Kahden eri kastelumenetelmän tehokkuus PGE2-, NO- ja IL-6-tasoilla
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Passiivisten ultraääni- ja ääniaktivoitujen huuhtelumenetelmien vertailu apikaalisen parodontiitin hoidossa: PGE2-, NO- ja IL-6-tasojen arviointi
Nykyään keskustelua kroonisen apikaalisen parodontiitin (AP) endodontian hoidon tehostamiseen käytettävien passiivisten ultraäänihuuhtelutekniikoiden (PUI) ja ääniaktivoidun huuhtelutekniikan (Sonically Activated Irrigation) tehokkuudesta käydään edelleen.
Tässä tutkimuksessa PUI- ja SAI-järjestelmien tehokkuutta tutkittiin AP-potilailla, joilla oli samanlainen infektiotaakka ja periapikaalinen leesion koko (PLS) perustuen muutoksiin prostaglandiini E2:ssa (PGE2), typpioksidissa (NO) ja interleukiini-6:ssa (IL-6). ) pitoisuudet, jotka ovat tärkeitä tulehdusvasteen biomarkkereita gingival crevicular fluid (GCF) -näytteissä.
Tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen poikkileikkausanalyyttiseksi tutkimukseksi. Tammi-kesäkuun 2024 välisenä aikana tutkimukseen osallistui yhteensä 60 juurihoitoa vaativaa AP-potilasta [PUI (n:30) ja SAI (n:30)] ja 30 tervettä kontrollia. Potilaiden demografiset ominaisuudet sekä kliiniset ja radiografiset löydökset (PLS- ja PAI-pisteet) kirjattiin. GCF- (preGCF), PGE2-, NO- ja IL-6-tasot mitattiin kaikilta osallistujilta ennen kastelua. Sama menettely toistettiin GCF-näytteissä 1 viikko hoidon jälkeen (GCF:n jälkeinen), lukuun ottamatta kontrolliryhmää. Lisäksi potilaiden juurikanavista otetuille vanupuikkonäytteille tehtiin ensimmäisen asteen yleisimmin nähtyjen bakteerien (FMCB) tyypitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnoosi määritettiin potilaan historian, kliinisen tarkastuksen, mukaan lukien tunnustelun, lyömäsoittimen arkuuden, pulpal herkkyystestin ja röntgentutkimuksen perusteella.
Osallistujien demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, kroonisen sairauden tila jne.) sekä kliiniset ja röntgenlöydökset [kivun taso, kruunujen määrä (NC), täytteiden lukumäärä (NF), juurikanavatäytteiden määrä (NRC) , ja puuttuvien hampaiden lukumäärä (NMT)] kirjattiin.
Otettiin panoraama- ja periapikaaliset hammasröntgenkuvat.
Periapikaaliseen alueeseen liittyvien radioluentoisten kuvien läsnäolo ja radiografinen luun menetys arvioitiin.
Röntgenkuvat tutkittiin Kodak Dental Imaging Software -ohjelmiston avulla.
Periapikaalinen radiolucensus ilman parodontaalista sairautta katsottiin riittäväksi kriteeriksi AP:n diagnosoimiseksi.
Leesion suurin halkaisija mitattiin ennen leikkausta periapikaalisissa röntgenkuvissa ja kirjattiin periapikaalisen leesion kokona (PLS).
Lisäksi Ørstavik et al. (Ørstavik et al., 1986) määrittämä periapikaalinen indeksi (PAI) ja periapikaaliseen indeksiin (AS-PAI) perustuva paisepisteytys kirjattiin potilaille, joilla oli AP.
AS-PAI määritettiin seuraavasti: AS-PAI-0, jos PAI<5, AS-PAI-1, jos vain 1 hammas PAI 5:llä ja AS-PAI-2, jos > 2 hammasta PAI 5:llä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Turkki
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kontrolliryhmälle
- Tarkastuksiin tulevat henkilöt, jotka ovat terveitä hampaiden ja parodontaalien terveyden suhteen, heillä ei ole systeemistä akuuttia tai kroonista sairautta (kuten infektio, munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, tulehdus- ja reumatauti, diabetes ja paikallinen tai laajalle levinnyt kudos vauriot) ja niillä on samanlaiset arvot sukupuolen, iän ja painon suhteen kuin tutkimusryhmissä, koeryhmille
- Olla systeemisesti terve,
- 18-65-vuotiaat potilaat,
- Ne, joiden PAI-pistemäärä on 3-5 Sekä tutkimus- että kontrolliryhmille
- Vapaaehtoinen haluaa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla 'Informed Consent Form' -lomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat käyttäneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja/tai immunosuppressiivisia lääkkeitä, steroideja viimeisen 48 tunnin aikana, koska tämä voi vaikuttaa testituloksiin, ja ne, jotka ovat aiemmin käyttäneet suuria biotiinivitamiiniannoksia, koska tämä voi vaikuttaa testituloksiin,
- Ne, jotka olivat joko raskaana, imettäneet, sairaalloisesti lihavia, joilla oli pahanlaatuinen kasvain, jokin muu samanaikainen infektio kuin AP, akuutti tai krooninen tulehdussairaus,
- Ne, joilla on periodontaalinen sairaus (joissa on periodontaaliset taskut ja kiinnitystasot yli 4 mm).
- Ne, joilla on riittämättömät kruunurakenteet eristämistä varten kumipadolla,
- Ne, joilla on aiempi endodonttinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen ultraäänikastelu
Huuhteluliuosta sekoitettiin sovittamalla ultraäänikärki (IRRI S 21/25; VDW, München, Saksa) ultraäänilaitteeseen.
|
Kasteluliuosta käytettiin sovittamalla ultraäänikärki (IRRI S 21/25; VDW, München, Saksa) ultraäänilaitteeseen.
Ultraäänilaitteen tehoasetus oli 30 % (VDW Ultra; VDW, München, Saksa).
Kärki aktivoitiin yhteensä kolme kertaa, kunkin syklin kestäessä 20 sekuntia ja sisälsi 1 ml 2,5 % NaOCl:n käytön.
Sitten 2 ml 17-prosenttista EDTA-liuosta aktivoitiin 1 minuutin ajan edellä kuvatulla tavalla.
Ultraäänikärki asetettiin 1 mm työpituuden taakse koskematta kanavan seiniin.
|
|
Kokeellinen: Sonic-aktivoitu kastelu
Huuhteluliuosta sekoitettiin sopivan kokoisella aktivaattorikärjellä (#25/.04)
kiinnitetty EndoActivator-sonic-käsikappaleeseen (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
|
Sopivan kokoinen aktivaattorikärki (#25/.04)
kiinnitetty EndoActivator-sonic-käsikappaleeseen (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) työnnettiin kanavaan 1 mm työpituudesta.
3 ml 2,5-prosenttista NaOCl-liuosta aktivoitiin kolmessa 20 sekunnin jaksossa (1 ml 2,5-prosenttista NaOCl:a kussakin syklissä).
Sitten sama menettely toistettiin 2 ml:lla 17-prosenttista EDTA-liuosta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikilta osallistujilta kerättiin esikäsittelyä GCF (preGCF) -näytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisten parametrien ELISA-analyysi
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
|
ELISA-määritys suoritettiin preGCF- ja postGCF-PGE2-, NO- ja IL-6-tasojen mittaamiseksi
|
Jopa 36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomisen DNA:n eristäminen ja DNA-pitoisuuden mittaus
Aikaikkuna: Jopa 36 viikkoa
|
Juurikanavista otettujen näytteiden esikäsittelybakteerien lukumäärä ja bakteerilajit mitattuna PCR:llä ja Sanger-sekvensoinnilla
|
Jopa 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat haluavat jakaa IPD:n, mukaan lukien kaikki ddPCR- ja ELISA-tulokset, kaikkien tutkijoiden kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .