Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische manifestatie en prognose van pediatrische slokdarmmotiliteitsstoornissen

3 oktober 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Achtergrond: Abnormale slokdarmperistaltiek komt meestal voor bij volwassenen, maar sommige patiënten beginnen al in de kindertijd. De meeste symptomen van slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen zijn niet zo duidelijk als die beschreven door volwassen patiënten, en komen alleen tot uiting in herhaaldelijk braken. Slokdarmperistaltiekafwijkingen bij kinderen duurden langer van symptomen tot diagnose dan bij volwassenen. Vaak voorkomende slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen zijn onder meer achalasie, ineffectieve slokdarmmotiliteitsstoornis (IEM), afwezige contractiliteit, notenkraker-slokdarm, drilboor-slokdarm, diffuse slokdarmkramp (diffuse slokdarmkramp), hypertensie van de onderste slokdarmsfincter (hypertensieve onderste slokdarmsfincter), enz. Behandeling voor abnormale slokdarmmotiliteit omvat medicatie, endoscopische therapie en chirurgie. Dit omvat perorale endoscopische myotomie (POEM). De bovengenoemde behandelingseffecten worden zelden gemeld bij kinderen. Dit project maakt gebruik van de methode van retrospectieve analyse van medische dossiers om de klinische manifestaties en behandelingsprognose van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen te bestuderen

Onderzoeksdoel: Het doel van deze studie is het evalueren van verschillende klinische manifestaties en behandelingsprognoses van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen, inclusief analyse van de diagnoseleeftijd, symptoomtijd, gerelateerde beeldvormende onderzoeken, endoscopie en hoge-resolutie slokdarmdrukonderzoek, behandelmethoden, enz. .

Onderzoeksopzet: We zijn van plan pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) te verzamelen met de diagnose abnormale slokdarmperistaltiek in het National Taiwan University Hospital in de periode 1/1/2010 tot 31/12/2022. Retrospectieve analyse van medische dossiers en relevante laboratoriumgegevens van patiënten in ziekenhuizen, waaronder geslacht, lengte en gewicht, beginleeftijd, symptomen, klinische manifestaties, endoscopie, gastro-intestinale fotografie, 24-uurs multi-lumen slokdarmimpedantie en zuur-base-onderzoek, hoog -resolutie slokdarmdrukonderzoek, echografisch onderzoek, pathologisch diarapport, behandelingsreactie, enz.

Verwachte resultaten: Analyseer de klinische symptomen en verschillende behandelmethoden van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen, en begrijp de ontwikkeling en prognose van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen.

Trefwoorden: slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen; Slokdarmmanometrie met hoge resolutie; Slokdarmachalasie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Projectnaam:

    De klinische manifestatie en prognose van pediatrische slokdarmmotiliteitsstoornissen

  2. Onderzoeksdoeleinden:

    Het doel van deze studie is om verschillende klinische manifestaties en behandelingsprognoses van slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen te evalueren, inclusief analyse van de diagnoseleeftijd, symptoomtijd, relevante beeldvormende onderzoeken, endoscopie en hoge-resolutie slokdarmdrukonderzoek, behandelmethoden, enz.

  3. Onderzoeksachtergrond Slokdarmmotiliteitsstoornissen komen voor bij volwassenen, maar er zijn nog steeds enkele patiënten die al in de kindertijd beginnen. De meeste symptomen van slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen zijn niet zo duidelijk als die beschreven door volwassen patiënten, en komen alleen tot uiting in herhaaldelijk braken. Slokdarmperistaltiekafwijkingen bij kinderen duurden langer van symptomen tot diagnose dan bij volwassenen. Vaak voorkomende slokdarmmotiliteitsstoornissen bij kinderen zijn onder meer achalasie, ineffectieve slokdarmmotiliteitsstoornis (IEM), afwezige contractiliteit, notenkraker-slokdarm, drilboor-slokdarm, diffuse slokdarmkramp (diffuse slokdarmkramp), hypertensie van de onderste slokdarmsfincter (hypertensieve onderste slokdarmsfincter), enz. Behandeling voor abnormale slokdarmmotiliteit omvat medicatie, endoscopische therapie en chirurgie. Dit omvat perorale endoscopische myotomie (POEM). De bovengenoemde behandelingseffecten worden zelden gemeld bij kinderen. Dit project maakt gebruik van de methode van retrospectieve analyse van medische dossiers om de klinische manifestaties en behandelingsprognose van abnormale slokdarmmotiliteit bij kinderen te bestuderen
  4. Neem deel aan menselijk onderzoek/klinische proeven:

1. Belangrijkste inclusiecriteria: Pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) bij wie klinisch de diagnose abnormale slokdarmmotiliteit is gesteld 2. Belangrijkste exclusiecriteria: Sluit de diagnose van abnormale slokdarmmotiliteit uit

5. Onderzoeksopzet Pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) bij wie tussen 1 januari 2010 en 31 december 2022 in het National Taiwan University Hospital de diagnose slokdarmmotiliteitsstoornissen werd gesteld. De medische dossiers en relevante laboratoriumgegevens van de patiënten in het National Taiwan University Hospital werden retrospectief geanalyseerd, waaronder geslacht, lengte en gewicht, leeftijd bij aanvang, symptomen, klinische manifestaties, endoscopisch onderzoek, gastro-intestinale fotografie, 24-uurs slokdarmimpedantie met meerdere lumen en zuur-base-onderzoek, slokdarmdrukonderzoek met hoge resolutie, echografisch onderzoek, pathologisch diarapport, behandelingsreactie wachten. Tijdens het gegevensverzamelingsproces worden relevante medische dossiers opgeslagen in het Gastro-enterologielaboratorium van de kinderafdeling van het National Taiwan University Hospital, dat afgesloten is. De computers en servers waarop de gegevens worden opgeslagen, zijn beveiligd met wachtwoorden. De gegevens worden in het ziekenhuis opgeslagen en geanalyseerd. Persoonlijke informatie die kan worden geïdentificeerd, wordt beschermd door code of bestandsversleuteling. De gastheer bevestigt persoonlijk dat alle onderzoekers (inclusief de gastheer) de training over de privacybescherming van medische dossiers en informatiebeveiliging hebben voltooid en de conclusie van de vertrouwelijkheidsverklaring hebben ondertekend. Wanneer alle gegevens zijn verzameld en geanalyseerd, zal de moderator de gegevens volledig de-identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) met de diagnose slokdarmmotiliteitsstoornissen te verzamelen in het National Taiwan University Hospital in de periode 1/1/2010 tot 31/12/2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) bij wie klinisch de diagnose slokdarmmotiliteitsstoornissen is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Sluit de diagnose van slokdarmmotiliteitsstoornissen uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
slokdarmmotiliteitsstoornis
Pediatrische patiënten (0-20 jaar oud) met klinisch gediagnosticeerde abnormale slokdarmmotiliteit
Impedantiemanometrie met hoge resolutie (HRIM) kan de bolusbewegingsparameters en de verhouding van de volledige slokdarmtransit berekenen
Andere namen:
  • Perorale endoscopische myotomie (GEDICHT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage van de behandeling van slokdarmmotiliteitsstoornissen
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar
Aantal patiënten met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken
Tijd tot ziekteprogressie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren