Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A manifestação clínica e o prognóstico dos distúrbios da motilidade esofágica pediátrica

3 de outubro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Antecedentes: O peristaltismo esofágico anormal ocorre principalmente em adultos, mas alguns pacientes têm início na infância. A maioria dos sintomas dos distúrbios da motilidade esofágica em crianças não são tão claros quanto os descritos por pacientes adultos e só se manifestam em vômitos repetidos. As anormalidades do peristaltismo esofágico em crianças demoraram mais tempo desde os sintomas até o diagnóstico do que em adultos. Distúrbios comuns da motilidade esofágica em crianças incluem acalasia, distúrbio da motilidade esofágica ineficaz (IEM), contratilidade ausente, esôfago quebra-nozes, esôfago britadeira, espasmo esofágico difuso (espasmo esofágico difuso), hipertensão do esfíncter esofágico inferior (esfíncter esofágico inferior hipertenso), etc. a motilidade esofágica anormal inclui medicação, terapia endoscópica e cirurgia. Isso inclui miotomia endoscópica peroral (POEM). Os efeitos do tratamento acima são raramente relatados em crianças. Este projeto utiliza o método de análise retrospectiva de prontuários para estudar as manifestações clínicas e o prognóstico do tratamento da motilidade esofágica anormal em crianças

Objetivo da pesquisa: O objetivo deste estudo é avaliar várias manifestações clínicas e prognóstico de tratamento da motilidade esofágica anormal em crianças, incluindo análise da idade do diagnóstico, tempo dos sintomas, exames de imagem relacionados, endoscopia e exame de pressão esofágica de alta resolução, métodos de tratamento, etc. .

Desenho de pesquisa: Planejamos coletar pacientes pediátricos (0-20 anos de idade) com diagnóstico de peristaltismo esofágico anormal no Hospital Universitário Nacional de Taiwan durante 01/01/2010 a 31/12/2022. Análise retrospectiva de prontuários médicos e dados laboratoriais relevantes de pacientes em hospitais, incluindo sexo, altura e peso, idade de início, sintomas, manifestações clínicas, endoscopia, fotografia gastrointestinal, impedância esofágica multilúmen de 24 horas e exame ácido-base, alta - exame de pressão esofágica de resolução, exame de ultrassom, relatório de lâmina patológica, resposta ao tratamento, etc.

Resultados esperados: Analisar os sintomas clínicos e os diferentes métodos de tratamento da motilidade esofágica anormal em crianças, e compreender o desenvolvimento e o prognóstico da motilidade esofágica anormal em crianças.

Palavras-chave: Distúrbios da motilidade esofágica em crianças; Manometria esofágica de alta resolução; Acalasia esofágica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Nome do projeto:

    A manifestação clínica e o prognóstico dos distúrbios da motilidade esofágica pediátrica

  2. Finalidades da pesquisa:

    O objetivo deste estudo é avaliar diversas manifestações clínicas e prognóstico de tratamento de distúrbios da motilidade esofágica em crianças, incluindo análise da idade do diagnóstico, tempo dos sintomas, exames de imagem relevantes, endoscopia e exame de pressão esofágica de alta resolução, métodos de tratamento, etc.

  3. Contexto da pesquisa Os distúrbios da motilidade esofágica ocorrem em adultos, mas ainda existem alguns pacientes com início na infância. A maioria dos sintomas dos distúrbios da motilidade esofágica em crianças não são tão claros quanto os descritos por pacientes adultos e só se manifestam em vômitos repetidos. As anormalidades do peristaltismo esofágico em crianças demoraram mais tempo desde os sintomas até o diagnóstico do que em adultos. Distúrbios comuns da motilidade esofágica em crianças incluem acalasia, distúrbio da motilidade esofágica ineficaz (IEM), contratilidade ausente, esôfago quebra-nozes, esôfago britadeira, espasmo esofágico difuso (espasmo esofágico difuso), hipertensão do esfíncter esofágico inferior (esfíncter esofágico inferior hipertenso), etc. a motilidade esofágica anormal inclui medicação, terapia endoscópica e cirurgia. Isso inclui miotomia endoscópica peroral (POEM). Os efeitos do tratamento acima são raramente relatados em crianças. Este projeto utiliza o método de análise retrospectiva de prontuários para estudar as manifestações clínicas e o prognóstico do tratamento da motilidade esofágica anormal em crianças
  4. Participe de pesquisas/ensaios clínicos em humanos:

1. Principais critérios de inclusão: Pacientes pediátricos (0-20 anos) que foram clinicamente diagnosticados com motilidade esofágica anormal 2. Principais critérios de exclusão: Excluir o diagnóstico de motilidade esofágica anormal

5. Desenho de pesquisa Pacientes pediátricos (0-20 anos de idade) que foram diagnosticados com distúrbios de motilidade esofágica no Hospital Universitário Nacional de Taiwan entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2022. Os registros médicos e dados laboratoriais relevantes dos pacientes do Hospital Universitário Nacional de Taiwan foram analisados ​​retrospectivamente, incluindo sexo, altura e peso, idade de início, sintomas, manifestações clínicas, exame endoscópico, fotografia gastrointestinal, impedância esofágica multilúmen de 24 horas e exame ácido-base, exame de pressão esofágica de alta resolução, exame de ultrassom, relatório de lâmina patológica, espera de resposta ao tratamento. Durante o processo de coleta de dados, os registros médicos relevantes são armazenados no Laboratório de Gastroenterologia do Departamento Pediátrico do Hospital Universitário Nacional de Taiwan, que está trancado. Os computadores e servidores que armazenam os dados são protegidos por senhas. Os dados serão armazenados e analisados ​​​​no hospital. As informações pessoais que possam ser identificadas serão protegidas por código ou criptografia de arquivos. O anfitrião confirma pessoalmente que todos os pesquisadores (incluindo o anfitrião) concluíram o treinamento sobre proteção de privacidade de prontuários médicos e segurança da informação e assinaram a conclusão da declaração de confidencialidade. Quando todos os dados forem coletados e analisados, o moderador irá desidentificar completamente os dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Planejamos coletar pacientes pediátricos (0-20 anos de idade) com diagnóstico de distúrbios de motilidade esofágica no Hospital Universitário Nacional de Taiwan durante 01/01/2010 a 31/12/2022.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes pediátricos (0-20 anos) que foram clinicamente diagnosticados com distúrbios da motilidade esofágica

Critérios de exclusão:

  • Excluir o diagnóstico de distúrbios da motilidade esofágica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
distúrbio de motilidade esofágica
Pacientes pediátricos (0-20 anos) com motilidade esofágica anormal clinicamente diagnosticada
A manometria de impedância de alta resolução (HRIM) pode calcular os parâmetros de movimento do bolus e a proporção do trânsito esofágico completo
Outros nomes:
  • Miotomia endoscópica peroral (POEM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso do tratamento de distúrbios da motilidade esofágica
Prazo: até 10 anos
até 10 anos
Número de pacientes com eventos adversos graves e não graves
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas
Tempo para a progressão da doença
Prazo: até 10 anos
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever