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La manifestazione clinica e la prognosi dei disturbi della motilità esofagea pediatrica

3 ottobre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Background: la peristalsi esofagea anomala si verifica soprattutto negli adulti, ma in alcuni pazienti esordisce durante l'infanzia. La maggior parte dei sintomi dei disturbi della motilità esofagea nei bambini non sono così chiari come quelli descritti nei pazienti adulti e si manifestano solo con vomito ripetuto. Le anomalie della peristalsi esofagea nei bambini hanno richiesto più tempo dai sintomi alla diagnosi rispetto agli adulti. I comuni disturbi della motilità esofagea nei bambini includono acalasia, disturbo della motilità esofagea inefficace (IEM), contrattilità assente, esofago a schiaccianoci, esofago a martello pneumatico, spasmo esofageo diffuso (spasmo esofageo diffuso), ipertensione dello sfintere esofageo inferiore (sfintere esofageo inferiore ipertensivo), ecc. la motilità esofagea anormale comprende farmaci, terapia endoscopica e intervento chirurgico. Ciò include la miotomia endoscopica orale (POEM). Gli effetti del trattamento di cui sopra sono raramente riportati nei bambini. Questo progetto utilizza il metodo dell'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche per studiare le manifestazioni cliniche e la prognosi del trattamento della motilità esofagea anormale nei bambini

Scopo della ricerca: Lo scopo di questo studio è valutare varie manifestazioni cliniche e prognosi del trattamento della motilità esofagea anormale nei bambini, compresa l'analisi dell'età della diagnosi, il tempo dei sintomi, gli esami di imaging correlati, l'endoscopia e l'esame della pressione esofagea ad alta risoluzione, i metodi di trattamento, ecc. .

Disegno della ricerca: Prevediamo di raccogliere pazienti pediatrici (0-20 anni) con diagnosi di peristalsi esofagea anormale presso il National Taiwan University Hospital durante il 1/1/2010-31/12/2022. Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche e dei dati di laboratorio rilevanti dei pazienti negli ospedali, inclusi sesso, altezza e peso, età di esordio, sintomi, manifestazioni cliniche, endoscopia, fotografia gastrointestinale, impedenza esofagea multi-lume nelle 24 ore ed esame acido-base, alta -risoluzione dell'esame della pressione esofagea, dell'esame ecografico, del referto patologico del vetrino, della risposta al trattamento, ecc.

Risultati attesi: analizzare i sintomi clinici e i diversi metodi di trattamento della motilità esofagea anormale nei bambini e comprendere lo sviluppo e la prognosi della motilità esofagea anormale nei bambini.

Parole chiave: Disturbi della motilità esofagea nei bambini; Manometria esofagea ad alta risoluzione; Acalasia esofagea

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Nome del progetto:

    Manifestazione clinica e prognosi dei disturbi della motilità esofagea in età pediatrica

  2. Scopi della ricerca:

    Lo scopo di questo studio è valutare varie manifestazioni cliniche e prognosi del trattamento dei disturbi della motilità esofagea nei bambini, compresa l'analisi dell'età della diagnosi, il tempo dei sintomi, gli esami di imaging pertinenti, l'endoscopia e l'esame della pressione esofagea ad alta risoluzione, i metodi di trattamento, ecc.

  3. Contesto della ricerca I disturbi della motilità esofagea si verificano negli adulti, ma ci sono ancora alcuni pazienti con esordio nell'infanzia. La maggior parte dei sintomi dei disturbi della motilità esofagea nei bambini non sono così chiari come quelli descritti nei pazienti adulti e si manifestano solo con vomito ripetuto. Le anomalie della peristalsi esofagea nei bambini hanno richiesto più tempo dai sintomi alla diagnosi rispetto agli adulti. I comuni disturbi della motilità esofagea nei bambini includono acalasia, disturbo della motilità esofagea inefficace (IEM), contrattilità assente, esofago a schiaccianoci, esofago a martello pneumatico, spasmo esofageo diffuso (spasmo esofageo diffuso), ipertensione dello sfintere esofageo inferiore (sfintere esofageo inferiore ipertensivo), ecc. la motilità esofagea anormale comprende farmaci, terapia endoscopica e intervento chirurgico. Ciò include la miotomia endoscopica orale (POEM). Gli effetti del trattamento di cui sopra sono raramente riportati nei bambini. Questo progetto utilizza il metodo dell'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche per studiare le manifestazioni cliniche e la prognosi del trattamento della motilità esofagea anormale nei bambini
  4. Partecipare a ricerche umane/studi clinici:

1. Principali criteri di inclusione: pazienti pediatrici (0-20 anni) a cui è stata clinicamente diagnosticata una motilità esofagea anormale 2. Principali criteri di esclusione: escludere la diagnosi di motilità esofagea anormale

5. Disegno della ricerca Pazienti pediatrici (0-20 anni) a cui sono stati diagnosticati disturbi della motilità esofagea presso il National Taiwan University Hospital tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2022. Le cartelle cliniche e i dati di laboratorio rilevanti dei pazienti presso il National Taiwan University Hospital sono stati analizzati retrospettivamente, inclusi sesso, altezza e peso, età di esordio, sintomi, manifestazioni cliniche, esame endoscopico, fotografia gastrointestinale, impedenza esofagea multi-lume nelle 24 ore e esame acido-base, esame della pressione esofagea ad alta risoluzione, esame ecografico, referto su vetrino patologico, attesa risposta al trattamento. Durante il processo di raccolta dei dati, le cartelle cliniche pertinenti vengono archiviate nel Laboratorio di Gastroenterologia del Dipartimento Pediatrico dell'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan, che è chiuso a chiave. I computer e i server che memorizzano i dati sono protetti da password. I dati verranno archiviati e analizzati in ospedale. Le informazioni personali che possono essere identificate saranno protette da codice o crittografia dei file. L'ospite conferma personalmente che tutti i ricercatori (incluso l'ospite) hanno completato la formazione sulla protezione della privacy delle cartelle cliniche e sulla sicurezza delle informazioni e hanno firmato la conclusione della dichiarazione di riservatezza. Una volta raccolti e analizzati tutti i dati, il moderatore deidentificherà completamente i dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Prevediamo di raccogliere pazienti pediatrici (0-20 anni) con diagnosi di disturbi della motilità esofagea presso l'Ospedale universitario nazionale di Taiwan durante il 1/1/2010-31/12/2022.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti pediatrici (0-20 anni) a cui sono stati diagnosticati clinicamente disturbi della motilità esofagea

Criteri di esclusione:

  • Escludere la diagnosi di disturbi della motilità esofagea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
disturbo della motilità esofagea
Pazienti pediatrici (0-20 anni) con motilità esofagea anomala clinicamente diagnosticata
La manometria ad impedenza ad alta risoluzione (HRIM) può calcolare i parametri di movimento del bolo e il rapporto del transito esofageo completo
Altri nomi:
  • Miotomia endoscopica orale (POEM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo del trattamento dei disturbi della motilità esofagea
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni
Numero di pazienti con eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane
Tempo alla progressione della malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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