- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06629025
A manifestação clínica e o prognóstico dos distúrbios da motilidade esofágica pediátrica
Antecedentes: O peristaltismo esofágico anormal ocorre principalmente em adultos, mas alguns pacientes têm início na infância. A maioria dos sintomas dos distúrbios da motilidade esofágica em crianças não são tão claros quanto os descritos por pacientes adultos e só se manifestam em vômitos repetidos. As anormalidades do peristaltismo esofágico em crianças demoraram mais tempo desde os sintomas até o diagnóstico do que em adultos. Distúrbios comuns da motilidade esofágica em crianças incluem acalasia, distúrbio da motilidade esofágica ineficaz (IEM), contratilidade ausente, esôfago quebra-nozes, esôfago britadeira, espasmo esofágico difuso (espasmo esofágico difuso), hipertensão do esfíncter esofágico inferior (esfíncter esofágico inferior hipertenso), etc. a motilidade esofágica anormal inclui medicação, terapia endoscópica e cirurgia. Isso inclui miotomia endoscópica peroral (POEM). Os efeitos do tratamento acima são raramente relatados em crianças. Este projeto utiliza o método de análise retrospectiva de prontuários para estudar as manifestações clínicas e o prognóstico do tratamento da motilidade esofágica anormal em crianças
Objetivo da pesquisa: O objetivo deste estudo é avaliar várias manifestações clínicas e prognóstico de tratamento da motilidade esofágica anormal em crianças, incluindo análise da idade do diagnóstico, tempo dos sintomas, exames de imagem relacionados, endoscopia e exame de pressão esofágica de alta resolução, métodos de tratamento, etc. .
Desenho de pesquisa: Planejamos coletar pacientes pediátricos (0-20 anos de idade) com diagnóstico de peristaltismo esofágico anormal no Hospital Universitário Nacional de Taiwan durante 01/01/2010 a 31/12/2022. Análise retrospectiva de prontuários médicos e dados laboratoriais relevantes de pacientes em hospitais, incluindo sexo, altura e peso, idade de início, sintomas, manifestações clínicas, endoscopia, fotografia gastrointestinal, impedância esofágica multilúmen de 24 horas e exame ácido-base, alta - exame de pressão esofágica de resolução, exame de ultrassom, relatório de lâmina patológica, resposta ao tratamento, etc.
Resultados esperados: Analisar os sintomas clínicos e os diferentes métodos de tratamento da motilidade esofágica anormal em crianças, e compreender o desenvolvimento e o prognóstico da motilidade esofágica anormal em crianças.
Palavras-chave: Distúrbios da motilidade esofágica em crianças; Manometria esofágica de alta resolução; Acalasia esofágica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nome do projeto:
A manifestação clínica e o prognóstico dos distúrbios da motilidade esofágica pediátrica
Finalidades da pesquisa:
O objetivo deste estudo é avaliar diversas manifestações clínicas e prognóstico de tratamento de distúrbios da motilidade esofágica em crianças, incluindo análise da idade do diagnóstico, tempo dos sintomas, exames de imagem relevantes, endoscopia e exame de pressão esofágica de alta resolução, métodos de tratamento, etc.
- Contexto da pesquisa Os distúrbios da motilidade esofágica ocorrem em adultos, mas ainda existem alguns pacientes com início na infância. A maioria dos sintomas dos distúrbios da motilidade esofágica em crianças não são tão claros quanto os descritos por pacientes adultos e só se manifestam em vômitos repetidos. As anormalidades do peristaltismo esofágico em crianças demoraram mais tempo desde os sintomas até o diagnóstico do que em adultos. Distúrbios comuns da motilidade esofágica em crianças incluem acalasia, distúrbio da motilidade esofágica ineficaz (IEM), contratilidade ausente, esôfago quebra-nozes, esôfago britadeira, espasmo esofágico difuso (espasmo esofágico difuso), hipertensão do esfíncter esofágico inferior (esfíncter esofágico inferior hipertenso), etc. a motilidade esofágica anormal inclui medicação, terapia endoscópica e cirurgia. Isso inclui miotomia endoscópica peroral (POEM). Os efeitos do tratamento acima são raramente relatados em crianças. Este projeto utiliza o método de análise retrospectiva de prontuários para estudar as manifestações clínicas e o prognóstico do tratamento da motilidade esofágica anormal em crianças
- Participe de pesquisas/ensaios clínicos em humanos:
1. Principais critérios de inclusão: Pacientes pediátricos (0-20 anos) que foram clinicamente diagnosticados com motilidade esofágica anormal 2. Principais critérios de exclusão: Excluir o diagnóstico de motilidade esofágica anormal
5. Desenho de pesquisa Pacientes pediátricos (0-20 anos de idade) que foram diagnosticados com distúrbios de motilidade esofágica no Hospital Universitário Nacional de Taiwan entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2022. Os registros médicos e dados laboratoriais relevantes dos pacientes do Hospital Universitário Nacional de Taiwan foram analisados retrospectivamente, incluindo sexo, altura e peso, idade de início, sintomas, manifestações clínicas, exame endoscópico, fotografia gastrointestinal, impedância esofágica multilúmen de 24 horas e exame ácido-base, exame de pressão esofágica de alta resolução, exame de ultrassom, relatório de lâmina patológica, espera de resposta ao tratamento. Durante o processo de coleta de dados, os registros médicos relevantes são armazenados no Laboratório de Gastroenterologia do Departamento Pediátrico do Hospital Universitário Nacional de Taiwan, que está trancado. Os computadores e servidores que armazenam os dados são protegidos por senhas. Os dados serão armazenados e analisados no hospital. As informações pessoais que possam ser identificadas serão protegidas por código ou criptografia de arquivos. O anfitrião confirma pessoalmente que todos os pesquisadores (incluindo o anfitrião) concluíram o treinamento sobre proteção de privacidade de prontuários médicos e segurança da informação e assinaram a conclusão da declaração de confidencialidade. Quando todos os dados forem coletados e analisados, o moderador irá desidentificar completamente os dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos (0-20 anos) que foram clinicamente diagnosticados com distúrbios da motilidade esofágica
Critérios de exclusão:
- Excluir o diagnóstico de distúrbios da motilidade esofágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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distúrbio de motilidade esofágica
Pacientes pediátricos (0-20 anos) com motilidade esofágica anormal clinicamente diagnosticada
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A manometria de impedância de alta resolução (HRIM) pode calcular os parâmetros de movimento do bolus e a proporção do trânsito esofágico completo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de sucesso do tratamento de distúrbios da motilidade esofágica
Prazo: até 10 anos
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até 10 anos
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Número de pacientes com eventos adversos graves e não graves
Prazo: até 4 semanas
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até 4 semanas
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Tempo para a progressão da doença
Prazo: até 10 anos
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até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202302017RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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