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La manifestation clinique et le pronostic des troubles de la motilité œsophagienne pédiatriques

3 octobre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Contexte : Un péristaltisme œsophagien anormal survient principalement chez les adultes, mais certains patients apparaissent dans l'enfance. La plupart des symptômes des troubles de la motilité œsophagienne chez les enfants ne sont pas aussi clairs que ceux décrits par les patients adultes et ne se manifestent que par des vomissements répétés. Les anomalies du péristaltisme œsophagien chez les enfants ont mis plus de temps entre les symptômes et le diagnostic que chez les adultes. Les troubles courants de la motilité œsophagienne chez les enfants comprennent l'achalasie, le trouble de la motilité œsophagienne (IEM) inefficace, l'absence de contractilité, l'œsophage casse-noix, l'œsophage marteau-piqueur, le spasme œsophagien diffus (spasme œsophagien diffus), l'hypertension du sphincter œsophagien inférieur (sphincter œsophagien inférieur hypertendu), etc. la motilité œsophagienne anormale comprend des médicaments, un traitement endoscopique et une intervention chirurgicale. Cela inclut la myotomie endoscopique perorale (POEM). Les effets du traitement ci-dessus sont rarement rapportés chez les enfants. Ce projet utilise la méthode d'analyse rétrospective des dossiers médicaux pour étudier les manifestations cliniques et le pronostic thérapeutique de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants.

Objectif de la recherche : Le but de cette étude est d'évaluer diverses manifestations cliniques et pronostics thérapeutiques de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants, y compris l'analyse de l'âge du diagnostic, de l'heure des symptômes, des examens d'imagerie associés, de l'endoscopie et de l'examen de la pression œsophagienne à haute résolution, des méthodes de traitement, etc. .

Conception de la recherche : Nous prévoyons de collecter des patients pédiatriques (0-20 ans) diagnostiqués avec un péristaltisme œsophagien anormal à l'hôpital universitaire national de Taiwan au cours du 1/1/2010 au 31/12/2022. Analyse rétrospective des dossiers médicaux et des données de laboratoire pertinentes des patients hospitalisés, y compris le sexe, la taille et le poids, l'âge d'apparition, les symptômes, les manifestations cliniques, l'endoscopie, la photographie gastro-intestinale, l'impédance œsophagienne multilumière sur 24 heures et l'examen acido-basique, haute -examen de résolution de la pression œsophagienne, examen échographique, rapport de lame pathologique, réponse au traitement, etc.

Résultats attendus : Analyser les symptômes cliniques et les différentes méthodes de traitement de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants, et comprendre le développement et le pronostic de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants.

Mots clés : Troubles de la motilité œsophagienne chez l'enfant ; Manométrie œsophagienne haute résolution ; Achalasie œsophagienne

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Nom du projet :

    La manifestation clinique et le pronostic des troubles de la motilité œsophagienne pédiatriques

  2. Objectifs de recherche :

    Le but de cette étude est d'évaluer diverses manifestations cliniques et pronostic thérapeutique des troubles de la motilité œsophagienne chez les enfants, y compris l'analyse de l'âge du diagnostic, de l'heure des symptômes, des examens d'imagerie pertinents, de l'endoscopie et de l'examen de la pression œsophagienne à haute résolution, des méthodes de traitement, etc.

  3. Contexte de la recherche Les troubles de la motricité œsophagienne surviennent chez les adultes, mais certains patients apparaissent encore dans l'enfance. La plupart des symptômes des troubles de la motilité œsophagienne chez les enfants ne sont pas aussi clairs que ceux décrits par les patients adultes et ne se manifestent que par des vomissements répétés. Les anomalies du péristaltisme œsophagien chez les enfants ont mis plus de temps entre les symptômes et le diagnostic que chez les adultes. Les troubles courants de la motilité œsophagienne chez les enfants comprennent l'achalasie, le trouble de la motilité œsophagienne (IEM) inefficace, l'absence de contractilité, l'œsophage casse-noix, l'œsophage marteau-piqueur, le spasme œsophagien diffus (spasme œsophagien diffus), l'hypertension du sphincter œsophagien inférieur (sphincter œsophagien inférieur hypertendu), etc. la motilité œsophagienne anormale comprend des médicaments, un traitement endoscopique et une intervention chirurgicale. Cela inclut la myotomie endoscopique perorale (POEM). Les effets du traitement ci-dessus sont rarement rapportés chez les enfants. Ce projet utilise la méthode d'analyse rétrospective des dossiers médicaux pour étudier les manifestations cliniques et le pronostic thérapeutique de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants.
  4. Participer à des recherches/essais cliniques sur des humains :

1. Principaux critères d'inclusion : Patients pédiatriques (0-20 ans) chez lesquels une motilité œsophagienne anormale a été cliniquement diagnostiquée 2. Principaux critères d'exclusion : Exclure le diagnostic de motilité œsophagienne anormale

5. Conception de la recherche Patients pédiatriques (0-20 ans) chez qui des troubles de la motilité œsophagienne ont été diagnostiqués à l'hôpital universitaire national de Taiwan entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2022. Les dossiers médicaux et les données de laboratoire pertinentes des patients de l'hôpital universitaire national de Taiwan ont été analysés rétrospectivement, y compris le sexe, la taille et le poids, l'âge d'apparition, les symptômes, les manifestations cliniques, l'examen endoscopique, la photographie gastro-intestinale, l'impédance œsophagienne multilumière sur 24 heures et examen acido-basique, examen de la pression œsophagienne haute résolution, examen échographique, rapport de lame pathologique, attente de réponse au traitement. Pendant le processus de collecte de données, les dossiers médicaux pertinents sont stockés dans le laboratoire de gastroentérologie du département de pédiatrie de l'hôpital universitaire national de Taiwan, qui est verrouillé. Les ordinateurs et serveurs qui stockent les données sont protégés par des mots de passe. Les données seront stockées et analysées à l'hôpital. Les informations personnelles pouvant être identifiées seront protégées par un code ou un cryptage de fichier. L'hôte confirme personnellement que tous les chercheurs (y compris l'hôte) ont suivi la formation sur la protection de la confidentialité des dossiers médicaux et la sécurité de l'information et ont signé la conclusion de la déclaration de confidentialité. Lorsque toutes les données seront collectées et analysées, le modérateur anonymisera complètement les données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous prévoyons de collecter des patients pédiatriques (0-20 ans) diagnostiqués avec des troubles de la motilité œsophagienne à l'hôpital universitaire national de Taiwan au cours du 2010/1/1-2022/12/31.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients pédiatriques (0-20 ans) chez qui un trouble de la motilité œsophagienne a été cliniquement diagnostiqué

Critères d'exclusion :

  • Exclure le diagnostic de troubles de la motilité œsophagienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
trouble de la motilité œsophagienne
Patients pédiatriques (0-20 ans) présentant une motilité œsophagienne anormale diagnostiquée cliniquement
La manométrie d'impédance haute résolution (HRIM) peut calculer les paramètres de mouvement du bolus et le rapport du transit œsophagien complet
Autres noms:
  • Myotomie endoscopique pérorale (POEM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite du traitement des troubles de la motilité œsophagienne
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans
Nombre de patients présentant des événements indésirables graves et non graves
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines
Délai de progression de la maladie
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Première publication (Réel)

8 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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