La eficacia de dos métodos de riego diferentes en los niveles de PGE2, NO e IL-6
3 de octubre de 2024 actualizado por: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación de métodos de irrigación pasiva ultrasónica y activada sónicamente en el tratamiento de la periodontitis apical: evaluación de los niveles de PGE2, NO e IL-6
Hoy en día, los debates sobre la eficacia de las técnicas de irrigación ultrasónica pasiva (PUI) y de irrigación activada sónicamente (SAI) utilizadas para aumentar el éxito del tratamiento endodóntico en la periodontitis apical crónica (PA) aún están en curso.
En este estudio, se investigó la eficacia de los sistemas PUI y SAI en pacientes con AP con una carga de infección y un tamaño de lesión periapical (PLS) similares en función de los cambios en la prostaglandina E2 (PGE2), el óxido nítrico (NO) y la interleucina-6 (IL-6). ), que son biomarcadores importantes de la respuesta inflamatoria en muestras de líquido crevicular gingival (GCF).
El estudio se planificó como un estudio analítico transversal de un solo centro. Entre enero y junio de 2024 se incluyeron en el estudio un total de 60 pacientes con PA que requirieron tratamiento de conducto [PUI (n:30) y SAI (n:30)] y 30 controles sanos. Se registraron las características demográficas de los pacientes, así como los hallazgos clínicos y radiográficos (puntuación PLS y PAI). Se midieron los niveles de GCF (preGCF), PGE2, NO e IL-6 en todos los participantes antes del riego. Se repitió el mismo procedimiento en las muestras de GCF 1 semana después del tratamiento (postGCF), excepto en el grupo control. Además, se realizó la tipificación de las bacterias de primer orden más comúnmente observadas (FMCB) en muestras de hisopo tomadas de los conductos radiculares de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico se estableció de acuerdo con la historia del paciente, la inspección clínica incluyendo palpación, dolor a la percusión, pruebas de sensibilidad pulpar y examen radiográfico.
Características demográficas de los participantes (edad, sexo, estado de enfermedad crónica, etc.), así como hallazgos clínicos y radiográficos [nivel de dolor, número de coronas (NC), número de obturaciones (NF), número de obturaciones de conductos radiculares (NRC) y se registraron el número de dientes perdidos (NMT)].
Se tomaron radiografías dentales panorámicas y periapicales.
Se evaluó la presencia de imágenes radiolúcidas asociadas a la región periapical y la pérdida ósea radiológica.
Las radiografías se examinaron con la ayuda del software Kodak Dental Imaging.
La presencia de radiolucidez periapical sin enfermedad periodontal se consideró criterio suficiente para el diagnóstico de PA.
El diámetro más grande de la lesión se midió en las radiografías periapicales preoperatorias y se registró como tamaño de la lesión periapical (PLS).
Además, en pacientes con AP se registró la puntuación del índice periapical (PAI) definida por Ørstavik et al. (Ørstavik et al., 1986) y la puntuación de abscesos basada en el índice periapical (AS-PAI).
AS-PAI se determinó de la siguiente manera: AS-PAI-0 si PAI<5, AS-PAI-1 si solo 1 diente con PAI 5 y AS-PAI-2 si >2 dientes con PAI 5
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Pavo
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para grupo de control
- Las personas que acuden a un chequeo, se encuentran sanas en cuanto a salud dental y periodontal, no presentan ninguna enfermedad sistémica aguda o crónica (como infección, enfermedad renal, enfermedad cardiovascular, enfermedad inflamatoria y reumática, diabetes y enfermedades tisulares locales o generalizadas). daño) y tienen valores similares en términos de género, edad y peso a los grupos de estudio, Para grupos experimentales
- Estar sistémicamente sano,
- Pacientes entre 18 y 65 años,
- Aquellos que tienen una puntuación PAI de 3 a 5 tanto para el grupo de estudio como para el de control.
- El voluntario desea participar en la investigación firmando el 'Formulario de Consentimiento Informado'.
Criterios de exclusión:
- Aquellos que han usado medicamentos antiinflamatorios no esteroides y/o medicamentos inmunosupresores, esteroides en las últimas 48 horas, ya que esto puede afectar los resultados de la prueba, y aquellos que tienen antecedentes de usar dosis altas de vitamina biotina, ya que esto puede afectar los resultados de la prueba.
- Aquellos que estaban embarazadas, amamantando, con obesidad mórbida, presencia de enfermedad maligna, presencia de infección concomitante distinta de AP, presencia de enfermedad inflamatoria aguda o crónica,
- Aquellos con enfermedad periodontal (con bolsas periodontales y niveles de inserción superiores a 4 mm),
- Aquellos que tienen estructuras de corona inadecuadas para el aislamiento con dique de goma,
- Aquellos con antecedentes de tratamiento de endodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Irrigación ultrasónica pasiva
La solución de irrigación se agitó adaptando una punta ultrasónica (IRRI S 21/25; VDW, Munich, Alemania) a un dispositivo ultrasónico.
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La solución de irrigación se utilizó adaptando una punta ultrasónica (IRRI S 21/25; VDW, Munich, Alemania) a un dispositivo ultrasónico.
El ajuste de potencia del dispositivo ultrasónico fue del 30% (VDW Ultra; VDW, Munich, Alemania).
La punta se activó un total de tres veces, cada ciclo duró 20 s e implicó el uso de 1 ml de NaOCl al 2,5%.
Luego, se activaron 2 ml de solución de EDTA al 17% durante 1 minuto como se describió anteriormente.
La punta ultrasónica se colocó 1 mm detrás de la longitud de trabajo sin tocar las paredes del canal.
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Experimental: Irrigación activada por sonido
La solución de irrigación se agitó con una punta activadora de tamaño adecuado (#25/.04)
conectado a una pieza de mano sónica EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EE. UU.).
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Una punta activadora de tamaño adecuado (#25/.04)
acoplado a una pieza de mano sónica EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EE. UU.) se insertó en el canal 1 mm menos que la longitud de trabajo.
Se activaron 3 ml de solución de NaOCl al 2,5% en tres períodos de 20 s (1 ml de NaOCl al 2,5% en cada ciclo).
Luego se repitió el mismo procedimiento con 2 ml de solución de EDTA al 17%.
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Sin intervención: Grupo de control
Se recolectaron muestras de GCF previas al tratamiento (preGCF) para todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis ELISA de parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
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Se realizó un ensayo ELISA para medir los niveles preGCF y postGCF-PGE2, NO e IL-6.
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Hasta 36 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aislamiento de ADN genómico y medición de la concentración de ADN.
Periodo de tiempo: Hasta 36 semanas
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Número de bacterias previas al tratamiento y especies de bacterias de muestras tomadas de conductos radiculares medidas mediante PCR y secuenciación de Sanger
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Hasta 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores quieren compartir IPD, incluidos todos los resultados de ddPCR y ELISA, con todos los investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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