentes de la investigación Los trastornos de la motilidad esofágica ocurren en adultos, pero todavía hay algunos pacientes que comienzan en la infancia. La mayoría de los síntomas de los trastornos de la motilidad esofágica en niños no son tan claros como los descritos por pacientes adultos, y sólo se manifiestan en vómitos repetidos. Las anomalías del peristaltismo esofágico en niños tardaron más desde los síntomas hasta el diagnóstico que en los adultos. Los trastornos comunes de la motilidad esofágica en niños incluyen acalasia, trastorno de la motilidad esofágica ineficaz (IEM), contractilidad ausente, esófago en cascanueces, esófago en martillo neumático, espasmo esofágico difuso (espasmo esofágico difuso), hipertensión del esfínter esofágico inferior (esfínter esofágico inferior hipertensivo), etc. La motilidad esofágica anormal incluye medicación, terapia endoscópica y cirugía. Esto incluye la miotomía endoscópica peroral (POEM). Los efectos del tratamiento anteriores rara vez se informan en niños. Este proyecto utiliza el método de análisis retrospectivo de historias clínicas para estudiar las manifestaciones clínicas y el pronóstico del tratamiento de la motilidad esofágica anormal en niños.
  4. Participar en investigaciones/ensayos clínicos en humanos:

1. Principales criterios de inclusión: Pacientes pediátricos (0-20 años) a los que se les ha diagnosticado clínicamente motilidad esofágica anormal. 2. Principales criterios de exclusión: Excluir el diagnóstico de motilidad esofágica anormal.

5. Diseño de la investigación Pacientes pediátricos (0-20 años) a los que se les diagnosticó trastornos de la motilidad esofágica en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2022. Se analizaron retrospectivamente los registros médicos y los datos de laboratorio relevantes de los pacientes del Hospital Universitario Nacional de Taiwán, incluido el sexo, la altura y el peso, la edad de inicio, los síntomas, las manifestaciones clínicas, el examen endoscópico, la fotografía gastrointestinal, la impedancia esofágica multilumen de 24 horas y examen ácido-base, examen de presión esofágica de alta resolución, examen de ultrasonido, informe de diapositiva patológica, espera de respuesta al tratamiento. Durante el proceso de recopilación de datos, los registros médicos relevantes se almacenan en el Laboratorio de Gastroenterología del Departamento de Pediatría del Hospital Universitario Nacional de Taiwán, que está cerrado con llave. Las computadoras y servidores que almacenan los datos están protegidos por contraseñas. Los datos serán almacenados y analizados en el hospital. La información personal que pueda identificarse estará protegida mediante código o cifrado de archivos. El anfitrión confirma personalmente que todos los investigadores (incluido el anfitrión) han completado la capacitación sobre protección de la privacidad de los registros médicos y seguridad de la información, y firmaron la conclusión de la declaración de confidencialidad. Cuando se recopilen y analicen todos los datos, el moderador los desidentificará por completo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Planeamos recopilar pacientes pediátricos (0-20 años) diagnosticados con trastornos de la motilidad esofágica en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán durante 2010/1/1-2022/12/31.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos (0-20 años) a los que se les ha diagnosticado clínicamente trastornos de la motilidad esofágica.

Criterios de exclusión:

  • Excluir el diagnóstico de trastornos de la motilidad esofágica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
trastorno de la motilidad esofágica
Pacientes pediátricos (0-20 años) con motilidad esofágica anormal clínicamente diagnosticada
La manometría de impedancia de alta resolución (HRIM) puede calcular los parámetros de movimiento del bolo y la relación del tránsito esofágico completo
Otros nombres:
  • Miotomía endoscópica peroral (POEM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del tratamiento de los trastornos de la motilidad esofágica
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años
Número de pacientes con eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
hasta 4 semanas
Tiempo hasta la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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