- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06629025
Die klinische Manifestation und Prognose pädiatrischer Motilitätsstörungen der Speiseröhre
Hintergrund: Eine abnormale Peristaltik der Speiseröhre tritt meist bei Erwachsenen auf, einige Patienten treten jedoch bereits im Kindesalter auf. Die meisten Symptome von Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern sind nicht so deutlich wie bei erwachsenen Patienten und äußern sich lediglich in wiederholtem Erbrechen. Anomalien der Ösophagusperistaltik dauerten bei Kindern von den Symptomen bis zur Diagnose länger als bei Erwachsenen. Häufige Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern sind Achalasie, ineffektive Motilitätsstörung der Speiseröhre (IEM), fehlende Kontraktilität, Nussknacker-Ösophagus, Presslufthammer-Ösophagus, diffuser Ösophagusspasmus (diffuser Ösophagusspasmus), Hypertonie des unteren Ösophagussphinkters (hypertensiver unterer Ösophagussphinkter) usw. Behandlung von Eine abnormale Motilität der Speiseröhre umfasst Medikamente, endoskopische Therapie und chirurgische Eingriffe. Dazu gehört auch die perorale endoskopische Myotomie (POEM). Die oben genannten Behandlungseffekte werden bei Kindern selten berichtet. Dieses Projekt verwendet die Methode der retrospektiven Analyse medizinischer Unterlagen, um die klinischen Manifestationen und die Behandlungsprognose einer abnormalen Motilität der Speiseröhre bei Kindern zu untersuchen
Forschungszweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene klinische Manifestationen und Behandlungsprognosen für abnormale Motilität der Speiseröhre bei Kindern zu bewerten, einschließlich der Analyse des Diagnosealters, der Symptomzeit, damit verbundener bildgebender Untersuchungen, Endoskopie und hochauflösender Ösophagusdruckuntersuchung, Behandlungsmethoden usw .
Forschungsdesign: Wir planen, pädiatrische Patienten (0–20 Jahre) zu sammeln, bei denen im Zeitraum vom 01.01.2010 bis 31.12.2022 eine abnormale Peristaltik der Speiseröhre am National Taiwan University Hospital diagnostiziert wurde. Retrospektive Analyse von Krankenakten und relevanten Labordaten von Patienten in Krankenhäusern, einschließlich Geschlecht, Größe und Gewicht, Erkrankungsalter, Symptome, klinische Manifestationen, Endoskopie, Magen-Darm-Fotografie, 24-Stunden-Multilumen-Ösophagusimpedanz und Säure-Base-Untersuchung, hoch -Auflösungsuntersuchung des Ösophagusdrucks, Ultraschalluntersuchung, pathologischer Objektträgerbericht, Ansprechen auf die Behandlung usw.
Erwartete Ergebnisse: Analysieren Sie die klinischen Symptome und verschiedenen Behandlungsmethoden der abnormalen Motilität der Speiseröhre bei Kindern und verstehen Sie die Entwicklung und Prognose der abnormalen Motilität der Speiseröhre bei Kindern.
Schlüsselwörter: Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern; Hochauflösende Ösophagusmanometrie; Achalasie der Speiseröhre
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Projektname:
Die klinische Manifestation und Prognose von Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern
Forschungszwecke:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene klinische Manifestationen und Behandlungsprognosen von Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern zu bewerten, einschließlich der Analyse des Diagnosealters, der Symptomzeit, relevanter bildgebender Untersuchungen, Endoskopie und hochauflösender Ösophagusdruckuntersuchung, Behandlungsmethoden usw.
- Forschungshintergrund Motilitätsstörungen der Speiseröhre treten bei Erwachsenen auf, es gibt jedoch immer noch einige Patienten, die bereits im Kindesalter auftreten. Die meisten Symptome von Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern sind nicht so deutlich wie bei erwachsenen Patienten und äußern sich lediglich in wiederholtem Erbrechen. Anomalien der Ösophagusperistaltik dauerten bei Kindern von den Symptomen bis zur Diagnose länger als bei Erwachsenen. Häufige Motilitätsstörungen der Speiseröhre bei Kindern sind Achalasie, ineffektive Motilitätsstörung der Speiseröhre (IEM), fehlende Kontraktilität, Nussknacker-Ösophagus, Presslufthammer-Ösophagus, diffuser Ösophagusspasmus (diffuser Ösophagusspasmus), Hypertonie des unteren Ösophagussphinkters (hypertensiver unterer Ösophagussphinkter) usw. Behandlung von Eine abnormale Motilität der Speiseröhre umfasst Medikamente, endoskopische Therapie und chirurgische Eingriffe. Dazu gehört auch die perorale endoskopische Myotomie (POEM). Die oben genannten Behandlungseffekte werden bei Kindern selten berichtet. Dieses Projekt verwendet die Methode der retrospektiven Analyse medizinischer Unterlagen, um die klinischen Manifestationen und die Behandlungsprognose einer abnormalen Motilität der Speiseröhre bei Kindern zu untersuchen
- Nehmen Sie an Humanforschung/klinischen Studien teil:
1. Haupteinschlusskriterien: Pädiatrische Patienten (0–20 Jahre), bei denen klinisch eine abnormale Motilität der Speiseröhre diagnostiziert wurde. 2. Hauptausschlusskriterien: Schließen Sie die Diagnose einer abnormalen Motilität der Speiseröhre aus
5. Forschungsdesign Pädiatrische Patienten (0–20 Jahre), bei denen zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2022 am National Taiwan University Hospital Störungen der Motilität der Speiseröhre diagnostiziert wurden. Die Krankenakten und relevanten Labordaten der Patienten im National Taiwan University Hospital wurden retrospektiv analysiert, einschließlich Geschlecht, Größe und Gewicht, Erkrankungsalter, Symptome, klinische Manifestationen, endoskopische Untersuchung, Magen-Darm-Fotografie, 24-Stunden-Multilumen-Ösophagusimpedanz und Säure-Base-Untersuchung, hochauflösende Untersuchung des Ösophagusdrucks, Ultraschalluntersuchung, pathologischer Objektträgerbericht, Warten auf das Ansprechen auf die Behandlung. Während des Datenerfassungsprozesses werden relevante medizinische Unterlagen im gastroenterologischen Labor der pädiatrischen Abteilung des National Taiwan University Hospital gespeichert, das verschlossen ist. Die Computer und Server, auf denen die Daten gespeichert sind, sind durch Passwörter geschützt. Die Daten werden im Krankenhaus gespeichert und analysiert. Persönliche Informationen, die identifizierbar sind, werden durch Code- oder Dateiverschlüsselung geschützt. Der Gastgeber bestätigt persönlich, dass alle Forscher (einschließlich des Gastgebers) die Schulung zum Schutz der Privatsphäre von Krankenakten und zur Informationssicherheit abgeschlossen und den Abschluss der Vertraulichkeitserklärung unterzeichnet haben. Wenn alle Daten gesammelt und analysiert sind, wird der Moderator die Daten vollständig anonymisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (0–20 Jahre), bei denen klinisch Störungen der Motilität der Speiseröhre diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Schließen Sie die Diagnose einer Motilitätsstörung der Speiseröhre aus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Motilitätsstörung der Speiseröhre
Pädiatrische Patienten (0–20 Jahre) mit klinisch diagnostizierter abnormaler Motilität der Speiseröhre
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Mithilfe der hochauflösenden Impedanzmanometrie (HRIM) können die Bolusbewegungsparameter und das Verhältnis des vollständigen Ösophagustransits berechnet werden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Behandlungserfolgsrate von Motilitätsstörungen der Speiseröhre
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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bis zu 10 Jahre
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Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden und nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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bis zu 4 Wochen
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Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
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bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202302017RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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