Dati di follow-up a 6 anni dopo la prova di intervento con berberina

Il cancro del colon-retto (CRC) è un tumore maligno comune del tratto digestivo, che costituisce un grave onere per la salute pubblica. Quasi il 90% dei casi di CRC progredisce da polipi adenomatosi precursori attraverso la sequenza adenoma-carcinoma. Il rilevamento endoscopico e la rimozione dell’adenoma colorettale (CRA) potrebbero ridurre l’incidenza e il rischio di mortalità del CRC, ma il tasso di recidiva è ancora elevato. Pertanto, la chemioprevenzione è molto importante, non solo risolve l’urgente problema di salute pubblica, ma è anche economicamente vantaggiosa.

Nel 2020, i ricercatori hanno pubblicato uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (NCT02226185) su Lancet Gastroenterology & Hepatology. Il risultato ha concluso che il BBR orale per 2 anni ha ridotto significativamente la recidiva dopo la rimozione endoscopica del CRA (RR 0,77, IC 95% 0,66-0,91; p=0,001). BBR ha anche un significativo effetto preventivo su tutte le lesioni polipoidi, compresi gli adenomi e le lesioni seghettate (RR aggiustato 0,78, IC 95% 0,66-0,91; p=0,002) . Il BBR ha ancora un effetto protettivo a lungo termine sulla recidiva di CRA dopo la sospensione? Questo è ciò che preoccupano gli inquirenti.

Il presente studio viene eseguito per osservare e confrontare retrospettivamente il tasso di recidiva di CRA nei pazienti dello studio RCT originale BBR (NCT02226185) entro 6 anni dalla sospensione del farmaco, incluso il tasso di recidiva complessivo degli adenomi tradizionali entro il primo anno, 1-3 anni, 3-6 anni e l’intero periodo di follow-up di 6 anni. Lo scopo è valutare l'efficacia a lungo termine del BBR nel prevenire la recidiva e la carcinogenesi dopo resezione endoscopica delle CRA.