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Die klinische Manifestation und Prognose pädiatrischer Motilitätsstörungen der Speiseröhre

3. Oktober 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Hintergrund: Eine abnormale Peristaltik der Speiseröhre tritt meist bei Erwachsenen auf, einige Patienten treten jedoch bereits im Kindesalter auf. Die meisten Symptome von Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern sind nicht so deutlich wie bei erwachsenen Patienten und äußern sich lediglich in wiederholtem Erbrechen. Anomalien der Ösophagusperistaltik dauerten bei Kindern von den Symptomen bis zur Diagnose länger als bei Erwachsenen. Häufige Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern sind Achalasie, ineffektive Motilitätsstörung der Speiseröhre (IEM), fehlende Kontraktilität, Nussknacker-Ösophagus, Presslufthammer-Ösophagus, diffuser Ösophagusspasmus (diffuser Ösophagusspasmus), Hypertonie des unteren Ösophagussphinkters (hypertensiver unterer Ösophagussphinkter) usw. Behandlung von Eine abnormale Motilität der Speiseröhre umfasst Medikamente, endoskopische Therapie und chirurgische Eingriffe. Dazu gehört auch die perorale endoskopische Myotomie (POEM). Die oben genannten Behandlungseffekte werden bei Kindern selten berichtet. Dieses Projekt verwendet die Methode der retrospektiven Analyse medizinischer Unterlagen, um die klinischen Manifestationen und die Behandlungsprognose einer abnormalen Motilität der Speiseröhre bei Kindern zu untersuchen

Forschungszweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene klinische Manifestationen und Behandlungsprognosen für abnormale Motilität der Speiseröhre bei Kindern zu bewerten, einschließlich der Analyse des Diagnosealters, der Symptomzeit, damit verbundener bildgebender Untersuchungen, Endoskopie und hochauflösender Ösophagusdruckuntersuchung, Behandlungsmethoden usw .

Forschungsdesign: Wir planen, pädiatrische Patienten (0–20 Jahre) zu sammeln, bei denen im Zeitraum vom 01.01.2010 bis 31.12.2022 eine abnormale Peristaltik der Speiseröhre am National Taiwan University Hospital diagnostiziert wurde. Retrospektive Analyse von Krankenakten und relevanten Labordaten von Patienten in Krankenhäusern, einschließlich Geschlecht, Größe und Gewicht, Erkrankungsalter, Symptome, klinische Manifestationen, Endoskopie, Magen-Darm-Fotografie, 24-Stunden-Multilumen-Ösophagusimpedanz und Säure-Base-Untersuchung, hoch -Auflösungsuntersuchung des Ösophagusdrucks, Ultraschalluntersuchung, pathologischer Objektträgerbericht, Ansprechen auf die Behandlung usw.

Erwartete Ergebnisse: Analysieren Sie die klinischen Symptome und verschiedenen Behandlungsmethoden der abnormalen Motilität der Speiseröhre bei Kindern und verstehen Sie die Entwicklung und Prognose der abnormalen Motilität der Speiseröhre bei Kindern.

Schlüsselwörter: Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern; Hochauflösende Ösophagusmanometrie; Achalasie der Speiseröhre

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

  1. Projektname:

    Die klinische Manifestation und Prognose von Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern

  2. Forschungszwecke:

    Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene klinische Manifestationen und Behandlungsprognosen von Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern zu bewerten, einschließlich der Analyse des Diagnosealters, der Symptomzeit, relevanter bildgebender Untersuchungen, Endoskopie und hochauflösender Ösophagusdruckuntersuchung, Behandlungsmethoden usw.

  3. Forschungshintergrund Motilitätsstörungen der Speiseröhre treten bei Erwachsenen auf, es gibt jedoch immer noch einige Patienten, die bereits im Kindesalter auftreten. Die meisten Symptome von Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern sind nicht so deutlich wie bei erwachsenen Patienten und äußern sich lediglich in wiederholtem Erbrechen. Anomalien der Ösophagusperistaltik dauerten bei Kindern von den Symptomen bis zur Diagnose länger als bei Erwachsenen. Häufige Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern sind Achalasie, ineffektive Motilitätsstörung der Speiseröhre (IEM), fehlende Kontraktilität, Nussknacker-Ösophagus, Presslufthammer-Ösophagus, diffuser Ösophagusspasmus (diffuser Ösophagusspasmus), Hypertonie des unteren Ösophagussphinkters (hypertensiver unterer Ösophagussphinkter) usw. Behandlung von Eine abnormale Motilität der Speiseröhre umfasst Medikamente, endoskopische Therapie und chirurgische Eingriffe. Dazu gehört auch die perorale endoskopische Myotomie (POEM). Die oben genannten Behandlungseffekte werden bei Kindern selten berichtet. Dieses Projekt verwendet die Methode der retrospektiven Analyse medizinischer Unterlagen, um die klinischen Manifestationen und die Behandlungsprognose einer abnormalen Motilität der Speiseröhre bei Kindern zu untersuchen
  4. Nehmen Sie an Humanforschung/klinischen Studien teil:

1. Haupteinschlusskriterien: Pädiatrische Patienten (0–20 Jahre), bei denen klinisch eine abnormale Motilität der Speiseröhre diagnostiziert wurde. 2. Hauptausschlusskriterien: Schließen Sie die Diagnose einer abnormalen Motilität der Speiseröhre aus

5. Forschungsdesign Pädiatrische Patienten (0–20 Jahre), bei denen zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2022 am National Taiwan University Hospital Störungen der Motilität der Speiseröhre diagnostiziert wurden. Die Krankenakten und relevanten Labordaten der Patienten im National Taiwan University Hospital wurden retrospektiv analysiert, einschließlich Geschlecht, Größe und Gewicht, Erkrankungsalter, Symptome, klinische Manifestationen, endoskopische Untersuchung, Magen-Darm-Fotografie, 24-Stunden-Multilumen-Ösophagusimpedanz und Säure-Base-Untersuchung, hochauflösende Untersuchung des Ösophagusdrucks, Ultraschalluntersuchung, pathologischer Objektträgerbericht, Warten auf das Ansprechen auf die Behandlung. Während des Datenerfassungsprozesses werden relevante medizinische Unterlagen im gastroenterologischen Labor der pädiatrischen Abteilung des National Taiwan University Hospital gespeichert, das verschlossen ist. Die Computer und Server, auf denen die Daten gespeichert sind, sind durch Passwörter geschützt. Die Daten werden im Krankenhaus gespeichert und analysiert. Persönliche Informationen, die identifizierbar sind, werden durch Code- oder Dateiverschlüsselung geschützt. Der Gastgeber bestätigt persönlich, dass alle Forscher (einschließlich des Gastgebers) die Schulung zum Schutz der Privatsphäre von Krankenakten und zur Informationssicherheit abgeschlossen und den Abschluss der Vertraulichkeitserklärung unterzeichnet haben. Wenn alle Daten gesammelt und analysiert sind, wird der Moderator die Daten vollständig anonymisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir planen, pädiatrische Patienten (0–20 Jahre alt), bei denen Motilitätsstörungen der Speiseröhre diagnostiziert wurden, im National Taiwan University Hospital im Zeitraum 2010/1/1–2022/12/31 zu sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten (0–20 Jahre), bei denen klinisch Störungen der Motilität der Speiseröhre diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie die Diagnose einer Motilitätsstörung der Speiseröhre aus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Motilitätsstörung der Speiseröhre
Pädiatrische Patienten (0–20 Jahre) mit klinisch diagnostizierter abnormaler Motilität der Speiseröhre
Mithilfe der hochauflösenden Impedanzmanometrie (HRIM) können die Bolusbewegungsparameter und das Verhältnis des vollständigen Ösophagustransits berechnet werden
Andere Namen:
  • Perorale endoskopische Myotomie (POEM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungserfolgsrate von Motilitätsstörungen der Speiseröhre
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre
Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
bis zu 4 Wochen
Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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