Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to forskjellige vanningsmetoder på PGE2, NO og IL-6 nivåer

3. oktober 2024 oppdatert av: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning av passive ultralyd- og lydaktiverte vanningsmetoder i behandling av apikal periodontitt: Evaluering av PGE2-, NO- og IL-6-nivåer

I dag pågår fortsatt debatter om effektiviteten av passiv ultrasonisk irrigasjon (PUI) og sonisk aktivert irrigasjon (SAI) teknikker som brukes for å øke suksessen med endodontisk behandling ved kronisk apikal periodontitt (AP).

I denne studien ble effektiviteten til PUI- og SAI-systemer undersøkt hos AP-pasienter med lignende infeksjonsbelastning og periapikal lesjonsstørrelse (PLS) basert på endringer i prostaglandin E2 (PGE2), nitrogenoksid (NO) og interleukin-6 (IL-6). ) nivåer, som er viktige biomarkører for inflammatorisk respons i gingival crevicular fluid (GCF) prøver.

Studien var planlagt som en enkeltsenter tverrsnittsanalytisk studie. Totalt 60 pasienter med AP som krever rotkanalbehandling [PUI (n:30) og SAI (n:30)] og 30 friske kontroller ble inkludert i studien mellom januar og juni 2024. Demografiske karakteristika for pasientene samt kliniske og radiografiske funn (PLS og PAI score) ble registrert. GCF (preGCF), PGE2, NO og IL-6 nivåer ble målt hos alle deltakerne før irrigasjon. Den samme prosedyren ble gjentatt i GCF-prøver 1 uke etter behandling (postGCF), bortsett fra kontrollgruppen. I tillegg ble det utført typebestemmelse av 1. orden mest vanlige bakterier (FMCB) på vattpinneprøver tatt fra rotkanalene til pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diagnosen ble etablert i henhold til pasientens anamnese, klinisk inspeksjon inkludert palpasjon, ømhet til perkusjon, testing av pulpalfølsomhet og røntgenundersøkelse. Demografiske kjennetegn ved deltakerne (alder, kjønn, kronisk sykdomsstatus, etc.) samt kliniske og radiografiske funn [smertenivå, antall kroner (NC), antall fyllinger (NF), antall rotkanalfyllinger (NRC) , og antall manglende tenner (NMT)] ble registrert. Panoramiske og periapikale røntgenbilder ble tatt. Tilstedeværelsen av radiolucente bilder assosiert med den periapikale regionen og radiografisk bentap ble evaluert. Røntgenbilder ble undersøkt ved hjelp av Kodak Dental Imaging Software. Tilstedeværelsen av periapikal radiolucens uten periodontal sykdom ble ansett som tilstrekkelige kriterier for diagnostisering av AP. Den største diameteren av lesjonen ble målt på preoperative periapikale røntgenbilder og registrert som periapikal lesjonsstørrelse (PLS). I tillegg ble periapikal indeks (PAI) skåre definert av Ørstavik et al (Ørstavik et al., 1986) og abscess skåre basert på periapikal indeks (AS-PAI) registrert for pasienter med AP. AS-PAI ble bestemt som følger: AS-PAI-0 hvis PAI <5, AS-PAI-1 hvis bare 1 tann med PAI 5 og AS-PAI-2 hvis >2 tenner med PAI 5

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For kontrollgruppe

  • Personer som kommer til sjekk, er friske med tanke på tann- og periodontal helse, ikke har noen systemisk akutt eller kronisk sykdom (som infeksjon, nyresykdom, hjerte- og karsykdommer, inflammatorisk og revmatisk sykdom, diabetes og lokalt eller utbredt vev skade) og har lignende verdier når det gjelder kjønn, alder og vekt som studiegruppene, For eksperimentelle grupper
  • Å være systemisk sunn,
  • Pasienter mellom 18-65 år,
  • De som har en PAI-score på 3-5 for både studie- og kontrollgrupper
  • Den frivillige ønsker å delta i forskningen ved å signere "Informed Consent Form".

Ekskluderingskriterier:

  • De som har brukt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og/eller immundempende medikamenter, steroider i løpet av de siste 48 timene da dette kan påvirke testresultatene, og de som har brukt høye doser biotin-vitamin siden dette kan påvirke testresultatene,
  • De som enten var gravide, ammende, sykelig overvektige, tilstedeværelse av malignitet, tilstedeværelse av samtidig infeksjon annet enn AP, tilstedeværelse av akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom,
  • De med periodontal sykdom (med periodontale lommer og festenivåer over 4 mm.),
  • De som har utilstrekkelige kronestrukturer for isolering med en kofferdam,
  • De med en historie med tidligere endodontisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passiv ultralyd vanning
Vanningsløsningen ble omrørt ved å tilpasse en ultralydspiss (IRRI S 21/25; VDW, München, Tyskland) til en ultralydanordning.
Vanningsløsningen ble brukt ved å tilpasse en ultralydspiss (IRRI S 21/25; VDW, München, Tyskland) til en ultralydenhet. Effektinnstillingen til ultralydenheten var 30 % (VDW Ultra; VDW, München, Tyskland). Spissen ble aktivert totalt tre ganger, hvor hver syklus varte i 20 s og involverte bruk av 1 ml 2,5 % NaOCl. Deretter ble 2 ml 17 % EDTA-løsning aktivert i 1 min som beskrevet ovenfor. Ultralydspissen ble plassert 1 mm bak arbeidslengden uten å berøre kanalveggene.
Eksperimentell: Sonisk aktivert vanning
Vanningsløsningen ble omrørt av en aktivatorspiss av passende størrelse (#25/0,04) festet til et EndoActivator sonisk håndstykke (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
En aktivatorspiss i passende størrelse (#25/.04) festet til et EndoActivator sonisk håndstykke (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) ble satt inn i kanalen 1 mm mindre enn arbeidslengden. 3 ml 2,5 % NaOCl-løsning ble aktivert i tre perioder på 20 s (1 ml 2,5 % NaOCl i hver syklus). Deretter ble den samme prosedyren gjentatt med 2 ml 17 % EDTA-løsning.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pre-treatment GCF (preGCF) prøver ble samlet inn for alle deltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ELISA-analyse av biokjemiske parametere
Tidsramme: Opptil 36 uker
ELISA-analyse ble utført for å måle preGCF og postGCF-PGE2, NO og IL-6 nivåer
Opptil 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk DNA-isolering og måling av DNA-konsentrasjon
Tidsramme: Opptil 36 uker
Antall forbehandlingsbakterier og bakteriearter av prøver tatt fra rotkanaler målt via PCR og Sanger-sekvensering
Opptil 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskerne ønsker å dele IPD inkludert alle ddPCR- og ELISA-resultater med alle forskere

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere