A eficácia de dois métodos diferentes de irrigação nos níveis de PGE2, NO e IL-6
3 de outubro de 2024 atualizado por: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Comparação de métodos de irrigação ultrassônica passiva e ativada por som no tratamento da periodontite apical: avaliação dos níveis de PGE2, NO e IL-6
Hoje, os debates sobre a eficácia das técnicas de Irrigação Ultrassônica Passiva (PUI) e Irrigação Ativada Sonoramente (SAI) usadas para aumentar o sucesso do tratamento endodôntico na periodontite apical crônica (PA) ainda estão em andamento.
Neste estudo, a eficácia dos sistemas PUI e SAI foi investigada em pacientes com PA com carga de infecção e tamanho de lesão periapical (PLS) semelhantes com base em alterações na prostaglandina E2 (PGE2), óxido nítrico (NO) e interleucina-6 (IL-6). ), que são biomarcadores importantes da resposta inflamatória em amostras de fluido crevicular gengival (FCG).
O estudo foi planejado como um estudo analítico transversal, unicêntrico. Um total de 60 pacientes com PA que necessitaram de tratamento de canal [PUI (n:30) e SAI (n:30)] e 30 controles saudáveis foram incluídos no estudo entre janeiro e junho de 2024. As características demográficas dos pacientes, bem como os achados clínicos e radiográficos (pontuação PLS e PAI) foram registrados. Os níveis de GCF (préGCF), PGE2, NO e IL-6 foram medidos em todos os participantes antes da irrigação. O mesmo procedimento foi repetido nas amostras do GCF 1 semana após o tratamento (pós-GCF), exceto para o grupo controle. Além disso, a tipagem de bactérias mais comumente vistas de 1ª ordem (FMCB) foi realizada em amostras de swab retiradas dos canais radiculares dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico foi estabelecido de acordo com a história do paciente, inspeção clínica incluindo palpação, sensibilidade à percussão, teste de sensibilidade pulpar e exame radiográfico.
Características demográficas dos participantes (idade, sexo, estado de doença crônica, etc.), bem como achados clínicos e radiográficos [nível de dor, número de coroas (NC), número de obturações (NF), número de obturações de canais radiculares (NRC) e número de dentes perdidos (NMT)] foram registrados.
Foram realizadas radiografias dentárias panorâmicas e periapicais.
Foram avaliadas a presença de imagens radiotransparentes associadas à região periapical e perda óssea radiográfica.
As radiografias foram examinadas com a ajuda do software Kodak Dental Imaging.
A presença de radioluscência periapical sem doença periodontal foi considerada critério suficiente para o diagnóstico de PA.
O maior diâmetro da lesão foi medido em radiografias periapicais pré-operatórias e registrado como tamanho da lesão periapical (PLS).
Além disso, a pontuação do índice periapical (PAI) definida por Ørstavik et al (Ørstavik et al., 1986) e a pontuação de abscesso baseada no índice periapical (AS-PAI) foram registradas para pacientes com PA.
AS-PAI foi determinado da seguinte forma: AS-PAI-0 se PAI<5, AS-PAI-1 se apenas 1 dente com PAI 5 e AS-PAI-2 se >2 dentes com PAI 5
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Peru
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Para grupo de controle
- As pessoas que procuram um check-up são saudáveis em termos de saúde dentária e periodontal, não têm qualquer doença sistémica aguda ou crónica (como infeção, doença renal, doença cardiovascular, doença inflamatória e reumática, diabetes e lesões tecidulares locais ou generalizadas). danos) e possuem valores semelhantes em termos de sexo, idade e peso aos grupos de estudo, Para grupos experimentais
- Ser sistemicamente saudável,
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos,
- Aqueles com pontuação PAI de 3 a 5 Para os grupos de estudo e controle
- O voluntário deseja participar da pesquisa assinando o ‘Termo de Consentimento Livre e Esclarecido’.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que usaram antiinflamatórios não esteróides e/ou imunossupressores, esteróides nas últimas 48 horas, pois isso pode afetar os resultados dos exames, e aqueles que têm histórico de uso de altas doses de vitamina biotina, pois isso pode afetar os resultados dos exames,
- Aqueles que estavam grávidas, amamentando, obesos mórbidos, presença de malignidade, presença de infecção concomitante diferente de PA, presença de doença inflamatória aguda ou crônica,
- Aqueles com doença periodontal (com bolsas periodontais e níveis de inserção superiores a 4 mm.),
- Aqueles que possuem estruturas de coroa inadequadas para isolamento com dique de borracha,
- Aqueles com histórico de tratamento endodôntico anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Irrigação ultrassônica passiva
A solução de irrigação foi agitada adaptando uma ponta ultrassônica (IRRI S 21/25; VDW, Munique, Alemanha) a um dispositivo ultrassônico.
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A solução de irrigação foi utilizada adaptando uma ponta ultrassônica (IRRI S 21/25; VDW, Munique, Alemanha) a um dispositivo ultrassônico.
A configuração de potência do dispositivo ultrassônico foi de 30% (VDW Ultra; VDW, Munique, Alemanha).
A ponta foi ativada um total de três vezes, com cada ciclo durando 20 segundos e envolvendo o uso de 1 ml de NaOCl 2,5%.
Em seguida, 2 ml de solução de EDTA a 17% foram ativados por 1 min conforme descrito acima.
A ponta ultrassônica foi colocada 1 mm atrás do comprimento de trabalho, sem tocar as paredes do canal.
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Experimental: Irrigação ativada por Sonic
A solução de irrigação foi agitada por uma ponta ativadora de tamanho adequado (#25/0,04)
acoplado a uma peça de mão sônica EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EUA).
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Uma ponta ativadora de tamanho adequado (#25/.04)
conectado a uma peça de mão sônica EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EUA) foi inserido no canal 1 mm abaixo do comprimento de trabalho.
3 ml de solução de NaOCl 2,5% foram ativados em três períodos de 20 s (1 ml de NaOCl 2,5% em cada ciclo).
Em seguida, repetiu-se o mesmo procedimento com 2 ml de solução de EDTA a 17%.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Amostras de GCF pré-tratamento (préGCF) foram coletadas para todos os participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise ELISA de Parâmetros Bioquímicos
Prazo: Até 36 semanas
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O ensaio ELISA foi realizado para medir os níveis pré e pósGCF-PGE2, NO e IL-6
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Até 36 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isolamento de DNA genômico e medição da concentração de DNA
Prazo: Até 36 semanas
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Número de bactérias pré-tratamento e espécies de bactérias de amostras retiradas de canais radiculares medidas por PCR e sequenciamento Sanger
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Até 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD coletados, todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores desejam compartilhar IPD, incluindo todos os resultados de ddPCR e ELISA, com todos os pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .