L'efficacia di due diversi metodi di irrigazione sui livelli di PGE2, NO e IL-6
3 ottobre 2024 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Confronto tra metodi di irrigazione passiva ad ultrasuoni e ad attivazione sonica nel trattamento della parodontite apicale: valutazione dei livelli di PGE2, NO e IL-6
Oggi, i dibattiti sull’efficacia delle tecniche di irrigazione passiva ad ultrasuoni (PUI) e di irrigazione attivata sonicamente (SAI) utilizzate per aumentare il successo del trattamento endodontico nella parodontite apicale cronica (AP) sono ancora in corso.
In questo studio, l’efficacia dei sistemi PUI e SAI è stata studiata in pazienti con AP con carico di infezione e dimensione della lesione periapicale (PLS) simili sulla base dei cambiamenti nella prostaglandina E2 (PGE2), nell’ossido nitrico (NO) e nell’interleuchina-6 (IL-6 ), che sono importanti biomarcatori della risposta infiammatoria nei campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF).
Lo studio è stato pianificato come uno studio analitico trasversale a centro singolo. Tra gennaio e giugno 2024 sono stati inclusi nello studio un totale di 60 pazienti con AP che richiedevano un trattamento canalare [PUI (n: 30) e SAI (n: 30)] e 30 controlli sani. Sono state registrate le caratteristiche demografiche dei pazienti nonché i risultati clinici e radiografici (punteggio PLS e PAI). I livelli di GCF (preGCF), PGE2, NO e IL-6 sono stati misurati in tutti i partecipanti prima dell'irrigazione. La stessa procedura è stata ripetuta nei campioni GCF 1 settimana dopo il trattamento (postGCF), ad eccezione del gruppo di controllo. Inoltre, è stata eseguita la tipizzazione dei batteri più comunemente osservati di 1° ordine (FMCB) su campioni di tampone prelevati dai canali radicolari dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi è stata stabilita in base all'anamnesi del paziente, all'ispezione clinica inclusa la palpazione, alla dolorabilità alla percussione, al test di sensibilità pulpare e all'esame radiografico.
Caratteristiche demografiche dei partecipanti (età, sesso, stato di malattia cronica, ecc.) nonché risultati clinici e radiografici [livello del dolore, numero di corone (NC), numero di otturazioni (NF), numero di otturazioni canalari (NRC) e il numero di denti mancanti (NMT)].
Sono state effettuate radiografie dentali panoramiche e periapicali.
È stata valutata la presenza di immagini radiotrasparenti associate alla regione periapicale e alla perdita ossea radiografica.
Le radiografie sono state esaminate con l'aiuto del software Kodak Dental Imaging.
La presenza di radiotrasparenza periapicale senza malattia parodontale è stata considerata criterio sufficiente per la diagnosi di AP.
Il diametro maggiore della lesione è stato misurato sulle radiografie periapicali preoperatorie e registrato come dimensione della lesione periapicale (PLS).
Inoltre, per i pazienti con AP sono stati registrati il punteggio dell'indice periapicale (PAI) definito da Ørstavik et al (Ørstavik et al., 1986) e il punteggio dell'ascesso basato sull'indice periapicale (AS-PAI).
AS-PAI è stato determinato come segue: AS-PAI-0 se PAI<5, AS-PAI-1 se solo 1 dente con PAI 5 e AS-PAI-2 se >2 denti con PAI 5
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Tacchino
- Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per il gruppo di controllo
- Le persone che si rivolgono ad una visita di controllo, sono sane dal punto di vista dentale e parodontale, non hanno alcuna malattia sistemica acuta o cronica (come infezioni, malattie renali, malattie cardiovascolari, malattie infiammatorie e reumatiche, diabete e patologie tissutali locali o diffuse). danni) ed hanno valori simili in termini di sesso, età e peso ai gruppi di studio, ai gruppi sperimentali
- Essere sistemicamente sani,
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Coloro che hanno un punteggio PAI di 3-5 sia per i gruppi di studio che per quelli di controllo
- Il volontario desidera partecipare alla ricerca firmando il 'Modulo di Consenso Informato'.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno utilizzato farmaci antinfiammatori non steroidei e/o farmaci immunosoppressori, steroidi nelle ultime 48 ore poiché ciò potrebbe influenzare i risultati del test e coloro che hanno una storia di utilizzo di alte dosi di vitamina biotina poiché ciò potrebbe influenzare i risultati del test,
- Coloro che erano in gravidanza, in allattamento, patologicamente obesi, presenza di tumori maligni, presenza di infezioni concomitanti diverse dall'AP, presenza di malattie infiammatorie acute o croniche,
- Quelli con malattia parodontale (con tasche parodontali e livelli di attacco superiori a 4 mm.),
- Quelli che hanno strutture della corona inadeguate per l’isolamento con diga di gomma,
- Quelli con una storia di precedenti trattamenti endodontici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Irrigazione passiva ad ultrasuoni
La soluzione di irrigazione è stata agitata adattando una punta ad ultrasuoni (IRRI S 21/25; VDW, Monaco, Germania) ad un dispositivo ad ultrasuoni.
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La soluzione di irrigazione è stata utilizzata adattando una punta ad ultrasuoni (IRRI S 21/25; VDW, Monaco, Germania) ad un dispositivo ad ultrasuoni.
L'impostazione della potenza del dispositivo a ultrasuoni era del 30% (VDW Ultra; VDW, Monaco, Germania).
La punta è stata attivata per un totale di tre volte, con ciascun ciclo della durata di 20 secondi e che prevedeva l'uso di 1 ml di NaOCl al 2,5%.
Quindi, 2 ml di soluzione EDTA al 17% sono stati attivati per 1 minuto come descritto sopra.
La punta ultrasonica è stata posizionata 1 mm dietro la lunghezza di lavoro senza toccare le pareti del canale.
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Sperimentale: Irrigazione ad attivazione sonica
La soluzione di irrigazione è stata agitata con un puntale attivatore di dimensioni adeguate (#25/.04)
collegato a un manipolo sonico EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA).
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Una punta attivatore di dimensioni adeguate (#25/.04)
collegato a un manipolo sonico EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) è stato inserito nel canale 1 mm prima della lunghezza di lavoro.
3 ml di soluzione di NaOCl al 2,5% sono stati attivati in tre periodi di 20 s (1 ml di NaOCl al 2,5% in ciascun ciclo).
Successivamente, la stessa procedura è stata ripetuta con 2 ml di soluzione EDTA al 17%.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Campioni GCF pre-trattamento (preGCF) sono stati raccolti per tutti i partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi ELISA dei parametri biochimici
Lasso di tempo: Fino a 36 settimane
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Il test ELISA è stato eseguito per misurare i livelli preGCF e postGCF-PGE2, NO e IL-6
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Fino a 36 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Isolamento del DNA genomico e misurazione della concentrazione del DNA
Lasso di tempo: Fino a 36 settimane
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Numero di batteri pretrattamento e specie di batteri di campioni prelevati dai canali radicolari misurati tramite PCR e sequenziamento Sanger
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Fino a 36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base danno luogo a una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori desiderano condividere l'IPD, inclusi tutti i risultati della ddPCR e dell'ELISA, con tutti i ricercatori
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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