Данные шестилетнего наблюдения после исследования вмешательства берберина

Колоректальный рак (КРР) — распространенное злокачественное заболевание пищеварительного тракта, которое представляет собой серьезное бремя общественного здравоохранения. Почти 90% случаев КРР прогрессируют из предшественников аденоматозных полипов через последовательность аденома-карцинома. Эндоскопическое обнаружение и удаление колоректальной аденомы (КРА) может снизить заболеваемость и риск смертности от КРР, но частота рецидивов по-прежнему высока. Поэтому химиопрофилактика весьма важна, не только решая актуальную проблему здравоохранения, но и будучи экономически эффективной.

В 2020 году исследователи опубликовали многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование (NCT02226185) в журнале Lancet Gastroenterology & Hepatology. В результате был сделан вывод, что пероральный прием BBR в течение 2 лет значительно снижает частоту рецидивов после эндоскопического удаления CRA (ОР 0,77, 95% ДИ 0,66–0,91; р=0,001). BBR также оказывает значительный профилактический эффект в отношении всех полиповидных поражений, включая аденомы и зубчатые поражения (скорректированный ОР 0,78, 95% ДИ 0,66–0,91; р=0,002). Оказывает ли BBR долгосрочное защитное действие на рецидив CRA после прекращения лечения? Вот что беспокоило следователей.

Настоящее исследование проводится для наблюдения и ретроспективного сравнения частоты рецидивов CRA у пациентов оригинального РКИ BBR (NCT02226185) в течение 6 лет после прекращения лечения, включая общую частоту рецидивов традиционных аденом в течение первого года, 1-3 лет, 3-6 лет и весь период наблюдения 6 лет. Цель состоит в том, чтобы оценить долгосрочную эффективность BBR в предотвращении рецидивов и канцерогенеза после эндоскопической резекции CRA.