Dados de acompanhamento de 6 anos após o ensaio de intervenção com berberina

O câncer colorretal (CCR) é uma doença maligna comum do trato digestivo, que constitui um grande fardo para a saúde pública. Quase 90% dos casos de CCR evoluem de pólipos adenomatosos precursores através da sequência adenoma-carcinoma. A detecção e remoção endoscópica do adenoma colorretal (ARC) poderia reduzir a incidência e o risco de mortalidade do CCR, mas a taxa de recorrência ainda é alta. Portanto, a quimioprevenção é muito importante, não só para resolver o problema urgente de saúde pública, mas também para ser rentável.

Em 2020, os investigadores publicaram um estudo clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (NCT02226185) no Lancet Gastroenterology & Hepatology. O resultado concluiu que a BBR oral durante 2 anos reduziu significativamente a recorrência após a remoção endoscópica da PCR (RR 0,77, IC 95% 0,66-0,91; p=0,001). A BBR também tem um efeito preventivo significativo em todas as lesões polipóides, incluindo adenomas e lesões serrilhadas (RR ajustado 0,78, IC 95% 0,66-0,91; p=0,002). A BBR ainda tem efeito protetor de longo prazo na recorrência de PCR após a descontinuação? É isso que preocupa os investigadores.

O presente estudo é realizado para observar e comparar retrospectivamente a taxa de recorrência de PCRs em pacientes do estudo original BBR RCT (NCT02226185) dentro de 6 anos após a descontinuação da medicação, incluindo a taxa geral de recorrência de adenomas tradicionais no primeiro ano, 1-3 anos, 3-6 anos e todo o período de acompanhamento de 6 anos. O objetivo é avaliar a eficácia a longo prazo da BBR na prevenção de recorrência e carcinogênese após ressecção endoscópica de CRAs.