- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06629025
De klinische manifestatie en prognose van pediatrische slokdarmmotiliteitsstoornissen
Achtergrond: Abnormale slokdarmperistaltiek komt meestal voor bij volwassenen, maar sommige patiënten beginnen al in de kindertijd. De meeste symptomen van slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen zijn niet zo duidelijk als die beschreven door volwassen patiënten, en komen alleen tot uiting in herhaaldelijk braken. Slokdarmperistaltiekafwijkingen bij kinderen duurden langer van symptomen tot diagnose dan bij volwassenen. Vaak voorkomende slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen zijn onder meer achalasie, ineffectieve slokdarmmotiliteitsstoornis (IEM), afwezige contractiliteit, notenkraker-slokdarm, drilboor-slokdarm, diffuse slokdarmkramp (diffuse slokdarmkramp), hypertensie van de onderste slokdarmsfincter (hypertensieve onderste slokdarmsfincter), enz. Behandeling voor abnormale slokdarmmotiliteit omvat medicatie, endoscopische therapie en chirurgie. Dit omvat perorale endoscopische myotomie (POEM). De bovengenoemde behandelingseffecten worden zelden gemeld bij kinderen. Dit project maakt gebruik van de methode van retrospectieve analyse van medische dossiers om de klinische manifestaties en behandelingsprognose van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen te bestuderen
Onderzoeksdoel: Het doel van deze studie is het evalueren van verschillende klinische manifestaties en behandelingsprognoses van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen, inclusief analyse van de diagnoseleeftijd, symptoomtijd, gerelateerde beeldvormende onderzoeken, endoscopie en hoge-resolutie slokdarmdrukonderzoek, behandelmethoden, enz. .
Onderzoeksopzet: We zijn van plan pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) te verzamelen met de diagnose abnormale slokdarmperistaltiek in het National Taiwan University Hospital in de periode 1/1/2010 tot 31/12/2022. Retrospectieve analyse van medische dossiers en relevante laboratoriumgegevens van patiënten in ziekenhuizen, waaronder geslacht, lengte en gewicht, beginleeftijd, symptomen, klinische manifestaties, endoscopie, gastro-intestinale fotografie, 24-uurs multi-lumen slokdarmimpedantie en zuur-base-onderzoek, hoog -resolutie slokdarmdrukonderzoek, echografisch onderzoek, pathologisch diarapport, behandelingsreactie, enz.
Verwachte resultaten: Analyseer de klinische symptomen en verschillende behandelmethoden van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen, en begrijp de ontwikkeling en prognose van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen.
Trefwoorden: slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen; Slokdarmmanometrie met hoge resolutie; Slokdarmachalasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Projectnaam:
De klinische manifestatie en prognose van pediatrische slokdarmmotiliteitsstoornissen
Onderzoeksdoeleinden:
Het doel van deze studie is om verschillende klinische manifestaties en behandelingsprognoses van slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen te evalueren, inclusief analyse van de diagnoseleeftijd, symptoomtijd, relevante beeldvormende onderzoeken, endoscopie en hoge-resolutie slokdarmdrukonderzoek, behandelmethoden, enz.
- Onderzoeksachtergrond Slokdarmmotiliteitsstoornissen komen voor bij volwassenen, maar er zijn nog steeds enkele patiënten die al in de kindertijd beginnen. De meeste symptomen van slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen zijn niet zo duidelijk als die beschreven door volwassen patiënten, en komen alleen tot uiting in herhaaldelijk braken. Slokdarmperistaltiekafwijkingen bij kinderen duurden langer van symptomen tot diagnose dan bij volwassenen. Vaak voorkomende slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen zijn onder meer achalasie, ineffectieve slokdarmmotiliteitsstoornis (IEM), afwezige contractiliteit, notenkraker-slokdarm, drilboor-slokdarm, diffuse slokdarmkramp (diffuse slokdarmkramp), hypertensie van de onderste slokdarmsfincter (hypertensieve onderste slokdarmsfincter), enz. Behandeling voor abnormale slokdarmmotiliteit omvat medicatie, endoscopische therapie en chirurgie. Dit omvat perorale endoscopische myotomie (POEM). De bovengenoemde behandelingseffecten worden zelden gemeld bij kinderen. Dit project maakt gebruik van de methode van retrospectieve analyse van medische dossiers om de klinische manifestaties en behandelingsprognose van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen te bestuderen
- Neem deel aan menselijk onderzoek/klinische proeven:
1. Belangrijkste inclusiecriteria: Pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) bij wie klinisch de diagnose abnormale slokdarmmotiliteit is gesteld 2. Belangrijkste exclusiecriteria: Sluit de diagnose van abnormale slokdarmmotiliteit uit
5. Onderzoeksopzet Pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) bij wie tussen 1 januari 2010 en 31 december 2022 in het National Taiwan University Hospital de diagnose slokdarmmotiliteitsstoornissen werd gesteld. De medische dossiers en relevante laboratoriumgegevens van de patiënten in het National Taiwan University Hospital werden retrospectief geanalyseerd, waaronder geslacht, lengte en gewicht, leeftijd bij aanvang, symptomen, klinische manifestaties, endoscopisch onderzoek, gastro-intestinale fotografie, 24-uurs slokdarmimpedantie met meerdere lumen en zuur-base-onderzoek, slokdarmdrukonderzoek met hoge resolutie, echografisch onderzoek, pathologisch diarapport, behandelingsreactie wachten. Tijdens het gegevensverzamelingsproces worden relevante medische dossiers opgeslagen in het Gastro-enterologielaboratorium van de kinderafdeling van het National Taiwan University Hospital, dat afgesloten is. De computers en servers waarop de gegevens worden opgeslagen, zijn beveiligd met wachtwoorden. De gegevens worden in het ziekenhuis opgeslagen en geanalyseerd. Persoonlijke informatie die kan worden geïdentificeerd, wordt beschermd door code of bestandsversleuteling. De gastheer bevestigt persoonlijk dat alle onderzoekers (inclusief de gastheer) de training over de privacybescherming van medische dossiers en informatiebeveiliging hebben voltooid en de conclusie van de vertrouwelijkheidsverklaring hebben ondertekend. Wanneer alle gegevens zijn verzameld en geanalyseerd, zal de moderator de gegevens volledig de-identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) bij wie klinisch de diagnose slokdarmmotiliteitsstoornissen is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Sluit de diagnose van slokdarmmotiliteitsstoornissen uit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
slokdarmmotiliteitsstoornis
Pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) met klinisch gediagnosticeerde abnormale slokdarmmotiliteit
|
Impedantiemanometrie met hoge resolutie (HRIM) kan de bolusbewegingsparameters en de verhouding van de volledige slokdarmtransit berekenen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succespercentage van de behandeling van slokdarmmotiliteitsstoornissen
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
|
Aantal patiënten met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
|
Tijd tot ziekteprogressie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202302017RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .