L'efficacité de deux méthodes d'irrigation différentes sur les niveaux de PGE2, NO et IL-6
3 octobre 2024 mis à jour par: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison des méthodes d'irrigation passives par ultrasons et activées par ultrasons dans le traitement de la parodontite apicale : évaluation des niveaux de PGE2, NO et IL-6
Aujourd'hui, les débats sur l'efficacité des techniques d'irrigation passive par ultrasons (PUI) et d'irrigation activée par ultrasons (SAI) utilisées pour augmenter le succès du traitement endodontique de la parodontite apicale chronique (PA) sont toujours en cours.
Dans cette étude, l'efficacité des systèmes PUI et SAI a été étudiée chez des patients AP présentant une charge d'infection et une taille de lésion périapicale (PLS) similaires, sur la base des modifications de la prostaglandine E2 (PGE2), de l'oxyde nitrique (NO) et de l'interleukine-6 (IL-6). ), qui sont des biomarqueurs importants de la réponse inflammatoire dans les échantillons de liquide creviculaire gingival (GCF).
L'étude a été planifiée comme une étude analytique transversale monocentrique. Au total, 60 patients atteints de PA nécessitant un traitement canalaire [PUI (n : 30) et SAI (n : 30)] et 30 témoins sains ont été inclus dans l’étude entre janvier et juin 2024. Les caractéristiques démographiques des patients ainsi que les résultats cliniques et radiographiques (score PLS et PAI) ont été enregistrés. Les niveaux de GCF (preGCF), PGE2, NO et IL-6 ont été mesurés chez tous les participants avant l'irrigation. La même procédure a été répétée dans les échantillons GCF 1 semaine après le traitement (postGCF), à l'exception du groupe témoin. De plus, le typage des bactéries les plus fréquemment observées (FMCB) de premier ordre a été effectué sur des échantillons sur écouvillon prélevés dans les canaux radiculaires des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic a été établi en fonction de l'histoire du patient, de l'examen clinique comprenant la palpation, la sensibilité à la percussion, les tests de sensibilité pulpaire et l'examen radiographique.
Caractéristiques démographiques des participants (âge, sexe, état de maladie chronique, etc.) ainsi que les résultats cliniques et radiographiques [niveau de douleur, nombre de couronnes (NC), nombre d'obturations (NF), nombre d'obturations canalaires (NRC) , et le nombre de dents manquantes (NMT)] ont été enregistrés.
Des radiographies dentaires panoramiques et périapicales ont été réalisées.
La présence d'images radiotransparentes associées à la région périapicale et la perte osseuse radiographique ont été évaluées.
Les radiographies ont été examinées à l'aide du logiciel d'imagerie dentaire Kodak.
La présence d’une radioclarté périapicale sans maladie parodontale était considérée comme un critère suffisant pour le diagnostic de PA.
Le plus grand diamètre de la lésion a été mesuré sur des radiographies périapicales préopératoires et enregistré en tant que taille de lésion périapicale (PLS).
De plus, le score de l'indice périapical (PAI) défini par Ørstavik et al (Ørstavik et al., 1986) et le score d'abcès basé sur l'indice périapical (AS-PAI) ont été enregistrés pour les patients atteints de PA.
AS-PAI a été déterminé comme suit : AS-PAI-0 si PAI<5, AS-PAI-1 si seulement 1 dent avec PAI 5 et AS-PAI-2 si >2 dents avec PAI 5
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Esenler
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Istanbul, Esenler, Turquie
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Pour le groupe témoin
- Les personnes qui viennent pour un contrôle, sont en bonne santé en termes de santé dentaire et parodontale, ne souffrent d'aucune maladie systémique aiguë ou chronique (telle qu'une infection, une maladie rénale, une maladie cardiovasculaire, une maladie inflammatoire et rhumatismale, un diabète et des tissus locaux ou étendus). dommages) et ont des valeurs similaires en termes de sexe, d'âge et de poids aux groupes d'étude, Pour les groupes expérimentaux
- Être systémiquement en bonne santé,
- Patients âgés de 18 à 65 ans,
- Ceux ayant un score PAI de 3 à 5 Pour les groupes d'étude et de contrôle
- Le volontaire souhaite participer à la recherche en signant le « Formulaire de consentement éclairé ».
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont utilisé des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou des médicaments immunosuppresseurs, des stéroïdes au cours des dernières 48 heures, car cela peut affecter les résultats des tests, et ceux qui ont déjà utilisé de fortes doses de vitamine biotine, car cela peut affecter les résultats des tests,
- Ceux qui étaient enceintes, allaitantes, obèses morbides, en présence d'une tumeur maligne, en présence d'une infection concomitante autre que l'AP, en présence d'une maladie inflammatoire aiguë ou chronique,
- Ceux qui souffrent d'une maladie parodontale (avec poches parodontales et niveaux d'attache supérieurs à 4 mm.),
- Ceux qui ont des structures de couronne inadéquates pour une isolation avec une digue en caoutchouc,
- Ceux qui ont des antécédents de traitement endodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Irrigation passive par ultrasons
La solution d'irrigation a été agitée en adaptant une pointe à ultrasons (IRRI S 21/25; VDW, Munich, Allemagne) à un appareil à ultrasons.
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La solution d'irrigation a été utilisée en adaptant une pointe à ultrasons (IRRI S 21/25; VDW, Munich, Allemagne) à un appareil à ultrasons.
Le réglage de la puissance de l'appareil à ultrasons était de 30 % (VDW Ultra ; VDW, Munich, Allemagne).
La pointe a été activée trois fois au total, chaque cycle durant 20 s et impliquant l’utilisation de 1 ml de NaOCl à 2,5 %.
Ensuite, 2 ml de solution d'EDTA à 17% ont été activés pendant 1 min comme décrit ci-dessus.
La pointe ultrasonique a été placée 1 mm en arrière de la longueur utile sans toucher les parois du canal.
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Expérimental: Irrigation activée par son
La solution d'irrigation a été agitée par un embout activateur de taille appropriée (#25/.04).
attaché à une pièce à main sonique EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
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Un embout activateur de taille adaptée (#25/.04)
attaché à une pièce à main sonique EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) a été inséré dans le canal à 1 mm de la longueur de travail.
3 ml de solution de NaOCl à 2,5% ont été activés en trois périodes de 20 s (1 ml de NaOCl à 2,5% à chaque cycle).
Ensuite, la même procédure a été répétée avec 2 ml de solution d’EDTA à 17 %.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Des échantillons de prétraitement GCF (preGCF) ont été collectés pour tous les participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse ELISA des paramètres biochimiques
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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Le test ELISA a été réalisé pour mesurer les niveaux préGCF et postGCF-PGE2, NO et IL-6
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Jusqu'à 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Isolement de l'ADN génomique et mesure de la concentration d'ADN
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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Nombre de bactéries avant traitement et espèces bactériennes des échantillons prélevés dans les canaux radiculaires mesurés par PCR et séquençage Sanger
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Jusqu'à 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tous les IPD collectés, tous les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
à partir de 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs souhaitent partager l'IPD, y compris tous les résultats ddPCR et ELISA, avec tous les chercheurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .