Lasten ruokatorven motiliteettihäiriöiden kliininen ilmenemismuoto ja ennuste
Tausta: Epänormaalia ruokatorven peristaltiikkaa esiintyy enimmäkseen aikuisilla, mutta osa potilaista on alkanut lapsuudessa. Suurin osa lasten ruokatorven motiliteettihäiriöiden oireista ei ole yhtä selkeitä kuin aikuispotilaiden kuvaamat, ja ne ilmenevät vain toistuvana oksentamisena. Ruokatorven peristaltiikan poikkeavuudet lapsilla kestivät kauemmin oireista diagnoosiin kuin aikuisilla. Yleisiä ruokatorven motiliteettihäiriöitä lapsilla ovat akalasia, tehoton ruokatorven motiliteettihäiriö (IEM), supistumisen puuttuminen, pähkinänsärkijä-esophagus, jackhammer-esophagus, diffuusi ruokatorven kouristukset (diffuusi ruokatorven kouristukset), alemman ruokatorven hypertension hoito (esofageaalinen sulkijalihas). Epänormaali ruokatorven motiliteetti sisältää lääkityksen, endoskooppisen hoidon ja leikkauksen. Tähän sisältyy peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM). Yllä olevia hoitovaikutuksia on raportoitu harvoin lapsilla. Tämä projekti käyttää potilastietojen retrospektiivisen analyysin menetelmää lasten ruokatorven epänormaalin motiliteettien kliinisten ilmentymien ja hoitoennusteen tutkimiseen.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisia kliinisiä ilmenemismuotoja ja hoidon ennusteita ruokatorven epänormaalista motiliteettista lapsilla, mukaan lukien diagnoosin ikä, oireiden aika, asiaan liittyvät kuvantamistutkimukset, endoskopia ja korkearesoluutioinen ruokatorven painetutkimus, hoitomenetelmät jne. .
Tutkimussuunnitelma: Suunnittelemme keräämään 0–20-vuotiaita lapsipotilaita, joilla on diagnosoitu ruokatorven poikkeava peristaltiikka Taiwanin yliopistolliseen sairaalaan 2010/1/1-2022/12/31. Sairaaloissa olevien potilaiden sairauskertomusten ja asiaankuuluvien laboratoriotietojen retrospektiivinen analyysi, mukaan lukien sukupuoli, pituus ja paino, puhkeamisikä, oireet, kliiniset oireet, endoskopia, maha-suolikanavan valokuvaus, 24 tunnin monionteloinen ruokatorven impedanssi ja happoemästutkimus, korkea -resoluutioinen ruokatorven painetutkimus, ultraäänitutkimus, patologinen diaraportti, hoitovaste jne.
Odotetut tulokset: Analysoi lasten ruokatorven epänormaalin motiliteetin kliiniset oireet ja erilaiset hoitomenetelmät sekä ymmärrät lasten ruokatorven epänormaalin motiliteetin kehittymisen ja ennusteen.
Avainsanat: Ruokatorven motiliteettihäiriöt lapsilla; Korkean resoluution ruokatorven manometria; Ruokatorven akalasia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin nimi:
Lasten ruokatorven motiliteettihäiriöiden kliininen ilmentymä ja ennuste
Tutkimustarkoitukset:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lasten ruokatorven motiliteettihäiriöiden erilaisia kliinisiä ilmenemismuotoja ja hoitoennusteita, mukaan lukien diagnoosin ikä, oireiden aika, asiaankuuluvat kuvantamistutkimukset, endoskopia ja korkearesoluutioinen ruokatorven painetutkimus, hoitomenetelmät jne.
- Tutkimuksen taustalla ruokatorven motiliteettihäiriöitä esiintyy aikuisilla, mutta osa potilaista on edelleen alkanut lapsuudessa. Suurin osa lasten ruokatorven motiliteettihäiriöiden oireista ei ole yhtä selkeitä kuin aikuispotilaiden kuvaamat, ja ne ilmenevät vain toistuvana oksentamisena. Ruokatorven peristaltiikan poikkeavuudet lapsilla kestivät kauemmin oireista diagnoosiin kuin aikuisilla. Yleisiä ruokatorven motiliteettihäiriöitä lapsilla ovat akalasia, tehoton ruokatorven motiliteettihäiriö (IEM), supistumisen puuttuminen, pähkinänsärkijä-esophagus, jackhammer-esophagus, diffuusi ruokatorven kouristukset (diffuusi ruokatorven kouristukset), alemman ruokatorven hypertension hoito (esofageaalinen sulkijalihas). Epänormaali ruokatorven motiliteetti sisältää lääkityksen, endoskooppisen hoidon ja leikkauksen. Tähän sisältyy peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM). Yllä olevia hoitovaikutuksia on raportoitu harvoin lapsilla. Tämä projekti käyttää potilastietojen retrospektiivisen analyysin menetelmää lasten ruokatorven epänormaalin motiliteettien kliinisten ilmentymien ja hoitoennusteen tutkimiseen.
- Osallistu ihmistutkimukseen/kliinisiin kokeisiin:
1. Pääkriteerit: Lapsipotilaat (0–20-vuotiaat), joilla on kliinisesti diagnosoitu ruokatorven epänormaali motiliteetti.
5. Tutkimussuunnitelma Pediatriset potilaat (0–20-vuotiaat), joille diagnosoitiin ruokatorven motiliteettihäiriöt Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana. Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan potilaiden potilastiedot ja asiaankuuluvat laboratoriotiedot analysoitiin takautuvasti, mukaan lukien sukupuoli, pituus ja paino, puhkeamisen ikä, oireet, kliiniset oireet, endoskooppinen tutkimus, maha-suolikanavan valokuvaus, 24 tunnin monionteloinen ruokatorven impedanssi ja happo-emästutkimus, korkearesoluutioinen ruokatorven painetutkimus, ultraäänitutkimus, patologinen diaraportti, hoitovasteen odotus. Tiedonkeruuprosessin aikana asiaankuuluvat potilastiedot tallennetaan Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan pediatrian osaston gastroenterologian laboratorioon, joka on lukittu. Tiedot tallentavat tietokoneet ja palvelimet on suojattu salasanoin. Tiedot tallennetaan ja analysoidaan sairaalassa. Henkilötiedot, jotka voidaan tunnistaa, suojataan koodilla tai tiedostosalauksella. Isäntä vahvistaa henkilökohtaisesti, että kaikki tutkijat (mukaan lukien isäntä) ovat suorittaneet potilastietojen yksityisyyden suojaa ja tietoturvaa koskevan koulutuksen ja allekirjoittaneet salassapitolausunnon päätelmän. Kun kaikki tiedot on kerätty ja analysoitu, moderaattori poistaa tiedot kokonaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsipotilaat (0-20-vuotiaat), joilla on kliinisesti diagnosoitu ruokatorven motiliteettihäiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois ruokatorven motiliteettihäiriöiden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ruokatorven motiliteettihäiriö
Lapsipotilaat (0–20-vuotiaat), joilla on kliinisesti diagnosoitu ruokatorven epänormaali motiliteetti
|
Korkean resoluution impedanssimanometria (HRIM) voi laskea boluksen liikeparametrit ja täydellisen ruokatorven läpikulun suhteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokatorven motiliteettihäiriöiden hoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302017RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .