Die Wirksamkeit zweier verschiedener Bewässerungsmethoden auf PGE2-, NO- und IL-6-Spiegel
3. Oktober 2024 aktualisiert von: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Vergleich passiver Ultraschall- und schallaktivierter Spülmethoden bei der Behandlung apikaler Parodontitis: Bewertung der PGE2-, NO- und IL-6-Spiegel
Heutzutage gibt es immer noch Debatten über die Wirksamkeit der Techniken der passiven Ultraschallspülung (PUI) und der schallaktivierten Spülung (SAI), die zur Steigerung des Erfolgs der endodontischen Behandlung bei chronischer apikaler Parodontitis (AP) eingesetzt werden.
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von PUI- und SAI-Systemen bei AP-Patienten mit ähnlicher Infektionslast und periapikaler Läsionsgröße (PLS) basierend auf Veränderungen von Prostaglandin E2 (PGE2), Stickoxid (NO) und Interleukin-6 (IL-6) untersucht )-Spiegel, die wichtige Biomarker der Entzündungsreaktion in Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF) sind.
Die Studie war als monozentrische analytische Querschnittsstudie geplant. Zwischen Januar und Juni 2024 wurden insgesamt 60 Patienten mit AP, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigten [PUI (n:30) und SAI (n:30)], und 30 gesunde Kontrollpersonen in die Studie einbezogen. Demografische Merkmale der Patienten sowie klinische und radiologische Befunde (PLS- und PAI-Score) wurden erfasst. Bei allen Teilnehmern wurden vor der Bewässerung die GCF- (preGCF-), PGE2-, NO- und IL-6-Spiegel gemessen. Das gleiche Verfahren wurde mit Ausnahme der Kontrollgruppe eine Woche nach der Behandlung (postGCF) in GCF-Proben wiederholt. Darüber hinaus wurde eine Typisierung der am häufigsten vorkommenden Bakterien 1. Ordnung (FMCB) an Abstrichproben aus den Wurzelkanälen der Patienten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose wurde anhand der Anamnese des Patienten, der klinischen Untersuchung einschließlich Palpation, Empfindlichkeit gegenüber Perkussion, Prüfung der Pulpaempfindlichkeit und Röntgenuntersuchung gestellt.
Demografische Merkmale der Teilnehmer (Alter, Geschlecht, chronischer Krankheitsstatus usw.) sowie klinische und radiologische Befunde [Schmerzniveau, Anzahl Kronen (NC), Anzahl Füllungen (NF), Anzahl Wurzelkanalfüllungen (NRC) , und Anzahl der fehlenden Zähne (NMT)] wurden aufgezeichnet.
Es wurden Panorama- und periapikale Zahnröntgenaufnahmen angefertigt.
Das Vorhandensein röntgenstrahlendurchlässiger Bilder im Zusammenhang mit der periapikalen Region und radiologischer Knochenverlust wurden ausgewertet.
Röntgenaufnahmen wurden mit Hilfe der Kodak Dental Imaging Software untersucht.
Das Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit ohne parodontale Erkrankung wurde als ausreichendes Kriterium für die Diagnose einer AP angesehen.
Der größte Durchmesser der Läsion wurde auf präoperativen periapikalen Röntgenaufnahmen gemessen und als periapikale Läsionsgröße (PLS) aufgezeichnet.
Darüber hinaus wurden für Patienten mit AP der von Ørstavik et al. (Ørstavik et al., 1986) definierte Periapical-Index-Score (PAI) und der auf dem Periapical-Index basierende Abszess-Score (AS-PAI) aufgezeichnet.
AS-PAI wurde wie folgt bestimmt: AS-PAI-0 wenn PAI<5, AS-PAI-1 wenn nur 1 Zahn mit PAI 5 und AS-PAI-2 wenn >2 Zähne mit PAI 5
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Truthahn
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Kontrollgruppe
- Personen, die zu einer Kontrolluntersuchung kommen, hinsichtlich der Zahn- und Parodontalgesundheit gesund sind, keine systemischen akuten oder chronischen Erkrankungen (wie z. B. Infektionen, Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, entzündliche und rheumatische Erkrankungen, Diabetes und lokales oder ausgedehntes Gewebe) haben Schäden) und haben ähnliche Werte in Bezug auf Geschlecht, Alter und Gewicht wie die Studiengruppen, für Versuchsgruppen
- Systemisch gesund sein,
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Diejenigen mit einem PAI-Wert von 3–5. Für Studien- und Kontrollgruppen
- Der Freiwillige möchte an der Forschung teilnehmen, indem er das „Einverständniserklärungsformular“ unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 48 Stunden nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und/oder Immunsuppressiva oder Steroide eingenommen haben, da dies die Testergebnisse beeinflussen kann, und Personen, die in der Vergangenheit hohe Dosen von Biotin-Vitaminen eingenommen haben, da dies die Testergebnisse beeinflussen kann.
- Diejenigen, die entweder schwanger waren, stillten, krankhaft fettleibig waren, eine bösartige Erkrankung hatten, eine andere Begleitinfektion als AP hatten oder eine akute oder chronische entzündliche Erkrankung hatten.
- Personen mit Parodontitis (mit Parodontaltaschen und Anhaftungshöhen von mehr als 4 mm),
- Personen mit unzureichenden Kronenstrukturen zur Isolierung mit Kofferdam,
- Personen mit einer Vorgeschichte früherer endodontischer Behandlungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Passive Ultraschallbewässerung
Die Spüllösung wurde durch Anpassen einer Ultraschallspitze (IRRI S 21/25; VDW, München, Deutschland) an ein Ultraschallgerät gerührt.
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Die Spüllösung wurde durch Adaption einer Ultraschallspitze (IRRI S 21/25; VDW, München, Deutschland) an ein Ultraschallgerät verwendet.
Die Leistungseinstellung des Ultraschallgeräts betrug 30 % (VDW Ultra; VDW, München, Deutschland).
Die Spitze wurde insgesamt dreimal aktiviert, wobei jeder Zyklus 20 Sekunden dauerte und 1 ml 2,5 % NaOCl verwendet wurde.
Dann wurden 2 ml 17 % EDTA-Lösung wie oben beschrieben 1 Minute lang aktiviert.
Die Ultraschallspitze wurde 1 mm hinter der Arbeitslänge platziert, ohne die Kanalwände zu berühren.
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Experimental: Schallaktivierte Bewässerung
Die Spüllösung wurde mit einer Aktivatorspitze geeigneter Größe (Nr. 25/0,04) gerührt.
befestigt an einem EndoActivator-Schallhandstück (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
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Eine Aktivatorspitze geeigneter Größe (#25/.04)
an einem EndoActivator-Schallhandstück (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) befestigt, wurde 1 mm vor der Arbeitslänge in den Kanal eingeführt.
3 ml 2,5 % NaOCl-Lösung wurden in drei Zeiträumen von 20 s aktiviert (1 ml 2,5 % NaOCl in jedem Zyklus).
Anschließend wurde das gleiche Verfahren mit 2 ml 17 %iger EDTA-Lösung wiederholt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für alle Teilnehmer wurden GCF-Proben (preGCF) vor der Behandlung entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ELISA-Analyse biochemischer Parameter
Zeitfenster: Bis zu 36 Wochen
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Zur Messung der PGE2-, NO- und IL-6-Spiegel vor und nach GCF wurde ein ELISA-Assay durchgeführt
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Bis zu 36 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genomische DNA-Isolierung und Messung der DNA-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 36 Wochen
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Anzahl der Bakterien vor der Behandlung und Bakterienarten von Proben aus Wurzelkanälen, gemessen mittels PCR und Sanger-Sequenzierung
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Bis zu 36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Forscher möchten IPD einschließlich aller ddPCR- und ELISA-Ergebnisse mit allen Forschern teilen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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