6-års opfølgningsdata efter Berberine-interventionsforsøget

Kolorektal cancer (CRC) er en almindelig malignitet i fordøjelseskanalen, som udgør en stor byrde for folkesundheden. Næsten 90% af CRC-tilfælde udvikler sig fra adenomatøse precursorpolypper gennem adenom-carcinomsekvens. Endoskopisk påvisning og fjernelse af kolorektal adenom (CRA) kunne reducere forekomsten og dødelighedsrisikoen for CRC, men gentagelsesraten er stadig høj. Derfor er kemoforebyggelse ret vigtigt, ikke kun løse det presserende folkesundhedsproblem, men også være omkostningseffektivt.

I 2020 offentliggjorde efterforskerne et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk studie (NCT02226185) i Lancet Gastroenterology & Hepatology. Resultatet konkluderede, at oral BBR i 2 år signifikant reducerede recidiv efter endoskopisk fjernelse af CRA (RR 0,77, 95 %CI 0,66-0,91; p=0,001). BBR har også en signifikant forebyggende effekt på alle polypoide læsioner, inklusive adenomer og takkede læsioner (justeret RR 0,78, 95 %CI 0,66-0,91; p=0,002). Har BBR stadig en langsigtet beskyttende effekt på tilbagefald af CRA efter seponering? Det var det, efterforskerne bekymrede sig om.

Denne undersøgelse udføres for at observere og sammenligne retrospektivt tilbagefaldsraten af ​​CRA'er hos patienter i det oprindelige BBR RCT-studie (NCT02226185) inden for 6 år efter seponering af medicin, inklusive den samlede gentagelsesrate af traditionelle adenomer inden for det første år, 1-3 år, 3-6 år, og hele opfølgningsperioden på 6 år. Målet er at evaluere den langsigtede effektivitet af BBR til at forhindre tilbagefald og carcinogenese efter endoskopisk resektion af CRA'er.