Эффективность двух разных методов ирригации на уровнях PGE2, NO и IL-6
3 октября 2024 г. обновлено: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Сравнение методов пассивной ультразвуковой и активируемой звуком ирригации при лечении апикального периодонтита: оценка уровней PGE2, NO и IL-6
Сегодня дебаты об эффективности методов пассивной ультразвуковой ирригации (ПУИ) и акустически активируемой ирригации (САИ), используемых для повышения успеха эндодонтического лечения при хроническом апикальном периодонтите (АП), все еще продолжаются.
В этом исследовании эффективность систем PUI и SAI исследовалась у пациентов с ОП с одинаковой инфекционной нагрузкой и размером периапикального поражения (PLS) на основании изменений простагландина E2 (PGE2), оксида азота (NO) и интерлейкина-6 (IL-6). ) уровни, которые являются важными биомаркерами воспалительной реакции в образцах жидкости десневой борозды (GCF).
Исследование планировалось как одноцентровое поперечное аналитическое исследование. В период с января по июнь 2024 года в исследование были включены в общей сложности 60 пациентов с ОП, требующим лечения корневых каналов [ПУИ (n:30) и SAI (n:30)], а также 30 здоровых людей из контрольной группы. Были записаны демографические характеристики пациентов, а также клинические и рентгенологические данные (оценка PLS и PAI). Уровни GCF (preGCF), PGE2, NO и IL-6 измерялись у всех участников перед ирригацией. Ту же процедуру повторяли с образцами GCF через 1 неделю после лечения (postGCF), за исключением контрольной группы. Кроме того, на образцах мазков, взятых из корневых каналов пациентов, было проведено типирование наиболее часто встречающихся бактерий 1-го порядка (FMCB).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз был установлен на основании анамнеза пациента, клинического осмотра, включая пальпацию, болезненность при перкуссии, определение чувствительности пульпы и рентгенологическое исследование.
Демографические характеристики участников (возраст, пол, статус хронического заболевания и т. д.), а также клинические и рентгенологические данные [уровень боли, количество коронок (NC), количество пломб (NF), количество пломб корневых каналов (NRC) и количество отсутствующих зубов (NMT)].
Были сделаны панорамные и периапикальные рентгенограммы зубов.
Оценивалось наличие рентгенопрозрачных изображений, связанных с периапикальной областью, и рентгенологическая потеря костной массы.
Рентгенограммы были исследованы с помощью программного обеспечения Kodak Dental Imaging.
Наличие периапикальной рентгенопрозрачности без заболеваний пародонта считалось достаточным критерием для диагностики ОП.
Наибольший диаметр поражения измеряли на предоперационных периапикальных рентгенограммах и записывали как размер периапикального поражения (PLS).
Кроме того, для пациентов с ОП регистрировали оценку периапикального индекса (PAI), определенную Орставиком и др. (Ørstavik et al., 1986), и оценку абсцесса на основе периапикального индекса (AS-PAI).
AS-PAI определялся следующим образом: AS-PAI-0, если PAI<5, AS-PAI-1, если только 1 зуб с PAI 5, и AS-PAI-2, если >2 зуба с PAI 5.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Турция
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для контрольной группы
- Люди, которые приходят на осмотр, здоровы с точки зрения здоровья зубов и пародонта, не имеют каких-либо системных острых или хронических заболеваний (таких как инфекции, заболевания почек, сердечно-сосудистые заболевания, воспалительные и ревматические заболевания, диабет и локальные или распространенные заболевания тканей). повреждения) и имеют сходные значения по полу, возрасту и весу с исследуемыми группами, Для экспериментальных групп
- Будучи системно здоровым,
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
- Лица, имеющие показатель PAI 3–5. Как для исследуемой, так и для контрольной группы.
- Доброволец желает принять участие в исследовании, подписав «Форму информированного согласия».
Критерии исключения:
- Те, кто принимал нестероидные противовоспалительные препараты и/или иммунодепрессанты, стероиды в течение последних 48 часов, поскольку это может повлиять на результаты теста, а также те, кто в анамнезе принимал высокие дозы витамина биотина, поскольку это может повлиять на результаты теста,
- Те, кто был беременным, кормящим грудью, страдал патологическим ожирением, наличием злокачественных новообразований, наличием сопутствующей инфекции, кроме ОП, наличием острого или хронического воспалительного заболевания,
- Пациенты с заболеваниями пародонта (с пародонтальными карманами и уровнем прикрепления более 4 мм),
- Те, у кого структура коронки неадекватна для изоляции с помощью коффердама,
- Пациенты, ранее проходившие эндодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивное ультразвуковое орошение
Раствор для ирригации перемешивали путем адаптации ультразвукового наконечника (IRRI S 21/25; VDW, Мюнхен, Германия) к ультразвуковому устройству.
|
Раствор для ирригации использовался путем адаптации ультразвукового наконечника (IRRI S 21/25; VDW, Мюнхен, Германия) к ультразвуковому устройству.
Настройка мощности ультразвукового устройства составляла 30% (VDW Ultra; VDW, Мюнхен, Германия).
Всего насадку активировали три раза, каждый цикл длился 20 с и включал использование 1 мл 2,5% NaOCl.
Затем 2 мл 17% раствора ЭДТА активировали в течение 1 мин, как описано выше.
Ультразвуковая насадка располагалась на 1 мм позади рабочей длины, не касаясь стенок канала.
|
|
Экспериментальный: Звуковая активация орошения
Ирригационный раствор перемешивался насадкой-активатором подходящего размера (#25/.04).
прикреплен к звуковому наконечнику EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Талса, Оклахома, США).
|
Насадка-активатор подходящего размера (#25/.04).
прикрепленный к звуковому наконечнику EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Талса, Оклахома, США), был введен в канал на 1 мм короче рабочей длины.
3 мл 2,5% раствора NaOCl активировали за три периода по 20 с (по 1 мл 2,5% NaOCl в каждом цикле).
Затем ту же процедуру повторили с 2 мл 17% раствора ЭДТА.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Образцы ЗКФ до лечения (preGCF) были собраны у всех участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИФА-анализ биохимических параметров
Временное ограничение: До 36 недель
|
Анализ ELISA проводился для измерения уровней preGCF и postGCF-PGE2, NO и IL-6.
|
До 36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделение геномной ДНК и измерение концентрации ДНК
Временное ограничение: До 36 недель
|
Количество бактерий перед лечением и виды бактерий в образцах, взятых из корневых каналов, измеренные с помощью ПЦР и секвенирования по Сэнгеру.
|
До 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные IPD, все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи хотят поделиться ИПЗ, включая все результаты ddPCR и ELISA, со всеми исследователями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .