- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06629025
Den kliniske manifestation og prognose af pædiatriske esophageale motilitetsforstyrrelser
Baggrund: Abnorm esophageal peristaltik forekommer mest hos voksne, men nogle patienter har debut i barndommen. De fleste af symptomerne på esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn er ikke så tydelige som dem, der er beskrevet af voksne patienter, og de viser sig kun i gentagne opkastninger. Abnormiteter i esophagus peristaltikken hos børn tog længere tid fra symptomer til diagnose end hos voksne. Almindelige esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn omfatter Achalasia, ineffektiv esophageal motility disorder (IEM), fraværende kontraktilitet, nøddeknækker esophagus, jackhammer esophagus, diffus esophageal spasm (diffus esophageal spasm), nedre esophageal sphincter, hypertensive esophageal sphincter osv. unormal esophageal motilitet omfatter medicin, endoskopisk terapi og kirurgi. Dette inkluderer peroral endoskopisk myotomi (POEM). Ovenstående behandlingseffekter er sjældent rapporteret hos børn. Dette projekt anvender metoden til retrospektiv analyse af medicinske journaler til at studere de kliniske manifestationer og behandlingsprognose for abnorm esophageal motilitet hos børn
Forskningsformål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige kliniske manifestationer og behandlingsprognoser for abnorm esophageal motilitet hos børn, herunder analyse af diagnosealder, symptomtid, relaterede billeddiagnostiske undersøgelser, endoskopi og højopløselig esophageal trykundersøgelse, behandlingsmetoder mv. .
Forskningsdesign: Vi planlægger at indsamle pædiatriske patienter (0-20 år) diagnosticeret med abnorm esophageal peristaltikk på National Taiwan University Hospital i løbet af 2010/1/1-2022/12/31. Retrospektiv analyse af journaler og relevante laboratoriedata for patienter på hospitaler, herunder køn, højde og vægt, debutalder, symptomer, kliniske manifestationer, endoskopi, gastrointestinal fotografering, 24-timers multi-lumen esophageal impedans og syre-base undersøgelse, høj -opløsning esophageal trykundersøgelse, ultralydsundersøgelse, patologisk diasrapport, behandlingsrespons mv.
Forventede resultater: Analyser de kliniske symptomer og forskellige behandlingsmetoder for abnorm esophageal motilitet hos børn, og forstå udviklingen og prognosen for abnorm esophageal motilitet hos børn.
Nøgleord: Esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn; Højopløselig esophageal manometri; Esophageal achalasia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektnavn:
Den kliniske manifestation og prognose af pædiatriske esophageal motilitetsforstyrrelser
Forskningsformål:
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige kliniske manifestationer og behandlingsprognose af esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn, herunder analyse af diagnosealder, symptomtid, relevante billeddiagnostiske undersøgelser, endoskopi og højopløselig esophageal trykundersøgelse, behandlingsmetoder mv.
- Forskningsbaggrund esophageal motilitetsforstyrrelser forekommer hos voksne, men der er stadig nogle patienter med debut i barndommen. De fleste af symptomerne på esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn er ikke så tydelige som dem, der er beskrevet af voksne patienter, og de viser sig kun i gentagne opkastninger. Abnormiteter i esophagus peristaltikken hos børn tog længere tid fra symptomer til diagnose end hos voksne. Almindelige esophageal motilitetsforstyrrelser hos børn omfatter Achalasia, ineffektiv esophageal motility disorder (IEM), fraværende kontraktilitet, nøddeknækker esophagus, jackhammer esophagus, diffus esophageal spasm (diffus esophageal spasm), nedre esophageal sphincter, hypertensive esophageal sphincter osv. unormal esophageal motilitet omfatter medicin, endoskopisk terapi og kirurgi. Dette inkluderer peroral endoskopisk myotomi (POEM). Ovenstående behandlingseffekter er sjældent rapporteret hos børn. Dette projekt anvender metoden til retrospektiv analyse af medicinske journaler til at studere de kliniske manifestationer og behandlingsprognose for abnorm esophageal motilitet hos børn
- Deltage i human forskning/kliniske forsøg:
1. Vigtigste inklusionskriterier: Pædiatriske patienter (0-20 år), som er blevet klinisk diagnosticeret med unormal esophageal motilitet 2. Vigtigste eksklusionskriterier: Udelukker diagnosen unormal esophageal motilitet
5. Forskningsdesign Pædiatriske patienter (0-20 år), som blev diagnosticeret med esophageal motilitetsforstyrrelser på National Taiwan University Hospital mellem 1. januar 2010 og 31. december 2022. De medicinske journaler og relevante laboratoriedata for patienterne på National Taiwan University Hospital blev retrospektivt analyseret, herunder køn, højde og vægt, debutalder, symptomer, kliniske manifestationer, endoskopisk undersøgelse, gastrointestinal fotografering, 24-timers multi-lumen esophageal impedans og syre-base undersøgelse, højopløselig esophageal trykundersøgelse, ultralydsundersøgelse, patologisk diasrapport, behandlingssvar vente. Under dataindsamlingsprocessen opbevares relevante medicinske journaler i Gastroenterology Laboratory of the Pediatric Department of National Taiwan University Hospital, som er låst. De computere og servere, der gemmer dataene, er beskyttet af adgangskoder. Dataene vil blive opbevaret og analyseret på hospitalet. Personlige oplysninger, der kan identificeres, vil blive beskyttet af kode eller filkryptering. Værten bekræfter personligt, at alle forskere (inklusive værten) har gennemført uddannelsen i beskyttelse af personlige journaler og informationssikkerhed og underskrevet konklusionen på fortrolighedserklæringen. Når alle data er indsamlet og analyseret, vil moderatoren fuldstændig afidentificere dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter (0-20 år), som er blevet klinisk diagnosticeret med esophageal motilitetsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Udelukke diagnosen esophageal motilitetsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
esophageal motilitetsforstyrrelse
Pædiatriske patienter (0-20 år) med klinisk diagnosticeret unormal esophageal motilitet
|
Højopløsningsimpedansmanometri (HRIM) kan beregne bolusbevægelsesparametrene og forholdet mellem fuldstændig esophageal transit
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingssuccesrate for esophageal motilitetsforstyrrelser
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
|
Antal patienter med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
|
Tid til sygdomsprogression
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202302017RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .