Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske manifestation og prognose af pædiatriske esophageale motilitetsforstyrrelser

3. oktober 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Baggrund: Abnorm esophageal peristaltik forekommer mest hos voksne, men nogle patienter har debut i barndommen. De fleste af symptomerne på esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn er ikke så tydelige som dem, der er beskrevet af voksne patienter, og de viser sig kun i gentagne opkastninger. Abnormiteter i esophagus peristaltikken hos børn tog længere tid fra symptomer til diagnose end hos voksne. Almindelige esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn omfatter Achalasia, ineffektiv esophageal motility disorder (IEM), fraværende kontraktilitet, nøddeknækker esophagus, jackhammer esophagus, diffus esophageal spasm (diffus esophageal spasm), nedre esophageal sphincter, hypertensive esophageal sphincter osv. unormal esophageal motilitet omfatter medicin, endoskopisk terapi og kirurgi. Dette inkluderer peroral endoskopisk myotomi (POEM). Ovenstående behandlingseffekter er sjældent rapporteret hos børn. Dette projekt anvender metoden til retrospektiv analyse af medicinske journaler til at studere de kliniske manifestationer og behandlingsprognose for abnorm esophageal motilitet hos børn

Forskningsformål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige kliniske manifestationer og behandlingsprognoser for abnorm esophageal motilitet hos børn, herunder analyse af diagnosealder, symptomtid, relaterede billeddiagnostiske undersøgelser, endoskopi og højopløselig esophageal trykundersøgelse, behandlingsmetoder mv. .

Forskningsdesign: Vi planlægger at indsamle pædiatriske patienter (0-20 år) diagnosticeret med abnorm esophageal peristaltikk på National Taiwan University Hospital i løbet af 2010/1/1-2022/12/31. Retrospektiv analyse af journaler og relevante laboratoriedata for patienter på hospitaler, herunder køn, højde og vægt, debutalder, symptomer, kliniske manifestationer, endoskopi, gastrointestinal fotografering, 24-timers multi-lumen esophageal impedans og syre-base undersøgelse, høj -opløsning esophageal trykundersøgelse, ultralydsundersøgelse, patologisk diasrapport, behandlingsrespons mv.

Forventede resultater: Analyser de kliniske symptomer og forskellige behandlingsmetoder for abnorm esophageal motilitet hos børn, og forstå udviklingen og prognosen for abnorm esophageal motilitet hos børn.

Nøgleord: Esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn; Højopløselig esophageal manometri; Esophageal achalasia

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Projektnavn:

    Den kliniske manifestation og prognose af pædiatriske esophageal motilitetsforstyrrelser

  2. Forskningsformål:

    Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige kliniske manifestationer og behandlingsprognose af esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn, herunder analyse af diagnosealder, symptomtid, relevante billeddiagnostiske undersøgelser, endoskopi og højopløselig esophageal trykundersøgelse, behandlingsmetoder mv.

  3. Forskningsbaggrund esophageal motilitetsforstyrrelser forekommer hos voksne, men der er stadig nogle patienter med debut i barndommen. De fleste af symptomerne på esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn er ikke så tydelige som dem, der er beskrevet af voksne patienter, og de viser sig kun i gentagne opkastninger. Abnormiteter i esophagus peristaltikken hos børn tog længere tid fra symptomer til diagnose end hos voksne. Almindelige esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn omfatter Achalasia, ineffektiv esophageal motility disorder (IEM), fraværende kontraktilitet, nøddeknækker esophagus, jackhammer esophagus, diffus esophageal spasm (diffus esophageal spasm), nedre esophageal sphincter, hypertensive esophageal sphincter osv. unormal esophageal motilitet omfatter medicin, endoskopisk terapi og kirurgi. Dette inkluderer peroral endoskopisk myotomi (POEM). Ovenstående behandlingseffekter er sjældent rapporteret hos børn. Dette projekt anvender metoden til retrospektiv analyse af medicinske journaler til at studere de kliniske manifestationer og behandlingsprognose for abnorm esophageal motilitet hos børn
  4. Deltage i human forskning/kliniske forsøg:

1. Vigtigste inklusionskriterier: Pædiatriske patienter (0-20 år), som er blevet klinisk diagnosticeret med unormal esophageal motilitet 2. Vigtigste eksklusionskriterier: Udelukker diagnosen unormal esophageal motilitet

5. Forskningsdesign Pædiatriske patienter (0-20 år), som blev diagnosticeret med esophageal motilitetsforstyrrelser på National Taiwan University Hospital mellem 1. januar 2010 og 31. december 2022. De medicinske journaler og relevante laboratoriedata for patienterne på National Taiwan University Hospital blev retrospektivt analyseret, herunder køn, højde og vægt, debutalder, symptomer, kliniske manifestationer, endoskopisk undersøgelse, gastrointestinal fotografering, 24-timers multi-lumen esophageal impedans og syre-base undersøgelse, højopløselig esophageal trykundersøgelse, ultralydsundersøgelse, patologisk diasrapport, behandlingssvar vente. Under dataindsamlingsprocessen opbevares relevante medicinske journaler i Gastroenterology Laboratory of the Pediatric Department of National Taiwan University Hospital, som er låst. De computere og servere, der gemmer dataene, er beskyttet af adgangskoder. Dataene vil blive opbevaret og analyseret på hospitalet. Personlige oplysninger, der kan identificeres, vil blive beskyttet af kode eller filkryptering. Værten bekræfter personligt, at alle forskere (inklusive værten) har gennemført uddannelsen i beskyttelse af personlige journaler og informationssikkerhed og underskrevet konklusionen på fortrolighedserklæringen. Når alle data er indsamlet og analyseret, vil moderatoren fuldstændig afidentificere dataene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at indsamle pædiatriske patienter (0-20 år) diagnosticeret med esophageal motilitetsforstyrrelser på National Taiwan University Hospital i løbet af 2010/1/1-2022/12/31.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter (0-20 år), som er blevet klinisk diagnosticeret med esophageal motilitetsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukke diagnosen esophageal motilitetsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
esophageal motilitetsforstyrrelse
Pædiatriske patienter (0-20 år) med klinisk diagnosticeret unormal esophageal motilitet
Højopløsningsimpedansmanometri (HRIM) kan beregne bolusbevægelsesparametrene og forholdet mellem fuldstændig esophageal transit
Andre navne:
  • Peroral endoskopisk myotomi (DIGT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingssuccesrate for esophageal motilitetsforstyrrelser
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år
Antal patienter med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Tid til sygdomsprogression
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner