- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06629025
La manifestation clinique et le pronostic des troubles de la motilité œsophagienne pédiatriques
Contexte : Un péristaltisme œsophagien anormal survient principalement chez les adultes, mais certains patients apparaissent dans l'enfance. La plupart des symptômes des troubles de la motilité œsophagienne chez les enfants ne sont pas aussi clairs que ceux décrits par les patients adultes et ne se manifestent que par des vomissements répétés. Les anomalies du péristaltisme œsophagien chez les enfants ont mis plus de temps entre les symptômes et le diagnostic que chez les adultes. Les troubles courants de la motilité œsophagienne chez les enfants comprennent l'achalasie, le trouble de la motilité œsophagienne (IEM) inefficace, l'absence de contractilité, l'œsophage casse-noix, l'œsophage marteau-piqueur, le spasme œsophagien diffus (spasme œsophagien diffus), l'hypertension du sphincter œsophagien inférieur (sphincter œsophagien inférieur hypertendu), etc. la motilité œsophagienne anormale comprend des médicaments, un traitement endoscopique et une intervention chirurgicale. Cela inclut la myotomie endoscopique perorale (POEM). Les effets du traitement ci-dessus sont rarement rapportés chez les enfants. Ce projet utilise la méthode d'analyse rétrospective des dossiers médicaux pour étudier les manifestations cliniques et le pronostic thérapeutique de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants.
Objectif de la recherche : Le but de cette étude est d'évaluer diverses manifestations cliniques et pronostics thérapeutiques de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants, y compris l'analyse de l'âge du diagnostic, de l'heure des symptômes, des examens d'imagerie associés, de l'endoscopie et de l'examen de la pression œsophagienne à haute résolution, des méthodes de traitement, etc. .
Conception de la recherche : Nous prévoyons de collecter des patients pédiatriques (0-20 ans) diagnostiqués avec un péristaltisme œsophagien anormal à l'hôpital universitaire national de Taiwan au cours du 1/1/2010 au 31/12/2022. Analyse rétrospective des dossiers médicaux et des données de laboratoire pertinentes des patients hospitalisés, y compris le sexe, la taille et le poids, l'âge d'apparition, les symptômes, les manifestations cliniques, l'endoscopie, la photographie gastro-intestinale, l'impédance œsophagienne multilumière sur 24 heures et l'examen acido-basique, haute -examen de résolution de la pression œsophagienne, examen échographique, rapport de lame pathologique, réponse au traitement, etc.
Résultats attendus : Analyser les symptômes cliniques et les différentes méthodes de traitement de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants, et comprendre le développement et le pronostic de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants.
Mots clés : Troubles de la motilité œsophagienne chez l'enfant ; Manométrie œsophagienne haute résolution ; Achalasie œsophagienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nom du projet :
La manifestation clinique et le pronostic des troubles de la motilité œsophagienne pédiatriques
Objectifs de recherche :
Le but de cette étude est d'évaluer diverses manifestations cliniques et pronostic thérapeutique des troubles de la motilité œsophagienne chez les enfants, y compris l'analyse de l'âge du diagnostic, de l'heure des symptômes, des examens d'imagerie pertinents, de l'endoscopie et de l'examen de la pression œsophagienne à haute résolution, des méthodes de traitement, etc.
- Contexte de la recherche Les troubles de la motricité œsophagienne surviennent chez les adultes, mais certains patients apparaissent encore dans l'enfance. La plupart des symptômes des troubles de la motilité œsophagienne chez les enfants ne sont pas aussi clairs que ceux décrits par les patients adultes et ne se manifestent que par des vomissements répétés. Les anomalies du péristaltisme œsophagien chez les enfants ont mis plus de temps entre les symptômes et le diagnostic que chez les adultes. Les troubles courants de la motilité œsophagienne chez les enfants comprennent l'achalasie, le trouble de la motilité œsophagienne (IEM) inefficace, l'absence de contractilité, l'œsophage casse-noix, l'œsophage marteau-piqueur, le spasme œsophagien diffus (spasme œsophagien diffus), l'hypertension du sphincter œsophagien inférieur (sphincter œsophagien inférieur hypertendu), etc. la motilité œsophagienne anormale comprend des médicaments, un traitement endoscopique et une intervention chirurgicale. Cela inclut la myotomie endoscopique perorale (POEM). Les effets du traitement ci-dessus sont rarement rapportés chez les enfants. Ce projet utilise la méthode d'analyse rétrospective des dossiers médicaux pour étudier les manifestations cliniques et le pronostic thérapeutique de la motilité œsophagienne anormale chez les enfants.
- Participer à des recherches/essais cliniques sur des humains :
1. Principaux critères d'inclusion : Patients pédiatriques (0-20 ans) chez lesquels une motilité œsophagienne anormale a été cliniquement diagnostiquée 2. Principaux critères d'exclusion : Exclure le diagnostic de motilité œsophagienne anormale
5. Conception de la recherche Patients pédiatriques (0-20 ans) chez qui des troubles de la motilité œsophagienne ont été diagnostiqués à l'hôpital universitaire national de Taiwan entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2022. Les dossiers médicaux et les données de laboratoire pertinentes des patients de l'hôpital universitaire national de Taiwan ont été analysés rétrospectivement, y compris le sexe, la taille et le poids, l'âge d'apparition, les symptômes, les manifestations cliniques, l'examen endoscopique, la photographie gastro-intestinale, l'impédance œsophagienne multilumière sur 24 heures et examen acido-basique, examen de la pression œsophagienne haute résolution, examen échographique, rapport de lame pathologique, attente de réponse au traitement. Pendant le processus de collecte de données, les dossiers médicaux pertinents sont stockés dans le laboratoire de gastroentérologie du département de pédiatrie de l'hôpital universitaire national de Taiwan, qui est verrouillé. Les ordinateurs et serveurs qui stockent les données sont protégés par des mots de passe. Les données seront stockées et analysées à l'hôpital. Les informations personnelles pouvant être identifiées seront protégées par un code ou un cryptage de fichier. L'hôte confirme personnellement que tous les chercheurs (y compris l'hôte) ont suivi la formation sur la protection de la confidentialité des dossiers médicaux et la sécurité de l'information et ont signé la conclusion de la déclaration de confidentialité. Lorsque toutes les données seront collectées et analysées, le modérateur anonymisera complètement les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients pédiatriques (0-20 ans) chez qui un trouble de la motilité œsophagienne a été cliniquement diagnostiqué
Critères d'exclusion :
- Exclure le diagnostic de troubles de la motilité œsophagienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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trouble de la motilité œsophagienne
Patients pédiatriques (0-20 ans) présentant une motilité œsophagienne anormale diagnostiquée cliniquement
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La manométrie d'impédance haute résolution (HRIM) peut calculer les paramètres de mouvement du bolus et le rapport du transit œsophagien complet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite du traitement des troubles de la motilité œsophagienne
Délai: jusqu'à 10 ans
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jusqu'à 10 ans
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Nombre de patients présentant des événements indésirables graves et non graves
Délai: jusqu'à 4 semaines
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jusqu'à 4 semaines
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Délai de progression de la maladie
Délai: jusqu'à 10 ans
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jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302017RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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