- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06629025
La manifestazione clinica e la prognosi dei disturbi della motilità esofagea pediatrica
Background: la peristalsi esofagea anomala si verifica soprattutto negli adulti, ma in alcuni pazienti esordisce durante l'infanzia. La maggior parte dei sintomi dei disturbi della motilità esofagea nei bambini non sono così chiari come quelli descritti nei pazienti adulti e si manifestano solo con vomito ripetuto. Le anomalie della peristalsi esofagea nei bambini hanno richiesto più tempo dai sintomi alla diagnosi rispetto agli adulti. I comuni disturbi della motilità esofagea nei bambini includono acalasia, disturbo della motilità esofagea inefficace (IEM), contrattilità assente, esofago a schiaccianoci, esofago a martello pneumatico, spasmo esofageo diffuso (spasmo esofageo diffuso), ipertensione dello sfintere esofageo inferiore (sfintere esofageo inferiore ipertensivo), ecc. la motilità esofagea anormale comprende farmaci, terapia endoscopica e intervento chirurgico. Ciò include la miotomia endoscopica orale (POEM). Gli effetti del trattamento di cui sopra sono raramente riportati nei bambini. Questo progetto utilizza il metodo dell'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche per studiare le manifestazioni cliniche e la prognosi del trattamento della motilità esofagea anormale nei bambini
Scopo della ricerca: Lo scopo di questo studio è valutare varie manifestazioni cliniche e prognosi del trattamento della motilità esofagea anormale nei bambini, compresa l'analisi dell'età della diagnosi, il tempo dei sintomi, gli esami di imaging correlati, l'endoscopia e l'esame della pressione esofagea ad alta risoluzione, i metodi di trattamento, ecc. .
Disegno della ricerca: Prevediamo di raccogliere pazienti pediatrici (0-20 anni) con diagnosi di peristalsi esofagea anormale presso il National Taiwan University Hospital durante il 1/1/2010-31/12/2022. Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche e dei dati di laboratorio rilevanti dei pazienti negli ospedali, inclusi sesso, altezza e peso, età di esordio, sintomi, manifestazioni cliniche, endoscopia, fotografia gastrointestinale, impedenza esofagea multi-lume nelle 24 ore ed esame acido-base, alta -risoluzione dell'esame della pressione esofagea, dell'esame ecografico, del referto patologico del vetrino, della risposta al trattamento, ecc.
Risultati attesi: analizzare i sintomi clinici e i diversi metodi di trattamento della motilità esofagea anormale nei bambini e comprendere lo sviluppo e la prognosi della motilità esofagea anormale nei bambini.
Parole chiave: Disturbi della motilità esofagea nei bambini; Manometria esofagea ad alta risoluzione; Acalasia esofagea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nome del progetto:
Manifestazione clinica e prognosi dei disturbi della motilità esofagea in età pediatrica
Scopi della ricerca:
Lo scopo di questo studio è valutare varie manifestazioni cliniche e prognosi del trattamento dei disturbi della motilità esofagea nei bambini, compresa l'analisi dell'età della diagnosi, il tempo dei sintomi, gli esami di imaging pertinenti, l'endoscopia e l'esame della pressione esofagea ad alta risoluzione, i metodi di trattamento, ecc.
- Contesto della ricerca I disturbi della motilità esofagea si verificano negli adulti, ma ci sono ancora alcuni pazienti con esordio nell'infanzia. La maggior parte dei sintomi dei disturbi della motilità esofagea nei bambini non sono così chiari come quelli descritti nei pazienti adulti e si manifestano solo con vomito ripetuto. Le anomalie della peristalsi esofagea nei bambini hanno richiesto più tempo dai sintomi alla diagnosi rispetto agli adulti. I comuni disturbi della motilità esofagea nei bambini includono acalasia, disturbo della motilità esofagea inefficace (IEM), contrattilità assente, esofago a schiaccianoci, esofago a martello pneumatico, spasmo esofageo diffuso (spasmo esofageo diffuso), ipertensione dello sfintere esofageo inferiore (sfintere esofageo inferiore ipertensivo), ecc. la motilità esofagea anormale comprende farmaci, terapia endoscopica e intervento chirurgico. Ciò include la miotomia endoscopica orale (POEM). Gli effetti del trattamento di cui sopra sono raramente riportati nei bambini. Questo progetto utilizza il metodo dell'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche per studiare le manifestazioni cliniche e la prognosi del trattamento della motilità esofagea anormale nei bambini
- Partecipare a ricerche umane/studi clinici:
1. Principali criteri di inclusione: pazienti pediatrici (0-20 anni) a cui è stata clinicamente diagnosticata una motilità esofagea anormale 2. Principali criteri di esclusione: escludere la diagnosi di motilità esofagea anormale
5. Disegno della ricerca Pazienti pediatrici (0-20 anni) a cui sono stati diagnosticati disturbi della motilità esofagea presso il National Taiwan University Hospital tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2022. Le cartelle cliniche e i dati di laboratorio rilevanti dei pazienti presso il National Taiwan University Hospital sono stati analizzati retrospettivamente, inclusi sesso, altezza e peso, età di esordio, sintomi, manifestazioni cliniche, esame endoscopico, fotografia gastrointestinale, impedenza esofagea multi-lume nelle 24 ore e esame acido-base, esame della pressione esofagea ad alta risoluzione, esame ecografico, referto su vetrino patologico, attesa risposta al trattamento. Durante il processo di raccolta dei dati, le cartelle cliniche pertinenti vengono archiviate nel Laboratorio di Gastroenterologia del Dipartimento Pediatrico dell'Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan, che è chiuso a chiave. I computer e i server che memorizzano i dati sono protetti da password. I dati verranno archiviati e analizzati in ospedale. Le informazioni personali che possono essere identificate saranno protette da codice o crittografia dei file. L'ospite conferma personalmente che tutti i ricercatori (incluso l'ospite) hanno completato la formazione sulla protezione della privacy delle cartelle cliniche e sulla sicurezza delle informazioni e hanno firmato la conclusione della dichiarazione di riservatezza. Una volta raccolti e analizzati tutti i dati, il moderatore deidentificherà completamente i dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici (0-20 anni) a cui sono stati diagnosticati clinicamente disturbi della motilità esofagea
Criteri di esclusione:
- Escludere la diagnosi di disturbi della motilità esofagea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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disturbo della motilità esofagea
Pazienti pediatrici (0-20 anni) con motilità esofagea anomala clinicamente diagnosticata
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La manometria ad impedenza ad alta risoluzione (HRIM) può calcolare i parametri di movimento del bolo e il rapporto del transito esofageo completo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo del trattamento dei disturbi della motilità esofagea
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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fino a 10 anni
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Numero di pazienti con eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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fino a 4 settimane
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Tempo alla progressione della malattia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202302017RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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