Berberine 중재 실험 후 6년간의 추적 데이터
대장 선종의 내시경 제거 후 재발 및 발암 예방에 대한 베르베린 염산염의 다기관, 위약 대조 임상 연구: 6년 후향적 추적 데이터
대장암(CRC)은 소화관의 흔한 악성종양으로 공중보건에 큰 부담을 줍니다. CRC 사례의 거의 90%는 선종성 폴립에서 선종-암종 순서를 통해 진행됩니다. 대장선종(CRA)을 내시경으로 발견하고 제거하면 CRC의 발생률과 사망 위험을 줄일 수 있지만 재발률은 여전히 높습니다. 따라서 화학적 예방은 시급한 공중 보건 문제를 해결할 뿐만 아니라 비용 효율적이기 때문에 매우 중요합니다.
2020년에 연구자들은 Lancet Gastroenterology & Hepatology에 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구(NCT02226185)를 발표했습니다. 결과는 2년간 경구 BBR이 CRA의 내시경 제거 후 재발을 유의하게 감소시키는 것으로 결론지었습니다(RR 0.77, 95%CI 0.66-0.91; p=0.001). BBR은 또한 선종 및 톱니 모양 병변을 포함한 모든 폴립성 병변에 대해 상당한 예방 효과를 나타냅니다(조정 RR 0.78, 95%CI 0.66-0.91; p=0.002) . BBR은 중단 후에도 CRA 재발에 대해 장기적인 보호 효과가 있습니까? 조사관들이 우려한 것은 바로 이것이다.
본 연구는 최초의 BBR RCT 연구(NCT02226185) 환자의 첫 1년 이내 전통적 선종의 전체 재발률을 포함하여 약물 중단 후 6년 이내의 CRA 재발률을 후향적으로 관찰하고 비교하기 위해 수행되었다. 3~6년, 전체 추적 기간은 6년이다. 목표는 CRA의 내시경 절제술 후 재발 및 발암 예방에 있어 BBR의 장기적인 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jing-Yuan Fang, Professor
- 전화번호: 021-13918386561
- 이메일: jingyuanfang@sjtu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Yun-Yue Guo
- 전화번호: 021-68383312
- 이메일: guoyunyue@renji.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베르베린
베르베린 개입 후
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베르베린 개입 후
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위약
위약 정제 개입 후
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베르베린이랑 똑같은거같아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6년 추적기간 내 전통대장선종의 재발률
기간: 6년, 1~3년, 3~6년
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6년 전체 추적 기간 동안 CRA의 누적 재발률.
첫해, 1~3년, 3~6년 내 CRA의 재발률.
모든 선종의 수, 크기 및 위치를 평가합니다.
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6년, 1~3년, 3~6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 중단 후 6년 이내 과형성폴립 및 톱니모양선종의 발생률
기간: 6년, 1~3년, 3~6년
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첫 1년, 1~3년, 3~6년, 전체 추적기간 6년 이내의 재발률.
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6년, 1~3년, 3~6년
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하위 그룹 분석
기간: 6년, 1~3년, 3~6년
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진행성 CRA 또는 고위험 선종(진행성 CRA 및 다발성 선종 ≥3 포함) 환자의 경우 CRA 및 폴립의 재발률을 추가로 평가합니다.
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6년, 1~3년, 3~6년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jing-Yuan Fang, M.D, Ph.D, Renji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LY2024-232-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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