Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické projevy a prognóza dětských poruch motility jícnu

3. října 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Východiska: Abnormální peristaltika jícnu se většinou vyskytuje u dospělých, ale u některých pacientů se objevuje již v dětství. Většina příznaků poruch motility jícnu u dětí není tak jednoznačná, jak je popisují dospělí pacienti, a projevují se pouze opakovaným zvracením. Abnormality peristaltiky jícnu u dětí trvaly od příznaků k diagnóze déle než u dospělých. Mezi běžné poruchy motility jícnu u dětí patří achalázie, neúčinná porucha motility jícnu (IEM), chybějící kontraktilita, louskáček jícnu, sbíječka jícnu, difuzní spazmus jícnu (difuzní spazmus jícnu), dolní jícnový svěrač Léčba hypertenze sfinkteru (hypertenze dolního sfinkteru atd.) abnormální motilita jícnu zahrnuje léky, endoskopickou terapii a chirurgický zákrok. To zahrnuje perorální endoskopickou myotomii (POEM). Výše uvedené účinky léčby jsou u dětí hlášeny vzácně. Tento projekt využívá metodu retrospektivní analýzy lékařské dokumentace ke studiu klinických projevů a léčebné prognózy abnormální motility jícnu u dětí

Účel výzkumu: Účelem této studie je zhodnotit různé klinické projevy a léčebnou prognózu abnormální motility jícnu u dětí, včetně analýzy věku diagnózy, doby příznaků, souvisejících zobrazovacích vyšetření, endoskopie a vyšetření tlaku v jícnu s vysokým rozlišením, léčebných metod atd. .

Plán výzkumu: Plánujeme shromáždit dětské pacienty (0-20 let) s diagnózou abnormální peristaltiky jícnu v National Taiwan University Hospital během 1. 1. 2010-2022/12/31. Retrospektivní analýza lékařských záznamů a příslušných laboratorních údajů pacientů v nemocnicích, včetně pohlaví, výšky a hmotnosti, věku nástupu onemocnění, symptomů, klinických projevů, endoskopie, gastrointestinální fotografie, 24hodinového multilumenového jícnového impedance a acidobazického vyšetření, vysoká -rozlišovací vyšetření jícnového tlaku, ultrazvukové vyšetření, patologický diapozitiv, odpověď na léčbu atd.

Očekávané výsledky: Analyzovat klinické příznaky a různé léčebné metody abnormální motility jícnu u dětí a porozumět vývoji a prognóze abnormální motility jícnu u dětí.

Klíčová slova: Poruchy motility jícnu u dětí; Manometrie jícnu s vysokým rozlišením; Achalázie jícnu

Přehled studie

Detailní popis

  1. Název projektu:

    Klinická manifestace a prognóza poruch motility jícnu u dětí

  2. Výzkumné účely:

    Účelem této studie je zhodnotit různé klinické projevy a léčebnou prognózu poruch motility jícnu u dětí, včetně analýzy věku diagnózy, doby příznaků, příslušných zobrazovacích vyšetření, endoskopie a vyšetření tlaku v jícnu s vysokým rozlišením, léčebných metod atd.

  3. Poruchy motility jícnu na pozadí výzkumu se vyskytují u dospělých, ale stále existují někteří pacienti s nástupem v dětství. Většina příznaků poruch motility jícnu u dětí není tak jednoznačná, jak je popisují dospělí pacienti, a projevují se pouze opakovaným zvracením. Abnormality peristaltiky jícnu u dětí trvaly od příznaků k diagnóze déle než u dospělých. Mezi běžné poruchy motility jícnu u dětí patří achalázie, neúčinná porucha motility jícnu (IEM), chybějící kontraktilita, louskáček jícnu, sbíječka jícnu, difuzní spazmus jícnu (difuzní spazmus jícnu), dolní jícnový svěrač Léčba hypertenze sfinkteru (hypertenze dolního sfinkteru atd.) abnormální motilita jícnu zahrnuje léky, endoskopickou terapii a chirurgický zákrok. To zahrnuje perorální endoskopickou myotomii (POEM). Výše uvedené účinky léčby jsou u dětí hlášeny vzácně. Tento projekt využívá metodu retrospektivní analýzy lékařské dokumentace ke studiu klinických projevů a léčebné prognózy abnormální motility jícnu u dětí
  4. Účast na lidských výzkumech/klinických studiích:

1. Hlavní kritéria zařazení: Pediatričtí pacienti (0-20 let), u kterých byla klinicky diagnostikována abnormální motilita jícnu 2. Hlavní kritéria vyloučení: Vyloučit diagnózu abnormální motility jícnu

5. Uspořádání výzkumu Pediatričtí pacienti (0-20 let), kterým byly diagnostikovány poruchy motility jícnu v National Taiwan University Hospital mezi 1. lednem 2010 a 31. prosincem 2022. Lékařské záznamy a relevantní laboratorní údaje pacientů v National Taiwan University Hospital byly retrospektivně analyzovány, včetně pohlaví, výšky a hmotnosti, věku nástupu, symptomů, klinických projevů, endoskopického vyšetření, gastrointestinální fotografie, 24hodinové multilumenové jícnové impedance a acidobazické vyšetření, vysokorozlišovací vyšetření jícnového tlaku, ultrazvukové vyšetření, patologická diapozitiv, odpověď na léčbu počkat. Během procesu sběru dat jsou příslušné lékařské záznamy uloženy v Gastroenterologické laboratoři Pediatrického oddělení National Taiwan University Hospital, která je uzamčena. Počítače a servery, které ukládají data, jsou chráněny hesly. Data budou uložena a analyzována v nemocnici. Osobní údaje, které lze identifikovat, budou chráněny kódem nebo šifrováním souborů. Hostitel osobně potvrzuje, že všichni výzkumní pracovníci (včetně hostitele) absolvovali školení o ochraně soukromí lékařských záznamů a zabezpečení informací a podepsali uzavření prohlášení o důvěrnosti. Když jsou všechna data shromážděna a analyzována, moderátor zcela deidentifikuje data.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Plánujeme sběr dětských pacientů (0-20 let) s diagnostikovanými poruchami motility jícnu v National Taiwan University Hospital během 1. 1. 2010-2022/12/31.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pediatričtí pacienti (0-20 let), u kterých byla klinicky diagnostikována porucha motility jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučit diagnózu poruch motility jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
porucha motility jícnu
Pediatričtí pacienti (0-20 let) s klinicky diagnostikovanou abnormální motilitou jícnu
Impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM) dokáže vypočítat parametry pohybu bolusu a poměr úplného průchodu jícnem
Ostatní jména:
  • Perorální endoskopická myotomie (POEM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost léčby poruch motility jícnu
Časové okno: až 10 let
až 10 let
Počet pacientů se závažnými a nezávažnými nežádoucími účinky
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Čas do progrese onemocnění
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chienting Hsu, 17F, No. 8, Chung-Shan South Rd, Taipei 100, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit