PGE2, NO 및 IL-6 수준에 대한 두 가지 다른 관개 방법의 효능
2024년 10월 3일 업데이트: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
치근단 치주염 치료에서 수동 초음파 및 음파 활성화 세척 방법의 비교: PGE2, NO 및 IL-6 수준 평가
오늘날, 만성 치근단 치주염(AP)의 근관 치료 성공률을 높이는 데 사용되는 PUI(수동 초음파 세척) 및 SAI(음파 활성화 세척) 기술의 효과에 대한 논쟁이 여전히 진행 중입니다.
본 연구에서는 프로스타글란딘 E2(PGE2), 산화질소(NO) 및 인터루킨-6(IL-6)의 변화를 기반으로 감염 부담과 치근단 병변 크기(PLS)가 유사한 AP 환자에서 PUI 및 SAI 시스템의 효과를 조사했습니다. ) 수준은 치은열구액(GCF) 샘플에서 염증 반응의 중요한 바이오마커입니다.
본 연구는 단일기관의 단면적 분석연구로 계획되었다. 2024년 1월부터 6월까지 근관 치료[PUI(n:30) 및 SAI(n:30)]가 필요한 AP 환자 총 60명과 건강한 대조군 30명이 연구에 포함되었습니다. 환자의 인구통계학적 특성과 임상 및 방사선학적 소견(PLS 및 PAI 점수)이 기록되었습니다. 관개 전에 모든 참가자에서 GCF(preGCF), PGE2, NO 및 IL-6 수준을 측정했습니다. 대조군을 제외하고 치료 1주 후(GCF 이후) GCF 샘플에서 동일한 절차를 반복했습니다. 또한, 환자의 근관에서 채취한 면봉 샘플에 대해 1차 가장 흔히 볼 수 있는 박테리아(FMCB) 유형 지정을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
진단은 환자의 병력, 촉진, 타진에 대한 압통, 치수 민감도 검사, 방사선학적 검사를 포함한 임상 검사에 따라 확립되었습니다.
참가자의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 만성질환 상태 등)과 임상 및 방사선 소견[통증 정도, 크라운 수(NC), 충전재 수(NF), 근관 충전재 수(NRC) , 상실 치아 수(NMT)]를 기록했습니다.
파노라마 및 치근단 치과 방사선 사진을 촬영했습니다.
치근단 부위와 관련된 방사선 투과 영상의 존재 및 방사선학적 뼈 손실을 평가했습니다.
Kodak Dental Imaging Software를 사용하여 방사선 사진을 검사했습니다.
치주 질환 없이 치근단 방사선투과성의 존재는 AP 진단을 위한 충분한 기준으로 간주되었습니다.
수술 전 치근단 방사선 사진에서 병변의 가장 큰 직경을 측정하고 치근단 병변 크기(PLS)로 기록했습니다.
또한, AP 환자에 대해 Ørstavik 등(Ørstavik et al., 1986)이 정의한 근단 지수(PAI) 점수와 근단 지수(AS-PAI)를 기반으로 한 농양 점수를 기록했습니다.
AS-PAI는 다음과 같이 결정되었습니다: PAI<5인 경우 AS-PAI-0, PAI 5인 치아가 1개뿐인 경우 AS-PAI-1, PAI 5인 치아가 2개보다 많은 경우 AS-PAI-2
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Esenler
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Istanbul, Esenler, 칠면조
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
대조군의 경우
- 검진을 받으러 오시는 분은 치아 및 치주 건강이 건강하신 분으로 전신성 급성 또는 만성 질환(감염, 신장 질환, 심혈관 질환, 염증성 및 류마티스 질환, 당뇨병, 국소 또는 광범위 조직 등)이 없으신 분입니다. 손상) 및 성별, 연령, 체중 측면에서 연구 그룹과 유사한 값을 가지며, 실험 그룹의 경우
- 체계적으로 건강해지고,
- 18~65세 사이의 환자,
- PAI 점수가 3~5점인 자 연구군과 대조군 모두
- 자원봉사자는 '사전 동의서'에 서명하여 연구에 참여하기를 원합니다.
제외 기준:
- 최근 48시간 이내에 비스테로이드성 항염증제 및/또는 면역억제제, 스테로이드를 복용한 경우 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 비오틴비타민을 고용량으로 사용한 적이 있는 경우 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으므로
- 임신, 수유, 병적 비만, 악성 종양의 존재, AP 이외의 동반 감염의 존재, 급성 또는 만성 염증성 질환의 존재,
- 치주질환이 있는 분(치주낭 및 부착량이 4mm를 초과하는 경우),
- 러버댐으로 격리하기에는 크라운 구조가 부적합한 경우,
- 이전에 근관치료를 받은 병력이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 초음파 관개
초음파 팁(IRRI S 21/25; VDW, 뮌헨, 독일)을 초음파 장치에 적용하여 관개 용액을 교반했습니다.
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세척액은 초음파 팁(IRRI S 21/25; VDW, 뮌헨, 독일)을 초음파 장치에 적용하여 사용하였다.
초음파 장치의 출력 설정은 30%였습니다(VDW Ultra; VDW, 뮌헨, 독일).
팁은 총 3회 활성화되었으며 각 주기는 20초 동안 지속되었으며 2.5% NaOCl 1ml를 사용했습니다.
그런 다음 17% EDTA 용액 2ml를 위에서 설명한 대로 1분 동안 활성화했습니다.
초음파 팁은 근관 벽에 닿지 않고 작업 길이보다 1mm 뒤에 배치되었습니다.
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실험적: 음파 활성화 관개
관개 용액은 적당한 크기의 활성기 팁(#25/.04)으로 교반되었습니다.
EndoActivator 음파 핸드피스(Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA)에 부착됩니다.
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적당한 크기의 활성제 팁(#25/.04)
EndoActivator 음파 핸드피스(Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA)에 부착된 장치를 작업 길이보다 1mm 짧은 근관에 삽입했습니다.
2.5% NaOCl 용액 3ml를 20초씩 3번 활성화했습니다(각 주기마다 2.5% NaOCl 1ml).
그런 다음 17% EDTA 용액 2ml를 사용하여 동일한 과정을 반복했습니다.
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간섭 없음: 대조군
모든 참가자에 대해 전처리 GCF(preGCF) 샘플을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 매개변수의 ELISA 분석
기간: 최대 36주
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PreGCF 및 postGCF-PGE2, NO 및 IL-6 수준을 측정하기 위해 ELISA 분석을 수행했습니다.
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최대 36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게놈 DNA 분리 및 DNA 농도 측정
기간: 최대 36주
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PCR 및 Sanger 시퀀싱을 통해 측정된 근관에서 채취한 샘플의 전처리 박테리아 수 및 박테리아 종
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최대 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD, 출판의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 모든 ddPCR 및 ELISA 결과를 포함한 IPD를 모든 연구자와 공유하기를 원합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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